Pramipeksol Stada 0,18 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pramipexol Stada 0,18 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pramipexol Stada i w jakich przypadkach się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pramipexol Stada

3. Jak przyjmować lek Pramipexol Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Pramipexol Stada

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexol Stada i do czego służy

Pramipexol Stada zawiera substancję czynną pramipeksol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Pramipeksol stosuje się w celu:

• leczenia objawów idiopatycznego parkinsonizmu u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).
• leczenia objawów umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pramipexol Stada

Nie przyjmuj Pramipexol Stada

• Jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Pramipexol Stada. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z chorób lub dolegań, szczególnie na następujące:

• Chorobę nerek.

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.

• Dyskinezie (np. niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie stosujesz lewodopę, możesz doświadczyć dyskinezii podczas stopniowego zwiększania dawki pramipeksolu.

• Dystonię

• Niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej (dystonia osiowa). W szczególności możesz doświadczyć przedniego pochylenia głowy i szyi (tzw. antekolis), przedniego wygięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormia) lub bocznego wygięcia kręgosłupa (tzw. pleurototonus lub zespół Pizy).

• Senność i nagłe napady snu.

• Psychotę (np. podobną do objawów schizofrenii).

• Zaburzenia wzroku.

• Powinieneś poddać się okresowym badaniom okulistycznym podczas leczenia pramipeksolem.

• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Powinieneś poddać się okresowym pomiarom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, aby zapobiec hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi po wstawaniu).

• Nasilenie zespołu niespokojnych nóg. Jeśli zauważysz, że objawy pojawiają się wcześniej niż zwykle wieczorem (lub nawet w południe), są silniejsze, obejmują większe obszary dotkniętych kończyn lub obejmują inne kończyny. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważacie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie i że nie możesz się oprzeć pokusie wykonania określonych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Oznacza to zaburzenie kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone zainteresowanie myślami i uczuciami seksualnymi. Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważacie u Ciebie manię (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżenie świadomości, dezorientację, utratę kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważasz objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból podczas przerwania lub zmniejszania dawki pramipeksolu. Jeśli problemy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz może być zmuszony do dostosowania leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli zauważasz niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej (dystonia osiowa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub zmianie leczenia.

Dzieci i młodzież

Pramipeksol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Pramipexol Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków. Obejmuje to leki, rośliny lecznicze, naturalne produkty spożywcze lub suplementy diety, które zakupiłeś bez recepty.

Należy unikać stosowania pramipeksolu łącznie z lekami przeciwpsychotycznymi.

Wstrzymaj się, jeśli stosujesz następujące leki:

• cyklotydynę (do leczenia nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka);
• amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona);
• meksytydynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa);
• zydowudynę (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (ZNUZ), choroby układu odpornościowego człowieka);
• cykloplatinę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów);
• chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z rodzajów malarii znanej jako malaria falciparum (malaria złośliwa);
• prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca).

Jeśli stosujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki przy rozpoczęciu leczenia pramipeksolem.

Wstrzymaj się, jeśli stosujesz leki uspokajające (o działaniu uspokajającym) lub pije alkohol. W takich przypadkach pramipeksol może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Pramipexol Stada z pożywieniem, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia pramipeksolem. Pramipeksol możesz przyjmować z pożywieniem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz wskazze Ci, czy należy kontynuować leczenie pramipeksolem.

Nie zna się wpływu pramipeksolu na płód. Dlatego nie przyjmuj pramipeksolu w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Pramipeksol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Pramipeksol może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli stosowanie pramipeksolu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pramipeksol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Pramipeksol może powodować senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak stosować Pramipexol Stada

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza. Lekarz wskaże Ci właściwą dawkę.

Pramipexol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać całe, wypijając szklankę wody.

Choroba Parkinsona

Dawkę dzienną należy podzielić na 3 równe dawki.

W pierwszym tygodniu standardowa dawka to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg trzy razy dziennie (co odpowiada 0,264 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka utrzymaniowa wynosi zazwyczaj 1,1 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg pramipeksolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymaniowej do trzech tabletek pramipeksolu 0,088 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze niższą dawkę. W takim przypadku tabletki należy przyjmować tylko jeden lub dwa razy dziennie. Jeśli ma umiarkowaną niewydolność nerek, typowa dawka początkowa to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg dwa razy dziennie. Jeśli ma ciężką niewydolność nerek, typowa dawka początkowa to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg raz dziennie.

Zespół niespokojnych nóg

Dawkowanie odbywa się zazwyczaj raz dziennie, 2–3 godziny przed pójściem spać. W pierwszym tygodniu typowa dawka to 1 tabletka pramipexolu 0,088 mg raz dziennie (równoważna 0,088 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymująca).

Dawka dzienna leczenia zespołu niespokojnych nóg nie powinna przekraczać 6 tabletów pramipeksolu 0,088 mg lub dawki 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolu soli).

Jeśli przestanie Pan/Pani przyjmować tabletki na kilka dni i chce wznowić leczenie, należy ponownie zacząć od najniższej dawki i następnie stopniowo ją zwiększać, tak jak podczas pierwszego włączenia leczenia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz oceni skuteczność leczenia po 3 miesiącach, aby podjąć decyzję o jego kontynuowaniu.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli ma Pan/Pani ciężką chorobę nerek, pramipeksol może nie być odpowiednim lekiem na zespół niespokojnych nóg.

Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Pramipexolu Stada niż powinien/poni

Jeśli przypadkowo przyjmie Pan/Pani zbyt wiele tabletek:

• należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem w poradni ratunkowej;
• może wystąpić wymioty, niepokój lub dowolne z działań niepożądanych opisanych w sekcji 4 (Możliwe działania niepożądane).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon (91) 562 04 20.

Jeśli zapomni Pan/Pani zażyć Pramipexolu Stada

Nie należy się niepokoić. Należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o właściwym czasie. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Pramipexolem Stada

Nie należy przerywać leczenia pramipeksolem bez konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Pozwala to zmniejszyć ryzyko nasilenia objawów.

W przypadku choroby Parkinsona nie należy gwałtownie przerywać leczenia pramipeksolem.

Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni);
• sztywność mięśni;
• gorączkę;
• niestabilne ciśnienie krwi;
• tachykardię (przyspieszony rytm serca);
• dezorientację;
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).

Jeśli przerwie się leczenie lub zmniejszy dawkę pramipeksolu, może również wystąpić stan medyczny zwany zespołem odstawienia agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Niepokojliwość (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
• Senność
• Omdlenia
• Nudności

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Potrzeba zachowania się w sposób niestandardowy
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia poznawcze
• Zmęczenie (osłabienie)
• Bezsenność
• Zastój płynów, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Ból głowy
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zaburzenia widzenia
• Wymioty (uczucie wymiotów)
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu

Nieczość (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Paranoja (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)

• Delirium

• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody zasypiania

• Amnezja (zaburzenia pamięci)

• Hiperkinezja (zwiększona ruchliwość i niemożność pozostania w spoczynku)

• Przyrost masy ciała

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)

• Omdlenia

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęki kostek)*

• Nieodpowiednia wydzielina hormonu antydiuretycznego*

• Niepokój

• Dyspnea (trudności w oddychaniu)

• Kutanie

• Zapalenie płuc (infekcja płuc)

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, może obejmować:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*

• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne.*

• Nadmierne, niekontrolowane wydatki finansowe.*

• Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub

• jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)*

• Delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Mania (niepokój, uczucie podniecenia lub ekscytacji)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipeksolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej częstości występowania, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 2762 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Nudności
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, silniejsze lub obejmujące inne kończyny (nasilenie zespołu niespokojnych nóg)

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zmiany w cyklu snu, takie jak bezsenność i senność
• Zmęczenie (osłabienie)
• Ból głowy
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Omdlenia
• Wymioty (uczucie wymiotów)

Nieczość (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Potrzeba zachowania się w sposób niestandardowy*
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęki kostek)*
• Nieodpowiednia wydzielina hormonu antydiuretycznego*
• Niepokojliwość (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
• Hiperkinezja (zwiększona ruchliwość i niemożność pozostania w spoczynku)
• Paranoja (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)
• Delirium
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia poznawcze
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody zasypiania
• Przyrost masy ciała
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Zastój płynów, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niepokój
• Zaburzenia widzenia
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu
• Dyspnea (trudności w oddychaniu)
• Kutanie
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)*
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, może obejmować:
• Silny impuls do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne.*
• Nadmierne, niekontrolowane wydatki finansowe.*
• Jedzenie w nadmiarze (duże ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)*
• Mania (niepokój, uczucie podniecenia lub ekscytacji)*
• Delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)*

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipeksolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wskaże Ci sposoby kontroli lub łagodzenia objawów.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej częstości występowania, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 1395 pacjentów leczonych pramipeksolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Pramipexol Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widnieje na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpowiednie postępowanie z opakowaniami i lekami, których nie potrzebujesz, to zanieść je do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pramipexol Stada

Substancją czynną jest pramipexol.

Każda tabletka Pramipexol Stada zawiera 0,18 mg pramipexolu (jako monohydrat dihydrochloran pramipexolu).

Pozostałe składniki to:

Betadex

Skrobia kukurydziana

Povidon K 30

Celuloza mikrokryształowa

Bezwodny dwutlenek krzemu

Stearynian magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka o barwie od białej do bladoróżowej, owalna, z rowkiem po obu stronach. Tabletka może być dzielona na dwie równe części.

Pramipexol Stada 0,18 mg tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych po 10 tabletek na blister, w kartonikach zawierających 3, 6, 10 lub 2 x 10 blisterów (30, 60, 100 lub 200 (2 x 100) tabletek).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Clonmel Healtcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel,

Co. Tipperary

Irlandia

lub

LAMP SANPROSPERO S.p.A

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Włochy

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

BE: Pramipexole EG 0,18 mg tabletten

DE: Pramipexol Stada 0.18 mg Tabletten

DK: Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter

FI: Pramipexol Stada 0,18 mg tabletti

FR: PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg comprimé

HU: Pramipexol Stada 0,18 mg tabletta

IE: Miramel 0.18 mg tablets

IT: Pramipexolo EG 0,18 mg compresse

LU: Pramipexole EG 0,18 mg comprimés

PL: Pramipexol Stada 0,18 mg tabletki

RO: Pramipexol Stada 0,18 mg comprimate

SK: Pramipexol Stada 0,18 mg tablety

ES: Pramipexol Stada 0,18 mg comprimidos EFG

SE: Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es