Pergoveris (450 J/225 J)/0,72 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Hiszpania
Nazwa handlowa Pergoveris (450 J/225 J)/0,72 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
FOLITROPINA ALFA · 45,5 µg
LUTROPINA ALFA · 13,75 µg
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 107396005
Pergoveris (450 J/225 J)/0,72 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pergoveris (450 J+ 225 J)/0,72 ml roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie napełnionym

folitropina alfa/lutropina alfa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Pergoveris i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pergoveris
  3. Jak stosować Pergoveris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Pergoveris
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pergoveris i do czego służy

Co to jest Pergoveris

Pergoveris zawiera dwa różne substancje czynne o nazwach „folitropina alfa” i „lutropina alfa”. Oba należą do grupy hormonów zwanych „gonadotropinami”, które odgrywają rolę w rozrodczości i płodności.

Do czego służy Pergoveris

To lekarstwo stosuje się w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyków (każdy zawiera jajo) w jajnikach, aby pomóc w zajściu w ciążę. Przeznaczony jest dla dorosłych kobiet (18 lat lub starszych) z niskim poziomem (ciężki niedobór) „hormonu folikulotropowego” (FSH) i „hormonu luteinizującego” (LH). Zazwyczaj są to kobiety bezpłodne.

Jak działa Pergoveris

Substancje czynne Pergoveris są kopią naturalnych hormonów FSH i LH. W organizmie:

  • FSH stymuluje produkcję jaj

  • LH stymuluje uwalnianie jaj.

Zastępując brakujące hormony, Pergoveris pozwala kobietom z niskim poziomem FSH i LH na rozwój pęcherzyka, z którego po wstrzyknięciu hormonu „gonadotropiny kosmówkowej człowieka (hCG)” zostanie uwolnione jajo. To pomaga kobietom w zajściu w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pergoveris

Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić swoje i swojego partnera płodność u lekarza doświadczonych w leczeniu zaburzeń płodności.

Nie stosuj Pergoveris:

  • jeśli jesteś uczulony na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli masz guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej),
  • jeśli masz powiększone jajniki lub torbiele w jajnikach o nieznanej przyczynie,
  • jeśli masz nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych,
  • jeśli masz raka jajnika, macicy lub piersi,
  • jeśli masz stan chorobowy uniemożliwiający normalną ciążę, np. przedwczesną menopauzę, wady narządów płciowych lub łagodne guzy macicy.

Nie stosuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Pergoveris.

Porfiria

Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny cierpi na porfiirię (niedostateczność w rozkładzie porfiryn, która może być przekazywana z pokolenia na pokolenie).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

  • Twoja skóra staje się krucha i łatwo pojawiają się na niej pęcherze, szczególnie w miejscach często narażonych na działanie słońca,
  • masz ból brzucha, rąk lub nóg.

W takich przypadkach lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Zespół nadpobudliwości jajników (OHSS)

Ten lek pobudza jajniki, co zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu nadpobudliwości jajników (OHSS). Zjawisko to występuje, gdy pęcherzyki jajnikowe nadmiernie się rozwijają i zmieniają się w duże torbiele. Jeśli odczuwasz ból w okolicy miednicy, szybko przybierasz na wadze, masz nudności lub wymioty, lub trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić przerwanie leczenia (zobacz sekcję 4 „Najpoważniejsze działania niepożądane”).

W przypadku braku owulacji oraz przy zachowaniu zalecanej dawki i schematu dawkowania ryzyko ciężkiego OHSS jest mniejsze. Leczenie Pergoveris rzadko powoduje ciężki OHSS. Ryzyko to zwiększa się, gdy stosuje się lek do ostatecznej dojrzewania pęcherzyków (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową, hCG) (zobacz szczegóły w sekcji 3 „Jaka dawka powinna być stosowana”). Jeśli wystąpi OHSS, lekarz może nie przepisać hCG w tym cyklu leczenia i zalecić unikanie współżycia lub stosowanie bariery przeciwdziałającej ciążę przez co najmniej 4 dni.

Lekarz będzie dokładnie monitorował odpowiedź jajników, za pomocą USG i badań krwi (pomiar estradiolu), przed i podczas leczenia.

