Posakonazol Abdi 100 mg tabletki gastrooporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Posaconazol Abdi 100 mg tabletki powlekane

Posaconazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Posaconazol Abdi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Posaconazol Abdi
3. Jak stosować Posaconazol Abdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Posaconazol Abdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posaconazol Abdi i w jakim celu jest stosowany

Posaconazol Abdi zawiera lek zwany posakonazolem, który należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Stosuje się go do zapobiegania i leczenia wielu różnych infekcji grzybiczych.

Ten lek działa zabijając lub zatrzymując wzrost niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować infekcje.

Posaconazol Abdi może być stosowany u dorosłych w leczeniu infekcji grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.

Posaconazol Abdi może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2. roku życia, których waga przekracza 40 kg, w leczeniu następujących rodzajów infekcji grzybiczych:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfoterycyna B lub itrakonazol, albo gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy leczenie amfoterycyną B musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby powodujące choroby znane jako „chromoblastomikoza” i „mykotoma”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, takimi jak amfoterycyna B, itrakonazol lub fluokonazol, albo gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane.

Ten lek może również być stosowany w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych i dzieci od 2. roku życia, których waga przekracza 40 kg, u których istnieje wysokie ryzyko nabycia infekcji grzybiczej, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym wskutek chemioterapii w przebiegu „ostrzej białaczki szpikowej” (AML) lub „zespołów mielodysplastycznych” (MDS);
• pacjenci otrzymujący „wysokie dawki leczenia immunosupresyjnego” po „przeszczepie komórek macierzystych krwi” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Posaconazolu Abdi

Nie przyjmuj Posaconazolu Abdi:

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli przyjmujesz: terfenadynę, astemizol, cisaprydą, pimozydę, halofantrynę, chinidynę, żaden lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna.
• jeśli dopiero zaczęto Ci podawać wenetoklaks lub dawkę wenetoklaksu zwiększono stopniowo w leczeniu przewlekłej białaczki limfoidalnej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolu Abdi, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Posaconazolu Abdi.

Zobacz sekcję „Stosowanie Posaconazolu Abdi z innymi lekami” dalej, aby uzyskać więcej informacji, w tym dotyczących innych leków, które mogą oddziaływać z Posaconazolem Abdi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Posaconazolu Abdi skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy wątrobowe. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• wystąpiła u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te sytuacje mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz zaburzenia rytmu serca (na EKG) wskazujące na problem zwany wydłużeniem odstępu QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo powolne tętno.
• masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek zaburzenia stężenia potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winchrynę, winblastynę i inne „alkaloidy z winca” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
• przyjmujesz wenetoklaks (lek stosowany w leczeniu nowotworów).

Podczas leczenia należy unikać narażenia na działanie promieni słonecznych. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte części ciała odzieżą ochronną i stosować krem z wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni UV ze Słońca.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem Posaconazolu Abdi.

Jeśli podczas przyjmowania Posaconazolu Abdi wystąpią u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty (czujesz się chory), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Dzieci

Nie należy stosować Posaconazolu Abdi u dzieci w wieku 2 lat.

Stosowanie Posaconazolu Abdi z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj Posaconazolu Abdi, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądka)
• pimozydę (stosowaną w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posaconazol Abdi może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować bardzo poważne zmiany rytmu serca.

• każdy lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina stosowane w leczeniu migreny. Posaconazol Abdi może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego zmniejszenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i ich uszkodzenia.
• „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna stosowaną w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu.
• wenetoklaks, gdy stosowany jest na początku leczenia pewnego rodzaju raka, przewlekłej białaczki limfoidalnej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolu Abdi, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Inne leki

Sprawdź powyższą listę leków, których nie należy przyjmować podczas stosowania Posaconazolu Abdi. Oprócz wcześniej wymienionych leków istnieją inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca, a ryzyko to może być większe podczas jednoczesnego przyjmowania z Posaconazolem Abdi. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę i bez recepty).

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Posaconazolu Abdi, zwiększając jego stężenie we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Posaconazolu Abdi, obniżając jego poziom we krwi:

• ryfabutyna i ryfampycyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi oraz należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane ryfabutyny.
• niektóre leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidona.
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• flukloksacylina (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Posaconazol Abdi może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winchryna, winblastyna i inne „alkaloidy z winca” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• wenetoklaks (stosowany w leczeniu nowotworów)
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepach)
• tacrolius i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub rozkurczowe mięśni)
• diltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipezyd lub inne „sulfonylomoczniki” (stosowane w leczeniu wysokich poziomów cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATRA), znany również jako tretynoina (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Posaconazolu Abdi.

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, zanim zaczniesz przyjmować Posaconazol Abdi. Nie przyjmuj Posaconazolu Abdi w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Posaconazolu Abdi, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nie karm piersią podczas przyjmowania Posaconazolu Abdi, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Posaconazolu Abdi możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć zamazane widzenie, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

Posaconazol Abdi zawiera laktozę i sód.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Posaconazol Abdi

Nie zmieniaj bezwstydnie między różnymi postaciami leku posakonazol bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku, które podał Ci lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest dawka

Zalecana dawka to 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, a następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) jeden raz dziennie.

Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju infekcji i może być dostosowany indywidualnie przez Twojego lekarza. Nie zmieniaj dawki samodzielnie przed konsultacją z lekarzem ani nie zmieniaj schematu leczenia.

