Polivy 30 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Polivy 30 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylnego

Polivy 140 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylnego

polatuzumab vedotina

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Można w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Polivy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Polivy
3. Jak stosuje się Polivy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Polivy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Polivy i do czego służy

Co to jest Polivy

Polivy to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną zwaną „polatuzumab vedotina”.

Ten lek zawsze stosuje się łącznie z innymi lekami przeciwnowotworowymi; patrz poniżej „Inne leki podawane razem z Polivy”.

Do czego stosuje się Polivy

Polivy stosuje się w leczeniu „rozlanego dużokomórkowego chłoniaka typu B”, który wcześniej nie był leczony.

Polivy stosuje się również w leczeniu „rozlanego dużokomórkowego chłoniaka typu B”, który nawrócił lub nie uległ poprawie:

• po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu oraz
• gdy nie można przeprowadzić przeszczepu komórek macierzystych.

Rozlany dużokomórkowy chłoniak typu B to nowotwór pochodzący z limfocytów B, zwanych również komórkami B. Są to rodzaj komórek krwi układu limfatycznego.

Jak działa Polivy

Polivy to „przeciwciało monoklonalne” oraz substancja zdolna do niszczenia komórek nowotworowych zwana MMAE.

? Jedna część przeciwciała monoklonalnego leku wiąże się z komórkami B.

? Po połączeniu się z komórkami B lek uwalnia MMAE do wnętrza komórek B i je zabija.

Inne leki podawane razem z Polivy

Polivy stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi:

? rytymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednisoną w leczeniu „rozlanego dużokomórkowego chłoniaka typu B”, który wcześniej nie był leczony,

? rytymabem i bendamustyną w leczeniu „rozlanego dużokomórkowego chłoniaka typu B”, który nawrócił lub nie uległ poprawie po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu oraz gdy nie można przeprowadzić przeszczepu komórek macierzystych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Polivy

Nie należy stosować Polivy, jeśli:

• Jest alergiką na polatuzumab vedotin lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Ma aktywną ciężką infekcję.

Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy pacjenta, nie powinien on otrzymywać Polivy. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Polivy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem Polivy należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• Kiedykolwiek miał(a) problemy neurologiczne lub mózgowe, takie jak:
  • problemy z pamięcią
  • trudności w poruszaniu się lub odczuwaniu bodźców w organizmie, takie jak mrowienie, pieczenie, ból i dyskomfort nawet przy lekkim dotyku
  • zaburzenia wzroku
• Kiedykolwiek miał(a) problemy wątrobowe;
• Uważa, że może mieć obecnie infekcję lub miał(a) długotrwałe lub nawrotowe infekcje (zobacz „Infekcje” w punkcie 4).
• Ma otrzymać szczepionkę lub wie, że może potrzebować szczepienia w najbliższym czasie.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy pacjenta (lub jeśli nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Polivy.

Zwracaj uwagę na następujące działania niepożądane

Polivy może powodować niektóre poważne działania niepożądane, o których należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny. Obejmują one:

Mielosupresję

Mielosupresja to choroba polegająca na zmniejszeniu produkcji normalnych komórek krwi, co prowadzi do obniżenia liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi. Lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu sprawdzenia liczby komórek krwi.

Natychmiast powiadomić lekarza lub personel pielęgniarski, jeśli:

• Ma dreszcze lub drżenie;
• Ma gorączkę;
• Ma bóle głowy;
• Czuje się zmęczony;
• Ma zawroty głowy;
• Ma bladą cerę;
• Ma nietypowe krwawienia, siniaki pod skórą, dłuższe niż zwykle krwawienie po pobraniu krwi lub krwawienie z dziąseł.

Neuropatię obwodową

Natychmiast powiadomić lekarza lub personel pielęgniarski, jeśli wystąpią problemy ze zmianą wrażliwości skóry, szczególnie w rękach lub stopach, takie jak:

• Niewrażliwość
• Mrowienie
• Odczucie pieczenia
• Ból
• Dyskomfort lub osłabienie
• Trudności w chodzeniu

Jeśli przed leczeniem Polivy występowały u pacjenta objawy neuropatii obwodowej, należy natychmiast poinformować lekarza o ich pojawieniu się lub zmianie nasilenia.

W przypadku wystąpienia objawów neuropatii obwodowej lekarz może zmniejszyć dawkę.