Ciąża mnoga

Stosując Pergoveris, masz większe ryzyko zajścia w ciążę z więcej niż jednym dzieckiem jednocześnie („ciąża mnoga”, zazwyczaj bliźniaki) niż w przypadku naturalnego zajścia w ciążę. Ciąża mnoga może powodować powikłania medyczne zarówno dla Ciebie, jak i dla Twoich dzieci. Ryzyko ciąży mnogiego można zmniejszyć, stosując odpowiednią dawkę Pergoveris we właściwym czasie.

W celu zminimalizowania ryzyka ciąży mnogiego zaleca się przeprowadzanie badań USG i analiz krwi.

Poronienie

Jeśli poddajesz się stymulacji jajników w celu uzyskania komórek jajowych, ryzyko poronienia jest większe niż u przeciętnej kobiety.

Ciąża ektopowa

Kobiety, które kiedykolwiek miały zablokowane lub uszkodzone jajowody (choroba jajowodów), są narażone na ciążę ektopową (implantację zarodka poza macicą). Dotyczy to zarówno ciąży naturalnego, jak i uzyskanego w wyniku leczenia niepłodności.

Zaburzenia krzepnięcia krwi (epizody zakrzepowo-zatorowe)

Przed rozpoczęciem stosowania Pergoveris skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny kiedykolwiek mieli skrzepliny krwi w nodze lub płucach, zawał serca lub udar. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia poważnych skrzeplin krwi lub pogorszenia istniejących skrzeplin podczas leczenia Pergoveris.

Nowotwory narządów płciowych

Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, u kobiet poddawanych wielokrotnym cyklom leczenia niepłodności.

Reakcje alergiczne

Zgłaszano pojedyncze przypadki niepoważnych reakcji alergicznych na Pergoveris. Jeśli kiedykolwiek miałeś taką reakcję na lek podobny do Pergoveris, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Pergoveris nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Pergoveris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Nie stosuj Pergoveris w tej samej strzykawce z innymi lekami. Możesz stosować Pergoveris z preparatem folidropiny alfa zatwierdzonym do wstrzykiwań w oddzielnych zastrzykach, jeśli lekarz zaleci.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Pergoveris, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Pergoveris zawiera sód

Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pergoveris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

  • Pergoveris przeznaczony jest do wstrzykiwania tuż pod skórę (drogą podskórną). Aby zminimalizować podrażnienie skóry, wybieraj inne miejsce wstrzyknięcia każdego dnia.
  • Lekarz lub pielęgniarka nauczy Cię, jak używać przeddawkowanej pióra Pergoveris do samodzielnego wstrzyknięcia leku.
  • Jeśli lekarz uzna, że możesz bezpiecznie stosować Pergoveris, od tego momentu będziesz mogła przygotować i wstrzyknąć lek sama w domu.
  • Jeśli samodzielnie stosujesz Pergoveris, dokładnie przeczytaj i postępuj zgodnie z „Instrukcjami użytkowania”.

Jaka dawka powinna być stosowana

Cykl leczenia rozpoczyna się od zalecanej dawki Pergoveris zawierającej 150 międzynarodowych jednostek (j.m.) folitropiny alfa i 75 j.m. lutropiny alfa, podawanej codziennie.

  • W zależności od odpowiedzi organizmu lekarz może zdecydować o dodaniu codziennie dodatkowej dawki dozwolonego preparatu folitropiny alfa do wstrzyknięcia Pergoveris. W takim przypadku dawkę folitropiny alfa zazwyczaj zwiększa się co 7 lub 14 dni o 37,5–75 j.m.

  • Leczenie trwa aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi. Dzieje się to wtedy, gdy rozwija się odpowiedni pęcherzyk Graafa, co jest oceniane za pomocą ultrasonografii i badań krwi.

  • Może to trwać do pięciu tygodni.

Gdy uzyskana zostanie pożądana odpowiedź, w ciągu 24–48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Pergoveris podana zostanie pojedyncza dawka gonadotropiny kosmówkowej ludzkiej (hCG). Najlepszym momentem na współżycie jest dzień wstrzyknięcia hCG oraz dzień następny. Alternatywnie, zgodnie z decyzją lekarza, może być przeprowadzona inseminacja wewnątrzmaciczna lub inna procedura wspomaganego rozrodu.

