Pregabalina Tarbis Farma 75 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Tarbis Farma 75 mg kapsułki twarde EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pregabalina Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalina Tarbis Farma
3. Jak stosować lek Pregabalina Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pregabalina Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i do czego jest stosowana

Pregabalina Tarbis Farma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzałkowego bólu, kolczastego uczucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia (senności) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabaline, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lękowe uogólnione: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub zdenerwowania, łatwe męczenie się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Tarbis Farma

Nie przyjmuj Pregabalina

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalina donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także występowanie uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne przypadki wysypki skórnej, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórkową, związane z przyjmowaniem pregabaliny. Przestań stosować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do czasu, gdy przywyknie się do działania leku.

• Pregabalina może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń widzenia, należy natychmiast powiadomić lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalina. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o istniejących chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalina. Jeśli podczas leczenia pregabalina zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, mieli myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś narażony na to schorzenie.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występował nadużywanie alkoholu, receptowych leków lub narkotyków – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalina lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalina i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś osobą powyżej 65. roku życia, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od Pregabalina Tarbis Farma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Pregabalina Tarbis Farma (zobacz punkt 3: „Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”). Jeśli masz wątpliwości co do możliwości uzależnienia się od Pregabalina Tarbis Farma, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Pregabalina Tarbis Farma zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie przerwać lub ograniczyć stosowanie leku
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni czas przerwania i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Tarbis Farma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Pregabalina Tarbis Farma i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalina razem z niektórymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalina jest stosowana razem z lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol

Pregabalina może być stosowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Tarbis Farma z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia pregabalina.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalina w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nie leczonych pregabalina w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny orofacjalne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku ustali lekarz, odpowiednio do Twojego stanu zdrowia.

Pregabalina Tarbis Farma przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Pij kapsułki w liczbie wskazanej przez lekarza.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Ciebie i Twojego stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić podawanie Pregabalina Tarbis Farma dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku podawania dwa razy dziennie – przyjmuj kapsułki rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzykrotnego podawania dziennie – przyjmuj kapsułki rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie stosować Pregabalina Tarbis Farma, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat podawania.

Kapsułkę należy połknąć całą, wypijając szklankę wody.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Przy przedawkowaniu Pregabalina Tarbis Farma

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki lub przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala z opakowaniem leku lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Przy przedawkowaniu Pregabalina Tarbis Farma możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Pregabalina Tarbis Farma

Należy przyjmować kapsułki regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Tarbis Farma

Nie przerywaj stosowania Pregabalina Tarbis Farma bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, należy to zrobić stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia Pregabalina Tarbis Farma należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej i w cięższej formie, jeśli przyjmowałeś/-łaś Pregabalina Tarbis Farma przez dłuższy okres czasu.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Zwiększony apetyt
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa, zmiany w popęcie seksualnym, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju
• Zamazanie widzenia, podwójne widzenie
• Obrzęki ciała, w tym kończyn
• Trudności w utrzymywaniu erekcji
• Omdlenia, zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśniowe, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w poczuciu własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie psychoruchowe, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedobytowanie
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, palenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatyninowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, rzężenie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bólowe miesiączki
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Zaburzenia węchu, migające widzenie, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie ruchów ciała lub ograniczona ruchomość
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Wypot w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowanie samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zrumienienia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

• Uzależnienie od Pregabalina Tarbis Farma („narkomania”).

Po przerwaniu leczenia krótko- lub długoterminowego z Pregabalina Tarbis Farma należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania uboczne, tzw. objawy abstynencyjne (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane mogą być częstsze, takie jak senność, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane np. na ból lub odrętwienie, które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na butelce po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Po otwarciu butelki lek należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Tarbis Farma

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: mannozol, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szellakowy, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Wygląd Pregabalina Tarbis Farma oraz zawartość opakowania

Twarde kapsułki zawierające biały lub prawie biały proszek.

Twarde kapsułki są białe, o wymiarach około 14,4 mm x 5,3 mm, z oznaczeniem „138” na kapsle i „J” na korpusie.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PCV-Aluminium lub Aluminium/Aluminium zawierających 7, 14, 21, 28, 50, 56, 84, 98, 100, 100x1, 112, 168, 200 i 500 kapsułek.

Dostępne są również opakowania w postaci butelek z HDPE zawierające 60, 200 i 500 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Lek ten ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

NL Pregabaline Amarox 25 mg capsule hard

DE Pregabalin Amarox 25 mg hartkapseln

ES Pregabalina Tarbis Farma 25 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/