Pregabalina Mabo 75 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PregabalinaMABO 75 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Mabo i w jakim celu stosuje się ten lek.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Mabo.
3. Jak stosować Pregabalina Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Pregabalina Mabo
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pregabalina Mabo i do czego służy

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób powodujących ból neuropatyczny obwodowy należą m.in. cukrzyca lub ospy pospolitej. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przerywany ból, ostry ból, kolce, ciągły ból, mrowienie, zdrętwienie lub uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie kontroluje skutecznie choroby. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do obecnego leczenia. Nie należy stosować pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz troska, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój, uczucie pobudzenia lub drażliwości, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Mabo

Nie przyjmuj Pregabalina Mabo

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanego wysypu skórnego. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki wysypki skórnej, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalinię kojarzono z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregabalinię może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie, np. bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują działania niepożądane podobne do tych, które powoduje pregabalinię, w związku z czym intensywność tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś wcześniej chorobę serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie doświadczasz takich myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia i zastój lub paraliż jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli masz tendencję do tego problemu.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli doświadczasz napadów padaczkowych, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą doświadczać objawów odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabalini (patrz sekcja 3, „Jak przyjmować pregabalinię” i „Jeśli przerwiesz leczenie pregabalinią”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabalini, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabalini, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Używasz leku z innych powodów niż przepisane.
• Robiłeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania przyjmowania leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania dla Ciebie, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Mabo z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Pregabalinię i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy pregabalinię stosuje się razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy).
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku).
• Alkohol.

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Mabo z posiłkami, napojami i alkoholem

• Kapsułki pregabalini można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

• Zaleca się nie spożywać alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy przyjmować pregabalini podczas ciąży lub okresu karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nie leczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny bukoliczne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalinię może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Mabo

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza.

W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisano.

Dawkowanie leku Pregabalina Mabo dobrane zostanie przez lekarza indywidualnie dla Ciebie.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego zażywania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
• Dawkowanie dostosowane do Twojego stanu zdrowia będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 lat), powinieneś przyjmować pregabalina w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie i/lub inną dawkę.

Kapsułkę należy połknąć całą z szklanką wody.

Przyjmuj pregabalina dalej aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Mabo niż powinieneś

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie leku. Przyjmowanie zbyt dużej dawki pregabaliny może powodować uczucie senności, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Mabo

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Mabo

Nie przerywaj nagle przyjmowania Pregabalina Mabo. Jeśli chcesz przerwać leczenie pregabalina, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On powie Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabalina, zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego, należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych niepożądanych skutków ubocznych, tzw. objawów odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu samego siebie lub samobójcze, ból, pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej i być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś pregabalina przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone odczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucie w ciele.
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
• Odczucie wiru, problemy z równowagą, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
• Obrzęk ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniona ejakulacja.
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, uczucie wrażliwości skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomności, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycja.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, uderzenia gorąca.
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższone stężenie kinazy kreatynowej w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku.

• Rozszerzone źrenice, zez.

• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.

• Zapalenienie trzustki.

• Trudności w połykaniu.

• Spowolniona lub ograniczona ruchliwość ciała.

• Trudności w poprawnym pisaniu.

• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.

• Płyn w płucach.

• Napady padaczkowe.

• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.

• Uszkodzenie mięśni.

• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie się piersi u mężczyzn.

• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.

• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.

• Spadek liczby białych krwinek.

• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.

• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki), poważne reakcje skórne charakteryzujące się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi lub monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczycie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te poważne zaczerwienienia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatitis).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy wiedzieć, że może wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie pregabaliną”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabalina, wskutek czego intensywność tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Pregabaliny Mabo

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na butelce po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabaliny Mabo

? Działającą substancją jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 75 mg pregabaliny.

? Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), talk (E-553b), skrobię kukurydzianą spączkowaną, dwutlenek tytanu (E-171), żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172) i żelatynę.

? Składniki atramentu to: lak śrebrny, czarny tlenek żelaza (E-172), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku i wodorotlenek potasu (E-525).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki tego leku są nieprzezroczyste, z różową końcówką i korpusem koloru kości słoniowej, z wygrawerowanym oznaczeniem „75”.

Blistery PVC/Aluminium zawierające 56 i 100 (opakowanie kliniczne) twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Producent

Pliva Croatia, Ltd.

Prilaz Baruna Filipovica, 25.

10.000, Zagrzeb, Chorwacja.

lub

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle Strasse, 3.

D-89143, Blauberen-Weiler, Niemcy

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/