Padcev 20 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Padcev 20 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego

Padcev 30 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego

enfortumab vedotina

Niniejszy lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Można wnieść swój wkład poprzez zgłaszanie występujących działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 zawarte są informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, również wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Szczegóły zawarte są w punkcie 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Padcev i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku Padcev
3. Jak stosować lek Padcev
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Padcev
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Padcev i do czego jest stosowany

Padcev zawiera substancję czynną enfortumab vedotin, która składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego z lekiem przeznaczonym do niszczenia komórek nowotworowych. Przeciwciało monoklonalne rozpoznaje określone komórki nowotworowe i uwalnia w nich lek.

Lek ten stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem u dorosłych w leczeniu jednego typu raka, zwanego rakiem pęcherza moczowego (rak urotelialny). Padcev stosuje się u osób, u których rak rozprzestrzenił się lub nie może zostać usunięty chirurgicznie.

Gdy stosowany jest samodzielnie, Padcev podaje się osobom, które wcześniej otrzymały lek immunoterapeutyczny oraz lek chemioterapeutyczny zawierający platynę.

Ten lek może być stosowany w połączeniu z pembrolizumabem. Ważne jest, aby przeczytać również ulotkę do tego drugiego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku Padcev

Nie należy podawać leku Padcev

• jeśli jest się uczulonym na enfortumab vedotin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wystąpią następujące objawy reakcji skórnej:

• wysypka lub swędzenie nasilające się lub powracające po zakończeniu leczenia,

• pęcherze lub łuszczenie się skóry,

• bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych,

• gorączka lub objawy podobne do grypy,

• powiększone węzły chłonne.

• mogą to być objawy ciężkiej reakcji skórnej, która może wystąpić podczas stosowania tego leku, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Reakcje skórne mogą występować częściej, gdy ten lek jest stosowany razem z pembrolizumabem. W takim przypadku lekarz będzie Cię monitorować i może przepisać lek na stan skóry. Lekarz może również wstrzymać leczenie, aż objawy ustąpią. Jeśli reakcja skórna nasili się, lekarz może zakończyć leczenie. Informacje te można również znaleźć na Karcie Informacyjnej dla Pacjenta dołączonej do opakowania. Ważne jest, aby nosić przy sobie Kartę Informacyjną dla Pacjenta i pokazywać ją każdemu personelowi medycznemu, który Cię leczy.

• wystąpią objawy wysokiego poziomu cukru we krwi, takie jak częste oddawanie moczu, zwiększona pragnienie, zaburzenia widzenia, dezorientacja, odrętwienie, utrata apetytu, zapach owoców w oddechu, nudności, wymioty lub ból brzucha. Może dojść do podwyższenia poziomu cukru we krwi podczas leczenia.

• wystąpią problemy płucne (zapalenie płuc/choroba płucna międzywistowata) lub nowe objawy lub ich nasilenie, w tym trudności z oddychaniem, duszność lub kaszel. Problemy płucne mogą występować częściej, gdy ten lek jest stosowany razem z pembrolizumabem. W takim przypadku lekarz może wstrzymać leczenie, aż objawy się poprawią, lub zmniejszyć dawkę. Jeśli objawy nasilą się, lekarz może zakończyć leczenie.

• występuje lub podejrzewa się infekcję. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i zagrażające życiu.

• wystąpią objawy zaburzeń nerwowych (neuropatii), takie jak mrowienie, uczucie „drzemiącej” skóry lub drętwienie w rękach lub stopach, lub osłabienie mięśni. W takim przypadku lekarz może wstrzymać leczenie, aż objawy ustąpią, lub zmniejszyć dawkę. Jeśli objawy nasilą się, lekarz może zakończyć leczenie.

• wystąpią problemy oczne, takie jak suchość oczu, podczas leczenia. Podczas stosowania Padcev może rozwinąć się suchy oczopląt.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Padcev

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może się konieczności przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się leki na infekcje grzybicze (np. ketoconazol), ponieważ mogą one zwiększyć stężenie leku Padcev we krwi. Jeśli regularnie przyjmuje się takie leki, lekarz może je zmienić i przepisać inny lek do stosowania w czasie trwania leczenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Lek Padcev może uszkodzić płód.

Jeśli jesteś kobietą rozpoczynającą stosowanie tego leku i możesz zajść w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku Padcev.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki; jeśli tak, może szkodzić niemowlęciu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku Padcev.

Mężczyznom leczonym tym lekiem zaleca się zamrożenie i przechowanie próbek nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Mężczyźni nie powinni mieć dzieci podczas leczenia tym lekiem oraz przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli podczas leczenia występuje niedowagę.

