Pemetreksed Ebewe 25 mg/ml proszek do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pemetrexed Ebewe 25 mg/ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewania

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pemetrexed Ebewe i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Pemetrexed Ebewe
3. Jak stosować Pemetrexed Ebewe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pemetrexed Ebewe
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pemetrexed Ebewe i do czego jest stosowany

Pemetrexed Ebewe to lek stosowany w leczeniu nowotworów.

Pemetrexed może być stosowany razem z cisplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, jako leczenie pierwotne u pacjentów z złośliwym mezotelioma opłucnej, czyli rodzajem raka narządu oddechowego, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii.

Pemetrexed może być również stosowany razem z cisplatyną jako wstępne leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Pemetrexed może zostać przepisany pacjentowi z zaawansowanym rakiem płuca, u którego choroba odpowiedziała na leczenie lub pozostaje stabilna po wstępnym cyklu chemioterapii.

Pemetrexed może być również stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu chemioterapią.

Ten lek stosuje się wyłącznie u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Pemetrexed Ebewe

Nie należy stosować Pemetrexed Ebewe:

• jeśli jest uczulony na pemetreksed lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli karmisz piersią – należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia pemetreksedem,
• jeśli otrzymał(e)ś niedawno szczepionkę przeciw żółtej gorączce lub masz ją otrzymać.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem Pemetrexed Ebewe skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą szpitalnym.

Jeśli miałeś/miałaś lub masz problemy z nerkami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą szpitalnym, ponieważ może nie być możliwe podanie Ci pemetreksedu.

Przed każdą infuzją konieczne będzie oddanie próbek krwi w celu oceny funkcji nerek i wątroby oraz liczby komórek krwi, aby można było podać pemetreksed. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub odłożeniu leczenia w zależności od ogólnego stanu zdrowia i zbyt niskiej liczby komórek krwi. Jeśli otrzymujesz również cisplatynę, lekarz zadba o odpowiednie nawodnienie organizmu oraz podanie odpowiedniego leczenia przed i po podaniu cisplatyny w celu zapobiegania wymiotom.

Jeśli otrzymujesz lub miałeś/miałaś otrzymać radioterapię, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może wystąpić wczesna lub późna reakcja między promieniowaniem a pemetreksedem.

Jeśli niedawno został(eś) zaszczepiony, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ szczepionka może powodować niepożądane skutki podczas leczenia pemetreksedem.

Jeśli masz chorobę serca lub wywiad choroby serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz płyn wokół płuc, lekarz może zdecydować o jego usunięciu przed podaniem pemetreksedu.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Pemetrexed Ebewe

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (obrzęk), takie jak leki zwane „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ), w tym dostępne bez recepty (np. ibuprofen). Istnieje wiele rodzajów NLPZ o różnym czasie działania. W zależności od terminu przewidzianej infuzji pemetreksedu i stanu funkcji nerek, lekarz doradzi Ci, które leki możesz stosować i kiedy. Jeśli nie jesteś pewien/pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, czy któryś z leków, które przyjmujesz, to NLPZ.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol i rabeprozol), stosowane w leczeniu nadkwasoty i refluksu.

Powiadom lekarza lub farmaceutę szpitalnego, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś ostatnio lub może Ci być potrzebne stosowanie jakichkolwiek innych leków, w tym dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, poinformuj lekarza. W czasie ciąży należy unikać stosowania pemetreksedu. Lekarz poinformuje Cię o możliwych ryzykach stosowania pemetreksedu w czasie ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia pemetreksedem oraz przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, poinformuj lekarza.

W czasie leczenia pemetreksedem należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Mężczyźni powinni unikać ojcostwa w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu i dlatego powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Jeśli chcesz mieć dziecko w trakcie leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po jego zakończeniu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pemetreksed może wpływać na Twoją zdolność do prokreacji. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie zamrażania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pemetreksed może powodować uczucie zmęczenia. Ostrożnie podejmuj się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Pemetrexed Ebewe zawiera sód i glikol propylenowy

Pemetrexed Ebewe 100 mg (fiolka 4 ml)

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego w każdej fiolce.

Pemetrexed Ebewe 500 mg (fiolka 20 ml)

Ten lek zawiera 55,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 3% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

Ten lek zawiera 1000 mg glikolu propylenowego w każdej fiolce.

Pemetrexed Ebewe 1000 mg (fiolka 40 ml)

Ten lek zawiera 111,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 6% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

Ten lek zawiera 2000 mg glikolu propylenowego w każdej fiolce.

3. Jak stosować Pemetrexed Ebewe

Pemetrexed należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.

