Omeprazol Tarbis Farma 40 mg kapsułki twarde gastroresystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Omeprazol Tarbis Farma 40 mg kapsułki twarde ochronne przed działaniem soku żołądkowego

Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki :

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Tarbis Farma
3. Jak stosować Omeprazol Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazol Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i do czego jest stosowany

Omeprazol Tarbis Farma zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.

Omeprazol Tarbis Farma stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (jelita cienkiego) lub w żołądku (odmiana żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli występuje ta choroba, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol Tarbis Farma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany nowotworem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i = 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolum Tarbis Farma

Nie przyjmuj Omeprazolum Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniu HIV).

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolum Tarbis Farma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania omeprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu lub obecność krwi w moczu oraz/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy powiadomić lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Omeprazol Tarbis Farma.

Omeprazol Tarbis Farma może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy przed rozpoczęciem leczenia Omeprazol Tarbis Farma lub podczas terapii, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z przełykaniem.
• Odczuwasz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować posiłek lub wymiotujesz krew.
• Twoje stolce są czarne (stolce zabarwione krwią).
• Jeśli występuje u Ciebie ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko infekcyjnej biegunki.
• Masz ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazol Tarbis Farma stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazol Tarbis Farma. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.
• Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli przyjmujesz Omeprazol Tarbis Farma przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie wykonywał u Ciebie regularne kontrole. Należy informować o każdym nowym lub nietypowym objawie podczas każdej wizyty u lekarza.

Stosowanie Omeprazol Tarbis Farma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazol Tarbis Farma.

Nie przyjmuj Omeprazol Tarbis Farma, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w padaczce)
• Fenytionę (stosowaną w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazol Tarbis Farma
• Leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna lub inne antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazol Tarbis Farma
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (w przypadkach przeszczepów narządów)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji lekkiej)
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chudej chwieżności)
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów))

Jeśli lekarz przepisał Ci oprócz Omeprazol Tarbis Farma antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował/a o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Omeprazol Tarbis Farma z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Tarbis Farma podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdów i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Omeprazol Tarbis Farma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz sekcja 4). W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Tarbis Farma zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Tarbis Farma

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju choroby oraz wieku.

Zalecana dawka:

Dorośli:

Leczenie objawów RPRW, takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Jeśli lekarz stwierdzi lekkie uszkodzenia przełyku, typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.

• Typowa dawka po zagojeniu przełyku to 10 mg raz dziennie.

• Jeśli nie ma uszkodzeń przełyku, typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie wrzodów górnej części jelita (wrzód dwunastopalczyka):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotu wrzodów żołądka i dwunastopalczyka:

• Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastopalczyka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastopalczyka podczas stosowania AINS:

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Typowa dawka to 20 mg Omeprazol Tarbis Farma dwa razy dziennie przez tydzień.

• Lekarz zaleci również, abyś przyjmował dwa z poniższych antybiotyków: amoksycylina, klaritromycyna lub metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Typowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę zgodnie z Twoimi potrzebami i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów RPRW, takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Dzieci powyżej jednego roku życia, ważące więcej niż 10 kg, mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku dwa antybiotyki: amoksycylinę i klaritromycynę.

Jak stosować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Połknij kapsułki całe z pół szklanką wody. Nie żuj ani nie miel kapsułek, ponieważ zawierają one granulki powlekane, które zapobiegają rozkładowi leku pod wpływem kwasu żołądkowego. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanką wody lub wsyp zawartość do szklanki wody niegazowanej, soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub kompotu jabłkowego.
  • Zawsze wymieszaj zawartość tuż przed spożyciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, napełnij szklankę wodą do połowy, dobrze ją wypłucz i wypij wodę. Części stałe zawierają lek; nie żuj ich i nie miel.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazol Tarbis Farma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazol Tarbis Farma niż zalecił lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Tarbis Farma

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazol Tarbis Farma

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwuje Pan/Pani następujące rzadkie, lecz poważne działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować Omeprazol Tarbis Farma i skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zawodnie czerwonej skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się silne pęcherze i krwawienia na wargach, oczach, jamie ustnej, nosie i narządach płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza epidermy”.
• Żółte zabarwienie skóry, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń wątroby.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, która jest definiowana następująco:

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból żołądka, zaparcia i wzdęcia (flatułencie).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Niecześćsze działania niepożądane

• Opuchlizna stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia, senność.
• Odczucie wirującego otoczenia (wiry).
• Zmiany w badaniach krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka na skórze, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru sił i braku energii.

Rzadkie działania niepożądane

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, powstawanie siniaków i zwiększać ryzyko zakażeń.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo silne, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę oraz świsty w klatce piersiowej.
• Obniżone stężenie sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Podniecenie, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zakażenie grzybicze zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelit.
• Problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka, powodujące żółtawe zabarwienie skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Bóle stawów (artralgie) lub bóle mięśni (mialgie).
• Poważne problemy z nerkami (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• Zaburzenia morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy z wątrobą prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się silnej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, eritema multiforme).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Jeśli przyjmuje Pan(i) inhibitory pompy protonowej, takie jak Omeprazol Tarbis Farma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli ma Pan(i) osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).
• Jeśli przyjmuje Pan(i) Omeprazol Tarbis Farma przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może obniżyć się. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, omdlenia, przyspieszenie tępu. Jeśli wystąpią u Pana(i) któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zalecić okresowe badania krwi w celu kontroli poziomu magnezu.
• Wysypka skórna, ewentualnie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli dojdzie do zakażenia z objawami takimi jak gorączka i bardzo złe samopoczucie ogólnym lub gorączka w połączeniu z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi i wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytozy). Ważne jest, aby w tym momencie poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Nie należy przejmować się tą listą możliwych działań niepożądanych. Może się zdarzyć, że żadne z nich nie wystąpi. Jeśli uważa Pan(i), że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważa Pan(i) działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Pana(i) jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków na Człowieka w Hiszpanii: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan(i) przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Omeprazol Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Słowo butelkę dokładnie zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Omeprazolu Tarbis Farma

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), sodowa karboksymetyloskrobia ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), sodowy laurylosiarczan, povidon, dwunastowodny fosforan trój sodowy, dyspersja hipromelozy 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E-171), talk i wodorotlenek sodu.

Skorupa kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171), chinolina żółta (E-104), indygo karmin (E-132), erytrosyna (E-127) i wody.

Farba do druku: lak, poliwinylopirydona, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OMEPRAZOL TARBIS FARMA 40 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek gastroopornych z niebieską czapką i pomarańczowym korpuskiem, oznaczonych białą farbą: litera „O” na czapce i cyfra „40” na korpusie, zawierających białawe mikrogranulki omeprazolu.

Wielkości opakowań:

Opakowania blisterowe zawierające 14 i 28 kapsułek gastroopornych.

Opakowania z butelek HDPE zawierające 14, 28 i 56 kapsułek gastroopornych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

lub

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/C, 4

50016 Zaragoza Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/