Prinivil Plus 20 mg/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Prinivil Plus 20 mg / 12,5 mg tabletki

lisinopril / hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Prinivil Plus i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Prinivil Plus
3. Jak stosować lek Prinivil Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prinivil Plus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Prinivil Plus i do czego służy

Składnik lisinopril w preparacie Prinivil Plus to lek należący do grupy tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Składnik hydrochlorothiazid w preparacie Prinivil Plus to lek należący do grupy tzw. diuretyków.

Składnik lisinopril w preparacie Prinivil Plus rozszerza naczynia krwione, ułatwiając pompowanie krwi z serca do wszystkich części ciała. Składnik hydrochlorothiazid w preparacie Prinivil Plus powoduje, że nerki przepuszczają więcej wody i soli. Oba składniki razem przyczyniają się do obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego.

Lisinopril/hydrochlorothiazid jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym (wysokim ciśnieniu krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Prinivil Plus

Nie przyjmuj leku Prinivil Plus

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lisinopril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki pochodne sulfonamidów lub na inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA). Jeśli nie wiesz, które leki do nich należą, skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli wcześniej przyjmowano leki z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ECA) i wystąpiły reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnością w połykaniu lub oddychaniu. Nie należy przyjmować lisinopril/hydrochlorothiazidu, jeśli miałeś tego typu reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie angioedem idiopatyczne lub dziedziczne.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej unikać tego leku również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).

• jeśli nie oddajesz moczu.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczono Cię lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunek.

• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz rozpocząć przyjmowanie lisinopril/hydrochlorothiazidu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prinivil Plus:

• jeśli masz trudności w oddychaniu lub połykaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Należy pamiętać, że u pacjentów o kolorze skóry czarnym ryzyko takich reakcji na inhibitory ECA jest zwiększone.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) wzrasta:

• Temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).

• jeśli ostatnio miałeś nadmierne wymioty lub biegunkę.

• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty), tętnic nerkowych (stenozę tętnic nerkowych), zastawek serca (stenozę zastawki mitralnej) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (hipertroficzna kardiomiopatia).

• jeśli występuje zaburzenie funkcji nerek lub jesteś w dializie.

• jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenie funkcji wątroby).

• jeśli cierpisz na chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową naczyń) i/lub przyjmujesz allopurinol (w leczeniu dny), procainamid (w zaburzeniach rytmu serca), leki immunosupresyjne (lekami tłumiącymi odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko ciężkich infekcji. W takich przypadkach powiadom lekarza o każdym objawie infekcji.

• jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. Lisinopril/hydrochlorothiazid może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego należy dokładniej kontrolować poziom glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia tym lekiem. Może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.

• jeśli przestrzegasz diety bezsodowej, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, przyjmujesz moczopędne oszczędzające potas (leki zwiększające wydzielanie moczu), masz cukrzycę lub jakiekolwiek problemy z nerkami, ponieważ mogą one prowadzić do wzrostu stężenia potasu we krwi, co może być poważne. W takich przypadkach lekarz może konieczne dostosowanie dawki leku Prinivil Plus lub kontrolę stężenia potasu we krwi.

• jeśli masz kaszel, który może być spowodowany leczeniem.

• jeśli cierpisz na dnę lub masz wysoki poziom cholesterolu.

• jeśli planujesz poddać się zabiegowi tzw. aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

• jeśli planujesz poddać się leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os.

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiła Ci się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Prinivil Plus.

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu w strowiu) lub wzrostu ciśnienia w oku, mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu leku Prinivil Plus.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA), znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylizy (np. sacubitril lub sacubitril/valsartan). Leku Prinivil Plus nie należy podawać w ciągu 36 godzin przed lub po przyjęciu sacubitril/valsartan.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Prinivil Plus”.

Stosowanie lisinopril/hydrochlorothiazidu, szczególnie w pierwszych dawkach, może spowodować nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy przy wstawaniu. W takich przypadkach położenie się może pomóc).

Przed zabiegiem operacyjnym z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet u stomatologa) powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia tętniczego związanego z zastosowaniem znieczulenia.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania lisinopril/hydrochlorothiazidu na początku ciąży i nie należy go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosuje się go na tym etapie (patrz punkt Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z wcześniej wymienionych stanów wystąpił u Ciebie kiedykolwiek.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

Inne leki i lek Prinivil Plus

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być konieczne przyjęcie któregoś z następujących leków:

• Diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas („tabletki na moczenie”) i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe.
• Leki stosowane w leczeniu reumatyzmu lub bólu mięśni, takie jak sole złota i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym indometacyna i wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 3 gramów dziennie).
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające nadciśnienie tętnicze).
• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Prinivil Plus” i „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Prinivil Plus”).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylizy (np. sacubitril).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Prinivil Plus w czasie ciąży.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania leku Prinivil Plus przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zmieni lek na inny. Nie zaleca się stosowania leku Prinivil Plus na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosuje się go od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Leku Prinivil Plus nie zaleca się kobietom w okresie laktacji i jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Odpowiedzi na lek mogą różnić się indywidualnie. Zgłaszano pewne działania niepożądane związane z lisinopril/hydrochlorothiazidem, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn u niektórych pacjentów. Jeśli odczuwasz objawy zawrotów głowy lub zmęczenia, unikaj wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik (hydrochlorothiazid), który może powodować pozytywny wynik testu dopingowego.

