Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

pramipexol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oprymea i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Oprymea
3. Jak stosować Oprymea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Oprymea
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Oprymea i do czego służy

Oprymea zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Oprymea stosuje się w leczeniu objawów idiopatycznego choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem na chorobę Parkinsona).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Oprymea

Nie przyjmuj Oprymea

• jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oprymea skonsultuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na jakiekolwiek schorzenie lub dolegliwości, szczególnie na następujące:

• Chorobę nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
• Dyskinezie (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie przyjmujesz lewodopę, mogą u Ciebie wystąpić dyskinezie podczas stopniowego zwiększania dawki Oprymea.
• Dystonię (niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (tzw. dystonia osiowa)). W szczególności możesz doświadczać przedniego pochylania głowy i szyi (tzw. antekolis), przedniego wygięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormia) lub bocznego wygięcia pleców (tzw. pleurototon lub zespół Pizy). W takim przypadku lekarz może zdecydować się na zmianę sposobu leczenia.
• Senność oraz nagłe napady senności.
• Psychotę (np. podobną do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Oprymea należy regularnie poddawać się badaniom okulistycznym.
• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia, aby zapobiec hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi podczas wstawania).

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie, że u Ciebie pojawiają się impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać, a które mogą Cię lub innych narazić na szkodę. Stan ten nazywany jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo wysokie popędy seksualne lub obsesję na punkcie zwiększenia myśli i uczuć seksualnych. Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie u Ciebie objawy manii (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból podczas przerywania lub zmniejszania leczenia Oprymea. Jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczna korekta leczenia przez lekarza.

Oprymea tabletki o przedłużonym uwalnianiu to specjalnie zaprojektowane tabletki, z których substancja czynna uwalniana jest stopniowo po ich zażyciu. Czasem mogą być wydalone i widoczne w stolcu fragmenty tabletek, które mogą przypominać całe tabletki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz w stolcu fragmenty tabletek.

Dzieci i młodzież

Oprymea nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Oprymea

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan(i), niedawno przyjmował(a) lub może potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki, rośliny lecznicze, produkty naturalne lub suplementy odżywcze nabyte bez recepty.

Należy unikać stosowania Oprymei w połączeniu z lekami przeciwdrgawkowymi.

Zachować ostrożność, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• cymetydynę (stosowaną w leczeniu nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka)
• amantadynę (może być stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletynę (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa)
• zidowudynę (może być stosowaną w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (ZNU), choroby układu odpornościowego człowieka)
• cisplatynę (stosowaną w leczeniu różnych rodzajów nowotworów)
• chininę (może być stosowaną w zapobieganiu bolesnym skurczom nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii, tzw. malaria falciparum (malaria złośliwa))
• prokainamidę (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

Jeśli przyjmuje się lewodopę, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przy rozpoczęciu leczenia Oprymea.

Zachować ostrożność, jeśli przyjmuje się leki uspokajające (o działaniu usypiającym) lub spożywa alkohol. W takich przypadkach Oprymea może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie Oprymea z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność, jeśli spożywa się alkohol podczas leczenia Oprymea. Można przyjmować Oprymea z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz wskazze, czy należy kontynuować leczenie lekiem Oprymea.

Nieznany jest wpływ leku Oprymea na płód. Dlatego nie należy stosować leku Oprymea w czasie ciąży, chyba że lekarz wyda na to wyraźne wskazanie.

Leku Oprymea nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oprymea może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli zastosowanie leku Oprymea jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Oprymea może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). W takim przypadku nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Oprymea może powodować senność oraz nagłe napady ś sleepu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie wolno kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn. Należy poinformować lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak stosować Oprymea

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Przyjmuj tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie, w tym samym czasie każdego dnia.

Oprymea można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Tabletki należy połykać całe wraz z wodą.

Nie żuj, nie dziel ani nie miażdż tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwolniony zbyt szybko do organizmu.

W pierwszym tygodniu typowa dawka dzienna wynosi 0,26 mg pramipexolu.

Dawkę zwiększa się co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymaniowa).

Dawka utrzymaniowa wynosi zazwyczaj 1,05 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipeksolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymaniowej do jednej tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu o dawce 0,26 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej 0,26 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu podawanych co drugi dzień przez pierwszy tydzień.

Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość podawania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu o dawce 0,26 mg dziennie. Jeśli będzie konieczne dalsze zwiększenie dawki, lekarz może dostosować dawkę o stopnie 0,26 mg pramipeksolu.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, lekarz może uznać za konieczne zmianę na inne lekarstwo zawierające pramipeksol. Jeśli podczas leczenia stan Twoich nerek się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli przechodzisz z tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu

Dawkę tabletek Oprymea o przedłużonym uwalnianiu lekarz ustali na podstawie dawki tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu, którą przyjmowałeś wcześniej.

W dniu poprzedzającym zmianę, przyjmij tabletki Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu tak, jak dotychczas. Następnego ranka przyjmij tabletkę Oprymea o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już żadnych dalszych tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Oprymea

Jeśli przypadkowo zażyje się zbyt wiele tabletek:

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
• może wystąpić wymioty, niepokój lub dowolny z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli zapomniał(a) pan/i przyjąć Oprymea

Jeśli zapomniał(a) pan/i przyjąć dawkę Oprymea, ale pamięta o tym w ciągu 12 godzin od zwykłej godziny przyjmowania, powinien(a) pan/i natychmiast zażyć tabletkę i kontynuować dalsze dawkowanie o zwykłej godzinie.

Jeśli zapomni pan/i przyjąć dawkę po upływie więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej godzinie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli leczenie lekiem Oprymea zostanie przerwane

Nie przerywaj leczenia lekiem Oprymea bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko nasilenia objawów.

W przypadku choroby Parkinsona nie należy gwałtownie przerywać leczenia lekiem Oprymea. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zaburzenia zwanego zespolem neuroleptycznym złowroistym, które może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezję (utrata ruchomości mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilność ciśnienia krwi
• tachykardię (przyśpieszone tętno)
• dezorientację
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę)

Jeśli przerwiesz leczenie lub zmniejszysz dawkę Oprymea, możesz również doświadczyć stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, nadmierne potliwość lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Może wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Dystonia (np. nieprawidłowe mimowolne ruchy kończyn)
• Senność
• Omdlenia
• Nudności

Częste:

• Potrzeba zachowania się w sposób niezgodny z normą
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia orientacji
• Zmęczenie (osłabienie)
• Bezsenność
• Nadmiar płynu, zazwyczaj w nogach (obrzęk obwodowy)
• Ból głowy
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Wymioty (uczucie mdłości)
• Utrata masy ciała, w tym utrata apetytu

Nieczone:

• Paranoja (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)
• Urojenia
• Nadmierne senność w ciągu dnia i nagłe napady snu
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hipokineza (zwiększona aktywność ruchowa i niemożność zachowania spokoju)
• Przyrost masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niewydolność serca (zaburzenia działania serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Niepokój
• Dyspne (trudności w oddychaniu)
• Źrebak
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • Silny impuls do nadmiernego grania, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny oraz zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.
  • Nadmierne i niekontrolowane wydatki pieniężne.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)*
• Delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie:

• Mania (niepokój, uczucie podniecenia lub nadmiernej ekscytacji)

Częstość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia lekiem Oprymea: mogą wystąpić depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół abstynencyjny agonistów dopaminy – ZAAD).

Powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie którejkolwiek z tych zachowań; lekarz wyjaśni Ci sposób zarządzania objawami lub ich zmniejszenia.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych * nie można podać dokładnej oszacowanej częstości, ponieważ działania te nie występowały w badaniach klinicznych przeprowadzonych u 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości jest najprawdopodobniej nie wyższa niż „nieczęsto”.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Oprymea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii blisteru i opakowaniu po oznaczeniach EXP lub CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Oprymea

• Substancją czynną jest pramipexol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg lub 3,15 mg pramipexolu jako odpowiednio 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg lub 4,5 mg monohydratu dihydrochloroku pramipexolu.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P1 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P2 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P3 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P12 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P4 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, po jednej stronie oznaczone znakiem P13, a po drugiej stronie numerem 262, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10 mm), lekko dwuwypukłe, po jednej stronie oznaczone znakiem P5, a po drugiej stronie numerem 315, z krawędziami ściętymi i możliwymi plamami.

Dostępne są opakowania kartonowe zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek w blistrach po 10 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w obrocie handlowym.

Właściciel zezwolenia na wprowadzenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

????????

???? ???????? ????

Te?.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Ceskárepublika

KRKA CR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

• J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

Tel: +31 (0)75 612 05 11

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλ?δα

QUALIA PHARMA S.A.

Τηλ: + 30 210 6256177

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenskárepublika

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κ?προς

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.