Plyzari 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym

Hiszpania
Nazwa handlowa Plyzari 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 90098
Producent Zentiva K.S.
Plyzari 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Plyzari 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

liraglutyd

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Plyzari i do czego się stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plyzari
  3. Jak stosować Plyzari
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Plyzari
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Plyzari i w jakim celu jest stosowany

Co to jest Plyzari

Plyzari to lek stosowany do redukcji masy ciała, zawierający substancję czynną liraglutyd. Działa podobnie jak naturalny hormon zwany peptydem-1 podobnym do glukagonu (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po spożyciu posiłku. Liraglutyd działa na receptory w mózgu kontrolujące apetyt, sprawiając, że czujesz się bardziej syty i mniej głodny. Dzięki temu może pomóc Ci jeść mniej i zmniejszyć masę ciała.

W jakim celu stosuje się Plyzari

Liraglutyd stosuje się do redukcji masy ciała w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną u dorosłych powyżej 18. roku życia z:

  • BMI wynoszącym 30 kg/m2 lub więcej (otyłość) albo
  • BMI wynoszącym 27 kg/m2 i poniżej 30 kg/m2 (nadwaga) oraz dolegliwościami związanymi z masą ciała (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi lub zaburzenia oddychania podczas snu nazywane „bezdechem sennym obturacyjnym”).

BMI (wskaźnik masy ciała) to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

Ten lek należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce dobowej 3,0 mg utraciłeś co najmniej 5% początkowej masy ciała (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją skonsultuj się z lekarzem.

Liraglutyd może być stosowany w połączeniu ze zdrową dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u nastolatków od 12. roku życia z:

  • otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
  • masą ciała przekraczającą 60 kg

Ten lek należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg/dobę lub maksymalnej dawce dobrze tolerowanej utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek jest wskazany w połączeniu ze zdrową dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u pacjentów w wieku od 6 do mniej niż 12 lat z:

  • otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
  • masą ciała ≥45 kg

Ten lek należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg/dobę lub maksymalnej dawce dobrze tolerowanej utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją skonsultuj się z lekarzem.

Dieta i aktywność fizyczna

Lekarz zaleci Ci odpowiednią dietę i program aktywności fizycznej, które należy przestrzegać podczas leczenia liraglutydem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plyzari

Nie stosuj Plyzari

  • jeśli jesteś uczulony na liraglutyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania liraglutydu skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie tego leku nie jest zalecane, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone. Nie jest on zalecany osobom w wieku 75 lat i starszym.

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego leku dotyczy również pacjentów z chorobami nerek. Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś na dializie, skonsultuj się z lekarzem.

Ograniczone doświadczenie dotyczy również pacjentów z chorobami wątroby. Jeśli masz problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest zalecany, jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie żołądka lub jelita powodujące opóźnienie opróżniania żołądka (tzw. gastropareza) lub jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelit.

Jeśli wiesz, że masz być poddany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu uśpienia), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.

Osoby z cukrzycą

Jeśli cierpisz na cukrzycę, nie stosuj tego leku jako zamiennika insuliny.

Zapalenie trzustki

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpiałeś lub cierpisz na chorobę trzustki.

Zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamienie żółciowe

Jeśli szybko tracisz na wadze, istnieje ryzyko rozwoju kamieni żółciowych i w konsekwencji zapalenia pęcherzyka żółciowego. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, zazwyczaj silniejszy po prawej stronie, pod żebrami. Ból może promieniować do pleców lub prawego barku. Zobacz sekcję 4.

Choroby tarczycy

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, w tym węzły tarczycy lub powiększenie tarczycy.

Tętno

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz kołatanie serca (świadomie odczuwasz bicie serca) lub przyspieszone tętno w stanie spoczynku podczas leczenia tym lekiem.

Ubytek płynów i odwodnienie

Na początku leczenia tym lekiem możesz tracić płyny lub doświadczyć odwodnienia. Może to być spowodowane wystąpieniem nudności, wymiotów i biegunki. Ważne jest, aby unikać odwodnienia, pijąc dużo płynów. Jeśli masz wątpliwości lub pytania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz sekcję 4.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność liraglutydu nie zostały zbadane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Plyzari

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

  • przyjmujesz leki na cukrzycę zwane „sulfonilomocznikami” (np. glimepiryd lub glibenklamid) lub stosujesz insuliny. Poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli stosujesz te leki razem z liraglutydem. Lekarz może dostosować dawkę leków na cukrzycę, aby uniknąć epizodów hipoglikemii. Zobacz sekcję 4, aby zapoznać się z objawami ostrzegawczymi niskiego poziomu cukru we krwi. Jeśli dostosowujesz dawkę insuliny, lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi.
  • przyjmujesz warfarynę lub inne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulancy). Może być konieczna częstsza kontrola krwi w celu oceny zdolności krzepnięcia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy liraglutyd może wpływać na płód.

