Paxlovid 150 mg + 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paxlovid 150 mg + 100 mg tabletki powlekane

nirmatrelvir + rytonawir

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Paxlovid i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paxlovid
3. Jak stosować Paxlovid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paxlovid
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paxlovid i kiedy się go stosuje

Paxlovid zawiera dwa substancje czynne: nirmatrelvir i rytonawir w dwóch oddzielnych tabletach. Paxlovid jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, u których stwierdzono COVID-19 nie wymagający dodatkowego podawania tlenu, a którzy są narażeni na ciężki przebieg choroby.

Choroba COVID-19 jest wywoływana przez wirusa zwanego koronawirusem. Lek ten hamuje namnażanie wirusa w komórkach, co prowadzi do przerwania replikacji wirusa w organizmie. Może to pomóc organizmowi w pokonaniu infekcji wirusowej i zapobiec rozwojowi ciężkiej postaci choroby.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 5 dniach nie ma poprawy samopoczucia lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paxlovid

Nie przyjmuj Paxlovid

• jeśli jesteś uczulony na nirmatrelvir, rytonawir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Stosowanie Paxlovid w połączeniu z tymi lekami może powodować poważne lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane lub wpływać na działanie Paxlovid:

• Alfuzozyna (stosowana w leczeniu objawów związanym z powiększeniem prostaty).

• Ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [angina piersiowa]).

• Dronedaron, propafenon, chinidyna (stosowane w leczeniu chorób serca i w korekcji nieregularnego rytmu serca).

• Rifampicyna, rifapentyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

• Apalutamida, enzalutamida, neratinib, wenetoklaks (stosowane w leczeniu nowotworów).

• Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidona (stosowane w zapobieganiu i kontrolowaniu napadów drgawkowych).

• Kolchicyna (stosowana w leczeniu dny).

• Terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii).

• Kariprazyna i lurazydona (stosowane w leczeniu schizofrenii).

• Pimozyd, kwetiapina (stosowane w leczeniu schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych, ciężkiej depresji oraz myślenia lub uczuć odbiegających od normy).

• Silodozyna (stosowana w leczeniu powiększenia prostaty).

• Eplerenon i iwabrydyna (stosowane w leczeniu chorób serca i/lub naczyń krwionośnych).

• Dihydroergotamina i ergotamina (stosowane w leczeniu migreny).

• Ergonowina i metylergonowina (stosowane w zatrzymaniu nadmiernego krwawienia, które może wystąpić po porodzie lub poronieniu).

• Cisapryda (stosowana w łagodzeniu niektórych problemów żołądkowych).

• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (środek ziołowy stosowany w depresji i lęku).

• Woklosporyna (stosowana w leczeniu zaburzeń immunologicznych).

• Lowastatyna, simwastatyna, lomitapyda (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi).

• Eletryptan (stosowany w leczeniu migreny).

• Lumakaftor/ivakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy).

• Finerenona (stosowana w leczeniu przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą typu 2).

• Naloksegoł (stosowany w leczeniu zaparcia wywołanego opioidami).

• Awanafilo, wardenafilo (stosowane w leczeniu dysfunkcji erekcji [także znanej jako impotencja]).

• Syldenafil, taladafil (stosowane w leczeniu dysfunkcji erekcji [także znanej jako impotencja] lub nadciśnienia tętniczego płucnego [wysokiego ciśnienia krwi w tętnicy płucnej]).

• Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam doustnie (stosowane w łagodzeniu lęku i/lub trudnościach ze snem).

• Tolwaptan (stosowany w leczeniu hiponatremii [niski poziom sodu we krwi]).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje alergiczne (znane jako „anafilaksja”) oraz ciężkie reakcje skórne (znane jako „toksyczna nekroliza epidermy” i „zespoł Stevensa-Johnsona”), mogą wystąpić u osób przyjmujących ten lek, nawet po jednorazowej dawce. Przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy reakcji alergicznej:

• trudności z połykaniem lub oddychaniem;

• obrzęk języka, jamy ustnej i twarzy;

• uczucie ucisku w gardle;

• chrypka;

• świąd;

• wysypka;

• zaczerwienienie i ból skóry;

• pęcherze i łuszczenie się skóry;

• pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub na wargach.