Jeśli wystąpi nadmierna odpowiedź, leczenie zostanie przerwane i nie otrzymasz hCG (zobacz sekcja 2, „Zespół hiperstymulacji jajników (ZHGJ)”). W takim przypadku lekarz przepisze niższą dawkę folitropiny alfa w następnym cyklu.

Jeśli zastosujesz więcej Pergoveris niż należy

Nieznane są skutki przedawkowania Pergoveris; jednak może wystąpić ZHGJ. Jednakże do tego dojdzie tylko wtedy, jeśli podana zostanie hCG (zobacz sekcja 2, „Zespół hiperstymulacji jajników (ZHGJ)”.

Jeśli zapomnisz zastosować Pergoveris

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najpoważniejsze działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania leku Pergoveris.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnością w oddychaniu, czasem mogą być poważne. To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko.

Zespół nadreakcji jajników (OHSS)

  • Ból w miednicy, towarzyszący nudnościom lub wymiotom. Mogą to być objawy zespołu nadreakcji jajników (OHSS). Jajniki mogą zareagować nadmiernie na leczenie, co prowadzi do powstania torbieli jajnikowych lub dużych worków z płynem (zobacz sekcję 2 „Zespół nadreakcji jajników (OHSS)”). To działanie niepożądane występuje często. W takim przypadku lekarz powinien Cię jak najszybciej przebadać.

  • OHSS może się nasilić, powodując wyraźne zwiększenie się jajników, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, przyrost masy ciała, trudności w oddychaniu i/lub możliwe nagromadzenie się płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej. To działanie niepożądane występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób).

  • Powikłania OHSS, takie jak skręt jajnika lub krzepnięcie krwi, występują rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób).

  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi (epizody tromboemboliczne), zazwyczaj przy ciężkim OHSS, występują bardzo rzadko. Mogą prowadzić do bólu w klatce piersiowej, uczucia braku powietrza, udaru mózgu lub zawału serca. W rzadkich przypadkach mogą one wystąpić również niezależnie od OHSS (zobacz sekcję 2 „Zaburzenia krzepnięcia krwi (epizody tromboemboliczne)”).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • worki z płynem w jajnikach (torbiele jajnikowe)

  • ból głowy

  • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, siniaki, obrzęk lub podrażnienie.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • biegunka

  • ból w klatce piersiowej

  • nudności lub wymioty

  • ból brzucha lub miednicy

  • skurcze lub wzdęcia brzucha

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • astma może się nasilić.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Pergoveris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po otwarciu, przedłużarkę wstrzykiwarkową można przechowywać maksymalnie przez 28 dni poza lodówką (w temperaturze do 25 °C). Nie należy stosować żadnej pozostałej ilości leku w przedłużarce po upływie 28 dni.

Nie stosuj Pergoveris, jeśli widoczne są objawy uszkodzenia, ciecz zawiera cząstki lub nie jest przezroczysta.

Po wykonaniu wstrzyknięcia, zużyte igły należy bezpiecznie wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pergoveris

Substancjami czynnymi są folitropina alfa i lutropina alfa.

  • Każda dawka wstępnie napełniona (450 JU + 225 JU)/0,72 ml zawiera 450 JU (jednostek międzynarodowych) folitropiny alfa i 225 JU lutropiny alfa w 0,72 ml i umożliwia podanie trzech dawek Pergoveris 150 JU/75 JU.