Jeśli stosujesz ten lek, powinieneś unikać karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy liraglutyd wydostaje się z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Mało prawdopodobne, że liraglutyd wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas stosowania tego leku, głównie w pierwszych 3 miesiącach leczenia (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. W razie potrzeby dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Plyzari zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Plyzari

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lekarz zaleci Ci odpowiednią dietę i program ćwiczeń, które należy przestrzegać podczas leczenia tym lekiem.

Ile zastrzykuwać

Dorośli

Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki, którą stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.

  • Gdy rozpoczynasz stosowanie tego leku, początkowa dawka wynosi 0,6 mg raz dziennie przez co najmniej jeden tydzień.
  • Lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki, zazwyczaj o 0,6 mg co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 3,0 mg raz dziennie.

Lekarz wskazuje, ile leku należy stosować w każdym tygodniu. Zwykle zaleca się postępowanie zgodnie z poniższą tabelą.

Tydzień

Wstrzyknięta dawka

Tydzień 1

0,6 mg raz dziennie

Tydzień 2

1,2 mg raz dziennie

Tydzień 3

1,8 mg raz dziennie

Tydzień 4

2,4 mg raz dziennie

Od tygodnia 5

3,0 mg raz dziennie

Po osiągnięciu zalecanej dawki 3,0 mg w 5. tygodniu leczenia należy kontynuować stosowanie tej dawki aż do zakończenia okresu leczenia. Nie należy zwiększać dawki ponad tę wartość.

Leczenie będzie okresowo oceniane przez lekarza.

Dzieci i młodzież (6–18 lat)

Dzieciom i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat należy stopniowo zwiększać dawkę, tak jak u dorosłych (patrz powyższa tabela dla dorosłych). Dawka powinna być zwiększana aż do 3,0 mg (dawka utrzymania) lub do osiągnięcia maksymalnej dawki, którą pacjent dobrze znosi. Dawki dziennych powyżej 3,0 mg nie zaleca się.

Jak i kiedy stosować Plyzari

  • Przed pierwszym użyciem pióra lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go poprawnie stosować.
  • Lek można stosować o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez niego.
  • Należy stosować lek w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia – należy wybrać najdogodniejszą dla siebie godzinę.

Gdzie robić zastrzyk

Liraglutyd podaje się jako wstrzyknięcie podskórnego.

  • Najlepszymi miejscami na zastrzyk są brzuch, przednia część uda lub górna część ramienia.
  • Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania każdego dnia, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków w skórze.
  • Nie należy wstrzykiwać leku do żyły ani do mięśnia.

Igły do wstrzykiwania nie są dołączane do pióra. Można na przykład stosować jednorazowe igły BD Ultra-Fine™ lub NovoFine® o grubości do 32 G i długości do 8 mm.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tego ulotki.

Osoby z cukrzycą

Należy poinformować lekarza, jeśli ma się cukrzycę. Lekarz może dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych, aby zapobiec epizodom hipoglikemii.

  • Nie należy mieszać liraglutydu z innymi lekami do wstrzykiwania (np. insulinami).
  • Nie należy stosować liraglutydu w połączeniu z innymi lekami zawierającymi agonisty receptora GLP-1 (takimi jak egzenatyda lub liksyzenatyda).

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Plyzari

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę liraglutydu, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać opakowanie leku. Może być wymagana pomoc medyczna. Mogą wystąpić następujące objawy:

  • nudności
  • wymioty
  • obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy ostrzegawcze hipoglikemii opisano w części „Częste działania niepożądane”.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomniano zastosować Plyzari

  • Jeśli zapomniano o dawce i przypomni się o niej w ciągu 12 godzin od czasu, w którym zwykle się ją stosuje, należy zastosować ją natychmiast.
  • Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od czasu, w którym należało zastosować lek, należy pominąć pominiętą dawkę i zastosować następną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
  • Nie należy stosować podwójnej dawki ani zwiększać dawki następnego dnia, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwano leczenie Plyzari

Nie należy przerywać leczenia liraglutydem bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ciężkie działania niepożądane

Rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) u pacjentów stosujących liraglutyd. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła oraz kołatanie serca.

Bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia trzustki (pankrearyt) u pacjentów stosujących liraglutyd. Zapalenie trzustki to poważna choroba, potencjalnie zagrażająca życiu.

Przestań stosować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

  • Silny i trwający ból w brzuchu (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankrearyt).

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

  • nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból głowy; zazwyczaj ustępują po kilku dniach lub tygodniach.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

  • problemy z żołądkiem i jelitami, takie jak niestrawność (dyspepsja), zapalenie wyściółki żołądka (gastryt), dyskomfort żołądka, ból w górnej części brzucha, oparzenia w żołądku, uczucie wzdęcia, wzdęcia (flatalencja), odbijanie i suchość w ustach
  • uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • zaburzenia węchu smaku
  • zawroty głowy
  • trudności ze snem (bezsenność). Zazwyczaj występują w pierwszych 3 miesiącach leczenia
  • kamienie żółciowe
  • wysypka
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka)
  • obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy ostrzegawcze przed spadkiem poziomu cukru we krwi mogą pojawiać się nagle i obejmować: zimny pot, zimną i bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, nudności, nadmierny apetyt, zaburzenia wzroku, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, dezorientację, trudności z koncentracją i drżenie. Twój lekarz wskazze Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi oraz co należy zrobić, jeśli zauważysz te objawy ostrzegawcze
  • wzrost poziomu enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.

Niekoniecznie często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

  • utrata płynów (odwodnienie). Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może wynikać z wymiotów, nudności i biegunki
  • opóźnione opróżnianie żołądka
  • zapalenie pęcherza żółciowego
  • reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna
  • uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
  • przyspieszone tętno.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

  • obniżona funkcja nerek
  • ostra niewydolność nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, metaliczny smak w ustach oraz skłonność do powstawania siniaków.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

  • zespół jelitowy. Poważna forma zaparcia z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcie, wymioty itp.
  • guzki pod skórą mogą pojawić się w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna; nieznana jest częstość występowania tego stanu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Plyzari

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia, podanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przed pierwszym użyciem:

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać.

Po rozpoczęciu stosowania pióra:

Pióro można przechowywać przez okres jednego miesiąca w temperaturze poniżej 30 °C lub w lodówce (od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać.

Gdy pióro nie jest używane, należy je przechowywać z zakładaną osłonką, aby chronić je przed światłem.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Plyzari

  • Substancją czynną jest liraglutyd. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Każda dawka jednorazowa zawiera 18 mg liraglutydu.
  • Pozostałe składniki to cytrynian sodu dwuwodny, glikol propylenowy, fenol oraz woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych. Dodatkowo może zostać dodany kwas chlorowodorowy i/lub wodorotlenek sodu w celu skorygowania pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plyzari jest dostarczany jako przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w formie pióra wstępnie napełnionego. Każde pióro zawiera 3 ml roztworu i pozwala na podawanie dawek: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg.

Plyzari jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 piór. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Igły nie są zawarte w opakowaniu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Mecholupy

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000

Malta.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Szwecja, Norwegia, Niemcy: Nevolat

Holandia: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Węgry: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció eloretöltött injekciós tollban

Hiszpania: Plyzari 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada

Polska, Republika Czeska, Włochy, Portugalia: Plyzari

Francja: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU PLYZARI 6 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W PIÓRZE WSTĘPNIE NAPEŁNIONYM

Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwarki Plyzari 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w wersji samodzielnej

Uważnie przeczytaj te instrukcje przed użyciem wstrzykiwarki Plyzari.

Nie używaj wstrzykiwarki bez odpowiedniego szkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zacznij od sprawdzenia wstrzykiwarki, aby upewnić się, że zawiera Plyzari 6 mg/ml, a następnie obejrzyj ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwarki i igłą.

Jeśli jesteś niewidomy lub masz osłabione wzroku i nie możesz odczytać wskaźnika dawki na wstrzykiwarce, nie używaj tej wstrzykiwarki bez pomocy. Poproś o pomoc osobę dobrze widzącą, która została przeszkolona w użytkowaniu wstrzykiwarki Plyzari.