Choroby wątroby

Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby. U pacjentów przyjmujących rytonawir opisywano zaburzenia czynności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby oraz żółtaczkę.

Choroby nerek

Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś chorobę nerek.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Poinformuj lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz może potrzebować sprawdzić Twoje ciśnienie tętnicze przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem oraz w trakcie jego stosowania. U osób przyjmujących ten lek opisywano przypadki podwyższonego ciśnienia tętniczego, szczególnie u osób starszych.

Ryzyko rozwoju oporności na HIV-1

Jeśli masz nieleczoną lub niekontrolowaną infekcję HIV, Paxlovid może spowodować, że niektóre leki na HIV w przyszłości będą działać słabiej.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, których masa ciała jest mniejsza niż 20 kg, ponieważ ten lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Paxlovid

Istnieją inne leki, których nie można przyjmować jednocześnie z Paxlovid. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki:

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak afatylib, abemacyklib, cerotynib, dasatylib, enkorafenyb, fostamatynyb, ibrutynib, iwosydenyb, nilotynib, winblastyna i winykrystyyna.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulancy), takie jak warfaryna, rywaroksaban, dabigatran i apiksaban.
• Leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak diwalproekst, lamotrygina i klonazepam.
• Leki stosowane w zaprzestaniu palenia, takie jak bupropion.
• Leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak fiksofenadyna i loratadyna.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (przeciwdrgniowe), takie jak itrakonazol i worykonazol.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji pasożytniczych, takie jak albendazol.
• Leki stosowane w leczeniu zespołu Cushinga (gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu), takie jak tabletki ketoconazolu.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV, takie jak efawirenz, marawirok, raltegrawir, zydowudyna i bictegrawir/emtrycytabina/tenofofowir.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (np. antybiotyki i antymykobakterie), takie jak atowakwona, klaritromycyna, erytromycyna, kwas fusydowy (doustnie lub dożylne), bedakwylina, ryfabutyna, delamanyd i sulfametoksazol/trimetoprim.
• Leki stosowane w leczeniu schizofrenii i myślenia lub uczuć odbiegających od normy, takie jak klozapina.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub nastroju, takie jak haloperidol, rysperydon i tiorydazyna.
• Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych doprowadzających krew do płuc, takie jak bosentan i ryocyguat.
• Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), takie jak amlodypina, dyltiazem, felodypina, lerkanydypina, nikardydyna, nifedydyna i werapamil.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca i/lub naczyń krwionośnych, takie jak alisyren, tykagrelor, cylostazol i klopidogrel.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca i korekcji nieregularnego rytmu serca, takie jak dygoksyna, amiodaron, flekaydyna i dysopyramida.
• Leki stosowane w leczeniu mukowiscydozy, takie jak iwakaftor, eleksakaftor/tezakaftor/iwakaftor i tezakaftor/iwakaftor.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak saksagliptyna.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C, takie jak glekaprewir/pibrentaswir i sofosbuvir/velpataswir/woxylaprewir.
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi, takie jak atorwastatyna, flawastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna.
• Leki stosowane w leczeniu migreny, takie jak rimegepant.
• Leki stosowane w leczeniu nietrzymania moczu, takie jak darifenacyna i solifenacyna.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak aripiprazol i breksziprazol.
• Leki stosowane do immunosupresji, takie jak cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus i takrolimus.
• Leki stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia stawów psoriacyjnego lub wrzodziejącego zapalenia jelita, takie jak tofacytynib i upadacytynib.
• Leki stosowane w leczeniu silnego bólu, takie jak morfina, fentanil, oksykodona, metadon, buprenorfina, inne leki podobne do morfiny, petydyna i piroksykam.
• Leki stosowane jako środki uspokajające, nasenne i nasenne, takie jak alprazolam, buspirona i zolpidem.
• Leki stosowane w leczeniu zespołu niedostateczności uwagi lub zaburzenia snu zwanego narkolepsją, takie jak amfetaminy.
• Steroidy, w tym kortykosteroidy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak budezonid, dexametazon, flutykazon, prednizolon i triamcykolon.
• Leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób związanych z płucami, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), takie jak salmeterol i teofilina.
• Leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak amitryptylina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna i sertylina.
• Leki stosowane jako hormonoterpia zastępcza tarczycy, takie jak lewotyroksyna.
• Leki stosowane w leczeniu powiększenia prostaty, takie jak tamsulozyna.
• Którykolwiek z następujących konkretnych leków:
• Antykoncepcja doustna lub plaster antykoncepcyjny z etyniloestradiolu stosowane w zapobieganiu ciąży.
• Midazolam podany wstrzyknięciem (stosowany w celu uspokojenia [stanu czuwania, ale bardzo zrelaksowanego, spokojnego lub senności podczas badania lub zabiegu medycznego] lub znieczulenia).