Pozostałe składniki to:

  • sacharoza, chlorowodorek argininy, poloksymer 188, metionina, fenol, fosforan dwusodowy dwuwodny, fosforan sodu monohydrat i woda do wstrzykiwań. Dodano niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i wodorotlenku sodu w celu utrzymania normalnego poziomu kwasowości (wartości pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pergoveris jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem do wstrzykiwań w dawce wstępnie napełnionej wielodawkowej:

  • Pergoveris (450 JU + 225 JU)/0,72 ml jest dostępne w opakowaniach zawierających 1 dawkę wstępnie napełnioną wielodawkową i 7 jednorazowych igieł do wstrzykiwań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: {MM/RRRR}.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania

Pergoveris

(300JU + 150JU)/0,48ml (450JU + 225JU)/0,72ml (900JU + 450JU)/1,44ml

Roztwór do wstrzykiwań w dawce wstępnie napełnionej

Folitropina alfa/Lutropina alfa

Ważne informacje dotyczące dawki wstępnie napełnionej Pergoveris

  • Przed użyciem dawki wstępnie napełnionej Pergoveris należy dokładnie przeczytać instrukcje użytkowania oraz ulotkę.

  • Należy zawsze przestrzegać wszystkich wskazówek zawartych w niniejszych instrukcjach użytkowania oraz szkolenia przeprowadzonego przez personel medyczny, ponieważ mogą one różnić się od wcześniejszych wskazówek. Informacje te pomogą uniknąć błędów w leczeniu, urazów spowodowanych ukłuciem igłą lub urazów szkła.

  • Dawka wstępnie napełniona Pergoveris przeznaczona jest wyłącznie do podawania podskórnie.

  • Należy używać dawki wstępnie napełnionej Pergoveris tylko wtedy, gdy personel medyczny nauczył Cię poprawnego sposobu jej stosowania.

  • Personel medyczny poinformuje Cię, ile dawek wstępnie napełnionych Pergoveris potrzebujesz do ukończenia leczenia.

  • Wstrzykuj lek o tej samej porze każdego dnia.

  • Dawka wstępnie napełniona dostępna jest w trzech różnych wersjach wielodawkowych:

(300 J + 150 J)/0,48 ml

  • Zawiera 0,48 ml roztworu Pergoveris.
  • Zawiera 300 J folitropiny alfa i 150 J lutropiny alfa.

(450 J + 225 J)/0,72 ml

  • Zawiera 0,72 ml roztworu Pergoveris.
  • Zawiera 450 J folitropiny alfa i 225 J lutropiny alfa.

(900 J + 450 J)/1,44 ml

  • Zawiera 1,44 ml roztworu Pergoveris.
  • Zawiera 900 J folitropiny alfa i 450 J lutropiny alfa.

Uwaga:

  • Maksymalna dawka, którą można wybrać, wynosi 300 JEDN. dla postaci (300 JEDN. + 150 JEDN.)/0,48 ml.
  • Maksymalna dawka, którą można wybrać, wynosi 450 JEDN. dla postaci (450 JEDN. + 225 JEDN.)/0,72 ml oraz (900 JEDN. + 450 JEDN.)/1,44 ml.
  • Przycisk do regulacji dawki działa w skokach co 12,5 JEDN., aż do osiągnięcia pożądanej dawki.

Zapoznaj się z ulotką, aby uzyskać więcej informacji na temat zalecanego schematu dawkowania, i zawsze stosuj się do dawki zaleconej przez swojego pracownika ochrony zdrowia.

  • Cyfry w okienku informacyjnym dawki oznaczają liczbę jednostek międzynarodowych (JEDN.) i wskazują dawkę folitropiny alfa. Twój pracownik ochrony zdrowia poinformuje Cię, ile JEDN. folitropiny alfa należy wstrzykiwać codziennie.
  • Cyfry wyświetlane w okienku informacyjnym dawki pomagają Ci:
  1. Wybierz przepisaną dawkę (Rysunek 1).

Dwie ręce trzymają cylindryczne urządzenie medyczne i obracają końcową częścią zgodnie z kierunkiem strzałki wskazującej

  1. Sprawdź, czy wstrzyknięcie zostało zakończone

(Rysunek 2).

Reprezentacja graficzna urządzenia medycznego z poziomym wskaźnikiem wyświetlającym liczbę 0 na ciemnym tle oraz napisem Fig. 2

  1. Odczytaj pozostałą dawkę do wstrzyknięcia przy użyciu drugiej pióra (Rysunek 3).

Reprezentacja graficzna urządzenia medycznego z cyfrowym wyświetlaczem wyświetlającym liczbę 150 na ciemnym tle i jasnym obramowaniu

  • Natychmiast po każdej iniekcji usuń igłę z pióra.

