Pemetreksed Sun 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pemetrexed SUN 100 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do przewodu EFG

Pemetrexed SUN 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do przewodu EFG

Pemetrexed SUN 1.000 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do przewodu

pemetrexed

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pemetrexed SUN i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pemetrexed SUN
3. Jak stosować Pemetrexed SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pemetrexed SUN
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pemetrexed SUN i do czego się go stosuje

Pemetrexed SUN zawiera substancję czynną pemetrexed, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu nowotworów. Jest stosowany:

• w połączeniu z cisplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, jako leczenie u pacjentów z złośliwym mezotelioma opłucnej, formą nowotworu wpływającą na wyściółkę płuc, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii.
• w połączeniu z cisplatyną, jako wstępnego leczenia u pacjentów ze zaawansowanym rakiem płuca.
• w leczeniu pacjentów ze zaawansowanym rakiem płuca, jeśli ich choroba odpowiedziała na leczenie lub pozostaje niezmieniona po wstępnym leczeniu chemioterapeutycznym.
• w leczeniu pacjentów ze zaawansowanym rakiem płuca, u których choroba postępowała, którzy otrzymali już pierwotne leczenie chemioterapeutyczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia Pemetrexed SUN

Nie stosować Pemetrexed SUN

• jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na pemetreksed lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli karmisz piersią – należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia Pemetrexed SUN,
• jeśli otrzymał(a) niedawno szczepionkę przeciw żółtej gorączce lub ma być szczepiony(a) wkrótce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pemetrexed SUN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli miał(aś) lub masz problemy z nerkami – może się okazać, że nie można Ci podać Pemetrexed SUN.

Przed każdym wlewnym podaniem konieczne będzie oddanie próbek krwi w celu oceny funkcji nerek i wątroby oraz liczby komórek krwi, aby stwierdzić, czy możesz otrzymać Pemetrexed SUN. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub odroczeniu leczenia w zależności od ogólnego stanu zdrowia i zbyt niskiej liczby komórek krwi. Jeśli otrzymujesz również cykloplatinę, lekarz zadba o odpowiednie nawodnienie organizmu oraz podanie odpowiedniego leczenia przed i po podaniu cykloplatyny w celu zapobiegania wymiotom.

• jeśli otrzymałeś(aś) lub będziesz otrzymywał(a) radioterapię – prosimy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić wczesna lub późna interakcja między promieniowaniem a Pemetrexed SUN,
• jeśli niedawno się zaszczepiłeś(aś) – prosimy skonsultować się z lekarzem, ponieważ szczepienie może powodować niepożądane reakcje w połączeniu z Pemetrexed SUN,
• jeśli masz chorobę serca lub w wywiadzie chorobę serca,
• jeśli masz nagromadzenie płynu wokół płuc – lekarz może zdecydować o jego usunięciu przed podaniem Pemetrexed SUN.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia z zastosowaniem tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Pemetrexed SUN z innymi lekami

Powiadom lekarza lub szpitalnego farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjęcie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Prosimy poinformować lekarza lub szpitalnego farmaceutę, jeśli przyjmujesz

• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (obrzęki), takie jak leki nazywane „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID), w tym dostępne bez recepty (np. ibuprofen).

Istnieje wiele rodzajów NSAID o różnym czasie działania. W zależności od terminu przewidzianej infuzji Pemetrexed SUN i/lub stanu funkcji nerek lekarz doradzi, które leki możesz stosować i kiedy. Jeśli nie jesteś pewien(a), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, czy któryś z przyjmowanych przez Ciebie leków jest NSAID.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki nazywane inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol i rabeprozol), stosowane w leczeniu nadkwaśności i refluksu kwasowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży należy unikać stosowania Pemetrexed SUN. Lekarz poinformuje Cię o możliwych ryzykach związanym z przyjmowaniem Pemetrexed SUN w czasie ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia Pemetrexed SUN oraz przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, poinformuj o tym lekarza. W czasie leczenia Pemetrexed SUN należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Mężczyźni powinni unikać ojcostwa w czasie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, dlatego powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Jeśli chcesz mieć dziecko w czasie leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po jego zakończeniu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pemetrexed SUN może wpływać na Twoją zdolność do prokreacji. Porozmawiaj z lekarzem o możliwości zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pemetrexed SUN może powodować uczucie zmęczenia. Z zachowaniem ostrożności należy kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