Dawka pemetrexedu wynosi 500 miligramów na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała. Wzrost i wagę będą mierzyć w celu obliczenia powierzchni ciała. Lekarz wykorzysta tę powierzchnię do ustalenia odpowiedniej dawki dla pacjenta. Dawka może zostać dostosowana lub leczenie może zostać opóźnione w zależności od liczby komórek krwi i ogólnego stanu zdrowia. Farmaceuta szpitalny, pielęgniarka lub lekarz zmieszają roztwór pemetrexedu z roztworem do wlewu dożylnego chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub glukozy 50 mg/ml (5%) przed podaniem.

Pemetrexed zawsze podaje się w postaci wlewu dożylnego do jednej z żył. Wlew trwa około 10 minut.

Gdy stosuje się Pemetrexed Ebewe w połączeniu z cisplatyną

Lekarz lub szpitalny farmaceuta obliczy odpowiednią dawkę na podstawie wzrostu i wagi. Cisplatyna również podawana jest w postaci wlewu dożylnego do jednej z żył i podaje się ją około 30 minut po zakończeniu wlewu pemetrexedu. Wlew cisplatyny trwa około 2 godziny.

Zwykle wlew podaje się raz na trzy tygodnie.

Leki dodatkowe

Glikokortykosteroidy: lekarz przepisze tabletki steroidowe (równoważne 4 miligramom dexametazonu dwa razy dziennie), które należy przyjmować dzień przed, w dniu oraz dzień po leczeniu pemetrexedem. Lek ten podaje się w celu zmniejszenia częstości i nasilenia reakcji skórnych, które mogą wystąpić podczas leczenia przeciwnowotworowego.

Suplement witaminowy: lekarz przepisze doustny kwas foliowy (witamina) lub wielowitaminowy kompleks zawierający kwas foliowy (350–1000 mikrogramów), który należy przyjmować raz dziennie podczas stosowania pemetrexedu. Należy przyjąć co najmniej pięć dawek w ciągu siedmiu dni poprzedzających pierwszą dawkę pemetrexedu. Należy kontynuować przyjmowanie kwasu foliowego przez 21 dni po ostatniej dawce pemetrexedu. Ponadto otrzyma się wstrzyknięcie witaminy B12 (1000 mikrogramów) w tygodniu poprzedzającym podanie pemetrexedu, a następnie co około 9 tygodni (co odpowiada 3 cyklom leczenia pemetrexedem). Witaminę B12 i kwas foliowy podaje się w celu zmniejszenia możliwych skutków toksycznych leczenia przeciwnowotworowego.

W przypadku wszelkich dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• gorączka lub infekcja (częste lub bardzo częste, odpowiednio): jeśli masz temperaturę 38 °C lub wyższą, pocenie się lub inne oznaki infekcji (ponieważ możesz mieć mniej białych krwinek niż normalnie, co jest bardzo częste). Infekcje (sepsa) mogą być ciężkie i prowadzić do śmierci.
• jeśli zaczniesz odczuwać ból w klatce piersiowej (częste) lub rytm serca staje się szybszy (rzadkie),
• jeśli masz ból, zaczerwienienie, opuchliznę lub wrzody w jamie ustnej (bardzo częste),
• reakcja alergiczna: jeśli pojawi się wybłysk (bardzo częste), uczucie pieczenia lub świądu (częste) lub gorączka (częste). W rzadkich przypadkach reakcje skórne mogą być ciężkie i prowadzić do śmierci.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie wykwity, świąd lub pęcherze (zespoł Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonka).

• Jeśli czujesz się zmęczony lub zawroty głowy, jeśli brakuje Ci tchu lub jesteś blady (z powodu niższych niż normalnie poziomów hemoglobiny, co jest bardzo częste),
• jeśli wystąpi krwawienie z dziąseł, nos lub usta, lub inne krwawienie, które nie ustaje, czerwone lub różowe moczenie lub niespodziewane siniaki (z powodu niższej liczby płytek krwi niż normalnie, co jest bardzo częste),
• jeśli odczuwasz nagły brak tchu, silny ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią w plwocinie (rzadkie) (może to wskazywać na skrzep w żyłach płucnych).

Działania niepożądane związane z pemetreksem mogą obejmować:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja,
• zapalenie gardła (ból gardła),
• niski poziom neutrofilów (typ białych krwinek),
• niski poziom białych krwinek we krwi,
• niski poziom hemoglobiny,
• ból, zaczerwienienie, opuchlizna lub wrzody w jamie ustnej,
• utrata apetytu,
• wymioty,
• biegunka,
• nudności,
• wykwity skórne,
• łuszcząca się skóra,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na obniżoną funkcję nerek,
• osłabienie (zmęczenie).

