Pristiq 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pristiq 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

deswenlafaksyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pristiq i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pristiq

3. Jak stosować lek Pristiq

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Pristiq

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pristiq i do czego służy

Pristiq to lek przeciwdziałający depresji, należący do grupy leków zwanych inhibitorem wznownego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Leki z tej grupy stosuje się w leczeniu depresji. Osoby cierpiące na depresję mogą mieć obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny (znaną również jako norepinefryna) w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdziałających depresji nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w podnoszeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Pristiq jest lekiem stosowanym u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pristiq

Nie przyjmuj Pristiq:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMA), stosowany w leczeniu depresji, infekcji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie IMA (np. linezolid lub błękit metylenowy) razem z innymi lekami, takimi jak Pristiq, może powodować ciężkie skutki uboczne, a nawet potencjalnie śmiertelne. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni po zakończeniu stosowania Pristiq przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMA (zobacz również sekcje „Zespół serotoniowy” i „Inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli miałeś wcześniej którykolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem stosowania Pristiq lub jeśli wystąpią one podczas leczenia:

• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście w przeszłości manię (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadwrażliwości) lub zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju, np. przejście od depresji do euforii).
• jeśli miałeś skłonność do zachowań agresywnych.
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• jeśli miałeś nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli miałeś problemy sercowe lub zawał serca.
• jeśli miałeś napady (drapanie).
• jeśli miałeś zaburzenia krzepnięcia (tendencję do powstawania siniaków), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”), lub jeśli przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), aspirynę lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu z deswenlafaksyną.
• jeśli miałeś problemy nerkowe.
• jeśli miałeś niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
• jeśli miałeś podwyższone stężenie cholesterolu lub jeśli poziom cholesterolu wzrasta.
• jeśli odczuwasz następujące skutki uboczne: pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientację, śpiączkę, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższoną temperaturę ciała, nadmierną potliwość, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunkę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz doświadczać zespołu serotoniowego (stanu, który może być ciężki i rzadko potencjalnie śmiertelny).
• jeśli leczenie zostanie nagle przerwane, mogą wystąpić objawy odstawienia (np. zmiany nastroju, drażliwość, pobudzenie, zawroty głowy, niepokój, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szumy w uszach, napady (drapanie), problemy ze wzrokiem i nadciśnienie). Dlatego ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki Pristiq pod nadzorem lekarza, gdy Ty i Twój lekarz postanowicie przerwać leczenie.

Niektóre leki z grupy, do której należy Pristiq (tzw. SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem mogłeś myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Większe prawdopodobieństwo takich myśli istnieje, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli kiedykolwiek masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poprosisz ją, by przeczytała ten ulotkę. Możesz również poprosić ją, by poinformowała Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwi się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość jamy ustnej

Suchość jamy ustnej zgłaszano u 18% pacjentów leczonych deswenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego należy zadbać o higienę jamy ustnej.

Pacjenci starsi

U niektórych starszych pacjentów nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na działanie deswenlafaksyny.

Dzieci i młodzież

Pristiq nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, takich jak próby samobójcze, wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Mimo to, lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18 roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas stosowania Pristiq. Ponadto, długoterminowe skutki tego leku dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie Pristiq z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMA), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji) i błękit metylenowy (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Pristiq”).
• inne leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (mogą być również stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w migrenie).
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójcykliczne antydepresanty, amfetaminy, lit, inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• leki zawierające sybutraminę (stosowaną w odchudzaniu).
• leki przeciwbólowe, np. opioidy takie jak tramadol, fentanil i jego analogi, tapentadol, meperydyna, metadon (stosowany również w leczeniu zespołu abstynencyjnego od narkotyków i uzależnienia od opioidów) i pentazocyna.
• leki zawierające dekstrometorfan (stosowane na kaszel).
• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu lekkiej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak sen i depresja).
• leki zawierające ketoconazol (przeciwgrzybiczy).
• ponadto, jeśli jesteś leczony przez innych specjalistów medycznych, poinformuj ich, że przyjmujesz Pristiq.