Twoja wstrzykiwarka to wstrzykiwarka samodzielna wielokrotnego użytku. Zawiera 18 mg liraglutynu i podaje dawki: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg.

Zaleca się stosowanie jednorazowych igieł BD Ultra fine™ lub NovoFine® z tym urządzeniem.

Igieł nie ma w zestawie.

Ważne informacje

Zwróć szczególną uwagę na te wskazówki, ponieważ są istotne dla bezpiecznego użytkowania wstrzykiwarki.

Wstrzykiwarka Plyzari i igła (przykład)

Diagram medyczny z piórem do iniekcji liraglutydu i oddzielonymi elementami, takimi jak osłonka, igła, wewnętrzna ochrona, zakładka i symbol kontroli

1 Przygotowanie wstrzykiwarki z nową igłą

  • Sprawdź nazwę i kolor etykiety swojej wstrzykiwarki, aby upewnić się, że zawiera Plyzari. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż jeden rodzaj leku do wstrzykiwań. Użycie niewłaściwego leku może zaszkodzić Twojemu zdrowiu.
  • Ściągnij pokrywkę z wstrzykiwarki.

Dwie ręce trzymające i rozdzielające części urządzenia medycznego na niebieskim tle, z niebieską strzałką wskazującą ruch w prawo

  • Sprawdź, czy roztwór w wstrzykiwarce jest klarowny i bezbarwny. Spójrz przez okienko w wstrzykiwarce. Jeśli roztwór jest mętny, nie używaj wstrzykiwarki.

Ręka trzyma poziomo przezroczysty strzykawka z czarnymi oznaczeniami na niebieskim tle, z literą B w lewym górnym rogu

  • Weź nową igłę i usuń papierową taśmę.

Dwie ręce usuwają białą osłonę z urządzenia medycznego na niebieskim tle, z niebieską strzałką skierowaną w lewo

  • Umieść igłę prosto na wstrzykiwarce. Zakręć ją, aż będzie dobrze zaciśnięta.

Ręka obraca górną białą część przezroczystego urządzenia medycznego, z niebieską zakrzywioną strzałką wskazującą ruch obrotowy

  • Usuń zewnętrzną osłonę igły i zachowaj ją na później. Będziesz jej potrzebować po wstrzyknięciu, aby bezpiecznie zdjąć igłę z wstrzykiwarki.

Ręka obraca i odsuwa białą osłonkę z cylindrycznego urządzenia medycznego na niebieskim tle, wskazaną przez niebieską strzałkę

  • Usuń wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją. Jeśli spróbujesz ją ponownie założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.

Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli używasz wstrzykiwarki po raz pierwszy.

Nie zakładaj nowej igły na wstrzykiwarkę, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.

Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku.

W ten sposób możesz uniknąć zatykania igieł, zanieczyszczeń, infekcji i niedokładnych dawek.

  • Nigdy nie używaj wygiętych lub uszkodzonych igieł.

Ręka usuwa ochronną osłonkę z igły podłączonej do przezroczystej strzykawki na niebieskim tle, z kierunkową niebieską strzałką

2 Sprawdzenie przepływu

  • Sprawdź przepływ przed pierwszym zastrzykiem z każdą nową wstrzykiwarką. Jeśli wstrzykiwarka jest już w użyciu, przejdź do kroku 3 „Wybór dawki”.
  • Obróć pokrętło dawkowania aż wskaźnik dawki pokaże symbol sprawdzenia przepływu ().
  • Trzymaj wstrzykiwarkę igłą skierowaną do góry.

Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wskaźnik dawki powróci do 0. Zero musi być wyrównane z znacznikiem dawki.

Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.

Może pozostać mała kropla na końcu igły, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.

Jeśli nie pojawi się żadna kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu” do 6 razy. Jeśli nadal nie pojawi się kropla, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu” jeden raz.

Jeśli mimo wszystko nie pojawi się kropla, wyrzuć wstrzykiwarkę i użyj nowej.

Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowej wstrzykiwarki. To potwierdza, że roztwór przepływa.

Jeśli nie pojawi się kropla, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek, nawet jeśli wskaźnik dawki się przesunie. Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.

Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym zastrzykiem z każdą nową wstrzykiwarką, może nie zostać podana przepisana dawka i lek może nie wywołać oczekiwanego efektu.