3. Jak stosować lek Prinivil Plus

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku. Dawkę ustali lekarz, uwzględniając stan pacjenta oraz to, czy przyjmuje on inne leki.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie, doustnie, podczas lub poza posiłkiem. Większość osób przyjmuje ten lek z wodą.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj tego leku codziennie, ściśle przestrzegając wskazówek lekarza. Bardzo ważne jest kontynuowanie leczenia przez cały okres zalecany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli zażyłeś więcej Prinivil Plus niż należy

Jeśli zażyłeś więcej tabletek niż przewidziano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Najprawdopodobniejsze objawy to uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi i/lub nadmierna pragnienie, dezorientacja, zmniejszona ilość moczu lub szybkie tętno.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zażyć Prinivil Plus

Powinieneś przyjmować ten lek zgodnie z receptą. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie według ustalonego harmonogramu.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Prinivil Plus

Nie przerywaj stosowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować lek Prinivil Plus. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w każdym z poniższych przypadków:

• jeśli zauważysz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudniający oddychanie lub połykanie
• jeśli zauważysz obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się pokrzywka.

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów o kolorze skóry czarnym zwiększone jest ryzyko wystąpienia tych typów reakcji na inhibitory ACE.

Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż podczas dalszego leczenia. Objawy to osłabienie i zawroty głowy. W takim przypadku zaleca się położenie się. Jeśli objawy Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem.

Obserwowane działania niepożądane ograniczają się do wcześniej zgłoszonych dla lisynoprylu lub hydrochlorotiazydu.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Zbyt częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10.

Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10.

Niekorzystne: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000.

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu
• biegunka
• wymioty
• kaszel
• zawroty głowy
• ból głowy.

Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie szybkiego i nieregularnego tętna
• uczucie mrowienia w niektórych kończynach
• wysypka na skórze
• nudności
• niemożność uzyskania erekcji (impotencja)
• zmęczenie
• osłabienie i uczucie słabości.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• suchość w ustach.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• skurcze lub osłabienie mięśni
• podagra
• ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe działania niepożądane zgłoszone dla poszczególnych składników, które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku, to:

HYDROCHLOROTHIAZIDE

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby komórek krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu ich przedwczesnego niszczenia
• niski poziom białych krwinek
• zmniejszenie liczby pewnego typu białych krwinek (neutrofili)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niski poziom płytek krwi, czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą
• uszkodzenie naczyń krwionośnych, które może powodować czerwone lub sinobrązowe plamki na skórze
• reakcje alergiczne
• ciężka reakcja skórna, która szybko się rozwija, powodując pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia jamy ustnej
• niewydolność nerek
• zaburzenie funkcji nerek
• zapalenie nerek
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
• reakcje fotosensytywne
• wysypka skórna
• zaburzenia oddechowe, w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach
• zapalenie gruczołów ślinowych
• żółte widzenie przedmiotów
• przejściowe zamazanie widzenia
• zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideus) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania]
• zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (w tym niski poziom sodu)
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi
• wysoki poziom glukozy we krwi i/lub w moczu
• utrata apetytu
• podrażnienie żołądka
• zaparcia
• zawroty głowy
• gorączka
• skurcze mięśni
• zmęczenie
• rak skóry i warg (naczyniowy rak skóry nie-melanoma).

LISINOPRIL

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaburzenie funkcji nerek.

Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe jako następstwo nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów z wysokim ryzykiem
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• ból brzucha
• swędzenie skóry
• zaburzenia nastroju.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• ostra niewydolność nerek
• wzrost stężenia mocznika we krwi
• wysypka skórna
• wypadanie włosów
• zamieszanie umysłowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie zdolności organizmu do wytwarzania komórek krwi, objawiające się jako
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i/lub białych krwinek
• nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (powodujące objawy takie jak osłabienie, zmęczenie i zamieszanie)
• zapalenie wątroby
• żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• pseudolimfoma skórne
• trudności w oddychaniu
• zmniejszenie ilości moczu lub niemożność oddania moczu
• zwiększone pocenie się
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zamieszanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Prinivil Plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prinivil Plus

• Substancjami czynnymi są lisinopril (jako dwuwodnek) i hydrochlorothiazid.

Każda tabletka zawiera 20 mg lisinoprilu (jako dwuwodnek) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), wodorofosforan wapnia dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearyna magnezu oraz żółte żelazo (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka żółtego koloru, sześciokątna, z rowkiem po jednej stronie. Prinivil Plus jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek.

Prinivil Plus zawiera dwie różne substancje czynne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madryt

Hiszpania

Producent

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madryt

(Hiszpania)

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es