Paracetamolo/codeina Kern Pharma 500 mg/30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Paracetamolo/Codeina Kern Pharma 500 mg/30 mg compresse EFG

Paracetamolo/fosfato di codeina emiidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Paracetamolo/Codeina Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma
3. Come prendere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamolo/Codeina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol/Codeina Kern Pharma e a cosa serve

Paracetamol/Codeina Kern Pharma è una combinazione di paracetamolo e codeina. Il paracetamolo è un farmaco analgesico e antipiretico (rimozione del dolore e riduzione della febbre) dalla comprovata efficacia, i cui effetti sono potenziati dall'azione della codeina, un analgesico centrale.

Questo prodotto contiene codeina. La codeina appartiene a un gruppo di farmaci chiamati analgesici oppioidi che agiscono alleviando il dolore. Può essere utilizzata da sola o in associazione con altri analgesici come il paracetamolo.

Questo medicamento è indicato per il trattamento dei sintomi del dolore di intensità moderata.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

Non prenda Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o al propacetamolo (precursore del paracetamolo), alla codeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma.
• Se soffre di una malattia respiratoria.
• Per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) dopo l'asportazione delle tonsille o delle adenoidi a causa della sindrome da apnea notturna ostruttiva.
• Se sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina.
• Se sta allattando al seno.

Faccia particolare attenzione con Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

• Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.
• Se soffre di una malattia epatica, renale, cardiaca o polmonare, o se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicamento.
• Se soffre di una malattia della tiroide, alterazioni della prostata (ipertrofia prostatica), lesioni intracraniche o attacchi acuti di asma, deve consultare il medico prima di assumere questo medicamento.
• Questo medicamento deve essere somministrato con cautela, evitando trattamenti prolungati nei pazienti con anemia, insufficienza cardiorespiratoria cronica o affezioni polmonari.
• Il consumo di bevande alcoliche (tre o più bevande alcoliche al giorno) può provocare danni epatici dovuti al paracetamolo.
• Nei soggetti alcolisti cronici si deve fare attenzione a non superare i 2 g/die di paracetamolo.
• I pazienti asmatici o con anamnesi di asma e sensibili anche all’acido acetilsalicilico devono consultare il medico prima di assumere questo medicamento.
• Se il dolore persiste per più di 10 giorni, peggiora o compaiono altri sintomi, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Nei bambini di età inferiore a 15 anni, consulti il medico o il farmacista poiché l’uso di questo medicamento non è raccomandato in questo gruppo di pazienti.
• Nei pazienti anziani si raccomanda di consultare il medico prima di assumere questo medicamento.
• La somministrazione prolungata ed eccessiva di codeina può causare dipendenza e/o tolleranza, specialmente in persone con tendenza all’abuso e alla dipendenza. Dopo trattamenti prolungati, l’interruzione deve avvenire gradualmente secondo le indicazioni del medico.

Avvertenze e precauzioni

Tolleranza, dipendenza e assuefazione

Questo medicamento contiene codeina, un oppioide. Può causare dipendenza e/o assuefazione.

L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una minore efficacia del medicinale (abitudine, nota come tolleranza). L’uso ripetuto di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di un’overdose potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti avversi può essere maggiore con dosi più elevate e un uso prolungato.

La dipendenza o l’assuefazione possono causare la sensazione di non avere il controllo sulla quantità di medicinale da assumere o sulla frequenza con cui assumerlo.

Il rischio di dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol o ne avete avuto dipendenza, oppure avete avuto dipendenza da farmaci prescritti o da droghe illegali («assuefazione»).
• È fumatore.
• Ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o un disturbo della personalità) o ha seguito un trattamento psichiatrico per altre malattie mentali.

Se nota uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza o assuefazione:

• Ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quello raccomandato dal medico
• Ha bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata
• Potrebbe avvertire la necessità di continuare ad assumere il medicinale, anche quando non allevia il dolore
• Sta utilizzando il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio «per stare tranquillo» o «per aiutare a dormire»
• Ha fatto ripetuti tentativi infruttuosi di smettere di usarlo o di controllarne l’uso
• Sente malessere quando smette di assumerlo e si sente meglio una volta che lo riprende («sintomi da astinenza»)

Se nota uno di questi segni, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico, quando interrompere il trattamento e come farlo (vedere sezione 3, “Se interrompe il trattamento con Dolomedil”).

La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. La morfina è la sostanza responsabile dell’effetto antidolorifico. Alcune persone presentano una variante di questo enzima che può influenzare le persone in modo diverso. In alcune persone non si produce morfina o se ne produce in quantità molto ridotte, con un effetto antidolorifico insufficiente. In altre persone si produce una quantità molto elevata di morfina, aumentando il rischio di gravi reazioni avverse. Se manifesta uno dei seguenti effetti avversi, deve interrompere immediatamente questo medicinale e cercare assistenza medica: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.