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• infekcja we krwi,
• gorączka z niskim poziomem neutrofilów (typ białych krwinek),
• niski poziom płytek krwi,
• reakcja alergiczna,
• utrata płynów organizmu,
• zaburzenia wrażliwości smaku,
• uszkodzenie nerwów ruchowych, które może powodować osłabienie mięśni i atrofię (wychudzenie, głównie rąk i nóg),
• uszkodzenie nerwów czuciowych, które może powodować utratę wrażliwości, uczucie pieczenia (ból palący) i niestabilny chód,
• zawroty głowy,
• zapalenie lub obrzęk spojówek (błony wyściełającej powieki i pokrywającej białka oczu),
• suchość oczu,
• łzawienie oczu,
• suchość spojówek (błony wewnętrznej powiek i pokrywającej białka oczu) i rogówki (przeźroczystej warstwy przed tęczówką i źrenicą),
• obrzęk powiek,
• zaburzenia oczne z suchością, łzawieniem, podrażnieniem i/lub bólem,
• niewydolność serca (choroba wpływająca na pompowanie mięśni serca),
• nieregularny rytm serca,
• wzdęcia,
• zaparcia,
• ból brzucha,
• wątroba: wzrost stężenia substancji chemicznych we krwi produkowanych przez wątrobę,
• zwiększenie pigmentacji skóry,
• świąd skóry,
• wykwity na ciele, gdzie każde zmienione miejsce przypomina cel,
• wypadanie włosów,
• pokrzywka,
• niewydolność nerek,
• obniżona funkcja nerek,
• gorączka,
• ból,
• nadmiar płynu w tkankach organizmu powodujący obrzęki,
• ból w klatce piersiowej,
• zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych wyściełających wewnętrznie przewód pokarmowy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi,
• niedokrwienie lub brak przepływu krwi,
• niedokrwienie spowodowane zatorowaniem tętnicy mózgowej,
• krwawienie śródczaszkowe,
• dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszeniem przepływu krwi do serca),
• zawał,
• zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych,
• przyspieszenie rytmu serca,
• niedostateczny przepływ krwi do kończyn,
• zator w jednej z tętnic płucnych w płucach,
• zapalenie i bliznowacenie błony śluzowej płuc z problemami oddechowymi,
• utrata jasnoczerwonej krwi z odbytu,
• krwawienie do przewodu pokarmowego,
• perforacja jelita,
• zapalenie błony śluzowej przełyku,
• zapalenienie błony śluzowej okrężnicy, które może towarzyszyć krwawieniu jelitowemu lub odbytnicemu (obserwowane tylko w połączeniu z cisplatyną),
• zapalenie, obrzęk, zaczerwienienie i erozja powierzchni błony śluzowej przełyku spowodowane radioterapią,
• zapalenie płuc spowodowane radioterapią.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zniszczenie czerwonych krwinek,
• wstrząd anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna),
• choroba zapalna wątroby,
• zaczerwienienie skóry,
• wykwity skórne rozwijające się w obszarze wcześniej napromienianym.

Niezwykle rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Infekcje skóry i tkanek miękkich,
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skóry i błon śluzowych, która może być śmiertelna),
• toksyczna martwica nabłonka (ciężka reakcja skóry, która może być śmiertelna),
• choroba autoimmunologiczna powodująca wykwity i pęcherze na skórze nóg, rąk i brzucha,
• zapalenie skóry charakteryzujące się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem,
• kruche skóra, pęcherze, erozje i blizny na skórze,
• zaczerwienienie, ból i obrzęk głównie kończyn dolnych,
• zapalenie skóry i tkanki tłuszczowej pod skórą (pseudocelulit),
• zapalenie skóry (dermatyt),
• skóra zapala się, swędzi, czerwienieje, pęka i staje się szorstka,
• plamy intensywnie swędzące.

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Typ cukrzycy spowodowanej głównie chorobą nerek,
• zaburzenie nerek polegające na śmierci komórek nabłonkowych tworzących kanaliki nerkowe,
• zwiększone wydalanie z moczem,
• pragnienie i zwiększone spożycie wody,
• hipernatremia: podwyższone stężenie sodu we krwi.

Możesz doświadczyć jednego lub więcej z tych objawów i/lub stanów. Powinieneś powiadomić lekarza tak szybko, jak tylko zaczniesz odczuwać którejkolwiek z tych działań niepożądanych.