Wiele leków oddziałuje z Paxlovid. Przynieś listę swoich leków, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie. Nie zaczynaj stosowania nowego leku bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może poinformować Cię, czy bezpieczne jest przyjmowanie Paxlovid w połączeniu z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma wystarczających danych, aby zagwarantować bezpieczeństwo stosowania Paxlovid w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, nie zaleca się stosowania tego leku, chyba że stan kliniczny wymaga takiego leczenia. Zaleca się unikanie współżycia lub stosowanie środka antykoncepcyjnego podczas przyjmowania tego leku i – jako środek ostrożności – przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli przyjmujesz doustne środki antykoncepcyjne, ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności przez ten lek, zaleca się stosowanie prezerwatywy lub innego niehormonalnego środka antykoncepcyjnego. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania tej korekty środków antykoncepcyjnych.

Niewielka ilość Paxlovid przechodzi do mleka matki. Nie powinno się karmić piersią swojego dziecka podczas przyjmowania tego leku i – jako środek ostrożności – przez 48 godzin po zakończeniu leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Oczekuje się, że Paxlovid nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Paxlovid zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Paxlovid zawiera sod

Tabletki nirmatrelviru i rytonawiru zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę – co oznacza, że są w zasadzie „bezsodowe”.

3. Jak przyjmować Paxlovid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Paxlovid składa się z dwóch leków: nirmatrelviru i rytonawiru.

Leczenie trwa 5 dni.

Tabletki należy połknąć całe. Nie należy ich żuć, łamać ani rozdrabniać. Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zalecana dawka

Dorośli

Zalecaną dawką jest 2 różowe tabletki nirmatrelviru i 1 biała tabletka rytonawiru, doustnie, co 12 godzin (rano i wieczorem).

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do mniej niż 18 roku życia

• Masa ciała od 20 kg do mniej niż 40 kg:

Zalecaną dawką jest 1 różowa tabletka nirmatrelviru i 1 biała tabletka rytonawiru, doustnie, co 12 godzin (rano i wieczorem).

• Masa ciała co najmniej 40 kg:

Zalecaną dawką jest 2 różowe tabletki nirmatrelviru i 1 biała tabletka rytonawiru, doustnie, co 12 godzin (rano i wieczorem).

Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpiacie na chorobę nerek, dawkę Paxlovid należy zmniejszyć. Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, jaka dawka Paxlovid jest odpowiednia.

Ciężka niewydolność nerek

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, zalecaną dawką jest 2 różowe tabletki nirmatrelviru i 1 biała tabletka rytonawiru, doustnie, w Dzień 1, a następnie 1 różowa tabletka nirmatrelviru i 1 biała tabletka rytonawiru, doustnie, raz dziennie w Dniach 2–5.

Jeśli przyjmiesz więcej Paxlovid niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast zadzwoń do pracownika służby zdrowia lub udaj się do najbliższego szpitala z pracownią ratunkową.

