Pramipeksol Stada 0,7 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pramipexol Stada 0,7 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Pramipexol Stada i w jakich przypadkach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexol Stada

3. Jak stosować lek Pramipexol Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Pramipexol Stada

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexol Stada i do czego jest stosowany

Pramipexol Stada zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, które pomagają kontrolować ruchy ciała.

Pramipexol stosuje się w celu:

• leczenia objawów idiopatycznego choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem na chorobę Parkinsona).
• leczenia objawów idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Pramipexol Stada

Nie przyjmuj leku Pramipexol Stada

• jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexol Stada skonsultuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z chorób lub dolegliwości, szczególnie na następujące:

• chorobę nerek;

• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy;

• dyskinezie (np. niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie stosujesz lewodopę, mogą wystąpić dyskinezie podczas stopniowego zwiększania dawki pramipeksolu;

• dystonię;

• niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa). Możesz odczuwać np. przednią postawę głowy i szyi (tzw. antekolis), przednią krzywiznę odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormię) lub boczne wygięcie kręgosłupa (tzw. pleurotoktonię lub zespół Pizy).

• senność i nagłe epizody zasypiania;

• psychozę (np. objawy przypominające schizofrenię);

• zaburzenia wzroku;

• należy poddać się okresowym badaniom okulistycznym w trakcie leczenia pramipeksolem;

• poważną chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Należy poddać się okresowym badaniom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, w celu zapobiegania hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi po wstaniu);

• nasilenie zespołu niespokojnych nóg. Jeśli odczuwasz, że objawy pojawiają się wcześniej niż zwykle wieczorem (lub nawet po południu), są intensywniejsze, obejmują większe obszary dotkniętych kończyn lub obejmują inne kończyny. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy, którego nie jesteś w stanie powstrzymać, czyli nieodparty impuls, instynkt lub pokusa do podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych zaszkodzić. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak: uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle zwiększony popęd seksualny lub zainteresowanie zwiększeniem myśli i uczuć seksualnych. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub przerwaniu dawki.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie u Ciebie manię (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientację, utratę kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub przerwaniu dawki.

Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból podczas przerywania lub zmniejszania dawki pramipeksolu. Jeśli objawy trwają dłużej niż kilka tygodni, lekarz może zdecydować o dostosowaniu leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub zmianie leczenia.

Dzieci i młodzież

Pramipeksol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie leku Pramipexol Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków. Dotyczy to również leków, roślin leczniczych, produktów naturalnych lub suplementów diety, które uzyskałeś bez recepty.

Należy unikać stosowania pramipeksolu razem z lekami przeciwpsychotycznymi.

Należy zachować ostrożność, jeśli stosujesz następujące leki:

• cyklotydynę (do leczenia nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka);
• amantadynę (może być stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona);
• meksylidynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa);
• zydowudynę (może być stosowaną w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka);
• cisplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów);
• chininę (może być stosowaną w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii, tzw. malaria falciparum (malaria złośliwa);
• prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca).

Jeśli stosujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki po rozpoczęciu leczenia pramipeksolem.

Należy zachować ostrożność, jeśli stosujesz leki uspokajające (o działaniu uspokajającym) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach pramipeksol może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie leku Pramipexol Stada z posiłkami, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność przy spożyciu alkoholu w trakcie leczenia pramipeksolem. Lek Pramipexol Stada można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz wskazze Ci, czy należy kontynuować leczenie pramipeksolem.

Nie zna się wpływu pramipeksolu na płód. Dlatego nie należy stosować pramipeksolu w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Pramipeksol nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Pramipeksol może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli konieczne jest zastosowanie pramipeksolu, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pramipeksol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli do tego dojdzie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Pramipeksol może powodować senność i nagłe epizody zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak przyjmować Pramipexol Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości zwróć się do swojego lekarza. Lekarz wskazuje właściwą dawkę.

Pramipexol można przyjmować z pożywieniem lub na czczo. Tabletki należy przełykać w całości z wodą.

Choroba Parkinsona

Dawkę dzienną należy podzielić na 3 równe dawki.

W pierwszym tygodniu typowa dawka to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg trzy razy dziennie (równowartość 0,264 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż objawy zostaną skontrolowane (dawka utrzymaniowa).

Dawka utrzymaniowa w terapii utrzymywania wynosi zazwyczaj 1,1 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg pramipexolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymaniowej do trzech tabletek pramipexolu 0,088 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze Ci niższą dawkę. W takim przypadku tabletki należy przyjmować tylko raz lub dwa razy dziennie. Jeśli masz umiarkowaną niewydolność nerek, typowa dawka początkowa to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg dwa razy dziennie. Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, typowa dawka początkowa to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg raz dziennie.

Zespół niespokojnych nóg

Dawkowanie odbywa się zazwyczaj raz dziennie, 2–3 godziny przed pójściem spać. W pierwszym tygodniu typowa dawka to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg raz dziennie (równoważna 0,088 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do czasu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka dzienna leczenia zespołu niespokojnych nóg nie powinna przekraczać 6 tabletów pramipeksolu 0,088 mg lub dawki 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolu jako sól).

Jeśli przestanie Pan(i) przyjmować tabletki na kilka dni i zechce wznowić leczenie, należy ponownie rozpocząć od najniższej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać, tak jak podczas pierwszego włączenia leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz oceni efektywność leczenia po 3 miesiącach, aby podjąć decyzję o jego kontynuacji.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli ma Pan(i) ciężką chorobę nerek, pramipeksol może nie być odpowiednim leczeniem zespołu niespokojnych nóg.

Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Pramipexolu Stada niż powinien(ić)

Jeśli przypadkowo przyjmie Pan(i) zbyt dużą ilość tabletek:

• niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
• Może wystąpić wymiotowanie, niepokój lub inne działania niepożądane opisane w sekcji 4 (Możliwe działania niepożądane).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20.

Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć Pramipexol Stada

Nie panikuj. Pomij tę dawkę i przyjmij następną w odpowiednim czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Pramipexolem Stada

Nie przerywaj leczenia pramipeksolem bez konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko nasilenia objawów.

Jeśli ma Pan(i) chorobę Parkinsona, nie należy nagle przerywać leczenia pramipeksolem.

Nagła przerwa może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezję (utrata ruchomości mięśni)

• sztywność mięśni

• gorączkę

• niestabilność ciśnienia tętniczego

• tachykardię (przyśpieszenie rytmu serca)

• dezorientację

• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączka)

Jeśli przerwie Pan(i) leczenie lub zmniejszy dawkę pramipeksolu, może również dojść do wystąpienia stanu zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli ma Pan(i) inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz zaobserwować następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Dyskinezie (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
• Senność
• Omdlenia
• Nudności

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Pobudzenie do zachowania się w sposób nietypowy
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia orientacji
• Zmęczenie (astenia)
• Bezsenność
• Zatrzymanie płynów, zazwyczaj w nogach (obrzęk obwodowy)
• Bóle głowy
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi)
• Niezwykłe sny
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Wymioty (uczucie wymiotów)
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu

Niezczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)

• Delirium

• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe napady snu

• Amnezja (zaburzenia pamięci)

• Hiperkineza (zwiększone ruchy i niemożność pozostania w spoczynku)

• Przyrost masy ciała

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)

• Omdlenia

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*

• Nieodpowiednia wydzielanie hormonu antydiuretycznego*

• Niespokojność

• Dyspneę (trudności w oddychaniu)

• Hiczenie

• Zapalenie płuc (infekcja płuc)

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*

• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.*

• Niekontrolowane nadmierne wydatki finansowe.*

• Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub

• jedzenie kompulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia)*

• Delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Mania (pobudzenie, uczucie uniesienia lub nadmiernej ekscytacji)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipeksolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

Dla działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej częstości występowania, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 2762 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Nudności
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, silniejsze lub obejmujące inne kończyny (nasilenie zespołu niespokojnych nóg)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zmiany w cyklu snu, takie jak bezsenność i senność
• Zmęczenie (astenia)
• Bóle głowy
• Niezwykłe sny
• Zaparcia
• Omdlenia
• Wymioty (uczucie wymiotów)

Niezczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Pobudzenie do zachowania się w sposób nietypowy*
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*
• Nieodpowiednia wydzielanie hormonu antydiuretycznego*
• Dyskinezie (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
• Hiperkineza (zwiększone ruchy i niemożność pozostania w spoczynku)
• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)
• Delirium
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia orientacji
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe napady snu
• Przyrost masy ciała
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi)
• Zatrzymanie płynów, zazwyczaj w nogach (obrzęk obwodowy)
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niespokojność
• Zaburzenia wzroku
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu
• Dyspneę (trudności w oddychaniu)
• Hiczenie
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)*
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
• Silny impuls do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony popęd seksualny.*
• Nadmierne i niekontrolowane wydatki finansowe.*
• Jedzenie w nadmiarze (duże ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia)*
• Mania (pobudzenie, uczucie uniesienia lub nadmiernej ekscytacji)*
• Delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)*

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipeksolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wskaże on sposoby kontrolowania lub łagodzenia objawów.

Dla działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej częstości występowania, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 1395 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pramipexol Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pramipexol Stada

Substancją czynną jest pramipeksole

Każda tabletka Pramipexol Stada zawiera 0,7 mg pramipeksolu (jako monohydrat dihydrochloride pramipeksolu).

Pozostałe składniki to:

Betadex

Skrobia kukurydziana

Povidon K 30

Celuloza mikrokryształowa

Bezwodny dwutlenek krzemu

Stearynian magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka o barwie od białej do blado białej, okrągła, z podziałką po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Pramipexol Stada 0,7 mg tabletki dostępne są w formie pasków blisterowych po 10 tabletek na pasek, w opakowaniach zawierających 3, 6, 10 lub 2 x 10 pasków blisterowych (30, 60, 100 lub 200 (2 x 100) tabletek).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Clonmel Healtcare Ltd. Waterford Road, Clonmel,

Co. Tipperary

Irlandia

lub

LAMP SANPROSPERO S.p.A Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Włochy

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

DE: Pramipexol Stada 0.7 mg Tabletten

DK: Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter

FI: Pramipexol Stada 0,7 mg tabletti

FR: PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg comprimé

HU: Pramipexol Stada 0,7 mg tabletta

IE: Miramel 0.7 mg tablets

IT: Pramipexolo EG 0,7 mg compresse

LU: Pramipexole EG 0,7 mg comprimés

PL: Pramipexol Stada 0,7 mg tabletki

RO: Pramipexol Stada 0,7 mg comprimate

SK: Pramipexol Stada 0,7 mg tablety

ES: Pramipexol Stada 0,7 mg comprimidos EFG

SE: Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter

NL: Pramipexol CF 0,7 mg tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/