Paracetamol/kodeina Kern Pharma 500 mg/30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Paracetamol/Codeína Kern Pharma 500 mg/30 mg comprimidos EFG

Paracetamol/fosforan codeiny hemihydryt

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uznasz, że którykolwiek z występujących u ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol/Codeína Kern Pharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paracetamol/Codeína Kern Pharma
3. Jak stosować lek Paracetamol/Codeína Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol/Codeína Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol/Codeína Kern Pharma i kiedy się go stosuje

Paracetamol/Codeína Kern Pharma to lek złożony z paracetamolu i kodeiny. Paracetamol to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (łagodzący ból i obniżający gorączkę), którego działanie jest wzmocnione przez kodeinę, która jest przeciwbólowym lekiem działającym w ośrodkowym układzie nerwowym.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów bólu o umiarkowanym nasileniu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol/Codeina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol lub propacetamol (prekursor paracetamolu), codeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę układu oddechowego.
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu podczas snu.
• Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz codeinę do morfiny.
• Jeśli jesteś w okresie laktacji.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Paracetamol/Codeina Kern Pharma

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, zaburzenia prostaty (przerost prostaty), zmiany wewnątrzczaszkowe lub napady astmy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Lek ten należy podawać ostrożnie, unikając długotrwałego leczenia u pacjentów z anemią, niewydolnością sercowo-płucną lub chorobami płuc.
• Spożywanie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może powodować uszkodzenie wątroby wywołane przez paracetamol.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.
• Pacjenci z astmą lub z wywiadem astmy, a także uczuleni na kwas acetylosalicylowy, powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 10 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• U dzieci poniżej 15. roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy pacjentów.
• U pacjentów starszych zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Długotrwałe i nadmierne stosowanie codeiny może prowadzić do uzależnienia i/lub tolerancji, szczególnie u osób skłonnych do nadużyć i uzależnień. Po długotrwałym leczeniu należy przerwać przyjmowanie leku stopniowo, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera codeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Paracetamol/Codeina Kern Pharma może również prowadzić do uzależnienia, nadużyć i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Paracetamol/Codeina Kern Pharma, może to być objaw uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecił lekarz
• Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby zachować spokój” lub „żeby pomóc w zasnięciu”
• Podejmujesz wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania
• Odczuwasz niedobór po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, kiedy i jak należy przerwać leczenie (zobacz sekcję 3, „Jeśli przerwiesz leczenie Dolomedil”).

Codeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie przez enzym. Morfina to substancja, która przynosi ulgę w bólu. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na osoby w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub wytwarzana jest w bardzo małych ilościach i nie zapewnia wystarczającej ulgi w bólu. U innych osób istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie wytwarza się bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Podczas leczenia Paracetamol/Codeina Kern Pharma natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) i wymioty.
• masz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (trzustki) i układu dróg żółciowych.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Paracetamol/Codeina Kern Pharma może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia któregokolwiek z nich:

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antibiotyki: chloramfenikol

• Leki przeciwwadne (stosowane w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)

• Antykoncepcje doustne i leczenie estrogenami

• Przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu napadów drgawkowych)

• Metoklopramid i domperidon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)

• Węgiel aktywny (stosowany w przypadku biegunki lub w leczeniu wzdęć)

• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)

• Isoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy)

• Lamotrygina (stosowana w leczeniu epilepsji)

• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)

• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)

• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)

• Antycholinergiki (stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego)

• Zydoiwidyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV)

• Cholestyramina (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)

• Flukloksacylina (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z wysokim anionowym mianem) wymagającego pilnego leczenia (zobacz sekcję).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu innych leków. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwwadnymi można okazjonalnie podać ten lek jako lek przeciwbólowy wyboru.

Z kolei codeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Nalbufina, buprenorfina, pentazocyna (stosowane w leczeniu bólu)
• Antydepresanty (stosowane w leczeniu depresji)
• Środki uspokajające (stosowane w leczeniu depresji, lęku)
• Sedydacyjne antyhistaminiki H1 (stosowane w leczeniu alergii)
• Leki przeciwlękowe (stosowane w leczeniu lęku)
• Środki uspokajające i nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności)
• Klonidyna i pokrewne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i migreny)
• Inne leki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany, benzodiazepiny (stosowane w leczeniu bólu)
• Gabapentyna lub pregabalina (stosowane w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego – ból neuropatyczny)

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Jednoczesne stosowanie tego leku i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ten lek razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o wyżej wymienionych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych

Nie należy stosować codeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu podczas snu.