Durante il trattamento con Paracetamolo/Codeina Kern Pharma, informi immediatamente il medico se:

• Ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una malattia grave chiamata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione con flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.
• Ha dolore o maggiore sensibilità al dolore (iperalgesia) che non risponde all’aumento della dose del medicinale.

Contatti il medico se ha un forte dolore addominale, eventualmente irradiato alla schiena, nausea, vomito o febbre, poiché questi possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite) o del sistema biliare.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Paracetamolo/Codeina Kern Pharma può causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (livelli bassi di ossigeno nel sangue). Tra i sintomi possono rientrare pause nella respirazione durante il sonno, svegliarsi di notte per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva durante il giorno. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, contattate il medico. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere uno dei trattamenti:

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Antibiotici: cloranfenicolo

• Anticoagulanti (utilizzati per il trattamento delle malattie tromboemboliche)

• Contraccettivi orali e terapie a base di estrogeni

• Antiepilettici (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche)

• Metoclopramide e domperidone (utilizzati per prevenire nausea e vomito)

• Carbone attivo (utilizzato per la diarrea o il trattamento dei gas)

• Diuretici (utilizzati per aumentare l’eliminazione di urina)

• Isoniazide (utilizzato per il trattamento della tubercolosi)

• Lamotrigina (utilizzata per il trattamento dell’epilessia)

• Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta)

• Propranololo (utilizzato per il trattamento dell’ipertensione, aritmie cardiache)

• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)

• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica)

• Zidovudina (utilizzata per il trattamento delle infezioni da HIV)

• Colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)

• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica con elevato gap anionico) che richiede trattamento urgente (vedere sezione).

Non assuma altri analgesici (medicinali che riducono il dolore) senza consultare il medico. Come regola generale per qualsiasi medicinale, è raccomandabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se si sta assumendo un altro trattamento. In caso di terapia con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere somministrato come analgesico di scelta.

La codeina, invece, può interagire con i seguenti medicinali:

• Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizzati per il trattamento del dolore)
• Antidepressivi (utilizzati per il trattamento della depressione)
• Sedativi (utilizzati per il trattamento della depressione, ansia)
• Antistaminici H1 sedativi (utilizzati per il trattamento delle allergie)
• Ansiolitici (utilizzati per il trattamento dell’ansia)
• Ipnocinetici neurolettici (utilizzati per il trattamento dell’insonnia)
• Clonidina e analoghi (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione e della migrazione)
• Altri analgesici oppioidi, barbiturici, benzodiazepine (utilizzati per il trattamento del dolore)
• Gabapentina o pregabalina per il trattamento dell’epilessia o del dolore causato da lesioni del sistema nervoso (dolore neuropatico)

Interferenze con test di laboratorio:

Se deve sottoporsi a test di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali test.

L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi come le benzodiazepine o medicinali simili aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere fatale. Pertanto, l’uso concomitante deve essere considerato solo quando non siano disponibili altre opzioni terapeutiche.

Tuttavia, se il medico le prescrive questo medicinale insieme a medicinali sedativi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.

Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni del medico riguardo alla dose. Potrebbe essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra menzionati. Contatti il medico se manifesta tali sintomi.

Bambini e adolescenti

Uso nei bambini e negli adolescenti dopo interventi chirurgici

La codeina non deve essere utilizzata per il trattamento del dolore nei bambini e negli adolescenti dopo l’asportazione di tonsille o adenoidi a causa della sindrome da apnea notturna ostruttiva.

Uso nei bambini con problemi respiratori

L’uso della codeina nei bambini con problemi respiratori non è raccomandato, poiché i sintomi di tossicità da morfina possono essere peggiori in questi bambini.

Assunzione di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma con cibi e bevande

L’uso di paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquori…) può causare danni al fegato.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non è raccomandata l’amministrazione di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma durante la gravidanza e, in caso di utilizzo, deve avvenire sempre sotto la supervisione del medico, che valuterà i possibili rischi e benefici del trattamento. Non superi mai la dose raccomandata.

Piccole quantità di paracetamolo possono passare nel latte materno.

Non assuma codeina se sta allattando. Codeina e morfina passano nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari che richiedono particolare attenzione.

Pertanto, non guidi né utilizzi macchinari finché non avrà verificato come tollera questo medicinale.

L’alcol può potenziare questo effetto, quindi non deve assumere bevande alcoliche durante il trattamento.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

Faccia particolare attenzione con Paracetamolo/Codeina Kern Pharma se è uno sportivo, poiché questo medicinale contiene un componente, la codeina, che può causare un risultato positivo nei controlli antidoping.

Paracetamolo/Codeina Kern Pharma contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall'uso di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve contattare il medico e quando deve interrompere il trattamento (vedere anche “Se interrompe il trattamento con Paracetamolo/Codeina Kern Pharma”).