Zespół serotoniowy lub reakcje przypominające zespół neuroleptyczny złośliwy (ZNS)

Rzadko może wystąpić stan zwany zespołem serotoniowym lub reakcjami przypominającymi ZNS, który może powodować istotne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, mięśni i układu pokarmowego z powodu podwyższonego poziomu serotoniny w organizmie. Ten stan, potencjalnie śmiertelny, może wystąpić przy stosowaniu leków takich jak Pristiq, szczególnie w połączeniu z innymi wcześniej wymienionymi lekami.

Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe skutki uboczne związane z zespołem serotoniowym lub reakcjami przypominającymi ZNS.

Zmiana antydepresanta

Podczas zmiany leczenia z innego antydepresanta na deswenlafaksynę mogą wystąpić objawy odstawienia początkowego antydepresanta. Twój lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę początkowego leku antydepresyjnego, aby pomóc w zmniejszeniu tych objawów.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne

Może wystąpić fałszywie dodatni wynik badań na obecność niektórych substancji, takich jak fencyklidyna (PCP) i amfetamina, w badaniach moczu u pacjentów przyjmujących lub wcześniej przyjmujących deswenlafaksynę, nawet kilka dni po przerwaniu leczenia.

Stosowanie Pristiq z pożywieniem, napojami i alkoholem

Tabletki Pristiq można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać alkoholu podczas stosowania Pristiq.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz Pristiq w późnym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko

obfitego krwawienia położniczego krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Pristiq, aby mogli Ci doradzić. Gdy podobne leki (SSRI) są stosowane w ciąży, może wzrosnąć ryzyko poważnego stanu u noworodka zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodującego, że noworodek oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli Twój noworodek ma te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Powiadom lekarza przed przerwaniem leczenia Pristiq w czasie ciąży, ponieważ możesz doświadczyć nawrotu depresji.

Jeśli przyjmujesz Pristiq od połowy ciąży aż do jej końca, może wzrosnąć ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi i pojawienia się białka w moczu (rzucawka). Może również wzrosnąć ryzyko krwawienia po porodzie (krwawienie poporodowe).

Jeśli przyjmujesz Pristiq w ciąży, powiadom lekarza i/lub położną, ponieważ Twój noworodek może doświadczyć objawów odstawienia po urodzeniu. Objawy te mogą pojawić się bezpośrednio po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Objawy obejmują trudności z ssaniem lub problemy z oddychaniem. Jeśli Twój noworodek ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na noworodka. Dlatego nie należy stosować Pristiq w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pristiq może powodować zawroty głowy, senność i nieostre widzenie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E110).

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak przyjmować lek Pristiq

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg jednorazowo dziennie lub nawet do maksymalnie 200 mg jednorazowo dziennie, w razie potrzeby.

Jeśli masz problemy z nerkami lub w przeszłości występowały u Ciebie problemy z nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przyjmowanie innej dawki leku Pristiq.

Ten lek należy przyjmować doustnie, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe z płynem, nie dzieląc, nie krusząc, nie żując ani nie rozpuszczając.

Nie martw się, jeśli po zażyciu tego leku zauważysz w stolcu strukturę tabletki. W miarę przemieszczania się tabletki przez przewód pokarmowy, substancja czynna – deswenlafaksyna – jest powoli uwalniana. Struktura tabletki nie ulega rozpuszczeniu i jest wydalana wraz z kałem. Dlatego też, mimo że struktura tabletki może pojawić się w stolcu, dawkę deswenlafaksyny już wchłonąłeś.