Pemetrexed SUN zawiera sód

Pemetrexed SUN 100 mg zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w fiolce – jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Pemetrexed SUN 500 mg zawiera około 54 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 2,7% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Pemetrexed SUN 1000 mg zawiera około 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,4% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Pemetrexed SUN

Zalecana dawka Pemetrexed SUN wynosi 500 miligramów na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała. Zmierzono Ci wzrost i wagę, aby obliczyć powierzchnię ciała. Lekarz wykorzysta tę wartość do ustalenia odpowiedniej dawki dla Ciebie. Dawka ta może zostać dostosowana lub leczenie może zostać opóźnione w zależności od liczby komórek krwi i ogólnego stanu zdrowia. Lekarz, farmaceuta szpitalny lub pielęgniarka rozpuściły proszek Pemetrexed SUN w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9 %) przed podaniem Ci leku.

Pemetrexed SUN zawsze otrzymasz w formie wlewu (infuzji) do żyły. Infuzja trwa co najmniej 10 minut.

Gdy stosuje się Pemetrexed SUN w połączeniu z cisplatyną:

• Lekarz lub farmaceuta szpitalny obliczy potrzebną dawkę na podstawie Twojego wzrostu i wagi. Cisplatynę również podaje się w formie infuzji do żyły, około 30 minut po zakończeniu infuzji Pemetrexed SUN. Infuzja cisplatyny trwa około dwóch godzin.

Zwykle infuzję należy otrzymywać raz na trzy tygodnie.

Leki dodatkowe:

• Glikokortykosteroidy: lekarz przepisze Ci tabletki steroidowe (równoważne 4 miligramom dexametazonu dwa razy dziennie), które należy przyjmować dzień przed, w dniu oraz dzień po leczeniu Pemetrexed SUN. Lekarz przepisuje ten lek, aby zmniejszyć częstość i nasilenie reakcji skórnych, które mogą wystąpić podczas leczenia przeciwnowotworowego.

• Suplement witaminowy: lekarz przepisze Ci kwas foliowy w formie doustnej (witamina) lub wieloskładnikowy suplement diety zawierający kwas foliowy (350–1000 mikrogramów), który należy przyjmować raz dziennie podczas stosowania Pemetrexed SUN. Należy przyjąć co najmniej pięć dawek w ciągu siedmiu dni poprzedzających pierwszą dawkę Pemetrexed SUN. Należy kontynuować przyjmowanie kwasu foliowego przez 21 dni po ostatniej dawce Pemetrexed SUN. Ponadto otrzymasz zastrzyk witaminy B12 (1000 mikrogramów) w tygodniu poprzedzającym podanie Pemetrexed SUN oraz następnie co około 9 tygodni (co odpowiada 3 cyklom leczenia Pemetrexed SUN). Witaminę B12 i kwas foliowy podaje się, aby zmniejszyć potencjalne działania toksyczne leczenia przeciwnowotworowego.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból, zaczerwienienie, opuchlizna lub owrzodzenia w jamie ustnej
• reakcja alergiczna: jeśli pojawi się wysypka. W rzadkich przypadkach reakcje skórne mogą być poważne i prowadzić do śmierci.
• obniżony poziom hemoglobiny (anemia). Możesz odczuwać zmęczenie, zawroty głowy, brak tchu lub bladość

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• gorączka lub infekcja: jeśli masz temperaturę 38 °C lub wyższą, poty lub inne objawy infekcji (ponieważ możesz mieć mniej białych krwinek niż normalnie, co jest bardzo częste). Infekcje (sepsa) mogą być poważne i prowadzić do śmierci.
• ból w klatce piersiowej
• reakcja alergiczna: uczucie pieczenia, swędzenia i gorączki
• niski poziom płytek krwi. Możesz mieć krwawienia z dziąseł, nosa lub jamy ustnej, krwawienia, których nie można zatrzymać, czerwoną lub różową mocz, lub niespodziewane siniaki

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• przyspieszone tętno
• zakrzepica żył głębokich płuc (zator tętnicy płucnej). Jeśli odczuwasz nagłe trudności w oddychaniu, silny ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią we wytwarzanym śluzie

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcja alergiczna: poważna wysypka, swędzenie lub pojawienie się pęcherzy (zespoł Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka).