Nie używaj ponownie igł.

Nie udostępniaj pióra ani igieł innym osobom.

Nie używaj przednapełnionego pióra Pergoveris, jeśli upadło lub jest pęknięte lub uszkodzone, ponieważ może to spowodować uraz.

Jak korzystać z dziennika leczenia przednapełnionego pióra Pergoveris

Na końcu instrukcji użytkowania dołączony jest dziennik leczenia. Użyj dziennika leczenia, aby zanotować wstrzykniętą ilość leku.

Wstrzyknięcie nieprawidłowej ilości leku może wpłynąć na leczenie.

  • Zanotuj numer dnia leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę iniekcji (kolumna 3) oraz objętość w piórze (kolumna 4).
  • Zanotuj dawkę przepisaną przez lekarza (kolumna 5).
  • Sprawdź, czy przed iniekcją wybrałeś właściwą dawkę (kolumna 6).
  • Po iniekcji odczytaj liczbę wskazaną w okienku informacyjnym dawki.
  • Potwierdź, że otrzymałeś pełną iniekcję (kolumna 7), lub zanotuj liczbę wskazaną w okienku informacyjnym dawki, jeśli różni się ona od „0” (kolumna 8).
  • W razie potrzeby wykonaj kolejną iniekcję za pomocą drugiego pióra, wybierając pozostałą dawkę zapisaną w sekcji „Ilość do ustawienia dla drugiej iniekcji” (kolumna 8).
  • Zanotuj tę pozostałą dawkę w sekcji „Dawka ustawiona dla iniekcji” w następnym wierszu (kolumna 6).

Użycie dziennika leczenia do zapisywania codziennych iniekcji pozwala sprawdzić, czy każdego dnia otrzymałeś pełną przepisaną dawkę.

Przykład dziennika leczenia z wykorzystaniem pióra (450 JI + 225 JI)/0,72 ml:

Tabela medyczna z kolumnami na datę, godzinę, dawkę i ilość zastrzyku z wypełnionymi wierszami wskazującymi dawki i instrukcje leczenia

Zapoznaj się z przednapełnionym piórem Pergoveris

Diagram medyczny przedstawiający części igły i wstrzykarki z opisami w języku hiszpańskim na białym tle
  • Tylko w celach ilustracyjnych. Dostarczone igły mogą wyglądać nieco inaczej.

** Liczby w okienku informacyjnym dawki oraz na podstawce pojemnika oznaczają liczbę Jednostek Międzynarodowych (JI) leku.

Krok 1. Przygotuj materiały

  1. Odczekaj co najmniej 30 minut, aby długopis wstępnie załadowany osiągnął temperaturę pokojową przed użyciem.

Nie używaj mikrofalówki ani żadnego innego urządzenia grzejnego do ogrzewania długopisu.

  1. Przygotuj czyste miejsce i płaską powierzchnię, taką jak stół lub blat, w dobrze oświetlonym miejscu.
  2. Będziesz również potrzebować (nie zawarte w opakowaniu):
  • Wacików alkoholowych i pojemnika na ostre i kłujące przedmioty (Rysunek 4).
  1. Umij ręce wodą i mydłem, a następnie dokładnie je osusz (Rysunek 5).

Pojemnik na niebezpieczne odpady biologiczne ze znakiem ostrzegawczym biohazard i oddzielną pokrywą obok na białym tle

Dwie ręce trzymają i manipulują strzykawką z igłą do

  1. Wyjmij długopis wstępnie załadowany Pergoveris z opakowania ręką.

Nie używaj żadnych narzędzi, ponieważ mogą one uszkodzić długopis.

  1. Sprawdź, czy na długopisie wstępnym znajduje się napis Pergoveris.
  1. Sprawdź datę ważności na etykiecie długopisu (Rysunek 6).

Nie używaj długopisu wstępnego Pergoveris po upływie daty ważności ani w przypadku braku napisu Pergoveris na długopisie.