Jeśli zażyłeś więcej leku Pristiq niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyłeś większą ilość tego leku niż przepisano Ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zażyć leku Pristiq

Jeśli nie zażyłeś dawki, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po zażyciu. Jednak jeśli jest już czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Pristiq

Nie przerywaj przyjmowania tego leku ani nie zmieniaj dawki bez wyraźnej instrukcji lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Lekarz zazwyczaj zaleca stopniowe zmniejszanie dawki leku Pristiq, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych po przerwaniu stosowania tego leku, szczególnie jeśli przyjmowali wysoką dawkę przez dłuższy okres czasu. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, drażliwość, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie się. Dlatego dawkę należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza, jeśli Ty i lekarz postanowicie przerwać leczenie lekiem Pristiq. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skonsultuj się z lekarzem (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). U niektórych pacjentów całkowite odstawienie leku może trwać miesiące, a nawet dłużej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane poważne

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• problemy serca, takie jak przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, drętwienie i mrowienie, zaburzenia ruchu (np. mimowolne skurcze mięśni, niepokój ruchowy), drgawki lub napady.
• problemy psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub trudności z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Poniższe działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) obserwowano u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, działania te występowały najczęściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo często – dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często – dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
Nieczęsto – dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko – dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieczęsto: reakcja alergiczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Często: utrata apetytu

Rzadko: hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi)

Zaburzenia psychiczne

Bardzo często: bezsenność

Często: zespół abstynencyjny, lęk, pobudzenie, dziwne sny, drażliwość, obniżenie libidum, brak orgazmu

Nieczęsto: zaburzenia samooceny i postrzegania rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm

Rzadko: mania (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmiernego pobudzenia), hipomania (stan nadmiernego pobudzenia i aktywności) oraz halucynacje

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: ból głowy, zawroty głowy, senność

Często: drżenie, drętwienie i mrowienie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku

Nieczęsto: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza)

Rzadko: zespół serotoniowy (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższenie temperatury ciała, nadmierne pocenie się, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (napady), zaburzenia ruchu (np. mimowolne skurcze mięśni, niepokój ruchowy)

Zaburzenia oczne

Często: zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic

Zaburzenia ucha

Często: uczucie zawrotów głowy, szumy w uszach

Zaburzenia serca

Często: przyspieszone tętno, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego uderzania serca)

Rzadko: problemy serca, często wywołane przez stresowe sytuacje (kardiomiopatia Takotsubo)

Zaburzenia naczyniowe

Często: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry (gorączki)

Nieczęsto: obniżone ciśnienie krwi przy zmianie pozycji, zimne kończyny

Zaburzenia oddechowe

Często: ziewanie

Nieczęsto: krwawienie z nosa

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo często: nudności, suchość w ustach, zaparcia

Często: biegunka, wymioty

Rzadko: ostra zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: nadmierne pocenie się

Często: wysypka

Nieczęsto: całkowita lub częściowa utrata włosów

Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona (wielopostaciowe rumieńce, reakcja nadwrażliwości wpływająca na skórę i błony śluzowe), obrzęk pod skórą, nadwrażliwość na światło

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Często: sztywność mięśni

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Nieczęsto: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, obecność białka w moczu

Zaburzenia układu rozrodczego

Często: zaburzenia erekcji, opóźnione ejakulacje, niewydolność ejakulacyjna

Nieczęsto: zaburzenia ejakulacji, dysfunkcja seksualna

Częstość nieznana: obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji

Zaburzenia ogólne

Często: zmęczenie, osłabienie, dreszcze, uczucie niepokoju

Badania i oceny medyczne

Często: zaburzenia badań wątrobowych, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, podwyższone ciśnienie krwi

Nieczęsto: podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi, podwyższenie wartości trójglicerydów we krwi, podwyższenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pristiq

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku wewnętrznego, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin przydatności do użytku wewnętrznego wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pristiq

Substancją czynną jest deswenzlafamina (jako bursztynian monohydrat).

Każda tabletka zawiera 100 mg deswenzlafaminy (jako bursztynianu monohydratu).

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, talk i stearyna magnezu.

Powłoka tabletek 100 mg to Opadry II 85F94527, zawierająca: częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172) i żółto-pomarańczowy S (E110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka o barwie czerwono-pomarańczowej, w kształcie piramidy o podstawie kwadratowej z literą „W” na górze i „100” na płaskiej powierzchni.

Pristiq 100 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas. Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Newbridge, County Kildare (Irlandia).

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79108 Fryburg Im Breisgau

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/