Prawastatyna Tecnigen 40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Pravastatina TecniGen 40 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Pravastatina TecniGen i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pravastatina TecniGen.
3. Jak stosować Pravastatina TecniGen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Pravastatina TecniGen.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Pravastatina TecniGen i do czego służy

Pravastatina TecniGen to tabletki zawierające jako substancję czynną pravastatynę, dostępne na rynku w następujących dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Lek należy do grupy leków przeciwhiperlipidemicznych.

Wskazania terapeutyczne

Hipercholesterolemia

Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej, w połączeniu z dietą, gdy odpowiedź na dietę i inne metody leczenia nielików (np. aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) okazała się niewystarczająca.

Profilaktyka pierwotna

Redukcja śmiertelności i zachorowalności sercowo-naczyniowej u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego epizodu sercowo-naczyniowego, jako leczenie wspomagające dietę.

Profilaktyka wtórna

Redukcja śmiertelności i zachorowalności sercowo-naczyniowej u pacjentów z wywiadem zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej oraz z normalnym lub podwyższonym poziomem cholesterolu, w połączeniu z korektą innych czynników ryzyka.

Po przeszczepie

Redukcja hiperlipidemii (poziomu lipidów we krwi) po przeszczepie u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne po przeszczepie narządów stałych (zobacz sekcje Przed zażyciem Pravastatina TecniGen i Jak stosować Pravastatina TecniGen).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pravastatina TecniGen

Nie zażywaj Pravastatina TecniGen, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pravastatynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku Pravastatina TecniGen.
• masz aktywne schorzenie wątroby, w tym nieuzasadnione podwyższenie stężenia transaminaz w surowicy powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (zobacz sekcję: Przed zażyciem Pravastatina TecniGen).
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku hipercholesterolemii rodzinnej, ponieważ pravastatyna nie była oceniana u pacjentów z tym schorzeniem.

• W przypadku chorób wątroby, ponieważ – podobnie jak inne leki obniżające poziom lipidów – może dojść do umiarkowanego wzrostu stężenia transaminaz w surowicy, który w większości przypadków wraca do wartości wyjściowych bez konieczności przerywania leczenia.

• Jak w przypadku innych statyn, leczenie pravastatyną wiąże się z występowaniem zaburzeń mięśniowych: mialgii, miopatii i rzadko – rabdomiolizy. Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia miopatii u każdego pacjenta leczonego statynami, u którego pojawiają się nieuzasadnione objawy mięśniowe, takie jak ból lub wrażliwość mięśni, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni.

• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać przebieg choroby lub wywoływać wystąpienie miastenii (zobacz sekcję 4).

Ryzyko i nasilenie zaburzeń mięśniowych podczas leczenia statynami wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków, które z nimi oddziałują. Objawy mięśniowe związane ze statynami zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Pravastatina TecniGen, jeśli:

• Masz ciężką niewydolność oddechową.
• Zażywasz lub w ciągu ostatnich 7 dni zażywałeś lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) w formie doustnej lub w formie wstrzykiwanej. Połączenie kwasu fusydowego i Pravastatina TecniGen może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie kontrolować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz stałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Pravastatina TecniGen ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u tych pacjentów.

Pacjenci starsi

U starszych pacjentów z czynnikami ryzyka może być konieczna dostosowana dawka.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Dawkę należy dostosować zgodnie z poziomem lipidów we krwi i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia:

• U pacjentów z wysokim ryzykiem predyspozycji oraz u pacjentów, u których podczas leczenia statynami pojawiają się objawy mięśniowe, zaleca się oznaczenie stężenia kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia.

• Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsza toksyczność mięśniowa wywołana przez statynę lub fibran, wywiad osobisty lub rodzinny chorób mięśni dziedzicznych lub nadużywanie alkoholu. W tych przypadkach należy oznaczyć stężenie kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia. Należy również rozważyć oznaczenie stężenia kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia u osób powyżej 70. roku życia, szczególnie tych, u których występują inne czynniki predysponujące.

Podczas leczenia:

Pacjentów należy poinstruować, aby natychmiast zgłaszali wszelkie nieuzasadnione bóle mięśni, wrażliwość, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W takich przypadkach należy oznaczyć stężenie kinazy kreatynowej. Jeśli u pacjenta podejrzewa się chorobę mięśni dziedziczną, nie zaleca się wznowienia leczenia statynami.

Stosowanie Pravastatina TecniGen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Kwas fusydowy:

Jeśli musisz zażywać doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Pravastatina TecniGen. Stosowanie pravastatyny z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.