3. Jak stosować lek Padcev

Lek Padcev otrzyma się w szpitalu lub klinice pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu tego typu leczenia.

Jaka dawka leku Padcev będzie stosowana

Gdy lek jest stosowany samodzielnie, zalecana dawka wynosi 1,25 mg/kg w dniach 1, 8 i 15 co 28 dni. Gdy stosuje się go w połączeniu z pembrolizumabem, zalecana dawka leku Padcev wynosi 1,25 mg/kg w dniach 1 i 8 co 21 dni. Lekarz zadecyduje, ile cykli leczenia będzie potrzebnych.

W jaki sposób otrzyma się lek Padcev

Lek Padcev podaje się w formie wlewu dożylnego przez 30 minut. Przed użyciem lek Padcev dodaje się do worka z roztworem do wlewu: glukozy, chlorku sodu lub mleczanu Ringera.

Jeśli pominięto dawkę leku Padcev

Bardzo ważne jest uczęszczanie na wszystkie wizyty w celu otrzymania leku Padcev. W przypadku opuszczenia wizyty należy zapytać lekarza, kiedy należy umówić się na kolejną dawkę.

Jeśli zaniechano stosowania leku Padcev

Nie przerywać leczenia lekiem Padcev bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może powodować utratę skuteczności leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre możliwe działania niepożądane mogą być poważne:

• Reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka i inne poważne wysypki, takie jak wysypka międzypochwowa i symetryczna w strefach zginania związane z lekami). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji skórnej: wysypka lub swędzenie, które nasilają się lub powracają po leczeniu, pęcherze lub łuszczenie się skóry, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych, gorączka lub objawy podobne do grypy lub powiększone węzły chłonne (częstość nieznana).

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy podwyższonego poziomu cukru we krwi, w tym: częste oddawanie moczu, nasilone pragnienie, zaburzenia widzenia, dezorientacja, odrętwienie, utrata apetytu, zapach owoców w oddechu, nudności, wymioty lub ból brzucha (może występować u ponad 1 na 10 osób).

• Poważne powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem ciał ketonowych we krwi, które może spowodować zakwaszenie krwi (kwasica ketonowa cukrzycowa) (częstość nieznana).

• Problemy płucne (zapalenie płuc/choroba płucna międzyustawkowa). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nowe objawy lub nasilenie istniejących objawów, w tym: trudności z oddychaniem, duszność lub kaszel (może występować u do 1 na 10 osób).

• Zaburzenia nerwowe (neuropatia obwodowa, takie jak neuropatia ruchowa, neuropatia czuciowo-ruchowa, parestezja, hipoestezja i osłabienie mięśni). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie uczucie mrowienia, drętwienia lub mrowienia w rękach lub stopach lub osłabienie mięśni (może występować u ponad 1 na 10 osób).

• Przeciek Padcev z żyły do otaczających tkanek w miejscu wlewu (ekstrawazacja). Natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z pomocą medyczną, jeśli zauważysz zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie lub ból w miejscu wlewu. Jeśli Padcev przecieknie z miejsca wstrzyknięcia lub żyły do skóry i otaczających tkanek, może spowodować reakcję w miejscu wlewu. Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po podaniu wlewu, ale czasem również kilka dni po wlewie (może występować u do 1 na 10 osób).

• Ciężka infekcja (sepsa), gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów (może występować u do 1 na 10 osób).

• Infekcja płuc (zapalenie płuc) (może występować u do 1 na 10 osób).

• Reakcja związana z wlewem

Leki tej grupy (przeciwciała monoklonalne) mogą powodować reakcje związane z wlewem, takie jak:

• obniżone ciśnienie krwi
• obrzęk języka
• trudności z oddychaniem (dyspneja)
• gorączka
• dreszcze
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• swędzenie
• wysypka
• wymioty
• niedobór samopoczucia

Ogólnie rzecz biorąc, tego typu reakcje pojawiają się od kilku minut do kilku godzin po zakończeniu wlewu. Jednak mogą również rozwijać się nawet kilka godzin po zakończeniu wlewu, choć zdarza się to rzadko. Reakcje związane z wlewem mogą występować u do 1 na 10 osób.

