Opiren Flas 30 mg tabletki burozpadowe

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Opiren Flas 30 mg Tabletki dozwolne

lansoprazol

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Opiren i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Opiren
3. Jak stosować Opiren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Opiren
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Opiren i do czego jest stosowany

Substancją czynną Opiren jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lekarz może przepisać Ci Opiren w następujących wskazaniach u dorosłych:

• Leczenie wrzodów dwunastniczy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksowym)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksowym
• Leczenie oparzenia żołądka i cofania się kwasu
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastniczym lub żołądkowym u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosowane jest w celu złagodzenia bólu lub zapalenia)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Może się zdarzyć, że lekarz przepisał Ci Opiren w innej dawce lub z innym wskazaniem niż podane w tej ulotce. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Opiren

Nie przyjmuj Opiren

• jeśli jesteś uczulony na leczoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.

Twój lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.

Jeśli podczas leczenia Opiren wystąpi u Ciebie biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ Opiren może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Jeśli lekarz przepisał Ci Opiren w połączeniu z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi do leczenia bólu lub reumatyzmu, przeczytaj również dokładnie ulotki do tych leków.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Opiren, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (obniżoną gęstość kości) lub jeśli lekarz powiedział Ci, że masz zwiększone ryzyko osteoporozy (np. gdy przyjmujesz sterydy).

Jeśli przyjmujesz Opiren przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie wykonywał regularne kontrole. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leczoprazolu:

• Jeśli masz obniżone zapasy witaminy B12 w organizmie lub istnieją czynniki ryzyka jej niedoboru i planujesz długoterminowe leczenie leczoprazolem. Jak wszystkie leki zmniejszające ilość kwasu, leczoprazol może obniżyć wchłanianie witaminy B12.

• Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do leczoprazolu stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia leczoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem Opiren [zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka i zespołu wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)]. Przestań stosować Opiren i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Przyjmowanie leczoprazolu może prowadzić do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Należy poinformować o tych objawach lekarza prowadzącego.

Stosowanie Opiren z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Opiren może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)

• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)

• ketookenazol, itrakonazol, ryfampycyna (stosowane w leczeniu infekcji)

• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)

• warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)

• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)

• tachrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)

• fluwoksynamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych)

• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub refluksu kwasowego)

• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)

• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)

Stosowanie Opiren z posiłkami i napojami

Aby osiągnąć najlepsze efekty leku, należy przyjmować Opiren co najmniej 30 minut przed posiłkiem, popijając tabletkę szklanką wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący Opiren mogą czasem doświadczać skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpią u Ciebie takie skutki uboczne, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.

Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu skupienia. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie leków, w tym ich skutki uboczne.

W kolejnych sekcjach znajdziesz opisy tych skutków.

Przeczytaj uważnie informacje zawarte w tej ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Opiren zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Opiren zawiera aspartam

Ten lek zawiera 9,0 mg aspartamu w każdej tabletce dozwajalnej doustnie o dawce 30 mg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FCU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Opiren zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Opiren

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku i powoli pochłonij ją. Tabletka szybko rozpuszcza się w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia. Można również przełknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Lekarz może podać Ci instrukcje dotyczące podania tabletki za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Należy dokładnie sprawdzić, czy wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• Wyjmij tłok ze strzykawki (co najmniej strzykawka 10 ml)
• Umieść tabletę w cylindrze strzykawki
• Włóż ponownie tłok do strzykawki
• Napełnij strzykawkę 10 ml wody
• Odwróć strzykawkę i wciągnij tłokiem 1 ml powietrza
• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletka się rozproszy
• Zawartość można wylać bezpośrednio do ust
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby wypłukać ewentualne resztki leku i wylej do ust

Jeśli stosujesz Opiren raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, przyjmując Opiren rano.

Jeśli stosujesz Opiren dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą — wieczorem.

Dawka Opiren zależy od ogólnego stanu zdrowia. Poniżej podano normalne dawki Opiren dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i inny czas trwania leczenia.

Leczenie zgagi i odbić kwasowych: jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksją): jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka zapalenia przełyku spowodowanego refluksją: jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki dozwolonej do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori: Standardowa dawka to jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg razem z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg razem z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Opiren z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
• 30 mg Opiren z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, wrzód nie powinien nawracać, jeśli infekcja została skutecznie wyleczona. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty leczenia, przyjmuj lek o odpowiedniej porze i nie pomijaj dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna tabletka dozwolona do rozpuszczenia w ustach o mocy 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki dozwolonej do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: Standardowa dawka początkowa to dwie tabletki dozwolone do rozpuszczenia w ustach o mocy 30 mg dziennie; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie Opiren, lekarz ustali optymalną dawkę dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci:

Opiren nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Opiren

Jeśli przyjmiesz więcej Opiren niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Opiren

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Opiren

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoja choroba może nie być jeszcze w pełni wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Opiren i skontaktuj się z lekarzem:

• okrągłe lub tarczowate plamy o lekko czerwonawym zabarwieniu na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Poważne wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami przypominającymi grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• uogólnione wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle
• wysypka, swędzenie
• zmiany wyników badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęki
• zmiany w liczbie komórek krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, obrzęk języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki (pankreatyt)
• zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• naczyniowy obrzęk (angioedem); natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioedemu, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęki i czasem obniżenie ciśnienia krwi
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenienie jelita (kolit)
• zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak stężenie sodu, cholesterolu i trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym obrzękiem i odpadaniem skóry
• w bardzo rzadkich przypadkach Opiren może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie samopoczucia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z moczem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Jeśli przyjmujesz Opiren przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i zwiększoną częstość akcji serca. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Prawdopodobnie lekarz będzie regularnie zalecał badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Niski poziom sodu we krwi. Typowe objawy to nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientacja, osłabienie mięśni lub skurcze, pobudzenie, drgawki, śpiączka.
• Wysypka skórna, czasem z bólem stawów.
• Wizualne halucynacje.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Opiren

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i kartonie zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszy w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Opiren

• Substancją czynną jest lansoprazol

• Pozostałe składniki to: mikrogranulki z powłoką gastrooporną: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, ciężki węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, manitol, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) 30%, dyspersja poliakrylanu 30%, makrogol 8000, bezwodny kwas cytrynowy, gliceryna monoesterynowa, polisorbat 80, cytrynian trietylu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

  • Inne składniki: manitol, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, bezwodny kwas cytrynowy, crospowidon, stearynian magnezu, aroma truskawkowe, aspartam (E-951).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opiren Flas 30 mg jest dostępne w postaci bukodyspersyjnych tabletek o kształcie okrągłym, płaskim, z zaokrąglonymi krawędziami, białych do białawo-żółtawych, z drobnymi plamkami w kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego, z oznaczeniem „30” po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 lub 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Hiszpania

Tel: +34 91 790 42 22

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa, 86

I-28065 Cerano (No), Włochy

lub

TAKEDA IRELAND LIMITED

Bray Business Park

Kilruddery Bray, County Wicklow, Irlandia

lub

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A

RUA NORBERTO DE OLIVEIRA 1 A 5 2620-111 POVOA DE STO. ADRIAO,

PORTUGAL

lub

VIANEX S.A

15th km Av. Marathonos - Pallini Attiki, Ateny - GR-15351 - Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Grecja: LAPRAZOL FasTab

Włochy: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON

Portugalia: OGASTO

Hiszpania: OPIREN Flas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/