Fibraty: samodzielne stosowanie fibratów bywa czasem związane z występowaniem miopatii. Obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych mięśniowych, w tym rabdomiolizy, przy jednoczesnym stosowaniu fibratów i innych statyn. Ponieważ nie można wykluczyć wystąpienia takich działań niepożądanych przy stosowaniu pravastatyny, należy unikać jednoczesnego stosowania pravastatyny i fibratów (np. gemfibrozylu, fenofibratu).

Kolestyramina/kolestypol: jednoczesne podawanie powoduje zmniejszenie biodostępności pravastatyny. Gdy pravastatynę podawano godzinę przed lub cztery godziny po podaniu kolestyraminy lub godzinę przed podaniem kolestypolu i standardowego posiłku, nie zaobserwowano klinicznie istotnego zmniejszenia biodostępności ani efektu terapeutycznego (zobacz sekcję: Jak stosować Pravastatina TecniGen).

Cyklosporyna: jednoczesne podawanie pravastatyny i cyklosporyny powoduje wzrost ekspozycji na pravastatynę. Zaleca się ścisły nadzór kliniczny i biochemiczny u pacjentów otrzymujących tę kombinację (zobacz sekcję: Jak stosować Pravastatina TecniGen).

Warfaryna i inne leki przeciwkrzepliwe: długotrwałe podawanie pravastatyny i warfaryny nie powoduje żadnych zmian w działaniu przeciwkrzepliwym warfaryny.

Leki metabolizowane przez cytochrom P450: wykazano brak istotnych interakcji farmakokinetycznych między pravastatyną a innymi lekami, szczególnie tymi, które są substratami/inhibitorami CYP3A4, takimi jak dyltiazem, werapamil, itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy, sok grejpfrutowy oraz inhibitory CYP2C9 (np. flukenazol).

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu pravastatyny z erytromycyną lub klaritromycyną.

Inne leki: nie zaobserwowano istotnych statystycznie różnic w biodostępności pravastatyny w badaniach interakcji z kwasem acetylosalicylowym, lekami przeciwwstrząchowymi (podawanymi godzinę przed pravastatyną), kwasem nikotynowym lub probukolem.

Stosowanie Pravastatina TecniGen z pokarmem, napojami i alkoholem

Pravastatynę podaje się raz dziennie, najlepiej wieczorem. Tabletki można przyjmować z lub bez posiłku.

Pravastatynę należy podawać pod ścisłym nadzorem u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu lub u tych, którzy mieli wcześniej chorobę wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Pravastatyna jest przeciwwskazana w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać leczenie pravastatyną ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Pravastatyna przechodzi w niewielkiej ilości do mleka matki, dlatego jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pravastatyna nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia może wystąpić zawroty głowy.

Pravastatina TecniGen zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Pravastatina TecniGen

Stosuj Pravastatina TecniGen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia Pravastatina TecniGen należy wykluczyć wtórne przyczyny hipercholesterolemii, a pacjenci powinni być poddani standardowej diecie hipolipidemicznej (diecie zmniejszającej poziom lipidów we krwi), którą należy kontynuować przez cały okres leczenia.

Pravastatina TecniGen stosuje się doustnie raz dziennie, najlepiej wieczorem, z pożywieniem lub bez niego.

Hipercholesterolemia

Zalecany zakres dawek to 10–40 mg raz dziennie. Odpowiedź na leczenie pojawia się po około jednym tygodniu, a maksymalny efekt osiąga się po czterech tygodniach; należy więc okresowo kontrolować poziom lipidów we krwi i dostosowywać dawkę leku. Maksymalna dawka to 40 mg dziennie.

Profilaktyka kardiologiczna

W badaniach oceniających zachorowalność i śmiertelność (badaniach analizujących powikłania i śmiertelność) jedyną badaną dawką początkową i utrzymującą była dawka 40 mg dziennie.

Dawkowanie po przeszczepie

Po przeszczepie narządu zaleca się dawkę początkową 20 mg dziennie u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne. W zależności od poziomu lipidów we krwi dawkę można zwiększyć do 40 mg pod ścisłą kontrolą lekarza (patrz sekcja Przed zażyciem Pravastatina TecniGen).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18. roku życia są ograniczone; dlatego stosowanie Pravastatina TecniGen nie jest zalecane u tych pacjentów.

Pacjenci starsi

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u tych pacjentów, chyba że występują inne czynniki ryzyka (patrz sekcja Przed zażyciem Pravastatina TecniGen).