Biała kapsułka z czarnym napisem wskazującym partię 123456, datę ważności JUL 2029 oraz kod L1910003A z ciemnym korkiem po prawej stronie

Krok 2 Przygotuj się do wstrzyknięcia

  1. Usuń nakrywkę z pióra (Rysunek 7).
  1. Sprawdź, czy lek jest klarowny i bezbarwny oraz nie zawiera cząsteczek.

Nie należy używać pióra wstępnie załadowanego, jeśli lek zmienił kolor lub jest mętny, ponieważ może to spowodować infekcję.

  1. Sprawdź, czy okienko informacyjne dawki jest ustawione na „0” (Rysunek 8).

Dwie ręce trzymają wstrzykiwacz z czarną strzałką wskazującą ruch w lewo oraz szczegółową skalą z podziałką i zerem

Wybierz miejsce zastrzyku:

  1. Personel medyczny powinien wskazać Ci miejsca zastrzyków do stosowania wokół obszaru brzucha (Rysunek 9). Aby zminimalizować podrażnienie skóry, wybieraj inne miejsce zastrzyku każdego dnia.
  2. Przetrzyj skórę w miejscu zastrzyku chusteczką alkoholową.

Nie dotykaj ani nie zakrywaj skóry, którą właśnie przetrzyto.

Diagram medyczny przedstawiający tułów człowieka z ciemnym i jasnym kołem koncentrycznym na

Krok 3 Przyłącz igłę

Ważne: zawsze upewnij się, że używasz nowej igły do każdej iniekcji.

Ponowne używanie igł może spowodować infekcję.

Jedna ręka trzyma białe urządzenie medyczne z nałożonym czarnym znakiem zatwierdzenia wskazującym poprawną procedurę

  1. Weź nową igłę. Używaj wyłącznie jednorazowych igł dostarczanych w zestawie.
  1. Sprawdź, czy zewnętrzna osłona igły nie jest uszkodzona.
  1. Trzymaj mocno zewnętrzną osłonę igły.
  1. Sprawdź, czy zatyczka zabezpieczająca zewnętrzną osłonę igły nie jest uszkodzona lub luźna oraz czy nie minął termin ważności (Rysunek 10).

Dwa palce trzymają i obracają mały biały korek lub cylindryczny element urządzenia medycznego do

  1. Usuń zatyczkę zabezpieczającą (Rysunek 11).

Nie używaj igły, jeśli jest uszkodzona lub przeterminowana, lub jeśli zewnętrzna osłona igły lub zatyczka zabezpieczająca są uszkodzone lub luźne. Używanie przeterminowanych igł lub igł z uszkodzoną zatyczką zabezpieczającą lub zewnętrzną osłoną może spowodować infekcję. Wyrzuć ją do pojemnika na ostre i kłujące przedmioty i weź nową igłę.

  1. Nakręć zewnętrzną osłonę igły na gwintowane ujście strzykawki Pergoveris, aż poczujesz lekkie opór (Rysunek 12).

Nie dokręcaj zbyt mocno igły podczas montowania, ponieważ może to utrudnić jej usunięcie po iniekcji.

Ręce zdejmują ochronny kapturek z igły, aby podłączyć ją do przezroczystej strzykawki z podziałką milimetrową

  1. Delikatnie usuń zewnętrzną osłonę igły (Rysunek 13).
  2. Odkładź ją na bok, aby móc jej użyć później (Rysunek 14).

Nie wyrzucaj zewnętrznej osłony igły, ponieważ pomoże ona uniknąć urazów igłą i infekcji podczas demontażu igły ze strzykawki Pergoveris.

Ręce obracają górną część wstrzykarki, aby zamocować

  1. Trzymaj strzykawkę Pergoveris z igłą skierowaną do góry (Rysunek 15).
  2. Delikatnie usuń i wyrzuć wewnętrzną osłonę igły (Rysunek 16).

Nie zakładaj ponownie wewnętrznej osłony igły, ponieważ może to spowodować uraz igłą i infekcję.

Cztery ilustracje medyczne pokazujące poprawne umieszczenie fiolki na płaskiej powierzchni i sposób pobierania cieczy strzykawką

  1. Uważnie sprawdź koniec igły pod kątem obecności jednej lub kilku kropelek płynu (Rysunek 17).

Tak

Wtedy

Ręka trzyma strzykawkę gotową do

Używa nowej

długopisu

Sprawdź, czy na końcu igły znajduje się kropla

płynu.