Jeśli zapomnisz przyjąć Paxlovid

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku i minęło mniej niż 8 godzin od regularnej godziny przyjęcia, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli zapomniałeś/aś o dawce i minęło więcej niż 8 godzin, pomij tę dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Paxlovid

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie przerywaj przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Częste: mogą dotyczyć 1 na 10 osób

• biegunka
• wymioty
• nudności
• zaburzony smak (np. metaliczny lub gorzki smak)
• ból głowy

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• reakcje alergiczne
• podwyższone ciśnienie krwi
• ból brzucha
• ból mięśni
• wysypka skórna (raportowana również jako część reakcji alergicznej)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• ciężka reakcja alergiczna znana jako „anafilaksja” (np. obrzęk języka, jamy ustnej i twarzy, trudności z połykaniem lub oddychaniem, uczucie duszenia się lub chrypka)
• ciężkie reakcje skórne znane jako „toksyczny epidermalny zespół odłuszczający” i „zespoł Stevensa-Johnsona” (np. zaczerwienienie i ból skóry, pęcherze i łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub na wargach)
• niedoból
• świąd skóry (raportowany również jako część reakcji alergicznej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Paxlovid

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu „EXP”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paxlovid

• Substancjami czynnymi tego leku są nirmatrelvir i rytonawir.

• Każdy różowy, powlekany tabletkowy nirmatrelvir zawiera 150 mg nirmatrelviru.

• Każda biała, powlekana tabletkowa rytonawiru zawiera 100 mg rytonawiru.

• Pozostałe składniki tabletki nirmatrelviru to celuloza mikryształowa, laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Paxlovid zawiera laktozę”), crospowidona sodowa, dwutlenek krzemu koloidalny i stearynian sodu i fumarynian sodu (zobacz punkt 2 „Paxlovid zawiera sód”). Powłoka zawiera hydroksypropylometylocelulozę, dwutlenek tytanu, makrogol/polionyloetylenoglikol i tlenek żelaza czerwony.

• Pozostałe składniki tabletki rytonawiru to kopolimer winylosu i winylu (copovidone), sorbitanowy ester kwasu laurynowego (lauran sorbitanu), bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny, wodorofosforan wapnia i stearynian sodu i fumarynian sodu. Powłoka zawiera hipromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol/polionyloetylenoglikol, hydroksypropylocelulozę, talk, bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Powlekane tabletki nirmatrelviru 150 mg są różowe, owalne, z wygrawerowanym oznaczeniem „PFE” po jednej stronie i „3CL” po drugiej.

Powlekane tabletki rytonawiru 100 mg są białe do blado-białych, kształtu kapsułkowatego, z wygrawerowanym oznaczeniem „H” po jednej stronie i „R9” po drugiej.

Powlekane tabletki Paxlovid są dostarczane w 5 foliowych opakowaniach jednodniowych, po jednym na każdy dzień, łącznie 30 tabletek lub 20 tabletek w pudełku z tektury.

W opakowaniu 30 tabletek, każde codzienne opakowanie foliowe zawiera 4 tabletki nirmatrelviru (po 150 mg każda) i 2 tabletki rytonawiru (po 100 mg każda) i wskazuje, które tabletki należy przyjmować rano i wieczorem (symbole słońca i księżyca).

W opakowaniu 20 tabletek, każde codzienne opakowanie foliowe zawiera 2 tabletki nirmatrelviru (po 150 mg każda) i 2 tabletki rytonawiru (po 100 mg każda) i wskazuje, które tabletki należy przyjmować rano i wieczorem (symbole słońca i księżyca).

Paxlovid w formie powlekanych tabletek jest również dostępny w jednym opakowaniu foliowym na 5 dni, łącznie 11 tabletek w pudełku z tektury. Opakowanie foliowe na 5 dni zawiera 6 tabletek nirmatrelviru (po 150 mg każda) i 5 tabletek rytonawiru (po 100 mg każda) i wskazuje, które tabletki należy przyjmować raz dziennie przez 5 dni.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Niemcy

Pfizer Italia S.r.L
Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Włochy

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
County Kildare
Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 11/2025.

Zeskanuj kod za pomocą urządzenia mobilnego, aby uzyskać ulotkę w różnych językach.

URL: www.covid19oralrx.com/en

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu.

Na stronie Europejskiej Agencji Medycznej można znaleźć tę ulotkę we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiej Strefy Gospodarczej.