Il medico le indicherà la quantità di medicinale da assumere e la durata del trattamento in base all'intensità e alle caratteristiche del dolore. Paracetamolo/Codeina Kern Pharma deve essere utilizzato per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante il trattamento con il medicinale non si ottiene un efficace sollievo dal dolore, deve consultare un medico.

La dose normale è:

Adulti e bambini oltre i 15 anni: 1 compressa ogni 6 ore, se necessario. La dose massima per singola assunzione è di 2 compresse e la dose giornaliera massima è di 8 compresse.

Non superare mai la dose raccomandata.

Bambini sotto i 15 anni: Consulti il medico, poiché l'assunzione di questo medicinale non è raccomandata in questa fascia di popolazione.

Bambini sotto i 12 anni: I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma a causa del rischio di gravi problemi respiratori.

L'assunzione del medicinale dipende dalla comparsa di sintomi dolorosi o febbrili. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere sospeso.

Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico.

Paracetamolo/Codeina Kern Pharma deve essere assunto per via orale. L'assunzione dei compresse può essere facilitata con un sorso d'acqua o di un altro liquido non alcolico.

Pazienti con malattia epatica: devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico con un intervallo minimo di 8 ore tra ogni dose. Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore, suddivisi in diverse assunzioni.

Pazienti con malattia renale: devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

In base alla patologia, il medico indicherà se il medicinale deve essere assunto con un intervallo minimo di 6 o 8 ore. Non devono assumere più di 2 grammi in 24 ore, suddivisi in diverse assunzioni, senza superare in nessun caso i 500 milligrammi per dose.

Pazienti anziani: devono consultare il medico.

Se ritiene che Paracetamolo/Codeina Kern Pharma sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

In caso di sovradosaggio, si rechi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall'assunzione, anche in caso di intossicazione grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'assunzione del medicinale.

Si considera sovradosaggio di paracetamolo l'assunzione di una singola dose superiore a 6 g negli adulti (12 compresse di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma) e superiore a 100 mg per kg di peso corporeo nei bambini. (Per un bambino di 20 kg, 4 compresse in un'unica assunzione).

I sintomi di sovradosaggio dovuti al paracetamolo possono essere vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale.

I sintomi di sovradosaggio dovuti alla codeina possono essere: iniziale eccitazione, ansia, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), e successivamente, in alcuni casi, sonnolenza, mal di testa (cefalea), alterazioni della pressione arteriosa, aritmie, bocca secca, eruzioni cutanee, tachicardia, convulsioni, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito e depressione respiratoria.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

Se dimentica di assumere Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; se l'assunzione successiva è prevista a breve, ometta la dose dimenticata e continui con il regime terapeutico abituale. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamolo/Codeina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di presentazione: Molto frequenti (che interessano più di 1 persona su 10), Frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 100), Non frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 1.000), Rari (che interessano da 1 a 10 persone su 10.000), Molto rari (che interessano meno di 1 persona su 10.000).

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati causati dal paracetamolo:

Rari: Malessere, livelli aumentati di transaminasi epatiche (enzimi epatici), ipotensione (riduzione della pressione arteriosa).

Molto rari: Reazioni allergiche (ipersensibilità) che vanno da una semplice eruzione cutanea (arrossamento o infiammazione della pelle) o orticaria (eruzioni cutanee) fino a shock anafilattico (un tipo di reazione allergica grave), epatotossicità (tossicità epatica) e itterizia (colorazione gialla della pelle e delle mucose), ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue), agranulocitosi, leucopenia, neutropenia (diminuzione dei globuli bianchi nel sangue), piuria sterile (urina torbida), effetti renali indesiderati.

Sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni cutanee.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati causati dalla codeina, la cui frequenza non è stata stabilita con precisione:

Malessere, sensazione di sonnolenza (sonnolenza), eruzioni cutanee, stitichezza, nausea e colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), riduzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia), alterazioni ematiche.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Sintomi associati all'infiammazione del pancreas (pancreatite) e del sistema delle vie biliari (un disturbo che interessa una valvola del tubo digerente, denominato disfunzione dello sfintere di Oddi), ad esempio dolore addominale superiore grave che può irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Paracetamol/Codeina Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro, inaccessibile ad altre persone. Può provocare lesioni gravi ed essere fatale per chi non lo abbia stato prescritto.

Non usi Paracetamol/Codeina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamolo/Codeina Kern Pharma

• I principi attivi sono paracetamolo e codeina fosfato emiidrato. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina (fosfato emiidrato).
• Gli altri componenti sono amido di mais, croscarmellosa sodica, povidone, stearato di magnesio e acido stearico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamolo/Codeina Kern Pharma 500 mg/30 mg compresse si presenta come compresse rotonde, bianche, con linea di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato rivisto a Gennaio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/