Dwie ręce trzymają niebiesko-białe urządzenie medyczne z niebieską zakrzywioną strzałką wskazującą symbol kontroli przepływu na niebieskim tle

Ręka trzyma pionowo pióro iniekcyjne na niebieskim tle, ze strzałką wskazującą w dół

3 Wybór dawki

  • Obróć pokrętło dawkowania, aż wybrana dawka pojawi się na wskaźniku dawki (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg).

Jeśli wybrałeś niewłaściwą dawkę, możesz obrócić pokrętło dawkowania do przodu lub do tyłu, aby wybrać właściwą dawkę.

Wstrzykiwarka może dobrać maksymalnie 3,0 mg.

Pokrętło dawkowania zmienia dawkę. Tylko wskaźnik dawki i znacznik dawki pokazują, ile mg wybrałeś w każdej dawce.

Możesz wybrać do 3,0 mg na dawkę. Gdy w wstrzykiwarce pozostaje mniej niż 3,0 mg, wskaźnik dawki zatrzyma się przed osiągnięciem 3,0.

Pokrętło dawkowania kliknie inaczej, gdy obracasz do przodu, do tyłu lub przekraczasz pozostałą ilość mg. Nie liczyć kliknięć wstrzykiwarki.

Zawsze używaj wskaźnika dawki i znacznika dawki, aby zobaczyć, ile mg wybrałeś przed wstrzyknięciem leku.

Nie liczyć kliknięć wstrzykiwarki.

Nie używaj skali na wstrzykiwarce, ponieważ pokazuje jedynie przybliżoną ilość roztworu pozostałego w niej.

Z pokrętła dawkowania należy wybierać wyłącznie dawki: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg. Wybrana dawka musi być dokładnie wyrównana ze znacznikiem dawki, aby zapewnić poprawną dawkę.

Dwie ręce obracają pokrętło niebiesko-białego urządzenia medycznego, aby wybrać dawkę 0,6 mg, wskazaną na wyświetlaczu i w polu

Ile roztworu pozostało?

  • Skala na wstrzykiwarce pokazuje przybliżoną ilość roztworu pozostałego w wstrzykiwarce.
  • Aby dokładnie sprawdzić, ile roztworu pozostało, użyj wskaźnika dawki:

Obróć pokrętło dawkowania, aż wskaźnik dawki się zatrzyma.

Jeśli pokaże 3,0, oznacza to, że w wstrzykiwarce pozostało co najmniej 3,0 mg. Jeśli wskaźnik dawki zatrzyma się przed 3,0 mg, oznacza to, że nie ma wystarczającej ilości roztworu na pełną dawkę 3,0 mg.

Jeśli potrzebujesz więcej leku niż pozostało w wstrzykiwarce

Jeśli lekarz lub pielęgniarka zalecił i nauczył Cię tego, możesz podzielić dawkę między używaną wstrzykiwarkę a nową. Użyj kalkulatora, aby zaplanować dawkę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.

Bądź bardzo ostrożny przy obliczaniu.

Jeśli nie jesteś pewien, jak podzielić dawkę przy użyciu dwóch wstrzykiwarek, wybierz i wstrzyknij potrzebną dawkę za pomocą nowej wstrzykiwarki.

Strzykawka z przezroczystym płynem na niebieskim tle, z tekstem w języku hiszpańskim wskazującym przybliżoną ilość pozostałego roztworu

Dwie ręce trzymają białe urządzenie medyczne z wyświetlaczem wskazującym 2,4 mg i niebieską strzałką sugerującą ruch obrotowy w lewo

4 Wstrzyknięcie dawki

  • Wprowadź igłę pod skórę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.
  • Upewnij się, że widzisz wskaźnik dawki. Nie zakrywaj go palcami. Może to przerwać wstrzyknięcie.

Ręka trzyma pionowo cylindryczne niebiesko-białe urządzenie medyczne, aby zastosować je na skórze ciała, z ruchem w dół

  • Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wskaźnik dawki pokaże 0. Zero musi być wyrównane ze znacznikiem dawki. W tym momencie możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.

Ręka trzyma pióro iniekcyjne, by nacisnąć końcówkę na skórę, z niebieską strzałką wskazującą ruch w dół

  • Przytrzymuj przycisk dawkowania, trzymając igłę w skórze po powrocie wskaźnika dawki do 0 i licz powoli do 6.
  • Jeśli usuniesz igłę wcześniej, możesz zauważyć wyciek roztworu z końca igły. Oznacza to, że dawka nie została wstrzyknięta w całości.

