Piperacylina/tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
3. Jak stosować lek Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i do czego jest stosowany

Piperacylina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami z grupy penicylin o szerokim spektrum działania” i może niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przetrwaniu niektórych odpornych bakterii pod wpływem działania piperacyliny. W ten sposób jednoczesne podanie piperacyliny i tazobaktamu pozwala na zniszczenie większej liczby rodzajów bakterii.

Piperacylina/Tazobactam jest stosowana u dorosłych i dorosłych młodych do leczenia infekcji bakteryjnych, takich jak infekcje dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacylina/Tazobactam może być stosowana do leczenia infekcji bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).

Piperacylina/Tazobactam jest stosowana u dzieci w wieku od 2 do 12 lat do leczenia infekcji jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (infekcja płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz infekcje dróg żółciowych. Piperacylina/Tazobactam może być stosowana do leczenia infekcji bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).

W przypadku niektórych ciężkich infekcji lekarz może zdecydować o zastosowaniu Piperacyliny/Tazobactamu Accord Healthcare w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Nie należy stosować Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

• jeśli jesteś uczulony na piperacylinę lub tazobaktam.
• jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory beta-laktamaz, ponieważ możesz być uczulony na Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

• Jeśli masz alergie. Jeśli cierpisz na wiele alergii, upewnij się, że powiedzisz o tym lekarzowi lub innemu pracowniku służby zdrowia przed podaniem tego produktu.
• jeśli przed leczeniem występowała u Ciebie biegunka lub zaczęła się podczas lub po leczeniu. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Nie należy stosować żadnych leków na biegunkę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli masz niski poziom potasu we krwi. Lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku oraz może przepisać okresowe badania krwi podczas leczenia.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą lub otrzymujesz hemodializę. Lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku oraz może przepisać okresowe badania krwi podczas leczenia.
• Jeśli jednocześnie stosujesz inny antybiotyk – wancomycynę – wraz z Piperacylina/Tazobaktam. Może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (zobacz również „Inne leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare” w niniejszym ulotce).
• Jeśli stosujesz pewne leki (tzw. leki przeciwwstrząsowe) w celu zapobiegania nadmiernemu krzepnięciu krwi (zobacz również „Inne leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare” w niniejszym ulotce) lub jeśli wystąpią u Ciebie nieoczekiwane krwawienia podczas leczenia. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe podczas leczenia. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• Jeśli podejrzewasz pojawienie się nowej infekcji lub pogorszenie się istniejącej infekcji. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Zgłoszono przypadki choroby, w której układ odpornościowy wytwarza zbyt wiele normalnych białych krwinek, tzw. histiocyty i limfocyty, co powoduje stan zapalny (hemofagocytarna lymfohistiocytosis). Choroba ta może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowowana i leczona. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, siniaki lub wysypka, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Dzieci Nie zaleca się stosowania piperacyliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2. roku życia – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Powiadom lekarza lub pracownika służby zdrowia, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą oddziaływać na piperacylinę lub tazobaktam.

Obejmują one:

• lek stosowany w dnie (probencyd). Ten produkt może wydłużyć czas eliminacji piperacyliny i tazobaktamu z organizmu.
• leki stosowane do rozcieńczania krwi lub leczenia zakrzepów krwi (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetylosalicylowy).
• leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas operacji. Powiadom lekarza, jeśli ma być przeprowadzona u Ciebie znieczulenie ogólnego.
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacylina i tazobaktam mogą wydłużyć czas eliminacji metotreksatu z organizmu.
• leki obniżające poziom potasu we krwi (np. tabletki moczogonne lub niektóre leki przeciwnowotworowe).
• leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wancomycyna. Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Jednoczesne stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i wancomycyny może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie masz problemów z nerkami.

Wpływ na badania laboratoryjne

Jeśli musisz oddać próbkę krwi lub moczu, powiedz lekarzowi lub personelowi laboratorium, że przyjmujesz Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia przed zastosowaniem tego produktu.

Lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam jest odpowiedni dla Ciebie.

Piperacylina i tazobaktam mogą przechodzić do płodu w macicy lub z mlekiem matki do niemowlęcia. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare jest odpowiedni dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare zawiera sód

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego EFG

Ten lek zawiera 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,4% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego EFG

Ten lek zawiera 216 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 10,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli przestrzegasz diety o obniżonej zawartości sodu.

3. Jak stosować Piperacilinę/Tazobaktam Accord Healthcare

Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek za pomocą dożylnej infuzji (do żyły za pomocą kroplówki przez 30 minut).