Inne działania niepożądane

Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja
• zapalenie gardła (ból gardła)
• niski poziom neutrofilów (rodzaj białych krwinek)
• niski poziom białych krwinek we krwi
• obniżony poziom hemoglobiny
• ból, zaczerwienienie, opuchlizna lub owrzodzenia w jamie ustnej
• utrata apetytu
• wymioty
• biegunka
• nudności
• wysypka skórna
• łuszcząca się skóra
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na obniżoną funkcję nerek
• osłabienie (zmęczenie)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• infekcja we krwi
• gorączka z niskim poziomem neutrofili (rodzaj białych krwinek)
• niski poziom płytek krwi
• reakcja alergiczna
• utrata płynów organizmowych
• zaburzenia wrażliwości smaku
• uszkodzenie nerwów ruchowych, które może powodować osłabienie mięśni lub atrofię (wychudzenie, głównie rąk i nóg)
• uszkodzenie nerwów czuciowych, które może powodować utratę wrażliwości, uczucie pieczenia (ból pieczenia) i niestabilny chód
• zawroty głowy
• zapalenie lub obrzęk spojówek (błona wyściełająca powieki i pokrywająca białą część oka)
• suchość oczu
• łzawienie oczu
• suchość spojówek (wewnętrznej błony powiek i pokrywającej białą część oka) i rogówki (przeźroczystej warstwy przed tęczówką i źrenicą)
• obrzęk powiek
• zaburzenia oczne z suchością, łzawieniem, podrażnieniem i/lub bólem
• niewydolność serca (choroba wpływająca na zdolność pompowania mięśnia sercowego)
• nieregularne tętno
• niestrawność
• zaparcia
• ból brzucha
• wątroba: wzrost stężenia substancji chemicznych we krwi produkowanych przez wątrobę
• zwiększenie pigmentacji skóry
• swędzenie skóry
• wysypka na ciele, w której każda zmiana przypomina cel
• wypadanie włosów
• pokrzywka
• niewydolność nerek
• obniżona funkcja nerek
• gorączka
• ból
• nadmiar płynu w tkankach organizmu powodujący obrzęki
• ból w klatce piersiowej
• zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych wyściełających wewnętrznie przewód pokarmowy

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi
• niedokrwienie
• niedokrwienie spowodowane zatkaniem tętnicy mózgowej
• krwawienie śródczaszkowe
• dławica (ból w klatce piersiowej spowodowany ograniczeniem przepływu krwi do serca)
• zawał
• zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych
• przyspieszone tętno
• niedostateczne ukrwienie kończyn
• zator w jednej z tętnic płucnych w płucach
• zapalenie i bliznowacenie błony śluzowej płuc z problemami oddechowymi
• utrata jasnoczerwonej krwi z odbytu
• krwawienie w przewodzie pokarmowym
• perforacja jelita
• zapalenie błony śluzowej przełyku
• zapalenienie błony śluzowej jelita grubego, które może towarzyszyć krwawieniu jelitowemu lub odbytnicemu (obserwowane wyłącznie w połączeniu z cisplatyną)
• zapalenie, obrzęk, zaczerwienienie i erozja powierzchni błony śluzowej przełyku spowodowane radioterapią
• zapalenie płuc spowodowane radioterapią

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• niszczenie czerwonych krwinek
• wstrząs anafilaktyczny (poważna reakcja alergiczna)
• choroba zapalna wątroby
• zaczerwienienie skóry
• wysypka na skórze, która pojawia się w obszarze wcześniej napromienianym

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• infekcje skóry i tkanek miękkich
• zespół Stevensa-Johnsona (rodzaj poważnej reakcji skóry i błon śluzowych, która może być śmiertelna)
• toksyczna martwica naskórka (rodzaj poważnej reakcji skóry, która może być śmiertelna)
• choroba autoimmunologiczna powodująca wysypkę na skórze i pęcherze na nogach, rękach i brzuchu
• zapalenie skóry charakteryzujące się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem
• podatność skóry na pęcherze, erozje i blizny
• zaczerwienienie, ból i obrzęk głównie kończyn dolnych
• zapalenie skóry i tkanki tłuszczowej pod skórą (pseudocelulit)
• zapalenie skóry (dermatyta)
• skóra zapala się, swędzi, czerwienieje, pęka i staje się szorstka
• plamy intensywnie swędzące

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• rodzaj cukrzycy spowodowanej głównie chorobą nerek
• choroba nerek polegająca na śmierci komórek nabłonkowych kanalików tworzących kanaliki nerkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pemetrexed SUN

Zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jak prawidłowo zachować lek Pemetrexed SUN.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na fiolce lub opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po otwarciu fiolki lek należy użyć natychmiast, aby uniknąć zakażenia mikrobiologicznego. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że roztwór został odtworzony w warunkach kontrolowanych i potwierdzonych warunków bezpylnych. Należy unikać podgrzania odtworzonego roztworu do temperatury pokojowej.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Pemetrexed SUN

• Substancją czynną jest pemetrekset. Każda fiolka zawiera 100, 500 lub 1000 mg pemetreksetu (jako pemetrekset disodowy heptahydrat). Po rekonstytucji roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksetu. Przed podaniem wymagana jest dodatkowa rozcieńczenie przez personel medyczny.
• Pozostałe składniki to manitol, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (dla uzyskania dodatkowych informacji zobacz sekcję 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pemetrexed SUN to proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji w fiolce. Jest to proszek liofilizowany o barwie od białej do jasnożółtej lub zielonkawożółtej.