Ręka trzyma pionowo pióro iniekcyjne przystawione do skóry, z dymkiem informującym o powolnym liczeniu od jednego do sześciu

  • Usuń igłę ze skóry.

Jeśli pojawi się krew w miejscu zastrzyku, delikatnie uciskaj. Nie pocieraj obszaru.

Po zastrzyku może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę.

Zawsze obserwuj wskaźnik dawki, aby wiedzieć, ile mg wstrzykujesz. Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wskaźnik dawki pokaże 0.

Jak wykryć, czy igła jest zablokowana lub uszkodzona?

  • Jeśli po ciągłym naciskaniu przycisku dawkowania nie pojawi się 0 na wskaźniku dawki, mogłeś użyć zablokowanej lub uszkodzonej igły.
  • W takim przypadku nie otrzymałeś żadnej dawki leku, nawet jeśli wskaźnik dawki przesunął się z początkowej wybranej dawki.

Co zrobić, jeśli igła jest zablokowana?

Zmień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po zastrzyku” i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie wstrzykiwarki z nową igłą”. Upewnij się, że wybierasz pełną potrzebną dawkę.

Nigdy nie dotykaj wskaźnika dawki podczas wstrzykiwania. Może to przerwać zastrzyk.

Niebieska strzałka wskazująca w dół

5 Po zastrzyku

  • Wprowadź koniec igły do jej zewnętrznej osłony, ustawionej na płaskiej powierzchni, nie dotykając igły ani zewnętrznej osłony.

Niebieska strzałka wskazuje ruch obrotowy białej osłonki, która jest usuwana z niebieskiego cylindrycznego pojemnika na niebieskim tle

  • Gdy igła będzie przykryta, delikatnie ale całkowicie naciśnij zewnętrzną osłonę.
  • Odkręć igłę i bezpiecznie ją wyrzuć.

Ręka obraca górną białą część pióra iniekcyjnego w prawo, zgodnie z kierunkiem wskazanym przez niebieską strzałkę na niebieskim tle

  • Załóż pokrywkę na wstrzykiwarkę po każdym użyciu, aby ochronić roztwór przed światłem.

Zawsze wyrzucaj igłę po każdym zastrzyku, aby zapewnić komfortowe zastrzyki i zapobiec zatykaniu igieł. Jeśli igła jest zablokowana, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek.

Gdy wstrzykiwarka będzie pusta, wyrzuć ją bez założonej igły, zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznej osłony igły. Możesz się nią ukłuć.

Zawsze usuwaj igłę z wstrzykiwarki po każdym zastrzyku.

W ten sposób możesz uniknąć zatykania igieł, zanieczyszczeń, infekcji, wycieku roztworu i niedokładnych dawek.

Dwie ręce rozdzielają dwie części przezroczystego urządzenia medycznego, z niebieską strzałką wskazującą ruch oddalania na niebieskim tle

Więcej ważnych informacji

  • Zawsze trzymaj wstrzykiwarkę i igły poza zasięgiem wzroku i rąk innych osób, szczególnie dzieci.
  • Nigdy nie dziel się wstrzykiwarką ani igłami z innymi osobami.
  • Osoby opiekujące się pacjentami muszą być bardzo ostrożne przy obrocie używanych igieł, aby uniknąć przypadkowych ukłuć i infekcji.

Opieka nad wstrzykiwarką

  • Nie zostawiaj wstrzykiwarki w samochodzie ani w innym miejscu, gdzie mogłaby się zbyt mocno nagrzać lub ochłodzić.
  • Nie wstrzykuj tego leku, jeśli został on zamrożony. Jeśli to zrobisz, nie osiągniesz oczekiwanego działania leku.
  • Nie narażaj wstrzykiwarki na kurz, brud lub ciecze.
  • Nie myj, nie mocz ani nie smaruj wstrzykiwarki. W razie potrzeby możesz ją oczyścić wilgotną szmatką z delikatnym środkiem myjącym.
  • Dbaj o to, aby wstrzykiwarka nie upadła ani nie uderzyła o twarde powierzchnie. Jeśli upadnie lub podejrzewasz problem, załóż nową igłę i sprawdź przepływ przed wstrzyknięciem.
  • Nie próbuj uzupełnić wstrzykiwarki. Po opróżnieniu należy ją wyrzucić.
  • Nie próbuj naprawiać ani rozkładać wstrzykiwarki.