Stosowanie u dzieci z chorobami układu oddechowego

Nie zaleca się stosowania codeiny u dzieci z chorobami układu oddechowego, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Stosowanie Paracetamol/Codeina Kern Pharma z pokarmami i napojami

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, alkohol…), może powodować uszkodzenie wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania Paracetamol/Codeina Kern Pharma w czasie ciąży, a jeśli zostanie zastosowany, powinien być stosowany zawsze pod nadzorem lekarza, który oceni możliwe ryzyko i korzyści z leczenia. Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki.

W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości paracetamolu.

Nie przyjmuj codeiny, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią. Codeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających szczególnej uwagi.

Dlatego nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak tolerujesz ten lek.

Alkohol może nasilać ten efekt, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Paracetamol/Codeina Kern Pharma, jeśli jesteś sportowcem, ponieważ lek ten zawiera składnik – codeinę – który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Paracetamol/Codeina Kern Pharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Paracetamol/Codeina Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Paracetamol/Codeina Kern Pharma, kiedy i przez jaki czas należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także „Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol/Codeina Kern Pharma”).

Lekarz określi dawkę i czas trwania leczenia w zależności od nasilenia i charakteru bólu. Paracetamol/Codeina Kern Pharma należy stosować przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Jeśli nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu podczas leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 15. roku życia: 1 tabletka co 6 godzin, w razie potrzeby. Maksymalna dawka pojedyncza to 2 tabletki, a maksymalna dawka dobową to 8 tabletek.

Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.

Dzieci poniżej 15. roku życia: Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Dzieci poniżej 12. roku życia: Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Paracetamol/Codeina Kern Pharma ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń oddechowych.

Zażywanie leku powinno być uzależnione od wystąpienia objawów bólowych lub gorączki. Po ich ustąpieniu należy przerwać stosowanie leku.

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Paracetamol/Codeina Kern Pharma należy przyjmować doustnie. Tabletki można popić łykiem wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Pacjenci z chorobą wątroby: Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp co najmniej 8 godzin między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobą nerek: Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

W zależności od stanu zdrowia lekarz zaleci, czy należy przyjmować lek co najmniej co 6 lub 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek, przy czym pojedyncza dawka nie może przekraczać 500 mg.

Pacjenci starsi: Należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Paracetamol/Codeina Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol/Codeina Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol/Codeina Kern Pharma niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często objawy pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od przyjęcia nadmiernych dawek, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Przedawkowaniem paracetamolu uznaje się przyjęcie jednorazowej dawki przekraczającej 6 g u dorosłych (12 tabletek Paracetamol/Codeina Kern Pharma) oraz przekraczającej 100 mg na kg masy ciała u dzieci. (Dla dziecka o wadze 20 kg – 4 tabletki w jednej dawce).

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha.

Objawy przedawkowania kodeiny mogą obejmować: początkową pobudzenie, lęk, bezsenność, a następnie w niektórych przypadkach uczucie senności (senność), ból głowy (cefalea), zaburzenia ciśnienia tętniczego, arytmie, suchość w ustach, wysypkę skórną, tachykardię, drgawki, zaburzenia przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz depresję oddechową.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol/Codeina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Wymienione poniżej działania niepożądane zostały zaobserwowane i są opisane według częstości występowania: BARDZO CZĘSTE (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów), CZĘSTE (dotycza od 1 do 10 na 100 pacjentów), NIECZĘSTE (dotycza od 1 do 10 na 1000 pacjentów), RZADKIE (dotycza od 1 do 10 na 10 000 pacjentów), BARDZO RZADKIE (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane po zastosowaniu paracetamolu:

RZADKIE: Niekonfort, podwyższone stężenia transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych), hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).

BARDZO RZADKIE: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahające się od prostych wysypek skórnych (zaczerwienienie lub obrzęk skóry) po pokrzywkę (płaskie wykwity) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), piuria sterylna (zakłócenie w moczu), działania niepożądane ze strony nerek.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolicus) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Opisano również następujące działania niepożądane wywołane przez kodainę, których częstość nie została dokładnie ustalona:

Niekonfort, uczucie senności (senność), wysypki skórne, zaparcia, nudności oraz żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), zaburzenia krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Objawy związane z zapalenieniem trzustki (pancreatitis) i układu dróg żółciowych (stan wpływający na jeden z mięśni gładkich w przewodzie pokarmowym, tzw. dysfunkcja zwieracza Oddiego), np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, o których nie ma mowy w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie stosuj Paracetamol/Codeina Kern Pharma po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol/Codeina Kern Pharma

• Substancjami czynnymi są paracetamol i fosforan hemihydryt kodeiny. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny (fosforan hemihydryt).
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, croscarmelozę sodową, povidon, stearynian magnezu i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol/Codeina Kern Pharma 500 mg/30 mg tabletki ma postać tabletek okrągłych, białych, z rowkiem po jednej stronie. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w styczniu 2026 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/