Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

pramipexol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki dołączanej do opakowania

1. Co to jest Oprymea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Oprymea
3. Jak przyjmować Oprymea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Oprymea
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Oprymea i do czego służy

Oprymea zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Oprymea stosuje się w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem na chorobę Parkinsona).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Oprymea

Nie przyjmuj Oprymea

• jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Oprymea skonsultuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na jakąkolwiek chorobę lub dolegliwość, szczególnie jeśli chodzi o następujące przypadki:

• Chorobę nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
• Dyskinezę (np. niekontrolowane, nietypowe ruchy kończyn). Jeśli chorujesz na zaawansowaną postać choroby Parkinsona i jednocześnie przyjmujesz lewodopę, może wystąpić dyskineza podczas stopniowego zwiększania dawki Oprymea.
• Dystonię (niemożność utrzymania tułowia i szyi w pozycji prostej i wyprostowanej (dystonia osiowa)). Może dojść do przedniego pochylenia głowy i szyi (tzw. antecolis), przedniego wygięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. camptocormia) lub bocznego wygięcia pleców (tzw. pleurotótonos lub zespół Pizy). W takim przypadku lekarz może zdecydować się na zmianę sposobu leczenia.
• Senność i nagłe epizody zasypiania.
• Psychotyczne zaburzenia (np. podobne do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Oprymea należy regularnie poddawać się badaniom okulistycznym.
• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia, aby zapobiec hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi po wstawaniu).

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, które nie możesz powstrzymać – impulsy te mogą prowadzić do działań szkodliwych dla Ciebie lub innych. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niepohamowany popęd seksualny lub zwiększone zainteresowanie myślami i uczuciami seksualnymi. Lekarz może wówczas zdecydować o dostosowaniu lub przerwaniu dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważycie u Ciebie objawy manii (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może wówczas zdecydować o dostosowaniu lub przerwaniu dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból podczas przerywania lub zmniejszania dawki Oprymea. Jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczna korekta leczenia przez lekarza.

Oprymea tabletki o przedłużonym uwalnianiu to specjalnie zaprojektowane tabletki, z których substancja czynna uwalniana jest stopniowo po zażyciu. Czasami mogą być wydalone i widoczne w stolcu fragmenty tabletek, które mogą przypominać całe tabletki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz w stolcu fragmenty tabletek.

Dzieci i młodzież

Oprymea nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Oprymea

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może się wymagać przyjmowania innych leków. Dotyczy to również leków, roślin leczniczych, naturalnych produktów spożywczych lub suplementów odżywczych, które zostały nabyte bez recepty.

Należy unikać stosowania Oprymea w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi.

Należy zachować ostrożność, jeśli stosuje się następujące leki:

• cyklotydyna (do leczenia nadmiaru kwasu i owrzodzeń żołądka)
• amantadyna (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletyna (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmię komorową)
• zydowudyna (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności (ZON), choroby układu odpornościowego człowieka)
• cisplatyna (do leczenia różnych rodzajów nowotworów)
• chinina (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii znanej jako malaria falciparum (malaria złośliwa))
• prokainamida (do leczenia nieregularnego rytmu serca)

Jeśli przyjmuje się lewodopę, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przy rozpoczęciu leczenia Oprymea.

Należy zachować ostrożność, jeśli stosuje się leki uspokajające (o działaniu uspokajającym) lub spożywa alkohol. W tych przypadkach Oprymea może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie Oprymei z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Oprymea. Można przyjmować Oprymea z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz wskazze Ci, czy należy kontynuować leczenie lekiem Oprymea.

Nie zna się wpływu leku Oprymea na płód. Dlatego nie należy stosować Oprymea w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Leku Oprymea nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oprymea może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przenikać do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli zastosowanie leku Oprymea jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Oprymea może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). W takim przypadku nie powinno się kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Oprymea może powodować senność oraz nagłe epizody zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn. Należy powiadomić lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak przyjmować Oprymea

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazuje właściwą dawkę.

Zażywaj tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie, w tym samym czasie każdego dnia.

Oprymea można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą.

Nie należy żuć, dzielić ani mielić tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwolniony zbyt szybko do organizmu.

W pierwszym tygodniu typowa dawka dzienna wynosi 0,26 mg pramipexolu.

Dawkę zwiększa się co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do skutecznego kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka utrzymanowa wynosi zazwyczaj 1,05 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipexolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymanowej do jednej tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu o dawce 0,26 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawce 0,26 mg co drugi dzień przez pierwszy tydzień.

Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość przyjmowania leku do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu o dawce 0,26 mg dziennie. W razie potrzeby dalszego zwiększenia dawki, lekarz może dostosować dawkę o kroki po 0,26 mg pramipexolu.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, lekarz może uznać za konieczne przejście na inne lekarstwo zawierające pramipexol. Jeśli podczas leczenia stan Twoich nerek się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli przechodzisz z tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu

Lekarz ustali Twoją dawkę tabletek Oprymea o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu, którą przyjmowałeś.

Dzień przed przejściem przyjmij tabletki Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu tak, jak dotychczas. Następnego ranka przyjmij tabletę Oprymea o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj więcej żadnych tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Oprymea

Jeśli przypadkowo zażyje się zbyt wiele tabletek:

• należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub zwrócić się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
• może wystąpić wymiotowanie, pobudzenie lub dowolne z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć Oprymea

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć dawkę leku Oprymea, ale pamięta o tym w ciągu 12 godzin od zwykłej godziny przyjmowania, należy natychmiast wziąć tabletkę i kontynuować dalsze dawkowanie zgodnie z harmonogramem.

Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od zapomnianej dawki, należy po prostu wziąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerwanie leczenia lekiem Oprymea

Nie przerywaj leczenia lekiem Oprymea bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko nasilenia objawów.

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, nie należy gwałtownie przerywać leczenia lekiem Oprymea. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezję (utrata ruchomości mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilność ciśnienia krwi
• tachykardię (przyspieszenie rytmu serca)
• dezorientację
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączka)

Jeśli przerywasz leczenie lub zmniejszasz dawkę Oprymea, możesz również doświadczyć stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, nadmierne potnienie lub ból. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Może wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Dyskinezie (np. niepoddające się kontroli, nieprawidłowe ruchy kończyn)
• Senność
• Zawroty głowy
• Nudności

Częste:

• Potrzeba zachowania się w sposób niezwykły
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia orientacji
• Zmęczenie (osłabienie)
• Bezsenność
• Nadmiar płynu, zazwyczaj w nogach (obrzek obwodowy)
• Ból głowy
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Wymioty (uczucie mdłości)
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu

Rzadkie:

• Paranoja (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)
• Urojenia
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe napady snu
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność zachowania nieruchomość)
• Przyrost masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przyspieszony oddech lub obrzęk kostek)*
• Nieadekwatna sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Niespokój
• Dyspneja (trudności z oddychaniem)
• Ziewanie
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • Silna potrzeba nadmiernego grania, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zaburzony lub zwiększony interes seksualny i niepokojące zachowanie, np. zwiększony popęd seksualny.
  • Niekontrolowane nadmierne kupowanie lub wydawanie pieniędzy.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia)*
• Delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie:

• Mania (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia)

Częstość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki leczenia Oprymea: mogą wystąpić depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, nadpotliwość lub ból (tzw. zespół abstynencyjny przy agonistach dopaminy, ZAAD).

Zawiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych zachowań; lekarz wyjaśni Ci sposób zarządzania objawami lub ich zmniejszenia.

W przypadku skutków niepożądanych oznaczonych * nie można podać dokładnej oszacowanej częstości występowania, ponieważ skutki te nie zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych u 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości jest najprawdopodobniej nie wyższa niż „niepowszechna”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, Państwo mogą przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazówki dotyczące przechowywania Oprymea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniach odpowiednio EXP lub CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Oprymea

• Substancją czynną jest pramipexol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg lub 3,15 mg pramipexolu jako 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg lub 4,5 mg monohydratu dihydrochloroku pramipexolu, odpowiednio.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P1 po jednej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P2 po jednej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P3 po jednej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P12 po jednej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P4 po jednej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P13 po jednej stronie i numerem 262 po drugiej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (o średnicy 10 mm), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P5 po jednej stronie i numerem 315 po drugiej stronie, z bevelowanymi krawędziami i możliwymi przebarwieniami.

Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek w blistrach po 10 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Informacje dodatkowe na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

????????

???? ???????? ????

Te?.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Ceskárepublika

KRKA CR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

• J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

Tel: +31 (0)75 612 05 11

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλ?δα

QUALIA PHARMA S.A.

Τηλ: + 30 210 6256177

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenskárepublika

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κ?προς

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.