Perindopryl Krka 8 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Perindopril Krka 8 mg tabletki EFG

perindopril terbutamina

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Perindopril Krka i kiedy się go stosuje

Substancja czynna preparatu Perindopril Krka należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ECA).

Perindopril Krka jest wskazany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji),
• w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z ustaloną chorobą niedokrwienną serca (stan, w którym przepływ krwi do serca jest zablokowany lub zmniejszony) lub u pacjentów, którzy wcześniej przebyli zawał serca i/lub byli poddani zabiegowi chirurgicznemu mającemu na celu poprawę ukrwienia serca poprzez poszerzenie naczyń wieńcowych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka

Nie przyjmuj Perindopril Krka

• jeśli jesteś uczulony na perindopril, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na inne inhibitory ACE,
• jeśli wcześniej miałeś reakcję nadwrażliwości z obrzękiem warg, twarzy i szyi, w tym ewentualnie rąk i stóp, uczuciem gorąca lub chrypką (angioedem), po zażyciu inhibitora ACE,
• jeśli masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym przypadki angioedemu w innych sytuacjach,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (lepiej nie przyjmować Perindopril Krka w wczesnym etapie ciąży, pierwszym trymestrze – patrz sekcja ciąża),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren,
• jeśli poddawany jesteś dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia Perindopril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz choroby nerek, w których dochodzi do ograniczenia przepływu krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej),
• jeśli przyjmujesz lub aktualnie przyjmujesz lek zawierający sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnych tkanek, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Perindopril Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie lub może wymagać indywidualnego, regularnego nadzoru.

Dlatego przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka poinformuj lekarza o następujących stanach:

• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty – zwężenie głównego naczynia wychodzącego z serca), zwiększenie grubości mięśnia sercowego lub choroby zastawkowe serca,
• jeśli masz zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnic nerkowych),
• jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz chorobę nerek, wątroby lub serca,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie lub niedawno przeszczepiono Ci nerki,
• jeśli chorujesz na chorobę tkanki łącznej (chorobę kolagenową), taką jak toczeń rumieniowaty lub twardzina układowa,
• jeśli stosujesz dietę o ograniczonej zawartości soli, niedawno miałeś wymioty lub nadmierne wodnienie, lub stosowałeś leki zwiększające ilość moczu (diuretyki),
• jeśli przyjmujesz lit, lek stosowany w stanach manii i depresji,
• jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (także znane jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Perindopril Krka”.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnych tkanek, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć:
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów),
• vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioedemu i lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u pacjentów białej rasy.

Angioedem

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril Krka, obserwowano angioedem (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnością w połykaniu lub oddychaniu). Może to wystąpić w dowolnym momencie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać leczenie Perindopril Krka i skontaktować się z lekarzem. Zobacz również sekcję 4.

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub jesteś (lub możesz być) w ciąży. Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może poważnie uszkodzić dziecko, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz sekcja ciąża).

Jeśli wystąpią następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Odczuwasz zawroty głowy po przyjęciu pierwszej dawki. Niektórzy ludzie odczuwają zawroty, osłabienie i zmęczenie po pierwszej dawce lub po jej zwiększeniu.

• Podwyższona temperatura, suchość w gardle i owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej zmniejszeniem liczby białych krwinek).

• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), która może wskazywać na problemy wątrobowe.

• Długotrwała, sucha kaszel. Kaszel może występować podczas stosowania inhibitorów ACE, ale może również być objawem innych chorób górnych dróg oddechowych.

Na początku leczenia i w okresach dostosowywania dawki może być konieczna częstsza kontrola u lekarza. Należy stawić się na wszystkich wizytach zaplanowanych przez lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze. Lekarz wskazze, jak często należy się stawiać.