Niewydolność nerek lub wątroby

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem funkcji nerek lub z istotnym uszkodzeniem wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg dziennie. Dawkę należy dostosować na podstawie poziomu lipidów we krwi i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Leczenie współbieżne

Efekt obniżania całkowitego cholesterolu i cholesterolu LDL przez Pravastatina TecniGen zwiększa się, gdy lek stosuje się razem z żywicą wiążącą kwasy żółciowe (np. cholestrymina, kolestypol). Pravastatina TecniGen należy przyjmować godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po przyjęciu żywicy (patrz sekcja Przed zażyciem Pravastatina TecniGen).

Pacjenci leczeni cyklosporyną, z lub bez innych leków immunosupresyjnych, powinni rozpocząć terapię od 20 mg prawastatyny raz dziennie, a zwiększenie dawki do 40 mg należy przeprowadzić ostrożnie (patrz sekcja Przed zażyciem Pravastatina TecniGen).

Jeśli uważasz, że działanie Pravastatina TecniGen jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pravastatina TecniGen

Brakuje szczegółowych informacji na temat przedawkowania pravastatyną i jej leczenia. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pravastatina TecniGen, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem, aby otrzymać odpowiednie leczenie objawowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 0420.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Pravastatina TecniGen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – poczekaj na kolejną dawkę.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Pravastatina TecniGen

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, prawastatyna TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi ich doświadczyć.

Działania niepożądane klasyfikuje się jako: bardzo częste (co najmniej 1 na 10 pacjentów), częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów), rzadkie (co najmniej 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) oraz pojedyncze przypadki.

Działania niepożądane zaobserwowane w trakcie badań klinicznych z zastosowaniem prawastatyny w dawce 40 mg to:

Zaburzenia układu nerwowego:

Rzadkie: zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu, bezsenność.

Zaburzenia oczne:

Rzadkie: zaburzenia widzenia (w tym rozmazane widzenie i podwójne widzenie obiektów).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Rzadkie: niestrawność/palenie, ból brzucha, nudności/wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Rzadkie: świąd, wysypka, pojawianie się swędzących pęcherzy, nieprawidłowości włosów i skóry głowy (w tym wypadanie włosów).

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

Rzadkie: zaburzenia oddawania moczu (takie jak trudności w oddawaniu moczu, częstsze oddawanie moczu, częstsze oddawanie moczu w nocy).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Rzadkie: zaburzenia seksualne.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

Rzadkie: zmęczenie.

Działania niepożądane o szczególnym znaczeniu klinicznym

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśniowo-szkieletowy, w tym ból stawów, skurcze mięśni, ból mięśni (bardzo częste), osłabienie mięśni (częste) oraz podwyższenie poziomu kreatyniny kinazy (enzym wskazujący na uszkodzenie mięśni).

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: podwyższenie transaminaz w surowicy (enzymy wskazujące na chorobę wątroby).

W okresie po wprowadzeniu na rynek prawastatyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo rzadkie: neuropatia obwodowa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, oraz uczucie mrowienia (parestezja).

Częstość nieznana: miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie oddechowe).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Zaburzenia oczne:

Częstość nieznana: miastenia okulistyczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Bardzo rzadkie: reakcje nadwrażliwościowe, takie jak obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioedema), zespół typu toczeń rumieniowaty.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Bardzo rzadkie: zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

Bardzo rzadkie: żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), niszczenie komórek wątroby (ostra martwica wątroby).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

Bardzo rzadkie: rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza), który może prowadzić do ostrej niewydolności nerek spowodowanej obecnością mioglobiny w moczu (czerwony kolor moczu) oraz zaburzenia mięśni (miopatia), zapalenie mięśni (miozycja), znaczne osłabienie mięśni (polimiozycja) (patrz punkt 2).

Pojedyncze przypadki zaburzeń ścięgien, czasem skomplikowane pęknięciem.

Częstość nieznana: trwałe osłabienie mięśni, pęknięcie mięśni.

Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn (leków tej samej grupy):

• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
• Utrata pamięci
• Dysfunkcja seksualna
• Depresja
• Problemy oddechowe, w tym trwający kaszel i/lub trudności z oddychaniem lub gorączka
• Cukrzyca

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych zjawisk jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pravastatina TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Pravastatina TecniGen 40 mg

Substancją czynną jest prawastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg prawastatyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrośnie karboksymetylowana sodu, stearynian magnezu, talk i bezwodny fosforan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pravastatina TecniGen występuje w postaci białych, owalnych, dwuwypukłych tabletek, żłobkowanych z obu stron. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek w butelkach z polietylenu o dużej gęstości.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Producent

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 24710-189 Sintra

Portugal

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es