Infekcje

Objawy infekcji mogą się różnić u poszczególnych osób; należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel pielęgniarski, jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak:

• Gorączka
• Kaszel
• Ból w klatce piersiowej
• Zmęczenie
• Boleśniejsze wysypki skórne
• Ból gardła
• Płucenie/ból podczas oddawania moczu
• Odczucie osłabienia lub ogólnego niedoboru samopoczucia.

Postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML)

PML to bardzo rzadka i potencjalnie śmiertelna infekcja mózgu, o której zgłoszono przypadki u pacjentów leczonych Polivy w połączeniu z bendamustyną i innym lekiem zwanym obinutuzumab.

Natychmiast powiadomić lekarza lub personel pielęgniarski, jeśli wystąpią:

• Utrata pamięci
• Trudności w mówieniu
• Trudności w chodzeniu
• Problemy ze wzrokiem.

Jeśli przed leczeniem Polivy występowały u pacjenta objawy PML, należy natychmiast poinformować lekarza o ich zmianie. Może być konieczne leczenie medyczne.

Zespół lizy nowotworowej

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć nietypowych poziomów substancji chemicznych we krwi (takich jak potas i kwas moczowy) w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia. Nazywa się to „zespołem lizy nowotworowej”. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka będą wykonywać badania krwi w celu monitorowania stanu pacjenta.

Reakcje związane z wlewem

Może dojść do reakcji związanych z wlewem, reakcji alergicznych lub anafilaktycznych (cięższych alergii). Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować działania niepożądane podczas wlewu i przez 30–90 minut po jego zakończeniu. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji lekarz może przerwać leczenie Polivy.

Toksykość wątroby

Ten lek może powodować zapalenie lub uszkodzenie komórek wątroby, co może wpływać na jej normalne funkcjonowanie. Może to być wykryte poprzez wydzielanie większych niż zwykle ilości niektórych substancji (enzymów wątrobowych i bilirubiny) do krwiobiegu przez uszkodzone komórki wątroby, co prowadzi do podwyższenia ich poziomu w badaniach krwi.

W większości przypadków nie występują objawy, ale należy natychmiast powiadomić lekarza i pielęgniarkę, jeśli wystąpią:

• Żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka).

Lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodych poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje informacji na temat jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Polivy

Inne leki i szczepienia

Powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje, przyjmował niedawno lub może być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty i leki ziołowe.

Należy również poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli ma być zaszczepiony lub wie, że może potrzebować szczepienia w najbliższym czasie.

Antykoncepcja (kobieta i mężczyzna)

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 9 miesięcy po ostatniej dawce Polivy.

Mężczyźni powinni stosować metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu dawki Polivy.

Ciąża

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza przed i podczas leczenia, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę. Wynika to z faktu, że Polivy może wpływać na zdrowie dziecka.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że pacjentka i jej lekarz uznają, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas otrzymywania Polivy i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce, ponieważ niewielka ilość Polivy może przechodzić do mleka matki.

Niepłodność

Mężczyznom zaleca się złożenie i przechowanie próbek nasienia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Polivy może nieznacznie wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługi narzędzi i maszyn. Jeśli wystąpią reakcje związane z wlewem, uszkodzenie nerwów lub uczucie zmęczenia, osłabienia lub zawrotów głowy (zobacz punkt 4), nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań.

Polivy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Polivy zawiera polisorbaty

Polivy 30 mg zawiera 1,8 mg polisorbatu 20 w każdej fiolce. Polivy 140 mg zawiera 8,4 mg polisorbatu 20 w każdej fiolce, co odpowiada 1,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli znasz jakąkolwiek alergię.

3. Jak stosuje się Polivy

Polivy stosuje się pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu tego typu leczenia.

Lek jest podawany dożylnie w formie wlewu przez 90 minut.

Jaka dawka Polivy jest stosowana

Dawka tego leku zależy od masy ciała pacjenta.

• Początkowa dawka tego leku wynosi 1,8 mg na każdy kilogram masy ciała.
• Jeśli wystąpią u Państwa objawy neuropatii obwodowej, lekarz może zmniejszyć dawkę.

Jak często stosuje się Polivy

• Każdy cykl trwa 21 dni.
• Otrzyma się 6 cykli leczenia Polivy w połączeniu z innymi lekami.