Inne możliwe działania niepożądane

Zgłoszono następujące działania niepożądane przy stosowaniu samego Padcev:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• nudności, biegunka i wymioty
• zmęczenie
• spadek apetytu
• zmiana wrażliwości smaku
• suchość oczu
• wypadanie włosów
• utrata masy ciała
• suchość lub swędzenie skóry
• wysypka
• płaskie lub czerwone guzki na skórze
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (aspartianian aminotransferaza [AST] lub alaninian aminotransferaza [ALT])

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzona chód (zaburzenia chodu)
• zaczerwienienie oczu
• pokrzywka na skórze
• zaczerwienienie skóry
• zapalone, swędzące, popękane i szorstkie plamy na skórze
• zaczerwienienie i uczucie mrowienia na dłoniach lub podeszwach stóp
• łuszczenie się skóry
• owrzodzenie jamy ustnej
• wysypka towarzyszone objawami: swędzenie, zaczerwienienie, czerwone guzki lub czerwone plamy na skórze, pęcherze wypełnione płynem, duże pęcherze, zmiany skórne
• obniżony poziom płytek krwi we krwi, co może prowadzić do krwawień i siniaków (trombocytopenia)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia skóry
• zaburzenia wpływające na funkcjonowanie nerwów i powodujące dziwne odczucia lub problemy z ruchem
• zmniejszenie się masy mięśni
• pęcherz z krwią
• alergiczna reakcja skórna
• wysypka towarzysząca objawom: plamy przypominające strupki, łuszczenie się skóry, płaski pęcherz wypełniony płynem
• łuszczenie się skóry całego ciała
• zapalenie fałdów skórnych, w tym pachwin
• pęcherze lub zmiany przypominające pęcherze na skórze
• obrzęk lub swędzenie pojawiające się wyłącznie na nogach i stopach

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obniżona liczba białych krwinek z lub bez gorączki
• nieprawidłowe przebarwienie lub przebarwienie skóry (hiperpigmentacja skóry, zmiana koloru skóry, zaburzenie pigmentacji)

Zgłoszono następujące działania niepożądane przy stosowaniu Padcev w połączeniu z pembrolizumabem:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• nudności, biegunka i wymioty
• zmęczenie
• spadek apetytu
• zmiana wrażliwości smaku
• suchość oczu
• wypadanie włosów
• utrata masy ciała
• suchość lub swędzenie skóry
• płaskie lub czerwone guzki na skórze
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (aspartianian aminotransferaza [AST] lub alaninian aminotransferaza [ALT])
• obniżona aktywność tarczycy (hipotyreozę)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzona chód (zaburzenia chodu)
• zaczerwienienie oczu
• pokrzywka na skórze
• zaczerwienienie skóry
• wysypka
• zapalone, swędzące, popękane i szorstkie plamy na skórze
• zaczerwienienie i uczucie mrowienia na dłoniach lub podeszwach stóp
• łuszczenie się skóry
• owrzodzenie jamy ustnej
• wysypka towarzysząca objawami: plamy przypominające strupki, swędzenie, zaczerwienienie, czerwone guzki lub czerwone plamy na skórze, pęcherze wypełnione płynem, duże pęcherze, zmiany skórne
• podwyższona lipaza (badanie krwi służące do oceny trzustki)
• zapalenie mięśni (miozycie)
• obniżony poziom płytek krwi we krwi, co może prowadzić do krwawień i siniaków (trombocytopenia)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia skóry
• zaburzenia wpływające na funkcjonowanie nerwów i powodujące dziwne odczucia lub problemy z ruchem
• alergiczna reakcja skórna
• wysypka towarzysząca objawom: łuszczenie się skóry, płaski pęcherz wypełniony płynem
• łuszczenie się skóry całego ciała
• zapalenie fałdów skórnych, w tym pachwin
• pęcherze lub zmiany przypominające pęcherze na skórze
• obrzęk lub swędzenie pojawiające się wyłącznie na nogach i stopach

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obniżona liczba białych krwinek z lub bez gorączki

• nieprawidłowe przebarwienie lub przebarwienie skóry (hiperpigmentacja skóry, zmiana koloru skóry, zaburzenie pigmentacji)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Padcev

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażać.

Nie należy przechowywać niewykorzystanej roztworu do wlewania dożylnego w celu ponownego użycia. Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Padcev

• Substancją czynną jest enfortumab vedotin
• Fiolka 20 mg proszku do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu dożylnego zawiera 20 mg enfortumab vedotinu
• Fiolka 30 mg proszku do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu dożylnego zawiera 30 mg enfortumab vedotinu
• Po odtworzeniu, każdy ml roztworu zawiera 10 mg enfortumab vedotinu

Pozostałe składniki to histydyna, chlorku histydyny monohydrat, trehaloza dihydraat i polisorbat 20.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Padcev, proszek do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu dożylnego, to biały do prawie białego proszek liofilizowany.

Padcev jest dostarczane w opakowaniu kartonowym zawierającym 1 fiolkę szklaną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Holandia

Producent:

Astellas Ireland Co. Ltd

Killorglin

Co Kerry

V93 FC86

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej recenzji tego ulotki: MM/RRRR.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Śledzenie

W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, nazwę i numer serii podanego leku należy wyraźnie odnotować.