Każde opakowanie Pemetrexed SUN zawiera jedną fiolkę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Hiszpania

Tel: +34 93 342 78 90

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami

Francja: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Niemcy: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Włochy: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Holandia: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Polska: Pemetreksed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji
Rumunia: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Hiszpania: Pemetrexed SUN 100 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji EFG
Pemetrexed SUN 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji EFG
Pemetrexed SUN 1000 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji
Szwecja: Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Wielka Brytania (Irlandia Północna): Pemetrexed SUN 100 mg/500 mg/1000 mg powder for concentrate for solution for infusion

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Informacja przeznaczona wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Instrukcje dotyczące stosowania, manipulowania i usuwania

1. Podczas rekonstytucji i dalszego rozcieńczania pemetreksetu przeznaczonego do wlewu dożylnego należy stosować techniki bezpieczne.
2. Oblicz dawkę oraz liczbę fiolkek Pemetrexed SUN potrzebnych do podania. Każda fiolka zawiera nadmiar pemetreksetu, co ułatwia podanie wymaganej ilości nominalnej.
3. Pemetrexed SUN 100 mg:

Rekonstytuuj każdą fiolkę 100 mg za pomocą 4,2 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %), bez konserwantów, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25 mg/ml pemetreksetu.

Pemetrexed SUN 500 mg:

Rekonstytuuj każdą fiolkę 500 mg za pomocą 20 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %), bez konserwantów, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25 mg/ml pemetreksetu.

Pemetrexed SUN 1000 mg:

Rekonstytuuj każdą fiolkę 1000 mg za pomocą 40 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %), bez konserwantów, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25 mg/ml pemetreksetu.

Delikatnie wstrząsnij fiolką, aż proszek całkowicie się rozpuści. Otrzymany roztwór jest przejrzysty, a jego barwa może się wahać od bezbarwnej przez żółtą do zielonkawożółtej, bez negatywnego wpływu na jakość produktu. pH otrzymanego roztworu rekonstytuowanego mieści się w przedziale od 6,6 do 7,8. Wymagane jest dalsze rozcieńczenie.

1. Należy rozcieńczyć odpowiednią objętość roztworu rekonstytuowanego pemetreksetu do objętości 100 ml za pomocą roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) bez konserwantów i podać jako wlew dożylny w ciągu 10 minut.

2. Roztwór pemetreksetu do infuzji, przygotowany zgodnie z powyższymi wskazówkami, jest kompatybilny z systemami i workami do infuzji z polichlorku winylu i poliolefiny. Pemetrexed jest niekompatybilny z rozcieńczalnikami zawierającymi wapń, w tym z roztworem Ringera z mleczanem do wstrzykiwań i roztworem Ringera do wstrzykiwań.

3. Leki do stosowania dożylno-odbytnego należy przed podaniem sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek lub zmiany barwy. Jeśli zaobserwuje się obecność cząstek, leku nie należy podawać.

4. Roztwory pemetreksetu przeznaczone są do jednorazowego użytku. Nieużywany lek i materiały należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi cytostatyków.

Zasady ostrożności przy przygotowaniu i podawaniu:

Ze względu na potencjalną toksyczność, jaką wykazują wszystkie leki przeciwnowotworowe, należy zachować szczególną ostrożność przy manipulowaniu i przygotowywaniu roztworów pemetreksetu do infuzji. Zaleca się stosowanie rękawiczek. W przypadku kontaktu roztworów pemetreksetu z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie wypłukać skórę wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy wypłukać je dużą ilością wody. Pemetrexed nie jest lekiem pęcherzykującym. Nie istnieje specyficzny antydotum na wypływ pometreksetu. Zgłoszono kilka przypadków wypływu pometreksetu, które nie zostały ocenione przez badacza jako poważne. Wypływ należy leczyć zgodnie z obowiązującą praktyką kliniczną stosowaną w przypadku innych leków niepęcherzykujących.