Dawka

Dawka leku, którą otrzymasz, zależy od choroby, z powodu której jesteś leczony, Twojego wieku oraz tego, czy masz problemy z nerkami.

Dorośli i nastolatkowie w wieku od 12 lat

Zalecana dawka to 4 g/0,5 g piperaciliny/tazobaktamu podawana co 6–8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka dla dzieci z infekcjami jamy brzusznej to 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawana co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu). Typowa dawka dla dzieci z niskim poziomem białych krwinek to 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawana co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, ale pojedyncza dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g Piperaciliny/Tazobaktamu Accord Healthcare.

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare będzie Ci podawana aż do całkowitego ustąpienia objawów infekcji (od 5 do 14 dni).

Pacjenci z problemami nerek

Lekarz może konieczne zmniejszenie dawki Piperaciliny/Tazobaktamu Accord Healthcare lub częstotliwości podawania. Może również zechcieć wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leczenia, szczególnie jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas.

Jeśli zastosujesz więcej Piperaciliny/Tazobaktamu Accord Healthcare niż powinieneś:

Ponieważ lekarz lub inny pracownik służby zdrowia podaje Ci Piperacilinę/Tazobaktam Accord Healthcare, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz błędną dawkę. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie działania niepożądane, takie jak napady padaczkowe, lub jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę leku, powiedz o tym natychmiast lekarzowi.

Jeśli zażyłeś więcej piperaciliny/tazobaktamu, niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została użyta.

Jeśli zapomniałeś zastosować Piperacilinę/Tazobaktam Accord Healthcare

Jeśli uważasz, że nie podano Ci dawki Piperaciliny/Tazobaktamu Accord Healthcare, powiedz o tym natychmiast lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące potencjalnie ciężkie działania niepożądane Piperaciliny/Tazobaktamu.

Ciężkie działania niepożądane (częstość w nawiasach) Piperaciliny/Tazobaktamu Accord Healthcare to:

• ciężkie wysypki skórne [zespoł Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry (nieznana częstość), odłuszczające zapalenie skóry (nieznana częstość), toksyczna nekroliza epidermy (rzadko)], które początkowo pojawiają się jako czerwone plamki lub okrągłe plamy z pęcherzami w środku na tułowiu. Inne objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do powstawania pęcherzy lub rozległego odłuszczania się skóry i potencjalnie może być śmiertelna.
• potencjalnie ciężka reakcja alergiczną (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi), która może dotyczyć skóry i innych najważniejszych narządów organizmu, takich jak nerki lub wątroba
• choroba skóry (ogólna ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna) towarzysząca gorączce, polegająca na występowaniu licznych małych pęcherzyków wypełnionych płynem, pojawiających się na dużych obszarach opuchniętej i zaczerwienionej skóry
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (nieznana częstość)
• duszność, świsty lub trudności w oddychaniu (nieznana częstość)
• ciężka wysypka, pokrzywka (nieczęsto), swędzenie lub wysypka na skórze (często)
• żółtaczka oczu i skóry (nieznana częstość)
• uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: duszność bez wywołania, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu (nieznana częstość), krwawienia z nosa (rzadko), siniaki (nieznana częstość)], ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (rzadko)
• Utrwająca lub ciężka biegunka towarzysząca gorączce lub osłabieniu (rzadko)

Jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych jest ciężki lub wystąpi u Ciebie działanie niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zakażenie grzybicze
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub pigmentu krwi/hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (dodatni bezpośredni test Coombsa), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony częściowy czas tromboplastyny aktywowanej)
• zmniejszenie stężenia białek we krwi
• ból głowy, bezsenność
• ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, dyskomfort żołądka
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• wysypka na skórze, swędzenie
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na uszkodzenie nerek
• gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas protrombiny)

• obniżenie stężenia potasu we krwi, obniżenie stężenia glukozy we krwi

• napady (drżenie), obserwowane u pacjentów z wysokimi dawkami lub problemami nerkowymi

• niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (ból przy dotyku lub zaczerwienienie obszaru), zaczerwienienie skóry

• wzrost stężenia produktu rozpadu pigmentu krwi (bilirubiny)

