Pramipeksoł Normon 0,18 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pramipexol Normon 0,18 mg tabletki EFG

pramipexol

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany właśnie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Pramipexol Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexol Normon
3. Jak stosować lek Pramipexol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pramipexol Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexol Normon i do czego jest stosowany

Pramipexol należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Pramipexol stosuje się do:

• leczenia objawów idiopatycznego schorzenia Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).

• leczenia objawów umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pramipexol Normon

Nie przyjmuj Pramipexol Normon

• Jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania pramipeksolu. Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej którąkolwiek z chorób lub objawów, szczególnie następujące:

• Chorobę nerek.

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.

• Dyskinezie (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn).

• Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie stosujesz lewodopę, możesz doświadczyć dyskinezii podczas stopniowego zwiększania dawki pramipeksolu.

• Dystonię. Niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa). W szczególności możesz doświadczyć przedniego pochylenia głowy i szyi (tzw. antekolis), przedniego wygięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormia) lub bocznego wygięcia pleców (tzw. pleurototonus lub zespół Pisa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmianie twojego leczenia.

• Senność i nagłe napady snu.

• Zmiany w zachowaniu (np. graomania, kompulsywne zakupy), zwiększenie libidum (czyli zwiększone pożądanie seksualne), kompulsywne jedzenie.

• Psychotyczne objawy (np. przypominające schizofrenię).

• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia pramipeksolem należy regularnie poddawać się badaniom okulistycznym.

• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Należy poddawać się regularnym kontrolom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, aby zapobiec hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi podczas wstawania).

• Wzrost nasilenia zespołu niespokojnych nóg. Jeśli odczuwasz, że objawy pojawiają się wcześniej niż zwykle wieczorem (lub nawet po południu), są silniejsze, obejmują większe obszary dotkniętych kończyn lub rozprzestrzeniają się na inne kończyny. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli ty, twoja rodzina lub opiekunowie zauważacie, że pojawiają się u ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób niezwykły, które nie możesz powstrzymać, czyli impulsy, instynkty lub pokusy do podejmowania określonych działań, które mogą cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od gier, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie pożądanie seksualne lub zwiększone myślenie i uczucia seksualne. Może być konieczna korekta lub przerwanie dawki przez lekarza.

Powiadom lekarza, jeśli ty, twoja rodzina lub opiekunowie zauważacie u ciebie manię (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżenie świadomości, dezorientację lub utratę kontaktu z rzeczywistością). Może być konieczna korekta lub przerwanie dawki przez lekarza.

Powiadom lekarza, jeśli zauważasz objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból podczas przerwy lub zmniejszania dawki Pramipexol Normon. Jeśli problemy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczna korekta leczenia przez lekarza.

Powiadom lekarza, jeśli zauważasz niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub zmianie twojego leczenia.

Dzieci i młodzież

Pramipexol Normon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Pramipexol Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków, roślin leczniczych, produktów naturalnych lub suplementów diety, które nabywasz bez recepty.

Należy unikać stosowania pramipeksolu razem z lekami przeciwpysychotycznymi.

Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• cykloheptydynę (do leczenia nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka),
• amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
• meksyletynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa),
• zydowudynę (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka),
• cisplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów),
• chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii, tzw. malaria falciparum (malarii złośliwej)),
• prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca).

Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki przy rozpoczęciu leczenia pramipeksolem.

Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz leki uspokajające (o działaniu usypiającym) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach pramipeksol może wpływać na twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Pramipexol Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia pramipeksolem.

Pramipeksol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz wskazze, czy należy kontynuować leczenie pramipeksolem.

Nie zna się wpływu pramipeksolu na płód. Dlatego nie należy przyjmować pramipeksolu w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Pramipeksol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Pramipeksol może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli stosowanie pramipeksolu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pramipeksol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Pramipeksol może powodować senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz takich objawów.

Pramipexol Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pramipexol Normon

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Pramipexol Normon. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem. Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Pramipeksol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połknąć z wodą.

Choroba Parkinsona:

Dawkę dzienną należy przyjmować w trzech równych dawkach.

W pierwszym tygodniu typowa dawka wynosi 0,088 mg trzy razy dziennie (równowartość 0,264 mg dziennie).

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do ustabilizowania objawów (dawka utrzymania): w drugim tygodniu dawka wynosi 1 tabletka pramipexolu 0,18 mg trzy razy dziennie lub 2 dawki po 0,088 mg trzy razy dziennie (równoważne 0,54 mg dziennie); w trzecim tygodniu dawka wynosi pół tabletki pramipexolu 0,7 mg trzy razy dziennie lub 2 tabletki pramipexolu 0,18 mg trzy razy dziennie (równoważne 1,1 mg dziennie).

Dawka utrzymaniowa wynosi zazwyczaj 1,1 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg pramipexolu dziennie (1,1 mg trzy razy dziennie). Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymaniowej do 0,088 mg trzy razy dziennie (co odpowiada 0,264 mg dziennie).

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze Ci niższą dawkę. W takim przypadku należy przyjmować tabletki tylko raz lub dwa razy dziennie. Jeśli masz umiarkowaną niewydolność nerek, typowa dawka początkowa wynosi 0,088 mg dwa razy dziennie. Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, typowa dawka początkowa wynosi 0,088 mg raz dziennie.

Zespół niespokojnych nóg:

Dawkowanie przepisuje się zazwyczaj raz dziennie, wieczorem, 2–3 godziny przed pójściem spać.

W pierwszym tygodniu typowa dawka wynosi 0,088 mg raz dziennie (równoważna 0,088 mg dziennie).