Z jakimi innymi lekami stosuje się Polivy

? rytyksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizolon w przypadku nieleczonych „rozlanego dużokomórkowego limfoma typu B”

? rytyksymab i bendamustyna w przypadku „rozlanego dużokomórkowego limfoma typu B”, które nawróciło lub nie uległo poprawie po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu – oraz gdy nie można przeprowadzić przeszczepienia komórek macierzystych.

Jeśli zapomni się o dawce Polivy

Jeśli nie stawi się się na wizytę, należy jak najszybciej umówić na nową. Aby leczenie było w pełni skuteczne, bardzo ważne jest nie opuszczanie żadnej dawki.

Jeśli przerwie się leczenie Polivy

Nie należy przerywać stosowania Polivy bez konsultacji z lekarzem. Wynika to z faktu, że przerwanie leczenia może zatrzymać działanie leku.

Jeśli mają Państwo więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane w przypadku tego leku:

Działania niepożądane poważne

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna. Mogą to być nowe objawy lub zmiana istniejących objawów.

• reakcje związane z wlewem dożylnym: lekarz będzie je kontrolować przez 30–90 minut po podaniu
• gorączka i dreszcze
• wysypka/szkarłek
• ciężkie infekcje
• zapalenie płuc (infekcja płuc)
• infekcja wirusem Herpes
• infekcje wirusowe
• infekcja dróg oddechowych górnych
• infekcja skóry
• infekcja dolnych dróg moczowych
• nietypowe krwawienia lub siniaki pod skórą
• utrata pamięci, trudności w mówieniu, trudności w chodzeniu lub problemy ze wzrokiem
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)
• duszność i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zapalenie płuc (infekcje płuc)
• katar, kichanie, ból gardła i kaszel (infekcja dróg oddechowych górnych)
• mrowienie, uczucie sztywności, pieczenia, bólu, dyskomfortu lub osłabienia i/lub trudności w chodzeniu (neuropatia obwodowa)
• gorączka
• kaszel
• wymioty
• biegunka lub zaparcia
• ból lub obrzęk jamy ustnej i/lub jelita (mukorytis)
• mdłości
• ból brzucha
• zmęczenie
• brak apetytu
• utrata masy ciała
• reakcje związane z wlewem dożylnym
• przeziębienie
• wypadanie włosów
• zmiany w badaniach krwi:

? obniżone stężenie wszystkich rodzajów białych krwinek (łącznie)

? obniżone stężenie neutrofili (rodzaj białych krwinek), z lub bez gorączki

? obniżone stężenie płytek krwi (rodzaj komórek krwi pomagających w krzepnięciu krwi)

? obniżone stężenie czerwonych krwinek (anemia)

? obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ciężka infekcja (sepsa)

• infekcja dróg moczowych

• infekcje wirusowe

• infekcja wirusem Herpes

• infekcja skóry

• zapalenie płuc

• duszność i trudności w oddychaniu

• zawroty głowy

• zatrzymanie płynu powodujące obrzęki w dolnych częściach nóg lub rękach (obrzęk obwodowy)

• podwyższone stężenie transaminaz we krwi

• ból stawów

• swędzenie

• dreszcze

• wysypka

• suchość skóry

• ból mięśni

• zmiany w badaniach krwi:

• obniżenie wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)

• obniżone stężenie limfocytów (rodzaj białych krwinek)

• obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia)

• obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)

• obniżone stężenie albuminy we krwi (hipoalbuminemia)

? podwyższone stężenie enzymu lipazy we krwi)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zamazane widzenie

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz któreś z powyższych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Polivy

Polivy będzie przechowywany przez personel medyczny w szpitalu lub klinice. Szczegóły dotyczące ochrony są następujące:

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
• Nie zamrażać.
• Przechowywać opakowanie w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Personel medyczny zutylizuje poprawnie leki, których nie będzie już można używać. W ten sposób pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Polivy

• Substancją czynną jest polatuzumab vedotina.
• Polivy 30 mg: każdy fiolka zawiera 30 miligramów (mg) polatuzumabu vedotiny.
• Polivy 140 mg: każdy fiolka zawiera 140 miligramów (mg) polatuzumabu vedotiny.
• Po każdej rekonstytucji każdy mililitr (ml) zawiera 20 mg polatuzumabu vedotiny.
• Pozostałe składniki to: kwas bursztynowy, wodorotlenek sodu, sacharoza, polisorbat 20. Zobacz punkt 2 „Polivy zawiera sód i polisorbaty”.

