Pramipeksol Normon 0,7 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pramipexol Normon 0,7 mg tabletki EFG

pramipexol

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Pramipexol Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexol Normon
3. Jak stosować lek Pramipexol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pramipexol Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pramipexol Normon i do czego służy

Pramipexol należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych uruchamia impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Pramipexol stosuje się w celu:

• leczenia objawów idiopatycznego schorzenia Parkinsona u dorosłych. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem na chorobę Parkinsona).

• leczenia objawów idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg o umiarkowanym i ciężkim nasileniu u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pramipexol Normon.

Nie przyjmuj Pramipexol Normon

• Jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania pramipeksolu. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z chorób lub objawów, szczególnie na następujące:

• Chorobę nerek.

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.

• Dyskinezie (np. niekontrolowane, nietypowe ruchy kończyn).

• Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie przyjmujesz lewodopę, może wystąpić dyskinezja podczas stopniowego zwiększania dawki pramipeksolu.

• Dystonię. Niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (tzw. dystonia osiowa). W szczególności możesz doświadczać przedniego pochylenia głowy i szyi (tzw. antekolia), przedniego wygięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokornia) lub bocznego wygięcia pleców (tzw. pleurotótonia lub zespół Pizy). W takim przypadku lekarz może rozważyć zmianę leczenia.

• Senność i nagłe epizody zasypiania.

• Zmiany w zachowaniu (np. uzależnienie od gry, kompulsywne zakupy), zwiększenie libidum (czyli zwiększone pragnienie seksualne), kompulsywne jedzenie.

• Psychotyczne zaburzenia (np. podobne do objawów schizofrenii).

• Zaburzenia wzroku. Powinieneś poddawać się okresowym badaniom okulistycznym podczas leczenia pramipeksolem.

• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Powinieneś poddawać się okresowym kontrolom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, w celu zapobiegania hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi po wstaniu).

• Nasilenie zespołu niespokojnych nóg. Jeśli zauważysz, że objawy pojawiają się wcześniej niż zwykle wieczorem (lub nawet w południe), są silniejsze, obejmują większy obszar kończyn lub dotykają innych kończyn. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, których nie możesz powstrzymać, a które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Oznacza to zaburzenie kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niepokojąco wysokie libidum lub obsesja na punkcie zwiększenia myśli i uczuć seksualnych. Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie objawy manii (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub urojenia (obniżenie świadomości, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból podczas przerywania lub zmniejszania leczenia Pramipexol Normon. Jeśli problemy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz może być zmuszony do dostosowania leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa). W takim przypadku lekarz może rozważyć dostosowanie lub zmianę leczenia.

Dzieci i młodzież

Pramipexol Normon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Pramipexol Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki, rośliny lecznicze, naturalne produkty spożywcze lub suplementy diety, które zakupiłeś bez recepty.

Należy unikać stosowania pramipeksolu razem z lekami przeciwdziaurkowymi.

Bądź ostrożny, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• cyklotydynę (do leczenia nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka),
• amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
• meksyletynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa),
• zydowudynę (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka),
• cyplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów),
• chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii, tzw. malaria falciparum (malarii złośliwej)),
• prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca).

Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki na początku leczenia pramipeksolem.

Bądź ostrożny, jeśli przyjmujesz leki uspokajające (o działaniu usypiającym) lub pijesz alkohol. W takich przypadkach pramipeksol może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Pramipexol Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia pramipeksolem.

Możesz przyjmować pramipeksol z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz powie Ci, czy należy kontynuować leczenie pramipeksolem.

Nieznany jest wpływ pramipeksolu na płód. Dlatego nie przyjmuj pramipeksolu w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Pramipeksol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Pramipeksol może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do dziecka. Jeśli stosowanie pramipeksolu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pramipeksol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Pramipeksol może powodować senność i nagłe epizody zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Powiadom lekarza, jeśli dojdzie do takiej sytuacji.

Pramipexol Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pramipexol Normon

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania leku Pramipexol Normon. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Pramipeksol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać całkowicie, wypijając szklankę wody.

Choroba Parkinsona:

Dawkę dobową należy podzielić na 3 równe dawki.

W pierwszym tygodniu typowa dawka wynosi 0,088 mg trzy razy dziennie (równoważne 0,264 mg dziennie).

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do ustabilizowania objawów (dawka utrzymaniana): w drugim tygodniu dawka wynosi 1 tabletkę pramipexolu 0,18 mg trzy razy dziennie lub 2 dawki po 0,088 mg trzy razy dziennie (równoważne 0,54 mg dziennie); w trzecim tygodniu dawka wynosi pół tabletu pramipexolu 0,7 mg trzy razy dziennie lub 2 tabletki pramipexolu 0,18 mg trzy razy dziennie (równoważne 1,1 mg dziennie).

Dawka utrzymaniowa wynosi zazwyczaj 1,1 mg dziennie. Może jednak być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg pramipexolu dziennie (1,1 mg trzy razy dziennie). Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymaniowej do 0,088 mg trzy razy dziennie (co odpowiada 0,264 mg dziennie).

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze Ci niższą dawkę. W takim przypadku tabletki należy przyjmować tylko jeden lub dwa razy dziennie. Jeśli masz umiarkowaną niewydolność nerek, typowa dawka początkowa wynosi 0,088 mg dwa razy dziennie. Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, typowa dawka początkowa wynosi 0,088 mg raz dziennie.

Zespół niespokojnych nóg:

Dawkowanie odbywa się zazwyczaj raz dziennie, wieczorem, 2–3 godziny przed pójściem spać.