Jak stosować ten lek

• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Nie należy mielić, żuć, rozbijać ani rozpuszczać tabletek.
• Tabletki można przyjmować z lub bez posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Posaconazol Abdi niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się niezwłocznie do szpitala lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Posaconazol Abdi

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
• Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki i wróć do normalnego schematu dawkowania.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych; może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie choroby lub rzeczywiste wymiotowanie), biegunka
• objawy problemów wątrobowych, takie jak żółtaczka skóry lub białka oczu, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie choroby bez wyraźnej przyczyny, dolegliwości żołądkowe, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykryte we krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częste: następujące mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana poziomu soli we krwi wykryta we badaniach krwi, której objawy obejmują dezorientację lub osłabienie
• niepokojące uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, uczucie pełzania, ukłucia lub pieczenia
• ból głowy
• niski poziom potasu, wykryty we badaniach krwi
• niski poziom magnezu, wykryty we badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może zwiększyć skłonność do infekcji i jest wykrywane we badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości odbytu

Nieczęste: następujące mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• anemia, której objawy obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, trudności w oddychaniu lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykryty we krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), wykryty we badaniach krwi. Może to powodować krwawienia
• niski poziom „leukocytów”, rodzaju białych krwinek (leukopenia), wykryty we badaniach krwi. Może to uczynić cię bardziej wrażliwym na infekcje
• wysoki poziom „eozynofili”, rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może to wystąpić w przypadku stanu zapalnego
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• napady (drapanie)
• uszkodzenie nerwowe (neuropatia)
• nieregularny rytm serca wykryty w elektrokardiogramie (EKG), kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze
• obniżone ciśnienie tętnicze
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Może to powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerkowe, których objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanej moczu z moczem o innym kolorze niż zwykle
• wysoki poziom kreatyniny we krwi, wykryty we badaniach krwi
• kaszel, posoki
• krwawienia z nosa
• silny, ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowica)
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie na skórze
• drżenie
• wysoki lub niski poziom cukru we krwi
• rozmyte widzenie, nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopecia)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• ból, ból pleców lub szyi, ból w rękach lub nogach
• zatrzymanie płynów (obrzęki)
• zaburzenia menstruacyjne (nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych)
• niemożność zasnięcia (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• niepokojące sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie wzdęcia
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zazwyczaj spowodowane wirusem, ból brzucha
• odbijanie
• uczucie niepokoju

Rzadkie: następujące mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawy obejmują uczucie duszności i wydzielanie zabarwionego śluzu
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płuc (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużone krwawienia
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym rozległa wysypka z pęcherzami i odłuszczanie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenie
• trudności z myśleniem lub mówieniem, gwałtowne ruchy, szczególnie w rękach, których nie możesz kontrolować
• udar mózgu, którego objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• występowanie ślepego punktu lub ciemnej plamy w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania serca i śmierci, problemy z rytmem serca z nagłą śmiercią
• skrzepliny w nogach (głębokie zakrzepienie żyły), których objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepliny w płucach (zator tętnicy płucnej), których objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie w żołądku lub jelitach, którego objawy obejmują wymioty krwią lub krew w stolcu
• zablokowanie jelita (zespół obturacyjny), szczególnie „jelita krętego”. Takie zablokowanie uniemożliwia przepływ treści jelitowych przez okrężnicę, a jego objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespół hemolityczno-uremiczny”, który pojawia się wskutek niszczenia czerwonych krwinek (hemoliza), który może występować z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia”, niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), wykryty we badaniach krwi
• fioletowe i duże plamy na skórze (zobacz: zespół HUS)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• nieprawidłowe działanie gruczołów nadnerczy, które może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienie skóry
• nieprawidłowe działanie przysadki mózgowej, które może powodować niski poziom niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcje narządów płciowych mężczyzn lub kobiet
• problemy ze słuchem
• pseudoaldosteronizm, który powoduje podwyższone ciśnienie krwi przy niskim poziomie potasu (wykrywany we krwi)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Niektórzy pacjenci zgłaszali również dezorientację po zażyciu Posaconazol Abdi
• Zaczerwienienie skóry

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z opisanych powyżej działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Posaconazol Abdi

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na blaszce po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Posaconazol Abdi

Substancją czynną w Posaconazol Abdi jest posakonazol. Każdy tabletka zawiera 100 mg posakonazolu.

Pozostałymi składnikami są: hipromeloza acetylo-succynian, hipromeloza, skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, sodowa croscarmeloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa zasiliikonizowana, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, poliwinylowy alkohol (E1203), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol (E 1521), talk (E 553b), żółte tlenki żelaza (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki gastrorezystentne Posaconazol Abdi mają żółtą powłokę, kształt kapsułki dwuwypukłej, oznaczone są napisem „P100” po jednej stronie i są pakowane w jednostkowe folie termoformowane w opakowania kartonowe zawierające 24 (2x12) lub 96 (8x12) tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Abdi Farma, Unipessoal Lda.

Quinta da Fonte, Rua dos Malhões,

Edifício D. Pedro I

2770 – 071 Paço de Arcos, Portugalia

[email protected]

Producent

Interpharmaservices Ltd.;

43a Cherni Vrach Blvd; 1407- Sofia

Bułgaria

Reprezentant lokalny:

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

C/ Guzmán el Bueno,

133, Edif. Britannia, 28003,

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es