Plusvent 25 mikrogramów/50 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Plusvent 25 mikrogramów/50 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Plusvent i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plusvent
3. Jak stosować Plusvent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Plusvent
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plusvent i do czego jest stosowany

Plusvent zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to glikokortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu dolegliwościom oddechowym, takim jak astma.

Należy stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Plusvent pomaga zapobiegać duszności i świstem w płucach. Jednak Plusvent nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plusvent

Nie stosuj Plusvent

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutymazonu lub którykolwiek z innych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Plusvent, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Plusvent może podnieść poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecną lub w wywiadzie, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.

Inne leki i Plusvent

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Plusvent nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Plusvent przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• leki stosowane na infekcje (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutymazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Plusvent, w tym nieregularnego rytmu serca, lub nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może Cię dokładnie monitorować, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na gruczoł nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczowe oskrzeli (takie jak salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Plusvent wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.

3. Jak stosować Plusvent

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Plusvent codziennie, aż do momentu, gdy lekarz zaleci zaprzestanie jego przyjmowania. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie zaprzestawaj stosowania Plusvent ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Plusvent należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Plusvent 25/125 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Plusvent 25/250 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Plusvent nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Plusvent dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może ulec zmianie:

• raz wieczorem – jeśli występują objawy nocne,
• raz rano – jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś postępował zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Plusvent w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma nasili się lub będziesz miał większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku „ratunkowego” o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Plusvent, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i stan Twojego zdrowia może się pogorszyć. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcja użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien nauczyć Cię, jak poprawnie stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzać, czy stosujesz go prawidłowo. Nieprawidłowe lub niewłaściwe stosowanie inhalatora Plusvent może skutkować tym, że astma nie będzie odpowiednio kontrolowana.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem wewnątrz obudowy z tworzywa sztucznego z ustnikem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu urządzenia, który wskazuje, ile dawek pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, uwalniana jest jedna dawka i licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie licznika.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Zdejmij osłonę ustnika lub ustnika, delikatnie naciskając boki kciukiem i palcem wskazującym, a następnie usuń ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, silnie potrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do Ciebie i naciśnij pojemnik, aby uwalnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – potrząśnięcie inhalatorem przed uwalnieniem każdej dawki – aż licznik dawek wskaże 120. Jeśli nie używał(a)ś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwalnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, aby zaraz przed użyciem inhalatora rozpocząć wdech jak najwolniej.

1. Zaleca się, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siedzieć wyprostowanym.
2. Zdejmij osłonę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź wewnętrznie i zewnętrznie, czy ustnik jest czysty i nie ma w nim obcych cząstek.
3. Potrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, pod ustnikiem. Wydechnij jak najwięcej powietrza.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wdychaj powoli i głęboko przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania silnie naciśnij górną część inhalatora, aby uwalnić lek. Wykonaj to, kontynuując głęboki i stały wdech.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, usuwając kciuk z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkami leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu płucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wycepć zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Po użyciu zawsze natychmiast zakładaj osłonę ustnika, aby chronić ją przed kurzu. Gdy osłona zostanie poprawnie założona, usłyszysz „klik”. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby zaraz przed użyciem inhalatora wydychać powietrze jak najwolniej. Podczas pierwszych użycń inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, rozpocznij ponownie od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące inhalator Plusvent poprawnie wykonywają opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest stosować inhalator, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować kamerę do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli stosujesz kamerę do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, aby nie zaprzestawać jej stosowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli zaprzestaniesz stosowania kamery do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontrolowania astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabszej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik wskaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik wskaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do uzupełnienia dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać numeracji licznika ani usuwać licznika z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z obudowy z tworzywa sztucznego.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz obudowy z tworzywa sztucznego suchym ręcznikiem.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie poprawnie założona. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Plusvent niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Plusvent mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś(aś) przyjąć Plusvent

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę o regularnej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Plusvent

Bardzo ważne jest, aby stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia. Nie przerywaj nagle leczenia Plusvent. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestawienie stosowania Plusvent lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem prowadzą do działań niepożądanych.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych objawów:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Nudności i biegunka.
• Ubytek masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Hipotensja i napady drgawkowe.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek drogowy), infekcja lub zabieg chirurgiczny, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe działania niepożądane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz zarecypuje Ci najniższą dawkę leku Plusvent, która skutecznie kontroluje Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu Plusvent. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Plusvent, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Plusvent są rzadkie (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano częstsze występowanie przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-krwistych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W leczeniu kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle, zapalenie stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płucną (POChP):

• Pneumonia i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzielanego plwociny, zmianę koloru plwociny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie taka potrzeba.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Drgawki i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Plusvent. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Plusvent. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Plusvent może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Do działań niepożądanych należą:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskra.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągła twarz (tzw. twarz księżycowa) (zespół Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował występowanie tych działań niepożądanych i zadba o to, byś przyjmował najniższą dawkę Plusvent niezbędną do skutecznego kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Plusvent, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazanie widzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Plusvent

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na etykiecie i tece po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Podobnie jak w przypadku większości inhalatorów ciśnieniowych, działanie terapeutyczne leku może być mniejsze, gdy kartusz jest zimny.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebiwać, nie niszczyć ani nie palić kartusza, nawet jeśli wydaje się on pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Plusvent

• Każda dawka pod ciśnieniem zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu ksenofonian) i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wyporowy: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony CO2 równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Plusvent Inhalator jest dostarczany w pojemniku pod ciśnieniem z licznikiem dawek, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.
• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę na dyszę.
• Urządzenia są opakowane pojedynczo: 1 inhalator w opakowaniu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/