Wygląd Polivy i zawartość opakowania

Polivy, proszek do sporządzenia stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do infuzji, to proszek o barwie białej do lekko szarawo-białej, dostarczany w fiolce szklanej.

Każde opakowanie Polivy zawiera jedną fiolkę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Roche Pharma AG

Emil‑Barell‑Strasse 1

79639 Grenzach‑Wyhlen

Niemcy

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Należy stosować odpowiednie procedury przy przygotowywaniu i usuwaniu leków przeciwnowotworowych.

Instrukcje dotyczące rekonstytucji

? Polivy 30 mg: za pomocą sterylnej strzykawki powoli wstrzyknąć 1,8 ml wody do wstrzykiwania do fiolki Polivy 30 mg w celu uzyskania roztworu o pojedynczej dawce zawierającego 20 mg/ml polatuzumaba vedotyny. Strumień należy kierować w stronę ściany fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizat.

? Polivy 140 mg: za pomocą sterylnej strzykawki powoli wstrzyknąć 7,2 ml wody do wstrzykiwania do fiolki Polivy 140 mg w celu uzyskania roztworu o pojedynczej dawce zawierającego 20 mg/ml polatuzumaba vedotyny. Strumień należy kierować w stronę ściany fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizat.

? Delikatnie potrząsać fiolką, aż do całkowitego rozpuszczenia się zawartości. Nie wstrząsać.

? Sprawdzić odtworzony roztwór pod kątem obecności cząstek i zmiany barwy. Odtworzony roztwór powinien być bezbarwny do lekko brązowego, przezroczysty do lekko opalizującego i wolny od widocznych cząstek. Należy unikać stosowania odtworzonego roztworu, jeśli zmienił on barwę, jest mętny lub zawiera widoczne cząstki.

Instrukcje dotyczące rozcieńczania

1. Polivy należy rozcieńczyć do końcowej stężenia 0,72–2,7 mg/ml w worku do wlewu dożylnego o minimalnej objętości 50 ml zawierającym roztwór chlorku sodu 9 mg/ml do wstrzykiwania, roztwór chlorku sodu 4,5 mg/ml do wstrzykiwania lub roztwór glukozy 5%.
2. Określić objętość roztworu odtworzonego o stężeniu 20 mg/ml niezbędnego do wymaganej dawki (patrz poniżej):

1. Za pomocą sterylnej strzykawki pobrać odpowiednią ilość roztworu rekonstytuowanego z fiolki Polivy i dodać do worka do wlewu dożylnego. Odpadki nieużywanego leku pozostałe w fiolce należy usunąć.

2. Aby wymieszać roztwór, należy delikatnie odwrócić worek. Nie wstrząsać.

3. Należy sprawdzić worek do wlewu dożylnego pod kątem obecności cząsteczek i w przypadku ich wykrycia wyrzucić roztwór.

Roztwór rekonstytuowany.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór rekonstytuowany należy stosować natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze chłodniczej (2°C–8°C), chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w warunkach kontrolowanej sterylności i zwalidowanych. Udokumentowano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu rekonstytuowanego przez okres do 72 godzin w temperaturze chłodniczej (2°C–8°C) oraz do 24 godzin w temperaturze pokojowej (9°C–25°C).

Roztwór rozcieńczony.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór przygotowany do wlewu dożylnego należy stosować natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas przechowywania przed użyciem oraz warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze chłodniczej (2°C–8°C), chyba że rozcieńczenie zostało przeprowadzone w warunkach kontrolowanej sterylności i zwalidowanych. Udokumentowano akceptowalną stabilność fizyczną i chemiczną roztworu przygotowanego do wlewu dożylnego przez okresy wskazane w Tabeli 1. Roztwór rozcieńczony Polivy należy usunąć, jeśli czas przechowywania przekracza limity wskazane w Tabeli 1.

Tabela 1. Czasy, przez które udokumentowano stabilność fizyczną i chemiczną roztworu przygotowanego do wlewu dożylnego

1 Aby zagwarantować stabilność produktu, nie przekraczaj określonych okresów przechowywania.