Pristiq 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pristiq 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

deswenlafaksyna

Przed zacząciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pristiq i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pristiq

3. Jak stosować lek Pristiq

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Pristiq

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pristiq i do czego służy

Pristiq to lek przeciwdrgawkowy należący do grupy leków zwanych inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji. Osoby cierpiące na depresję mogą mieć obniomony poziom serotoniny i noradrenaliny (znaną również jako norepinefryna) w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdrgawkowych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomóc w zwiększeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Pristiq jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pristiq

Nie przyjmuj leku Pristiq:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMA), stosowany w leczeniu depresji, infekcji lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMA (np. linezolid lub błękit metylenowy) razem z innymi lekami, takimi jak Pristiq, może powodować poważne skutki uboczne, a nawet potencjalnie śmiertelne. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni od momentu zaprzestania stosowania leku Pristiq przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMA (zobacz również punkty „Zespół serotoniowy” i „Inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wcześniej występowały u Ciebie lub pojawiły się podczas leczenia lekiem Pristiq następujące zaburzenia:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście w przeszłości manię (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmierną drażliwość) lub zaburzenia dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju, np. przejście od depresji do euforii).
• jeśli miałeś(-aś) tendencję do zachowań agresywnych.
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• jeśli miałeś(-aś) nadciśnienie tętnicze.
• jeśli miałeś(-aś) problemy sercowe lub zawał serca.
• jeśli miałeś(-aś) napady (drapanie).
• jeśli miałeś(-aś) krwawienia (tendencję do powstawania siniaków), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”), lub jeśli przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), aspirynę lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia podczas jednoczesnego stosowania z deswenlafaksyną.
• jeśli miałeś(-aś) problemy nerkowe.
• jeśli miałeś(-aś) obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremię).
• jeśli miałeś(-aś) podwyższony poziom cholesterolu lub jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta.
• jeśli odczuwasz następujące skutki uboczne: pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientację, śpiączkę, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższoną temperaturę ciała, nadmierną potliwość, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunkę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz doświadczać zespołu serotoniowego (stanu, który może być poważny i rzadko potencjalnie śmiertelny).
• jeśli leczenie zostanie nagle przerwane, mogą wystąpić objawy odstawienia (np. zmiany nastroju, drażliwość, pobudzenie, zawroty głowy, niepokój, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szumy w uszach, napady [drapanie], problemy ze wzrokiem i nadciśnienie). Dlatego ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki leku Pristiq pod kontrolą lekarza, jeśli Ty i Twój lekarz zdecydujecie o zaprzestaniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy Pristiq (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem mogłeś(-aś) myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków pojawia się z opóźnieniem, zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem dłużej.

Większe prawdopodobieństwo takich myśli występuje, jeśli:

• wcześniej miałeś(-aś) myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawiają się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne poinformowanie bliskiego członka rodziny lub przyjaciela, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poproszenie go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić tę osobę, by poinformowała Cię, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli będą zaniepokojone zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Suchość w ustach występowała u 18% pacjentów leczonych deswenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.

Pacjenci starsi

U niektórych starszych pacjentów nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na działanie deswenlafaksyny.

Dzieci i młodzież

Leku Pristiq nie należy zazwyczaj stosować u dzieci i młodzieży. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, takich jak próby samobójcze, wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18 roku życia pojawiają się lub nasilają się objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania leku Pristiq. Ponadto, długoterminowe skutki tego leku na bezpieczeństwo oraz wpływ na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie leku Pristiq z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMA), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji) i błękit metylenowy (zobacz punkt „Nie przyjmuj leku Pristiq”).
• inne leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (mogą być również stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w migrenie).
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, amfetaminę, lit, inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• leki zawierające sybutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała).
• leki przeciwbólowe, np. opioidy takie jak tramadol, fentanil i jego analogi, tapentadol, meperydyna, metadon (stosowany również w leczeniu zespołu odstawienia narkotyków i uzależnienia od opioidów) i pentazocydynę.
• leki zawierające dekstrometorfan (stosowany na kaszel).
• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu lekkiej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak trudności ze snem i depresja).
• leki zawierające ketokonazol (przeciwdrożdżakowy).
• ponadto, jeśli jesteś leczony(-a) przez innych specjalistów medycznych, poinformuj ich, że przyjmujesz lek Pristiq.