W pierwszym tygodniu typowa dawka wynosi 0,088 mg raz dziennie (równoważne 0,088 mg dziennie).

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do kontrolowania objawów (dawka utrzymania): w drugim tygodniu dawka wynosi 1 tabletka pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 2 dawki po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,18 mg dziennie); w trzecim tygodniu dawka wynosi pół tabletki pramipexolu 0,7 mg dziennie lub 2 tabletki pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 4 dawki po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,35 mg dziennie); w czwartym tygodniu dawka wynosi pół tabletki pramipexolu 0,7 mg plus 1 tabletka pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 3 tabletki pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 6 dawek po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,54 mg dziennie).

Dawka dzienna leczenia zespołu niespokojnych nóg nie powinna przekraczać dawki 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu).

Jeśli przestanie Pan(i) przyjmować tabletki na kilka dni i zechce wznowić leczenie, należy ponownie rozpocząć od najniższej dawki, a następnie stopniowo zwiększać dawkowanie, tak jak podczas pierwszego leczenia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz oceni skuteczność leczenia po trzech miesiącach, aby podjąć decyzję o jego kontynuowaniu lub zakończeniu.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli ma Pan(i) ciężką chorobę nerek, pramipeksol może nie być odpowiednim leczeniem zespołu niespokojnych nóg.

Jeśli zażyje Pan(i) więcej Pramipexolu Normon niż powinien(a)

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek:

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem na oddziale ratunkowym,
• może wystąpić wymioty, niepokój lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4 (Możliwe działania niepożądane).

Jeśli zażył(a) Pan(i) więcej pramipeksolu niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniał(a) Pan(i) zażyć Pramipexolu Normon

Nie należy się niepokoić. Należy pominąć tę dawkę i przyjąć następną dawkę o właściwym czasie. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Pramipexolem Normon

Nie należy przerywać leczenia pramipeksolem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko pogorszenia objawów.

W przypadku choroby Parkinsona nie należy nagle przerywać leczenia pramipeksolem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu zwanego zespolem neuroleptycznym złowrogim, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni),
• sztywność mięśni,
• gorączkę,
• niestabilne ciśnienie krwi,
• tachykardię (przyspieszony rytm serca),
• dezorientację,
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).

Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki pramipeksolu może również spowodować wystąpienie stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, obojętność, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, pramipexol może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach występowania:

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często:

• Dyskinezie (np. niekontrolowane ruchy kończyn).
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Nudności.

Często:

• Poczucie potrzeby zachowania się w sposób niestandardowy.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).
• Zaburzenia świadomości.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Bezsenność.
• Zastój płynów, najczęściej w nogach (obrzęk obwodowy).
• Ból głowy.
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).
• Niepokojące sny.
• Zaparcia.
• Zaburzenia wzroku.
• Wymioty (uczucie wymiotów).
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu.

Niekoniecznie często:

• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia).

• Urojenia.

• Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe napady snu.

• Amnezja (zaburzenia pamięci).

• Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność usiedzenia w spokoju).

• Przyrost masy ciała.

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość).

• Omdlenia.

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przerywane oddychanie lub obrzęki kostek). *

• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego. *

• Niepokój.

• Hiczenie.

• Dyspne (trudności w oddychaniu).

• Zapalenie płuc (infekcja płuc).

• Niezdolność do oporu wobec impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

  • Silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zaburzony lub zwiększony interes seksualny oraz zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.
  • Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydatki.
  • Atrakcja (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub spożywanie kompulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia głodu). *

• Delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).

Rzadko:

• Mania (podniecenie, uczucie euforii lub nadpobudzenia).

Częstość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipexolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół abstynencyjny agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można dokładnie oszacować częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często:

• Nudności.
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, silniejsze lub obejmujące inne kończyny (nasilenie zespołu niespokojnych nóg).

Często:

• Zmiany w cyklu snu, takie jak bezsenność i senność.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Ból głowy.
• Niepokojące sny.
• Zaparcia.
• Zawroty głowy.
• Wymioty (uczucie wymiotów).

Niekoniecznie często:

• Poczucie potrzeby zachowania się w sposób niestandardowy.*

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przerywane oddychanie lub obrzęki kostek).*

• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego.*

• Dyskinezie (np. niekontrolowane ruchy kończyn).

• Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność usiedzenia w spokoju).*

• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia).*

• Urojenia.*

• Amnezja (zaburzenia pamięci).*

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

• Zaburzenia świadomości.

• Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe napady snu.

• Przyrost masy ciała.

• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).

• Zastój płynów, najczęściej w nogach (obrzęk obwodowy).

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość).

• Omdlenia.

• Niepokój.

• Zaburzenia wzroku.

• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu.

• Dyspne (trudności w oddychaniu).

• Hiczenie.

• Zapalenie płuc (infekcja płuc).*

• Niezdolność do oporu wobec impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*

• Zaburzony lub zwiększony interes seksualny oraz zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.*

• Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydatki.*

• Atrakcja (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub spożywanie kompulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia głodu).*

• Mania (podniecenie, uczucie euforii lub nadpobudzenia).*

• Delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).*

Częstość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipexolu mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół abstynencyjny agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można dokładnie oszacować częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 1395 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pramipexol Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pramipexol Normon

Substancją czynną jest pramipeksol. Każdy tabletka zawiera 0,7 mg pramipeksolu, co odpowiada 1 mg dihydrochloroku pramipeksolu monohydratu.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolan sodu (z ziemniaka), dwutlenek krzemu koloidalny, povidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pramipexol Normon 0,7 mg to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone na pół i z nadrukiem „P 0.70”. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. Dostępne w opakowaniach po 30 i 100 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es