Plusvent 25 mikrogramów/125 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Plusvent 25 mikrogramów/125 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Plusvent i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Plusvent
3. Jak stosować lek Plusvent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Plusvent
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plusvent i do czego służy

Plusvent zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to glikokortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu dolegliwościom oddechowym, takim jak astma.

Powinieneś stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Plusvent pomaga zapobiegać duszności i świstem w klatce piersiowej. Jednak Plusvent nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plusvent

Nie stosuj Plusvent

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutymazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfloran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Plusvent, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne tętno.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Plusvent może podnieść poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości albo inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.

Inne leki i Plusvent

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba zastosowania innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Plusvent nie powinien być stosowany razem z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Plusvent przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutymazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Plusvent, w tym nieregularnego tętna, lub nasilić istniejące działania niepożądane. Lekarz może zatem konieczność dokładnego monitorowania stanu zdrowia podczas przyjmowania tych leków.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na gruczoły nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Plusvent wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Plusvent

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Plusvent codziennie, aż lekarz nie powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj przyjmować Plusvent ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Plusvent należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Plusvent 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Plusvent 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Plusvent 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Plusvent nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Plusvent dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może ulec zmianie:

• raz wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• raz rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś śledził wskazania lekarza dotyczące liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli Plusvent jest stosowany w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub częstsze stosowanie leku „ratunkowego” o szybkim działaniu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Plusvent, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcja użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni okresowo sprawdzać sposób Twojego korzystania z niego. Nieprawidłowe lub niewłaściwe stosowanie inhalatora Plusvent może spowodować, że astma nie będzie się poprawiała zgodnie z oczekiwaniami.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem, umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który pokazuje, ile dawkowań pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz inhalator, jedno dawkowanie zostaje wyzwolone, a licznik zmniejsza się o jednostkę.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby wskazywanej przez licznik.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Usuń osłonę ustnika, delikatnie naciskając palcem wskazującym i kciukiem z boków i zdejmij ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustrzyk do otwartej przestrzeni i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedno dawkowanie do powietrza. Powtórz te kroki – wstrząśnij inhalatorem przed każdym uwolnieniem dawkowania – aż licznik dawkowań wskaże 120. Jeśli nie korzystałeś z inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwa dawkowania leku do powietrza.

Sposób użycia inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć powoli wypuszczać powietrze z płuc.

1. Zalecane jest pozostawanie w pozycji stojącej lub siedzącej w wyprostowanej postawie podczas korzystania z inhalatora.
2. Usuń osłonę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź, czy ustrzyk jest czysty zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz, i czy nie ma w nim obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że zostały usunięte wszelkie obce cząstki i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u dołu obudowy, pod ustrzykiem. Wydech jak najwięcej powietrza z płuc.

1. Umieść ustrzyk w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wciągaj powietrze ustami powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i odłóż kciuk z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak możesz.

1. Odczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami i powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu płuknij usta wodą, wypłukaj i/lub wykąpij zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Po użyciu zawsze natychmiast ponownie załóż osłonę ustnika, aby chronić ją przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na kroki od 4 do 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora powoli wydychać powietrze. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij ponownie od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi powinny upewnić się, że dzieci stosują opisaną powyżej technikę wdychania.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest korzystać z inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z komorą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak korzystać z komory do inhalacji wraz z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli korzystasz z komory do inhalacji, ważne jest, aby nie przestać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu komory do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać komory do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabszej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u dołu obudowy, pod ustrzykiem.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik wskaże 000, ponieważ pozostała zawartość pojemnika może nie być wystarczająca do pełnej dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani nie usuwaj go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrzne części ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Plusvent niż należy

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Plusvent mogą obniżyć produkcję steroidowych hormonów przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Plusvent

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Plusvent

Bardzo ważne jest, aby stosować Plusvent codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie aż lekarz nie powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia Plusvent, ponieważ może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Plusvent lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem prowadzą do działań niepożądanych.

Działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Znużenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Niedowaga i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Hipotensja i napady drgawek.

Gdy organizm przeżywa stres, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku samochodowego), infekcji lub operacji, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe działania niepożądane.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Plusvent, która skutecznie kontroluje astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza zaraz po użyciu Plusvent. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub doznać zawrotów głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Plusvent, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Plusvent są rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-krwistych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i jej odkrztuszenie oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdym dawce leku może pomóc. W celu leczenia kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wykrztusin, zmianę koloru wykrztusin, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie duszności.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Nieczone (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Drgawki i uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna (kołatania serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj niegroźne i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Plusvent. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań stosować Plusvent. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Plusvent może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Do objawów należą:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskra.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągła twarz (kształtu „pełnego księżyca”) (zespoł Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Plusvent w celu kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Plusvent, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazanie wzroku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Plusvent

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak w przypadku większości leków w formie zawiesiny w pojemniku pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne leku może być osłabione, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 ºC, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie niszczyć ani nie spalać pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Plusvent

• Każda dawka pod ciśnieniem zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu ksenofonian) i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO2 (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Plusvent Inhalador jest dostarczany w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.

• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.

• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę dyszy.

• Urządzenia są pakowane w opakowania zawierające 1 inhalator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/