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z wskazaniami lekarza, aż do ustabilizowania objawów (dawka utrzymania): w drugim tygodniu dawka wynosi 1 tabletę pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 2 dawki po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,18 mg dziennie); w trzecim tygodniu dawka wynosi pół tabletki pramipexolu 0,7 mg dziennie lub 2 tabletki pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 4 dawki po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,35 mg dziennie); w czwartym tygodniu dawka wynosi pół tabletki pramipexolu 0,7 mg plus 1 tabletka pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 3 tabletki pramipexolu 0,18 mg dziennie lub 6 dawek po 0,088 mg dziennie (równoważne 0,54 mg dziennie).

Dawka dzienna stosowana w leczeniu zespołu niespokojnych nóg nie powinna przekraczać dawki 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu).

Jeśli przestanie Pan/Pani brać tabletki na kilka dni i będzie chciał/chciała wznowić leczenie, należy ponownie zacząć od najniższej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać, tak jak podczas pierwszego włączenia leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz oceni skuteczność leczenia po trzech miesiącach, aby podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu terapii.

Pacjenci z chorobą nerek

W przypadku ciężkiej choroby nerek pramipeksol może nie być odpowiednim lekiem w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.

Jeśli wziął Pan/Pani więcej Pramipexol Normon niż powinien/a

Jeśli przypadkowo wziął Pan/Pani zbyt dużo tabletek:

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
• może wystąpić wymiotowanie, niepokój lub inne działania niepożądane opisane w sekcji 4 (Możliwe działania niepożądane).

Jeśli wziął Pan/Pani więcej pramipeksolu niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniał Pan/Pani wziąć Pramipexol Normon

Nie należy się niepokoić. Należy pominąć pominiętą dawkę i wziąć następną dawkę w odpowiednim czasie. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Pramipexol Normon

Nie należy przerywać leczenia pramipeksolem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie terapii tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Pozwala to na zmniejszenie ryzyka nasilenia objawów.

W przypadku choroby Parkinsona nie należy gwałtownie przerywać leczenia pramipeksolem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu nazwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilność ciśnienia krwi
• tachykardię (przyspieszenie rytmu serca)
• dezorientację
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę)

Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki pramipeksolu może również spowodować wystąpienie stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym po agonistach dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często:

• Dyzkinezie (np. niekontrolowane ruchy kończyn).
• Senność.
• Omdlenia.
• Nudności:

Często:

• Poczucie potrzeby zachowania się w sposób nietypowy.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).
• Zaburzenia orientacji.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Bezsenność.
• Zastój płynów, najczęściej w nogach (obrzek obwodowy).
• Ból głowy.
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi).
• Niepokojące sny.
• Zaparcia.
• Zaburzenia widzenia.
• Wymioty.
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu.

Niekoniecznie często:

• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia).

• Urojenia.

• Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe napady snu.

• Amnezja (zaburzenia pamięci).

• Hiperkineza (zwiększone ruchy i niemożność zachowania nieruchomości).

• Przyrost masy ciała.

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość).

• Omdlenia.

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przyspieszony oddech lub obrzęki kostek).*

• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego.*

• Niepokój.

• Hiczenie.

• Dyszność (trudności w oddychaniu).

• Zapalenie płuc (infekcja płuc).

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.

• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne.

• Niekontrolowane nadmierne wydatki lub zakupy.

• Objady (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)*.

• Delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).

Rzadko:

• Mania (niepokój, uczucie podniecenia lub nadmiernej ekscytacji).

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipexolu mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

Dla działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej oceny częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości jest prawdopodobnie nie wyższa niż „niekoniącznie często”.

Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo często:

• Nudności.
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, silniejsze lub obejmujące inne kończyny (nasilenie zespołu niespokojnych nóg).

Często:

• Zmiany w cyklu snu, takie jak bezsenność i senność.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Ból głowy.
• Niepokojące sny.
• Zaparcia.
• Omdlenia.
• Wymioty (poczucie potrzeby wymiotowania).

Niekoniecznie często:

• Poczucie potrzeby zachowania się w sposób nietypowy.*

• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przyspieszony oddech lub obrzęki kostek).*

• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego.*

• Dyzkinezie (np. niekontrolowane ruchy kończyn).

• Hiperkineza (zwiększone ruchy i niemożność zachowania nieruchomości).*

• Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia).*

• Urojenia.*

• Amnezja (zaburzenia pamięci).*

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

• Zaburzenia orientacji.

• Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe napady snu.

• Przyrost masy ciała.

• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi).

• Zastój płynów, najczęściej w nogach (obrzek obwodowy).

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość).

• Omdlenia.

• Niepokój.

• Zaburzenia widzenia.

• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu.

• Dyszność (trudności w oddychaniu).

• Hiczenie.

• Zapalenie płuc (infekcja płuc).*

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*

• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne.*

• Niekontrolowane nadmierne wydatki lub zakupy.*

• Objady (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu).*

• Mania (niepokój, uczucie podniecenia lub nadmiernej ekscytacji).*

• Delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością).*

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipexolu mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

Dla działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej oceny częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 1395 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości jest prawdopodobnie nie wyższa niż „niekoniącznie często”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pramipexol Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pramipexol Normon

Substancją czynną jest pramipexol. Każdy tabletka zawiera 0,18 mg pramipexolu, co odpowiada 0,25 mg dihydrochlorowku pramipexolu monohydratu.

Pozostałe składniki to: manitol (E-421), celuloza mikryształowa, skrobia glikolianu sodu (ziemniaczana), krzemionka koloidalna, povidon i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pramipexol Normon 0,18 mg to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone i z nadrukiem „P 0.18”. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. Dostępne w opakowaniach po 30 i 100 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (ESPANIA)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es