Instrukcje przygotowania i podania

Rekonstytucja w fiolce jednodawkowej

1. Postępować zgodnie z procedurami dotyczącymi odpowiedniego obchodzenia się i usuwania leków przeciwnowotworowych.
2. Stosować odpowiednią technikę bezpieczną podczas rekonstytucji i przygotowywania roztworów do podania.
3. Obliczyć zalecaną dawkę na podstawie masy ciała pacjenta, aby określić liczbę i dawkę (20 mg lub 30 mg) potrzebnych fiol.
4. Przeprowadzić rekonstytucję każdej fiolki w następujący sposób, kierując strumień wody do wstrzykiwań sterylnej w możliwie największym stopniu na ścianki fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizat:
   1. Fiolka 20 mg: Dodać 2,3 ml wody do wstrzykiwań sterylnej, aby uzyskać enfortumab vedotinę w stężeniu 10 mg/ml.
   2. Fiolka 30 mg: Dodać 3,3 ml wody do wstrzykiwań sterylnej, aby uzyskać enfortumab vedotinę w stężeniu 10 mg/ml.
5. Delikatnie obracać każdą fiolkę, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Pozostawić rekonstytuowane fiolki na co najmniej 1 minutę, aby bąbelki powietrza zniknęły. Nie wstrząsać fiolki. Nie wystawiać na bezpośrednie światło słoneczne.
6. Wizualnie sprawdzić roztwór pod kątem obecności zawiesiny cząsteczek lub zmiany barwy. Rekonstytuowany roztwór powinien być przezroczysty lub lekko mleczny, bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząsteczek. Odrzucić każdą fiolkę, w której widoczne są cząsteczki lub zmiana barwy.

Rozcieńczenie w worku do wlewania

1. Odsączyć z fiolki obliczoną ilość dawki rekonstytuowanego roztworu i przenieść do worka do wlewania.
2. Rozcieńczyć enfortumab vedotinę za pomocą roztworu do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%), chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu Hartmanna. Objętość worka do wlewania musi zapewnić wystarczającą ilość rozpuszczalnika, aby uzyskać końcowe stężenie enfortumab vedotyny w zakresie od 0,3 mg/ml do 4 mg/ml.

Rozcieńczony roztwór enfortumab vedotyny do podania jest kompatybilny z workami do wlewania dożylnego wykonanymi z polichlorku winylu (PVC), octanu etylenowinylowego, poliolefiny, takiej jak polipropylen (PP), lub z butelek IV z polietylenu (PE), modyfikowanego tereftalanu polietylenowego glikolu oraz z zestawami do wlewania z PVC z plastyczyną (ftalanem bis(2-etyloheksylu) (DEHP) lub trimelitanem tris(2-etyloheksylu) (TOTM)), PE oraz membranami filtracyjnymi (rozmiar porów: 0,2–1,2 μm) z polietersulfonu, fluorokarbidu poliwinylidenu lub mieszanymi esterami celulozy.

1. Wymieszać roztwór delikatnie odwracając worek. Nie wstrząsać workiem. Nie wystawiać na bezpośrednie światło słoneczne.
2. Przed użyciem wizualnie sprawdzić worek do wlewania pod kątem obecności zawiesiny cząsteczek lub zmiany barwy. Rekonstytuowany roztwór powinien być przezroczysty lub lekko mleczny, bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząsteczek. Nie należy używać worka do wlewania, jeśli stwierdzono obecność zawiesiny cząsteczek lub zmianę barwy.
3. Odrzucić wszystko, co pozostało w fiolkach jednodawkowych.

Podanie

1. Podawać wlew przez 30 minut dożylnie. Nie podawać w formie szybkiego wlewu lub bolusa dożylnego.

Nie zaobserwowano niekompatybilności z zamkniętymi systemami do przenoszenia leków wykonanymi z akrylonitrylu, butadienu i styrenu (ABS), akrylu, węgla aktywnego, etylenopropylenodienu monomeru, metakrylanu ABS, poliwęglanu, poliizoprenu, polioksymetyleno, PP, silikonu, stali nierdzewnej, termoplastycznego elastomeru dla rekonstytuowanego roztworu.

1. Nie podawać jednocześnie innych leków przez ten sam wlew.
2. Podczas podania zaleca się stosowanie filtrów liniowych lub filtrów do strzykawek (rozmiar porów: 0,2–1,2 μm, zalecane materiały*: polietersulfon, *fluorokarbid poliwinylidenu, mieszanymi esterami celulozy).

Unicestwienie

Padcev przeznaczony jest do jednorazowego użycia.

Unicestwienie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.