Aby zapobiec ewentualnym powikłaniom podczas stosowania Perindopril Krka, należy również poinformować lekarza, jeśli:

• planujesz operację lub zastosowanie znieczulenia (w tym wizytę u stomatologa).
• planujesz poddanie się leczeniu dezynsensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy (dezynsensybilizacja).
• jesteś poddawany hemodializie lub aferezie LDL (procedurze usuwania cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania perindoprilu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Inne leki i Perindopril Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj leków dostępnych bez recepty bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Obejmuje to:

• naturalne środki zawierające pseudoefedrynę lub fenyloefrynę jako substancje czynne,
• leki przeciwbólowe stosowane powszechnie, w tym aspirynę (substancję stosowaną do łagodzenia bólu, obniżania gorączki i zapobiegania agregacji płytek),
• suplementy potasu i substytuty soli zawierające potas.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że bezpieczne jest jednoczesne stosowanie Perindopril Krka z:

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub niewydolności serca, w tym lekami zwiększającymi ilość moczu (diuretykami),
• lekami rozszerzającymi naczynia, w tym nitratami (leki powodujące rozszerzenie naczyń krwionośnych),
• diuretykami oszczędzającymi potas (np. triamteren, amiloryda), suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas, innymi lekami, które mogą zwiększać poziom potasu w organizmie (np. heparyną, lekiem stosowanym do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania krzepnięciu; trimetoprimem i kotrimoksazolem, znanym również jako trimetoprim/sulfametoksazol, stosowanym w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyną lub tarkolimusem, immunosupresyjnym lekiem stosowanym w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów),
• lekami oszczędzającymi potas stosowanymi w leczeniu niewydolności serca: eplerenonem i spironolaktonem w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
• lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego rytmu serca (prokainamidą),
• lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak vildagliptyna),
• baklofenem (stosowanym w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• lekami stosowanymi w leczeniu dny (allopurinolem),
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, takimi jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwasem acetylosalicylowym w leczeniu bólu,
• estramustyną (stosowaną w leczeniu nowotworów),
• lekami stymulującymi układ nerwowy, takimi jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatomymetyki),
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji lub manii (litem),
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, takimi jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychozy (trójpierścieniowe leki przeciwdziałające depresji i leki przeciwpsychotyczne),
• wstrzykiwanym złotem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (aurotiomalatem sodu),
• lekami stosowanymi często w leczeniu biegunki (racecadotril) i w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Lekarz może konieczność dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Perindopril Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się przyjmowanie Perindopril Krka przed posiłkiem, aby zmniejszyć wpływ pokarmu na działanie leku.

Picie alkoholu podczas przyjmowania Perindopril Krka może powodować zawroty głowy. Skonsultuj się z lekarzem, czy spożycie alkoholu jest bezpieczne podczas leczenia Perindopril Krka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży. Lekarz doradzi Ci, aby przerwać przyjmowanie Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze Ci inny lek. Perindopril Krka nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Perindopril Krka nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią. Lekarz przepisze inny lek, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się unikanie prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Perindopril Krka wpływa na Twoje samopoczucie. Perindopril zazwyczaj nie wpływa na czujność, jednak ze względu na obniżenie ciśnienia tętniczego niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W rezultacie zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

Perindopril Krka zawiera laktozę monohydryt i sód.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka ogólna w leczeniu nadciśnienia tętniczego to 4 mg jednorazowo dziennie (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg). W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg raz dziennie (1 tabletka Perindopril Krka 8 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 4 mg), co stanowi jednocześnie maksymalną zalecaną dawkę.

Zalecana dawka początkowa w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej to 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie; po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu raz dziennie (1 tabletka Perindopril Krka 8 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 4 mg), jeśli lek jest dobrze tolerowany.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody przed śniadaniem, o tej samej porze każdego dnia.

Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę w zależności od oczekiwanych efektów terapeutycznych i indywidualnych potrzeb pacjenta.

Problemy nerkowe

Lekarz powinien przepisać niższą dawkę.

Problemy wątrobowe

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u osób starszych zależy od funkcji nerek.