  • Jeśli widoczna jest kropla płynu,

przejdź do kroku 4 Wybierz dawkę.

  • Jeśli nie widzisz kropli na końcu igły lub w jej pobliżu,

musisz wykonać kroki opisane w

następnej sekcji, aby usunąć powietrze z układu.

Ponownie używa

długopisu

Nie trzeba sprawdzać obecności kropli płynu.

Przejdź bezpośrednio do kroku 4 Wybierz dawkę.

Jeśli podczas pierwszego użytkowania nowego urządzenia nie zobaczysz kropli cieczy na końcówce lub w jej pobliżu:

Dwie ręce trzymają cylindryczne urządzenie medyczne i obracają ciemną końcówkę w kierunku
  1. Ostrożnie obróć pokrętło ustawiania dawki do przodu, aż pojawi się „25” w okienku wyświetlającym dawkę (Rysunek 18).
  • Możesz obrócić pokrętło ustawiania dawki do tyłu, jeśli przekręciłeś je za daleko i minąłeś wartość „25”.
Trzy diagramy w odcieniach szarości przedstawiające etapy użycia strzykawki z rękami trzymającymi urządzenie oraz powiększone elementy
  1. Trzymaj urządzenie z igłą skierowaną do góry.
  2. Delikatnie potrąć uchwyt pojemnika (Rysunek 19).
  3. Wciśnij całkowicie przycisk ustawiania dawki. Na końcówce igły powinna pojawić się kropla cieczy (Rysunek 20).
  4. Sprawdź, czy w okienku wyświetlającym dawkę widnieje „0” (Rysunek 21).
  5. Przejdź do Kroku 4 Wybierz dawkę.

Jeśli kropla cieczy się nie pojawi, skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Krok 4 Wybierz dawkę

  1. Obróć pokrętło ustawiania dawki, aż żądana dawka pojawi się w okienku wyświetlającym dawkę.
  • Przykład: jeśli żądana dawka to „150” UI, upewnij się, że w okienku wyświetlającym dawkę widnieje „150” (Rysunek 22). Wprowadzenie nieprawidłowej ilości leku może wpłynąć na skuteczność leczenia.

Dwie ręce trzymają cylindryczne urządzenie medyczne i obracają prawą końcówkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby przygotować

Dwie ręce trzymają cylindryczne urządzenie medyczne z cyfrowym wskaźnikiem 125, podczas gdy jedna ręka obraca ciemną końcówkę

  • Obróć pokrętło ustawienia dawki do przodu, aby wybrać dawkę (Rysunek 22).
  • Można obrócić pokrętło ustawienia dawki do tyłu, jeśli obróci się je za dawkę docelową (Rysunek 23).
  1. Sprawdź, czy okno informacji o dawce wskazuje pełną przepisaną dawkę, zanim przejdziesz do następnego kroku.

Krok 5 Wstrzyknięcie dawki

Ważne: zastrzyk wykonaj tak, jak pokazał Ci personel medyczny.

  1. Wolno wsuń całą igłę pod skórę (Rysunek 24)

Ręka trzyma strzykawkę poziomo, a czarna strzałka wskazuje kierunek ruchu w lewo

  1. Umieść kciuk na środku przycisku ustawiania dawki. Naciśnij przycisk ustawiania dawki powoli i całkowicie, a następnie trzymaj go naciśnięty, aby wykonać w całości zastrzyk (Rysunek 25).

Ręka trzyma poziomą wstrzykarkę i pcha ją w lewo w kierunku białej powierzchni, co wskazuje czarna strzałka

Uwaga: im większa dawka, tym dłużej potrwa jej wstrzykiwanie.

  1. Trzymaj przycisk ustawiania dawki naciśnięty przez co najmniej 5 sekund przed wyciągnięciem igły ze skóry (Rysunek 26).
  • Liczba odpowiadająca dawce w okienku informacyjnym dawki powróci do wartości „0”.
  • Po upływie co najmniej 5 sekund wyjmij igłę ze skóry, utrzymując naciśnięty przycisk ustawiania dawki (Rysunek 27).
  • Gdy igła znajdzie się poza skórą, zwolnij przycisk ustawiania dawki.