• reakcje skórne z zaczerwienieniem, powstawaniem zmian skórnych i pokrzywką

• ból mięśni i stawów

• dreszcze

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), krwawienie z nosa
• ciężkie zakażenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• odwarstwienie górnego warstwy skóry na całym ciele (toksyczna nekroliza epidermy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane przedwczesnym pękaniem lub rozpadem, drobne siniaki, wydłużenie czasu krwawienia, wzrost liczby płytek krwi, wzrost liczby określonego typu białych krwinek (eozynofilia)
• reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry lub białka oczu
• ciężka ogólnoustrojowa reakcja alergiczna z wysypką skórną i błon śluzowych, pęcherzami i różnymi wysypkami (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężkie reakcje alergiczne dotykające skóry i innych narządów, takich jak nerki i wątroba (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi), liczne małe pęcherzyki wypełnione płynem pojawiające się na dużych obszarach opuchniętej i zaczerwienionej skóry towarzyszące gorączce (ogólna ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna), reakcje skórne z pęcherzami (zapalenie pęcherzykowe skóry)
• zaburzona funkcja nerek i problemy nerkowe
• rodzaj choroby płuc, w której eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w większej liczbie
• ostre dezorientacja i dezorientacja (zaburzenia świadomości).

U pacjentów z mukowiscydozą leczenie piperacyliną wiąże się ze zwiększonym występowaniem gorączki i wysypki na skórze.

Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina/tazobaktam, mogą powodować objawy zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) oraz napady drgawkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Piperacyliny/Tazobaktamu Accord Healthcare

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na fiolce po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Roztwory odtworzone i/lub rozcieńczone należy stosować natychmiast.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy przechowywania w trakcie użytkowania oraz warunki poprzedzające użycie są odpowiedzialnością użytkownika.

Tylko do jednorazowego użytku. Usunąć każdy niewykorzystany roztwór.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare:

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Każdy fiolka zawiera 2 g piperaciliny (jako piperacilina sodowa) i 0,25 g tazobaktamu (jako tazobaktam sodowy)

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Każda fiolka zawiera 4 g piperaciliny (jako piperacilina sodowa) i 0,5 g tazobaktamu (jako tazobaktam sodowy)

Ten lek nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare to proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego o barwie białej lub bladoróżowej, dostarczany w fiolce.

Wielkości opakowań: 1 fiolka, 10 fiol, 50 fiol.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6ª planta.

08039, Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Mitim, S.R.L.

Via Cacciamali, 34-38

Brescia

25125 – Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 02/2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia:

Uwaga: Stosowanie w przypadku bakteriemii spowodowanej przez Escherichia coli i Klebsiella pneumoniae wytwarzające rozszerzone beta-laktamazy (ESBL), niewrażliwe na ceftriakson, nie jest zalecane u dorosłych pacjentów.

Sposób stosowania

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare podaje się za pomocą wlewu dożylnego (kroplówka przez 30 minut).

Droga dożylna

Każdy fiolę należy rozpuścić w objętości rozpuszczalnika podanej w poniższej tabeli, stosując jeden z rozpuszczalników zgodnych do rekonstytucji. Fiolkę należy potrząsać ruchem wirowym aż do całkowitego rozpuszczenia się zawartości. Przy regularnym potrząsaniu, substancja zazwyczaj ulega rekonstytucji w czasie krótszym niż 5–10 minut (szczegóły dotyczące przygotowania podano dalej).

• Roztwory dozwolone do rekonstytucji:
  • Chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
  • Woda sterylizowana do sporządzania roztworów do wstrzykiwań (1)

(1) Maksymalna zalecana objętość wody sterylizowanej do sporządzania roztworów do wstrzykiwań na dawkę to 50 ml.

Roztwory po rekonstytucji należy pobierać do strzykawki z fiolki. Po rekonstytucji zgodnie z zaleceniami, zawartość fiolki pobrana strzykawką zapewni nominalną ilość piperycyliny i tazobaktamu.

Roztwory po rekonstytucji mogą być następnie rozcieńczane do żądanej objętości (np. od 50 ml do 150 ml) za pomocą jednego z następujących rozwiązań dozwolonych:

• Chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
• Woda sterylizowana do sporządzania roztworów do wstrzykiwań

Niezgodności

Zawsze, gdy stosuje się Piperacylinę/Tazobaktam Accord Healthcare jednocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydem), należy je podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydami in vitro może prowadzić do istotnej inaktywacji aminoglikozydu.

Piperacyliny/Tazobaktamu Accord Healthcare nie należy mieszać z innymi substancjami w jednej strzykawce ani w butelce do wlewu, ponieważ nie ustalono ich wzajemnej zgodności.

Z powodu niestabilności chemicznej, Piperacyliny/Tazobaktamu Accord Healthcare nie należy stosować z roztworami zawierającymi wyłącznie sodu wodorowęglan.

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare nie jest zgodna z roztworem Ringera z laktałem (roztwór Hartmanna).

Piperacyliny/Tazobaktamu Accord Healthcare nie należy dodawać do leków krwii pochodnych ani do hydrolizatów albuminy.