Lekarz dobierze dla Ciebie najodpowiedniejszą dawkę, uwzględniając stan kliniczny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania perindoprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wziąłeś więcej Perindopril Krka niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Perindopril Krka niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja). Inne objawy to: tachykardia lub bradykardia, kołatanie serca, nadmierne oddychanie (hiperwentylacja), zawroty głowy, niepokój i/lub kaszel.

W przypadku ciężkiej hipotensji można ją złagodzić układając pacjenta w pozycji leżącej z podniesionymi nogami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś wziąć Perindopril Krka

Ważne jest, aby przyjmować ten lek codziennie.

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, kontynuuj przyjmowanie leku w normalnym trybie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś więcej niż jednej dawki, weź tabletkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Krka

Przerwanie leczenia Perindopril Krka może spowodować wzrost ciśnienia tętniczego, zwiększając ryzyko powikłań spowodowanych nadciśnieniem, szczególnie w sercu, mózgu i nerkach. Dlatego przed przerwaniem leczenia Perindopril Krka skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioobrzęk) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Niezbyt częste – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób),
• silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym (Częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób),
• nieprawidłowo szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca (Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• osłabienie rąk lub nóg, lub zaburzenia mowy, które mogą wskazywać na możliwy udar (Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (bronchospazm) (Niezbyt częste – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w brzuchu i plecach, towarzyszone ogólnym złym samopoczuciem (Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• wysypka, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (zespół Stevensa-Johnsona) (Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie wiru,
• mrowienie i ukłucia,
• zaburzenia wzroku,
• szumy w uszach,
• kaszel,
• duszność (dyspnę),
• zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany w smaku, wzdęcia, trudności trawienne, biegunka i zaparcia),
• reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie),
• skurcze mięśni,
• osłabienie (astenia).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zaburzenia nastroju,
• zaburzenia snu,
• depresja,
• suchość w ustach,
• silne swędzenie lub ciężkie wysypki,
• pęcherze na skórze,
• problemy nerkowe,
• impotencja,
• nadmierna potliwość,
• zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• senność,
• osłabienie,
• uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca,
• tachykardię,
• zapalenie naczyń (waskulit),
• reakcje fotouczulenia (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• ból stawów (artrologię),
• ból mięśni (miąlogię),
• ból w klatce piersiowej,
• ogólny dyskomfort,
• obrzęk obwodowy,
• gorączkę,
• upadki,
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: podwyższone stężenie potasu we krwi (odwracalne po przerwaniu leczenia), obniżone stężenie sodu, hipoglikemia u chorych na cukrzycę (bardzo niski poziom cukru we krwi), podwyższenie mocznika we krwi, podwyższenie kreatyniny we krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost poziomu enzymów wątrobowych, wzrost poziomu bilirubiny w surowicy,
• nasilenie się łuszczycy,
• zagęszczenie moczu, uczucie niedyspozycji (nudności) lub choroby (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Objawy te mogą wskazywać na chorobę zwaną SIADH (niewłaściwe wydzielanie antydiuretycznego hormonu),
• zmniejszenie lub brak wydzielania moczu,
• zaczerwienienie twarzy,
• ostre niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• dezorientację,
• zapalenie płuc eozynofilowe (rzadki typ zapalenia płuc),
• katar (zatkany lub cieknący nos),
• zmiany w badaniach krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, spadek hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmiany barwy, mrowienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Perindopril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Perindopril Krka

• Substancją czynną jest terbutamina perindoprilu. Każda tabletka zawiera 8 mg soli terbutaminowej perindoprilu, co odpowiada 6,68 mg perindoprilu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa (E460), wodorowęglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E470b).

Zobacz punkt 2 „Perindopril Krka zawiera laktozę jednowodną i sodu”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka biała, okrągła, nieco dwuwypukła, z brzegami podzielonymi na części i oznakowana po jednej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Blistery z PVC/PE/PVDC/Al zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek, w pudełku z tektury.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Planta baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/