Zespół serotoniowy lub reakcje podobne do Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (ZZN)

Rzadko może wystąpić stan zwany zespołem serotoniowym lub reakcjami podobnymi do ZZN, które mogą powodować istotne zaburzenia funkcjonowania mózgu, mięśni i układu trawiennego z powodu podwyższonego poziomu serotoniny w organizmie. Ten stan, potencjalnie śmiertelny, może wystąpić podczas stosowania leków takich jak Pristiq, szczególnie w połączeniu z innymi wcześniej wymienionymi lekami.

Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe skutki uboczne związane z zespołem serotoniowym lub reakcjami podobnymi do ZZN.

Zmiana leku przeciwdepresyjnego

Podczas zmiany leczenia z innego leku przeciwdepresyjnego na deswenlafaksynę mogą wystąpić objawy odstawienia poprzedniego leku. Twój lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę wcześniejszego leku przeciwdepresyjnego, aby pomóc w złagodzeniu tych objawów.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Może wystąpić fałszywie dodatni wynik badań moczu w kierunku niektórych substancji, takich jak fencyklidyna (PCP) i amfetamina, u pacjentów przyjmujących lub wcześniej przyjmujących deswenlafaksynę, nawet kilka dni po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie leku Pristiq z pożywieniem, napojami i alkoholem

Tabletki Pristiq można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Należy unikać alkoholu podczas stosowania leku Pristiq.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz lek Pristiq w późnym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko

obfitego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz lek Pristiq, aby móc Ci doradzić. Stosowanie podobnych leków (SSRI) w ciąży może zwiększyć ryzyko poważnego stanu u noworodka zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę u noworodka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli Twój noworodek ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Poinformuj lekarza przed zaprzestaniem leczenia lekiem Pristiq w czasie ciąży, ponieważ może dojść do nawrotu depresji.

Jeśli przyjmujesz lek Pristiq od połowy ciąży aż do jej końca, może zwiększyć się ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi i wystąpienia białka w moczu (przedrzucawka). Może również zwiększyć się ryzyko krwawienia po porodzie (krwawienie poporodowe).

Jeśli przyjmujesz lek Pristiq w czasie ciąży, poinformuj lekarza i/lub położną, ponieważ Twój noworodek może doświadczyć objawów odstawienia po urodzeniu. Objawy te mogą pojawić się bezpośrednio po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Objawy obejmują trudności z ssaniem lub problemy z oddychaniem. Jeśli Twój noworodek ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko skutków ubocznych u niemowlęcia. Dlatego nie należy stosować leku Pristiq w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Pristiq może powodować zawroty głowy, senność i zamazanie widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

3. Jak stosować lek Pristiq

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg jednorazowo dziennie lub nawet do maksymalnie 200 mg jednorazowo dziennie, w razie potrzeby.

Jeśli masz problemy nerkowe lub w wywiadzie chorobowym występowały zaburzenia czynności nerek, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne stosowanie innej dawki leku Pristiq.

Ten lek należy przyjmować doustnie, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe z płynem, nie dzieląc, nie krusząc, nie żując ani nie rozpuszczając.

Nie martw się, jeśli po zażyciu tego leku zauważysz w stolcu strukturę tabletki. W miarę przemieszczania się tabletki przez przewód pokarmowy, substancja czynna – deswenlafaksyna – uwalnia się powoli. Struktura tabletki nie ulega rozpuszczeniu i jest wydalana z kałem. Dlatego też, mimo że struktura tabletki może pojawić się w stolcu, dawkę deswenlafaksyny już wchłonąłeś.

