Pregabalina Tarbis Farma 150 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Tarbis Farma 150 mg kapsułki twarde lek generyczny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Tarbis Farma
3. Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i do czego służy

Pregabalina Tarbis Farma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych uderzeń, kolania, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia (przepracowania) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych form epilepsji (napadów częściowych z lub bez uogólnienia wtórnego) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającego kontroli choroby. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do aktualnie stosowanego leczenia. Nie należy podawać pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe u dorosłych: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych u dorosłych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz troska, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się (zmęczenia), trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pregabalina Tarbis Farma

Nie przyjmuj Pregabaliny

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabaliny.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalina donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także występowanie uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, w związku z przyjmowaniem pregabaliny. Przestań stosować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do uzyskania pewności, jak lek wpływa na Twoje funkcje.

• Pregabalina może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, u których podczas przyjmowania pregabaliny występuje przyrost masy ciała, mogą wymagać zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalina. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalina. Jeśli podczas leczenia pregabalina zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, mieli myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś narażony na wystąpienie tego problemu.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał(a) alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalina lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalina, którzy mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś(aś) poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabaliny Tarbis Farma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Pregabaliny Tarbis Farma (patrz sekcja 3, „Jak przyjmować Pregabalina Tarbis Farma” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”). Jeśli masz wątpliwości dotyczące ryzyka uzależnienia od Pregabaliny Tarbis Farma, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Pregabaliny Tarbis Farma, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane
• Wielokrotnie nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania przyjmowania leku
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego wznowieniu czujesz się lepiej

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i nastolatkowie

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabaliny Tarbis Farma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Pregabalina Tarbis Farma i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina jest stosowana razem z lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszonej koncentracji może się nasilać, jeśli Pregabalina jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol

Pregabalina może być przyjmowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabaliny Tarbis Farma z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabaliny można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Pregabalina.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabaliny w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 niemowląt urodzonych u kobiet, które nie były leczone pregabalina w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny okołoustne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz pewien(a), czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Tarbis Farma przeznaczona jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Weź liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Ciebie i Twojego stanu – zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz wskazał Ci, że Pregabalina Tarbis Farma powinna być przyjmowana dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj Pregabalina Tarbis Farma raz rano i raz wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj Pregabalina Tarbis Farma rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pregabalina Tarbis Farma jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 roku życia), powinieneś stosować Pregabalina Tarbis Farma w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Tarbis Farma niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie, lub zadzwoń na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W wyniku przyjęcia większej ilości Pregabalina Tarbis Farma niż należy możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pregabalina Tarbis Farma

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Tarbis Farma regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak tylko sobie przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Tarbis Farma

Nie przerywaj przyjmowania Pregabalina Tarbis Farma bez wskazania lekarza. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, należy to robić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia Pregabalina Tarbis Farma, zarówno krótko- jak i długoterminowego, należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych. Obejmują one problemy ze snem, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, pobudzenie, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś Pregabalina Tarbis Farma przez dłuższy okres czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Wzrost apetytu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa i przestrzenna, zmiany w popęcie seksualnym, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie nieprzyjemnego mrowienia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Omdlenia, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Trudności w utrzymaniu erekcji
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w poczuciu własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, niedowleczność
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie oczu, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bólowe miesiączki
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół przedmiotów, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, szalenie
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Obniżenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowanie samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie stany rumieniowe mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych.

• Uzależnienie się od Pregabalina Tarbis Farma („narkotyczna uzależnienie”).

Po przerwaniu leczenia krótkotrwałego lub długotrwałego lekiem Pregabalina Tarbis Farma należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania uboczne, tzw. objawy abstynencyjne (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane mogą być częstsze, takie jak senność, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane np. na ból lub odrętwienie, które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na butelce po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Po otwarciu butelki lek należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których się nie potrzebuje. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Tarbis Farma

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: mannozol, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żywica lakowa, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Wygląd Pregabalina Tarbis Farma i zawartość opakowania

Kapsułki twarde zawierające biały lub prawie biały proszek.

Kapsułki twarde są białe, o wymiarach około 14,4 mm x 5,3 mm, z oznaczeniem „138” na kapsle i „J” na korpusie.

Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PCV/Aluminium lub Aluminium/Aluminium zawierających 7, 14, 21, 28, 50, 56, 84, 98, 100, 100x1, 112, 168, 200 i 500 kapsułek.

Dostępne są również słoiki z tworzywa HDPE zawierające 60, 200 i 500 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

NL Pregabaline Amarox 25 mg capsule hard

DE Pregabalin Amarox 25 mg hartkapseln

ES Pregabalina Tarbis Farma 25 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/