Prawastatyna Viatris 20 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Pravastatina Viatris i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pravastatina Viatris
- Jeśli przyjmuje się pravastatynę wraz z innymi lekami, skutek działania pravastatyny, skutek działania innego leku lub skutek działania obu leków może ulec zmianie i może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami.
- Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:
- **Pravastatyna Viatris z pożywieniem, napojami i alkoholem**
- **Ciąża i karmienie piersią**
- 3. Jak stosować Pravastatina Viatris
- **Jeśli zapomniał(a) zażyć Pravastatina Viatris**
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Pravastatina Viatris
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Pravastatina Viatris 20 mg tabletki EFG
pravastatina sodowa
Przed podjęciem leczenia uważnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W razie pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Pravastatina Viatris i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pravastatina Viatris
- Jak stosować Pravastatina Viatris
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Pravastatina Viatris
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Pravastatina Viatris i do czego służy
Substancja czynna, pravastatyna sodowa, należy do grupy leków zwanych statynami (lub inhibitorem HMG-CoA reduktazy). Zapobiega wytwarzaniu cholesterolu w wątrobie i w ten sposób obniża poziom cholesterolu oraz innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Gdy w krwi występuje nadmiar cholesterolu, odkłada się on w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie.
Jest to tzw. twardzienie tętnic (ateroscleroza), które może prowadzić do:
- Bólu w klatce piersiowej (angina pectoris), gdy naczynie krwionośne serca jest częściowo zablokowane.
- Zawału serca (infarktu mięśnia sercowego), gdy naczynie krwionośne serca jest całkowicie zablokowane.
- Udarów mózgu (udarów niedokrwienne), gdy naczynie krwionośne mózgu jest całkowicie zablokowane.
Pravastatyna sodowa stosowana jest w trzech sytuacjach:
Leczenie podwyższonych poziomów cholesterolu i tłuszczów we krwi
Pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżenia wysokich poziomów „złego” cholesterolu i podniesienia poziomu „dobrego” cholesterolu we krwi, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie przyniosły skutku.
Profilaktyka chorób serca i naczyń krwionośnych
-
Jeśli ma Pan/i wysoki poziom cholesterolu we krwi oraz czynniki ryzyka sprzyjające tym chorobom (pali Pan/i papierosy, ma nadwagę, wysoki poziom cukru we krwi lub nadciśnienie, nie uprawia Pan/i regularnie aktywności fizycznej), pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka chorób serca i naczyń krwionośnych oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.
-
Jeśli wcześniej doznał Pan/i udaru mózgu lub ma bóle w klatce piersiowej (niestabilna angina pectoris), nawet przy normalnych poziomach cholesterolu, pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka przyszłych zawałów serca lub udarów mózgu oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.
Po przeszczepie narządu
Jeśli przeszedł Pan/i przeszczep narządu i otrzymuje leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu we krwi.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pravastatina Viatris
Nie przyjmuj Pravastatina Viatris
- Jeśli jesteś uczulony na pravastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli masz chorobę wątroby lub wyniki badań czynności wątroby wskazują na nadmierną aktywność bez rozpoznanego powodu (lekarz udzieli Ci wskazówek w tej kwestii).
- Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz Ciąża i karmienie piersią).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pravastatina Viatris:
- Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić przebieg choroby lub spowodować wystąpienie miastenii (zobacz sekcja 4).
- Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub masz w wywiadzie chorobę wątroby.
- Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
- Jeśli masz obniżone funkcjonowanie tarczycy.
- Jeśli przyjmujesz inne leki (np. fibraty) w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi.
- Jeśli miałeś problemy mięśniowe podczas wcześniejszego leczenia obniżającego stężenie tłuszczów we krwi lub jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie cierpisz na dziedziczną chorobę mięśni, szczególnie jeśli masz więcej niż 65 lat.
Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania pravastatyny oraz w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów lub problemów związanych z wątrobą podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również potrzebować wykonania badania krwi po rozpoczęciu leczenia pravastatyną w celu sprawdzenia funkcjonowania wątroby.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:
- Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydynowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzyknięć. Połączenie kwasu fusydynowego z pravastatyną może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).
- Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.
Jeśli miałeś którykolwiek z tych problemów, lekarz może konieczność wykonania badania krwi przed i ewentualnie podczas leczenia pravastatyną, aby ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Badanie to może być również potrzebne, jeśli masz 70 lat lub więcej.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania pravastatyny wystąpią nieuzasadnione bóle mięśni, osłabienie mięśni, skurcze lub wrażliwość mięśni, szczególnie w połączeniu z uczuciem zmęczenia, gorączką i zmianą koloru moczu na brązowo-czerwony (rabdomioza), co może być objawem problemów nerkowych. Objawy te mogą być spowodowane stosowaniem pravastatyny.
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz ryzyko jej wystąpienia, lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia pravastatyną. Ryzyko wystąpienia cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższone stężenie cukru lub tłuszczów we krwi, nadwagę lub nadciśnienie tętnicze.
Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi u Ciebie trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 8. roku życia.
Inne leki i Pravastatina Viatris
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Jeśli przyjmuje się pravastatynę wraz z innymi lekami, skutek działania pravastatyny, skutek działania innego leku lub skutek działania obu leków może ulec zmianie i może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:
- Leki zwane fibratami (np. gemfibrozyl, fenofibrat), obniżające poziom tłuszczu we krwi lub kwas nikotynowy (witamina B). Stosowanie tych leków razem z prawastatyną może powodować ciężkie zaburzenia mięśni.
- Leki takie jak kolestyramina i kolestypol, stosowane w celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu, mogą zmniejszać skuteczność prawastatyny. Prawastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po zażyciu tych leków.
- Cyklosporynę (lek stosowany do supresji układu odpornościowego), ponieważ działanie prawastatyny może być zwiększone i lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
- Antibiotyki takie jak erytromycyna, klaritromycyna, roksytromycyna i ryfampycyna, ponieważ zwiększają działanie prawastatyny.
- Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie prawastatyną. Jednoczesne stosowanie prawastatyny z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, uczucie tkliwości lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.
- Jeśli przyjmujesz lek stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepów krwi, tzw. antagonistę witaminy K, powiadom o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania prawastatyny, ponieważ jednoczesne stosowanie antagonistów witaminy K z prawastatyną może nasilać wyniki badań krwi stosowanych do monitorowania terapii antagonistami witaminy K.
- Kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej).
- Lenalidomid (stosowany w leczeniu nowotworu krwi zwanego szpiczakiem mnogim).
Pravastatyna Viatris z pożywieniem, napojami i alkoholem
To leczenie można przyjmować z pożywieniem lub bez niego, popijając pół szklanki wody.
Należy zawsze ograniczać spożycie alkoholu do minimum. Jeśli niepokoi Cię, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Nie powinna Pani przyjmować prawastatyny w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ prawastatyna może być szkodliwa dla Pani dziecka.
Przed rozpoczęciem leczenia prawastatyną należy poinformować lekarza, jeśli jest Pani w ciąży lub planuje Pani zajść w ciążę. Jeśli zajdzie Pani w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie prawastatyny i skonsultować się z lekarzem.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Prawastatyna zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Może jednak wystąpić uczucie zawrotów głowy lub zaburzenia wzroku. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli po przyjęciu prawastatyny Pani/Pan będzie się źle czuł(a).
Prawastatyna Viatris zawiera laktozę i sód
Jeśli ma Pani nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku. Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę jednostkową, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Pravastatina Viatris
Lekarz zaleci Ci dietę niskotłuszczową, którą należy przestrzegać przez cały czas trwania leczenia.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu we krwi
Zalecana dawka to 10–40 mg pravastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem. Maksymalna dzienna dawka to 40 mg pravastatyny.
W celu zapobiegania chorobom serca i naczyń
Zalecana dawka to 40 mg pravastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem.
Po przeszczepie
Zalecana dawka to 20 mg pravastatyny raz dziennie. Dawka może być dostosowana do 40 mg pravastatyny. Lekarz poda Ci właściwą dawkę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (heterozygotyczna hipercholesterolemia)
Zalecana dawka to 10–20 mg pravastatyny raz dziennie u dzieci w wieku 8–13 lat oraz 10–40 mg pravastatyny raz dziennie u nastolatków w wieku 14–18 lat.
Pacjenci starsi
Nie jest wymagana korekta dawki dla tej grupy. Można stosować taką samą dawkę jak u dorosłych. Lekarz poda Ci właściwą dawkę.
Dostosowanie dawki w zaburzeniach nerek lub wątroby
Zwykła dawka to 10 mg pravastatyny raz dziennie, ale może być wyższa. Lekarz poda Ci właściwą dawkę.
Stosowanie z innymi lekami
Jeśli przyjmujesz pravastatynę oraz inne leki zawierające cholestyraminę lub kolestyropol (leki również stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu), pravastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po zażyciu tych leków.
Jeśli jednocześnie przyjmujesz lek obniżający odporność (cyklosporynę), lekarz może przepisać Ci dawkę początkową 20 mg raz dziennie. Dawka może być dostosowana przez lekarza do 40 mg. Lekarz poda Ci właściwą dawkę.
Przyjmuj pravastatynę raz dziennie, najlepiej wieczorem, z lub bez posiłku. Tabletki połkij w całości z dostateczną ilością płynu (np. szklanką wody).
Tabletki o dawkach 20 mg i 40 mg można podzielić na równe dawki.
Lekarz określi długość leczenia pravastatyną. Zależy ona od rodzaju choroby, z powodu której przyjmujesz ten lek.
Jeśli uważasz, że działanie pravastatyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Pravastatina Viatris niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego leku).
