Plusvent 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Plusvent 25 mikrogramów/250 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Plusvent i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Plusvent
3. Jak stosować lek Plusvent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Plusvent
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Plusvent i do czego służy

Plusvent zawiera dwa substancje czynne: salmeterol i propionian flutykasonu:

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykasonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak astma.

Należy stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Tylko wtedy lek będzie skutecznie kontrolować rozwój astmy.

Plusvent pomaga zapobiegać duszności i świstom. Jednak Plusvent nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Plusvent

Nie stosuj Plusvent

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Plusvent, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne tętno.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Plusvent może podnieść poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Plusvent

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Plusvent nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, zanim rozpoczniesz stosowanie Plusvent:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Plusvent, w tym nieregularnego tętna serca, lub nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może poddać Cię dokładnym badaniom kontrolnym, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnercz.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne rozkurczacze oskrzeli (takie jak salbutamol).
• leki zawierające ksenynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Plusvent wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Plusvent

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Plusvent codziennie, aż do momentu, gdy lekarz zaleci zaprzestanie jego przyjmowania. Nie przyjmuj dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Plusvent ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Plusvent należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Plusvent 25/125 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Plusvent 25/250 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Plusvent nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Jeśli objawy są dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Plusvent dwa razy dziennie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jedną dawkę wieczorną, jeśli występują objawy nocne,
• jedną dawkę rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Plusvent w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma nasila się lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub częstsze stosowanie leku „ratunkowego” o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz którejkolwiek z tych sytuacji, kontynuuj stosowanie Plusvent, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i stan zdrowia może się pogorszyć. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni okresowo sprawdzać, czy stosujesz go poprawnie. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Plusvent może skutkować tym, że astma nie będzie odpowiednio kontrolowana.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawek pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, uwalniana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby dawek na liczniku.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciśnij kciukiem i palcem wskazującym z boków, aby zdjąć osłonę ustnika i odsłonić ustnik.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w kierunku przeciwnym do Ciebie i naciśnij pojemnik, aby uwalnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwalnieniem każdej dawki – aż licznik dawek wskaże 120. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, przed pierwszym użyciem uwalnij dwie dawki do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć powoli wydychać powietrze.

1. Zalecane jest, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siedzieć wyprostowanym.
2. Zdejmij osłonę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź, czy ustnik jest czysty i nie ma w nim obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem opierając się o jego podstawę, poniżej ustnika. Wydychaj jak najwięcej powietrza.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wciągaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwalnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i równomierne wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i odłóż palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkami i powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po stosowaniu przepłucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wycepel zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Zawsze po użyciu ponownie załóż osłonę ustnika, aby chronić ją przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora powoli wydychać powietrze. Podczas pierwszych użyczeń inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od kroku 3 ponownie.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące inhalator Plusvent prawidłowo wykonują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać kamery do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją przechowywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli stosujesz kamerę do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, aby nie przerywać jej stosowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować kamerę do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontrolowania astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na podstawie, poniżej ustnika.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik wskaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik wskaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani nie usuwaj go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrzne części ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Rozlegnie się „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Plusvent niż powinieneś

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie rąk. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Plusvent mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoł nadnerczowy.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacyjne pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Plusvent

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Plusvent

Bardzo ważne jest, aby stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia. Nie przerywaj nagle stosowania Plusvent, ponieważ może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Plusvent lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołem nadnerczowym (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują działania niepożądane.

Działania niepożądane mogą obejmować którejkolwiek z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Niekonfort i biegunka.
• Ubytek masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie i napady drgawek.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub zabieg chirurgiczny, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którejkolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą skuteczną dawkę leku Plusvent kontrolującą Twoje astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogorszyło bezpośrednio po użyciu Plusvent. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub doświadczyć zawrotów głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Plusvent, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Plusvent są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Obserwowano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (śwędzenie, żółto-żółte owrzodzenia) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W przypadku leczenia kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle, zapalenie stawów i bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płucną (POChP):

• Pneumonia i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie duszności.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Dreszcze i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj bezpieczne i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna wysypka na skórze.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Plusvent. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Plusvent. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Plusvent może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli stosowany był w wysokich dawkach przez dłuższy czas. Objawy obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształt „talerza księżycowego”) (zespoł Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, abyś przyjmował najniższą dawkę Plusvent niezbędną do kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Plusvent, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość występowania, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Plusvent

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i tece po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak to ma miejsce w przypadku większości leków w postaci inhalatorów ciśnieniowych, działanie terapeutyczne leku może być osłabione, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie niszczyć ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się on być pusty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie używasz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Plusvent

• Każda dawka zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmieterolu xinafoan) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Innym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony CO₂ równoważnego (potencjał ocieplenia globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Plusvent Inhalador jest dostarczany w pojemniku pod ciśnieniem z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.
• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę dyszy.
• Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1 inhalator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/