Jeśli martwisz się jakimikolwiek działaniami niepożądanymi, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Pemetrexed Ebewe

Przechowywać to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „CAD/EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nieotwarty fiolka

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu

Produkt należy użyć natychmiast. Całość nieużywanego lekarstwa należy usunąć.

Po rozcieńczeniu

Fiolka 100 mg

Stabilność roztworu do wlewu została potwierdzona na 3 dni w temperaturze od 2°C do 8°C, pod warunkiem ochrony przed światłem.

Fiolka 500 mg i fiolka 1 000 mg

Stabilność roztworu do wlewu została potwierdzona na 7 dni w temperaturze pokojowej, pod ochroną przed światłem, oraz na 14 dni w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C, pod ochroną przed światłem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lekarstwo to powinno być stosowane natychmiast po otwarciu. Jeżeli nie zostanie użyte natychmiast, czas i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało przeprowadzone w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej sterylności.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pemetrexed Ebewe

Substancją czynną jest pemetrexed (jako pemetrexed disodowy hemipentahydrat).

Jeden ml stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewania zawiera 25 mg pemetrexedu (jako pemetrexed disodowy hemipentahydrat).

Fiolka o pojemności 4 ml zawiera 100 mg pemetrexedu (jako pemetrexed disodowy hemipentahydrat).

Fiolka o pojemności 20 ml zawiera 500 mg pemetrexedu (jako pemetrexed disodowy hemipentahydrat).

Fiolka o pojemności 40 ml zawiera 1 000 mg pemetrexedu (jako pemetrexed disodowy hemipentahydrat).

Pozostałe składniki to: tiosiarczan sodu pentahydrat (E 539), glikol propylenowy (E 1520), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (E 524) (do regulacji pH) oraz woda do sporządzania środków do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pemetrexed Ebewe to stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewania. Jest to przejrzysty roztwór, bezbarwny lub od żółtego do zielonkawo-żółtego. Roztwór praktycznie pozbawiony cząstek.

Pemetrexed Ebewe jest opakowany w fiolki szklane typu I z korkiem gumowym z bromobutylu oraz aluminiową tulejką z niebieskim plastikowym pokrywką typu flip-off.

Każda fiolka zawiera 4 ml, 20 ml lub 40 ml stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewania.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę (z opakowaniem zewnętrznym lub bez).

Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

Mondseestrasse 11

4866 Unterach am Attersee

Austria

lub

Fareva Unterach GmbH

Mondseestrasse 11

4866 Unterach am Attersee

Austria

Data ostatniej wersji ulotki: lipiec 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i innych manipulacji.

Roztwory pemetrexedu przeznaczone są do jednorazowego użytku. Środki, które nie zostały wykorzystane, oraz wszystkie materiały, które miały kontakt z lekiem, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi środków cytotoksycznych.

1. Podczas rozcieńczania pemetrexedu do wlewu dożylnego należy stosować techniki bezpieczne.

2. Obliczyć dawkę i liczbę fiolki pemetrexedu potrzebnych do podania. Każda fiolka zawiera nadmiar pemetrexedu, aby ułatwić podanie wymaganej dawki nominalnej.

3. Należy rozcieńczyć odpowiednią objętość pemetrexedu do objętości 100 ml roztworem do wlewania chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) (bez substancji konserwujących) lub roztworem do wlewania glukozy 50 mg/ml (5%) (bez substancji konserwujących) i podać jako wlew dożylny w ciągu 10 minut.

4. Przygotowany roztwór pemetrexedu do wlewu zgodnie z powyższymi wskazówkami jest kompatybilny z poliolefinowymi systemami i workami do wlewów.

5. Środki do stosowania parenteralnego należy przed podaniem sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek lub zmiany barwy. Jeśli stwierdzono obecność cząstek, lek nie powinien być podawany.

Środki ostrożności dotyczące przygotowania i podania: Jak w przypadku każdego innego potencjalnie toksycznego środka przeciwnowotworowego, należy zachować szczególną ostrożność przy manipulowaniu i przygotowywaniu roztworów pemetrexedu do wlewu. Zaleca się stosowanie rękawiczek. W przypadku kontaktu roztworów pemetrexedu z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie przemyć skórę wodą i mydłem. W przypadku kontaktu roztworów pemetrexedu z błonami śluzowymi należy przemyć je dużą ilością wody. Pemetrexed nie jest lekiem pęcherzykotwórczym. Nie istnieje specyficzny antydotum na wypływ pometreksedu. Zgłoszono kilka przypadków wypływu pometreksedu, które nie zostały ocenione przez badaczy jako poważne. Wypływ należy leczyć zgodnie z obowiązującą praktyką kliniczną stosowaną w przypadku innych leków niepęcherzykotwórczych.