Dwie ilustracje przedstawiają rękę trzymającą wstrzykarkę przy skórze z strzałkami wskazującymi kierunek wprowadzenia i usuwania

Nie zwalniaj przycisku ustawiania dawki, zanim nie wyciągniesz igły ze skóry.

Krok 6 Usuń igłę po każdej iniekcji

  1. Umieść zewnętrzną osłonę igły na płaskiej powierzchni.

Ręka trzyma strzykawkę i pcha ją poziomo w kierunku ochronnego korka, co wskazuje czarna strzałka na diagramie medycznym

  1. Trzymaj przedwypełniony strzykacz Pergoveris mocno jedną ręką i wsuń igłę do zewnętrznej osłony igły (Ryc. 28).
  1. Wciąż wciskaj osłoniętą igłę na twardą powierzchnię, aż usłyszysz trzask ("klik") (Ryc. 29).

Strzykawka ze skalą liczbową od 0 do 900 i czarną strzałką wskazującą kierunek ruchu w lewo

  1. Trzymając zewnętrzną osłonę igły,

odkręć igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym (Ryc. 30).

Ręce delikatnie zdejmują ochronny kapturek z wstrzykarki medycznej obok urządzenia

  1. Bezpiecznie wyrzuć zużytą igłę do pojemnika na ostre i kłujące przedmioty (Ryc. 31). Postępu ostrożnie z igłą, aby nie skaleczyć się.

Ręka wyrzuca pojemnik na odpad do cylindrycznego pojemnika na odpady medyczne z otwartą pokrywą, co wskazuje czarna strzałka

Nie używaj ponownie ani nie dziel się żadną używaną igłą.

Krok 7 Po zastrzyku

  1. Sprawdź, czy wstrzyknięto pełną dawkę:
  • Sprawdź, czy okienko informacyjne dawki pokazuje „0” (Rysunek 32).

Jeśli okienko informacyjne dawki pokazuje „0”, dawkowanie zostało zakończone.

Jeśli okienko informacyjne dawki pokazuje liczbę wyższą niż „0”, wstrzyknięto jednorazową dawkę Pergoveris i urządzenie jest puste. Nie otrzymałeś pełnej przepisanej dawki i należy wykonać krok 7.2 opisany poniżej.

Pozioma kapsułka lekarska z białym korpusem i ciemnoszarym wskaźnikiem wyświetlającym liczbę 0 na jasnym tle

  1. Dokończ częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby):
  • Okienko informacyjne dawki wskazuje ilość, która pozostała i którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego urządzenia. W przedstawionym przykładzie brakuje „50” J (Rysunek 33).
  • Aby dokończyć dawkowanie za pomocą drugiego urządzenia, powtórz kroki od 1 do 8.

Ilustracja poziomej wstrzykarki z cyfrowym wyświetlaczem pokazującym liczbę 50 i skalą podziałki po prawej stronie

Krok 8 Zabezpieczenie pióra prefill

  1. Ponownie załóż pokrywkę na pióro, aby zapobiec zakażeniom (Rysunek 34).

Ręka trzyma cylindryczne urządzenie medyczne, a czarna strzałka wskazuje ruch przesuwu w prawo

  1. Przechowuj pióro w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu, zgodnie z zaleceniami w ulotce.
  1. Gdy pióro będzie puste, zapytaj pracownika służby zdrowia, jak je wyrzucić.

Nie przechowuj pióra z nadal przymocowaną igłą, ponieważ może to spowodować zakażenie.

Nie używaj ponownie przedwypełnionego pióra Pergoveris, jeśli upadło lub jest pęknięte lub uszkodzone, ponieważ może to spowodować uraz.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Dziennik leczenia z użyciem wstrzykiwaczki przeddawkowanej Pergoveris

Tabela medyczna do monitorowania dawek z kolumnami: numer dnia, data, godzina, objętość wstrzykarki, przepisana dawka i instrukcje zastrzyku

Data ostatniego przeglądu niniejszej instrukcji dla użytkownika: