Pregabalina Zentiva 50 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Zentiva 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 225 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Zentiva 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Zentiva
3. Jak przyjmować Pregabalina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Zentiva
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pregabalina Zentiva i do czego służy

Pregabalina Zentiva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny

Pregabalina Zentiva stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia (tęgi) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja

Pregabalina Zentiva stosowana jest w leczeniu niektórych rodzajów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnego rozprzestrzenienia) u dorosłych. Lekarz może przepisać Pregabalina Zentiva w przypadku niewystarczającego kontrolowania choroby obecnym leczeniem. Należy przyjmować Pregabalina Zentiva jako dodatek do aktualnego leczenia. Pregabalina Zentiva nie powinna być stosowana samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione

Pregabalina Zentiva stosowana jest w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Objawy GAD to nadmierne i długotrwałe uczucie lęku oraz niepokoju, trudne do kontrolowania. GAD może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub drażliwości, łatwe męczenie się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pregabalina Zentiva

Nie przyjmuj Pregabalina Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Pregabalina Zentiva.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią występowały objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich wysypek skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę odczepną naskórka, związane ze stosowaniem pregabaliny. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabalini może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas stosowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane np. w leczeniu bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalini. W związku z tym intensywność tych efektów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia Pregabalina Zentiva zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalini, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy z przewodem pokarmowym (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś narażony na to schorzenie.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i cierpiących na inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz historię ciężkich chorób, w tym chorób wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub powierzchownego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (patrz punkt 3, „Jak stosować Pregabalina Zentiva” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Zentiva”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Wcześniej podejmowałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowania leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiednie jest zakończenie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Zentiva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Pregabalini może oddziaływać na inne leki i vice versa (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• oksykodon (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• lorazepam (stosowany w leczeniu lęku)
• alkohol.

Pregabalini Zentiva można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Zentiva z pożywieniem, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Zentiva można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Zaleca się nie spożywać alkoholu podczas leczenia Pregabalina Zentiva.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina Zentiva w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 dzieci urodzonych u kobiet nie leczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalini może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Zentiva zawiera laktozę monohydryczna

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina Zentiva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Zentiva przeznaczona jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, epilepsja lub zaburzenie lękowe uogólnione

Zażywaj liczbę twardych kapsuł, którą zalecił Ci lekarz.

Dawka dostosowana do Twojego stanu zdrowia będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.

Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Zentiva dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku przyjmowania dwa razy dziennie – jedną dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzech dawek dziennie – zażywaj lek rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie Pregabalina Zentiva jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszy (ponad 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować Pregabalina Zentiva, chyba że masz problemy z nerkami.

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić inną dawkę i/lub inny schemat przyjmowania leku.

Kapsułę należy połknąć całą, popijając wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Zentiva aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Zentiva

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie z twardymi kapsułami Pregabalina Zentiva. Przyjmowanie zbyt dużej dawki leku może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Pregabalina Zentiva

Ważne jest, aby przyjmować kapsuły Pregabalina Zentiva regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest to już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Zentiva

Nie przerywaj nagle przyjmowania Pregabalina Zentiva. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On poinformuje Cię, jak to zrobić. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo i trwać co najmniej przez jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia Pregabalina Zentiva należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych skutków ubocznych, tzw. objawów odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady drgawkowe, pobudzenie, depresję, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej i w bardziej nasilonej formie, jeśli przyjmowałeś/-aś pregabalina przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczysz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, spowolnienie reakcji, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezdarna koordynacja ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne odczucia.
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
• Obrzęki ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu seksualnego, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy w pozycji stojącej, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, zaczerwienienie skóry.
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, palenie, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątroby (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, połysk w oku, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, szlaczek.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolniona lub ograniczona ruchliwość ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.
• Obniżenie liczby leukocytów.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki (zapalenie oka) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi, czerwonymi, tarczowatymi lub okrągłymi plamami na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczem skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („uzależnienie od leku”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Zentiva”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka lub jeśli Twoja skóra czerwienieje, pęcherzy się lub łuszczy, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i tekturowym po literach „CAD/EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabaliny Zentiva

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, talk, tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, atrament czarny (zawierający lakę szellakową, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu).

Kapsułki o zawartości 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Pregabalina Zentiva 25 mg kapsułki twarde są pakowane w folię aluminiową (OPA/alu/PVC/alu) lub PVC/PVDC/alu jako opakowanie pierwotne.

Pregabalina Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg kapsułki twarde są pakowane w folię PVC/alu jako opakowanie pierwotne.

Pregabalina Zentiva 25 mg i 50 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 21, 56, 84, 98 i 100 kapsułek twardych.

Pregabalina Zentiva 75 mg, 150 mg i 300 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 56, 84, 98, 100 i 112 kapsułek twardych.

Pregabalina Zentiva 100 mg i 200 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 21, 84, 98 i 100 kapsułek twardych.

Pregabalina Zentiva 225 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 14, 56, 98 i 100 kapsułek twardych. Dostępne mogą być tylko niektóre rozmiary opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Właściciel produkcji

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republika Czeska

lub

S.C. Zentiva, S.A

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukareszt, kod 032266

Rumunia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.euopa.eu.