Jeśli zażyłeś więcej leku Pristiq niż należało

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyłeś większą ilość tego leku niż przepisano Ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zażyć leku Pristiq

Jeśli nie zażyłeś dawki, przyjmij ją natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, opuść pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować lek Pristiq

Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmieniaj dawki bez wyraźnej wskazówki lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Lekarz zazwyczaj zaleci stopniowe zmniejszanie dawki leku Pristiq, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci doświadczają działań niepożądanych po zaprzestaniu stosowania tego leku, szczególnie jeśli przyjmowali wysoką dawkę przez dłuższy okres czasu. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, drażliwość, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie się. Dlatego też dawkę należy zmniejszać stopniowo i pod nadzorem lekarskim, jeśli Ty i Twój lekarz zdecydujecie o zakończeniu leczenia lekiem Pristiq. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). U niektórych pacjentów całkowite odstawienie leku może zająć miesiące, a nawet więcej czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane poważne

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

• problemy serca, takie jak przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy z oczami, takie jak rozmyte widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie i drętwienie, zaburzenia ruchu (np. mimowolne skurcze mięśni, niepokój), drgawki lub napady.
• problemy psychiatryczne, takie jak nadaktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub trudności z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Poniższe działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) zaobserwowano u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, działania te występowały najczęściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo często – dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów

Często – dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów

Nieczoło – dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadko – dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieczoło: reakcja alergiczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Często: utrata apetytu

Rzadko: hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi)

Zaburzenia psychiatryczne

Bardzo często: bezsenność

Często: zespół abstynencyjny, lęk, pobudzenie nerwowe, dziwne sny, drażliwość, zmniejszenie pożądania seksualnego, brak orgazmu

Nieczoło: zaburzenia postrzegania własnego ciała i rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm

Rzadko: mania (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmiernego pobudzenia), hipomania (stan nadmiernego pobudzenia i aktywności) oraz halucynacje

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: ból głowy, zawroty głowy, senność

Często: drżenie, mrowienie i drętwienie, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia smaku

Nieczoło: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza)

Rzadko: zespół serotonergiczny (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudzenie psychiczne (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierne pocenie się, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (napady), zaburzenia ruchu (np. mimowolne skurcze mięśni, niepokój)

Zaburzenia oczu

Często: rozmyte widzenie, rozszerzenie źrenic

Zaburzenia ucha

Często: uczucie zawrotów, dzwonienie w uszach

Zaburzenia serca

Często: przyspieszone tętno, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego uderzania serca)

Rzadko: problemy serca, często wywołane sytuacjami stresującymi (kardiomiopatia typu Takotsubo)

Zaburzenia układu naczyniowego

Często: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy

Nieczoło: obniżone ciśnienie krwi przy zmianie pozycji, zimne kończyny

Zaburzenia oddechowe

Często: ziewanie

Nieczoło: krwawienia z nosa

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo często: nudności, suchość w ustach, zaparcia

Często: biegunka, wymioty

Rzadko: ostra zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: nadmierne pocenie się

Często: wysypka

Nieczoło: całkowita lub częściowa utrata włosów

Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona (wielopostaciowe rumieńce, reakcja nadwrażliwościowa dotykająca skóry i błon śluzowych), obrzęk pod skórą, nadwrażliwość na światło

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletnego

Często: sztywność mięśni

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Nieczoło: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, białkomocz

Zaburzenia układu rozrodczego

Często: zaburzenia erekcji, opóźnione wytrysgi, niewydolność wytrysgu

Nieczoło: zaburzenia wytrysgu, zaburzenia seksualne

Nieznana częstość: silne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji

Zaburzenia ogólne

Często: zmęczenie, osłabienie, dreszcze, uczucie niepokoju

Badania i oceny medyczne

Często: zaburzenia badań wątrobowych, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, podwyższone ciśnienie krwi

Nieczoło: wzrost poziomu cholesterolu we krwi, wzrost wartości trójglicerydów we krwi, wzrost wartości hormonu prolaktyny we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pristiq

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pristiq

Substancją czynną jest deswennafamina (jako bursztynian monohydrat).

Każda tabletka zawiera 50 mg deswennafaminy (jako bursztynian monohydrat).

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk i stearyna magnezu.

Powłoka filmowa tabletek 50 mg to Opadry II 85F94487, zawierająca: częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk (E553b) oraz żółte i czerwone tlenki żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka w jasnoróżowym kolorze, w kształcie piramidy o podstawie kwadratowej, z literą „W” po jednej stronie i „50” na płaskiej powierzchni.

Pristiq 50 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas. Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Newbridge, County Kildare (Irlandia).

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Fryburg im Breisgau

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es