Jeśli zapomniał(a) zażyć Pravastatina Viatris
Jeśli zapomniał(a) o przyjęciu dawki, nie martwi się. Po prostu przyjmij swoją następną dawkę w normalnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Pravastatina Viatris
Przyjmuj pravastatinę przez cały czas wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować pravastatinę, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prawastatyny wystąpi jeden z następujących objawów:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Reakcje nadwrażliwości:
- Ciężka reakcja alergiczna, powodująca obrzęk twarzy, warg, gardła, języka oraz nadmierny przepływ płynu do organizmu, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem, anafilaksja).
- Wysypka skórna, czasem towarzysząca bóle stawów (pseudolupusowe zapalenie skóry).
- Zdegenerowanie włókien mięśniowych (rabdomioliza), które może być związane z ostrą niewydolnością nerek (zobacz również sekcję 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Prawastatyny Viatris”), zapalenie mięśnia/jednocześnie kilku mięśni (miozapalenie/polimiozapalenie). Może to powodować bóle mięśni, osłabienie mięśni nie związane z wysiłkiem fizycznym, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, ciemnienie moczu oraz wzrost stężenia kinazy kreatynowej, stwierdzony w badaniu krwi. Obecność mioglobiny w moczu, stwierdzona w badaniu moczu (mioglobinuria).
- Ciężkie zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), tkanek i płynów organizmu, zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), szybkie i nagłe zniszczenie tkanki wątroby (fulminantna martwica wątroby). Może to powodować uczucie nudności lub wymioty, utratę apetytu, ogólne niedobre samopoczucie, gorączkę, świąd skóry, ciemny mocz lub białawe stolce.
- Zapalenienie trzustki. Powoduje to ból od umiarkowanego do silnego w okolicy brzucha, rozprzestrzeniający się na plecy (zapalenie trzustki).
- Zaburzenia dotyku, w tym uczucie pieczenia/mrowienia, zdrętwienia lub mrowienia (parestezja); może to być objawem uszkodzenia zakończeń nerwowych (neuropatia obwodowa).
- Choroba charakteryzująca się zapaleniem mięśni i skóry (dermatomiozapalenie).
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz podwyższone stężenie cukru lub tłuszczu we krwi, nadwagę lub nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.
- Zaburzenia oddechowe, takie jak trwający kaszel z dusznością lub gorączką (choroba płucna międzyustna).
- Trwałe osłabienie mięśni (immunomediana miopatia nekrotyczna).
- Miażdżycze (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach obejmuje mięśnie używane do oddychania).
- Miażdżycze okularowe (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).
- Rozciągnięcia, naciągnięcia i zerwania mięśni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Ból stawów (artralgia).
- Zwiększenie produkcji enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniu krwi).
Niecześće (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Odczucie zawrotów głowy, ból głowy, zaburzenia snu, trudności ze snem.
- Problemy ze wzrokiem, rozmyte widzenie lub podwójne widzenie.
- Problemy trawienne lub powolne trawienie, niestrawność/palenie w żołądku, ból brzucha, uczucie niedobrego samopoczucia/wymioty, trudności lub opóźnienie opróżniania jelit, biegunka, wzdęcia.
- Świąd, wysypka, pokrzywka, problemy skóry głowy i włosów (w tym wypadanie włosów).
- Nieprawidłowe oddawanie moczu, np. ból, częstomocz, oddawanie moczu w nocy.
- Problemy z funkcjami seksualnymi.
- Zmęczenie.
- Zapalenie ścięgien, czasem towarzyszące pęknięciu.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)
- Zwiększona wrażliwość na światło (fotosensytywność).
Zaobserwowano następujące działania niepożądane przy stosowaniu innych leków podobnych do prawastatyny i mogą one wystąpić również przy stosowaniu tego leku.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Koszmary.
- Utrata pamięci.
- Depresja.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Pravastatina Viatris
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Pravastatina Viatris
- Substancją czynną jest skrobiowek sodowy pravastatyny. Każdy tablet zawiera 20 mg skrobiowku sodowego pravastatyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Pravastatina Viatris zawiera laktozę”), węglan sodowo-aluminiowy dihydroksy, stearylowy fumaran sodu, żółte tlenki żelaza (E172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki żółte, plamiste, okrągłe, z oznaczeniem „20” po jednej stronie i ryflowaniem po drugiej. Tablet można podzielić na dwie równe części.
Pravastatina Viatris dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublin
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
McDermott Laboratories Ltd. działające jako Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlandia
lub
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:
Belgia Pravastatine Viatris 20 mg tabletten
Hiszpania Pravastatina Viatris 20 mg comprimidos EFG
Francja Pravastatine Mylan Pharma 20 mg comprime secable
Holandia Pravastatinenatrium Mylan 20 mg tabletten
Irlandia Pravastatin Mylan 20 mg Tablets
Włochy Pravastatina Mylan 20 mg compresse
Portugalia Pravastatina Mylan
Wielka Brytania Pravastatin Sodium 20 mg Tablets
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/