Omeprazol Tarbis Farma 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omeprazol Tarbis Farma 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Omeprazol Tarbis Farma

3. Jak przyjmować Omeprazol Tarbis Farma

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Omeprazol Tarbis Farma

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i do czego się go stosuje

Omeprazol Tarbis Farma zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Omeprazol Tarbis Farma stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub w żołądku (wrzód żołądka).
• Wrzody zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol Tarbis Farma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu żołądkowego spowodowany guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze =10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie. U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się treści żołądka do ust (rzucanie), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Wrzody zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli Twój dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Omeprazolu Tarbis Farma

Nie przyjmuj Omeprazolu Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniu HIV).

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Tarbis Farma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania omeprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości oddawanej moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy powiadomić lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolu Tarbis Farma.

Omeprazol Tarbis Farma może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem leczenia Omeprazolem Tarbis Farma lub w trakcie leczenia wystąpią u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Tracisz na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Odczuwasz ból brzucha lub wzdęcia.
• Zaczynasz wymiotować posiłek lub wymiotujesz krew.
• Twoje stolce są czarne (stolec zabarwiony krwią).
• Jeśli występuje u Ciebie ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki infekcyjnej.
• Masz ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Tarbis Farma stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolem Tarbis Farma. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.
• Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A)

Jeśli stosujesz Omeprazol Tarbis Farma przez dłuższy okres (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Należy poinformować o każdym nowym lub nietypowym objawie podczas każdej wizyty u lekarza.

Stosowanie Omeprazolu Tarbis Farma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków. Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu Tarbis Farma.

Nie przyjmuj Omeprazolu Tarbis Farma, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w padaczce)
• Fenytynę (stosowaną w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazolem Tarbis Farma
• Leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna lub inne antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazolem Tarbis Farma
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (w przypadkach przeszczepienia narządów)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji łagodnej)
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwilobiegów)
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów))

Jeśli lekarz przepisał Ci oprócz Omeprazolu Tarbis Farma antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Omeprazolu Tarbis Farma z żywnością i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Omeprazol Tarbis Farma w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Omeprazol Tarbis Farma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Tarbis Farma zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Omeprazol Tarbis Farma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia i wieku.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Leczenie objawów RZEJ, takich jak palenie i kwasowe odbijanie:

• Jeśli lekarz stwierdzi u Ciebie niewielkie uszkodzenia przełyku, standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.

• Standardowa dawka po zagojeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.

• Jeśli nie masz uszkodzeń przełyku, standardowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (owrzodzenie dwunastnicy):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli owrzodzenie jeszcze się nie zagoiło.
• Jeśli owrzodzenie nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie owrzodzeń żołądka (owrzodzenie żołądka):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli owrzodzenie jeszcze się nie zagoiło.
• Jeśli owrzodzenie nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy:

• Standardowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy podczas przyjmowania AINS:

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Standardowa dawka to 20 mg Omeprazolu Tarbis Farma dwa razy dziennie przez tydzień.

• Lekarz zaleci Ci dodatkowo przyjmowanie dwóch z następujących antybiotyków: amoksycylina, klaritromycyna i metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Standardowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów RZEJ, takich jak palenie i kwasowe odbijanie:

• Dzieci powyżej jednego roku życia, ważące więcej niż 10 kg, mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci opiera się na masie ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci opiera się na masie ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dodatkowo dziecku dwa antybiotyki: amoksycylinę i klaritromycynę.

Jak przyjmować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani miażdżyć kapsułek, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co należy zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i połkij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą niegazowaną, kwasowym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub muszlem jabłkowym.
  • Zawsze wymieszaj zawartość bezpośrednio przed wypiciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, uzupełnij szklankę wodą do połowy, dobrze wypłucz i wypij wodę. Części stałe zawierają lek — nie należy ich żuć ani miażdżyć.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu Tarbis Farma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu Tarbis Farma niż przepisano Ci lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Tarbis Farma

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomij zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolem Tarbis Farma

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować Omeprazol Tarbis Farma i skonsultować się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się silne pęcherze i krwawienia w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być tzw. „zespołu Stevensa-Johnsona” lub „toksycznej martwicy naskórka”.
• Żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, które są definiowane następująco:

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia i wzdęcia (flatusy).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane rzadkie

• Opuchlizna stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia, senność.
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki i zwiększać ryzyko zakażeń.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo silne, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę oraz świsty w klatce piersiowej.
• Obniżone stężenie sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Niepokój, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia w smaku.
• Problemy wzrokowe, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelita i jest wywołane przez grzyba.
• Zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka, które mogą powodować żółtawe zabarwienie skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (alopacja).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgie) lub ból mięśni (mialgie).
• Poważne zaburzenia nerek (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Zaburzenia morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się silnej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może towarzyszyć wysokiej gorączce i bólom stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Jeśli przyjmuje leki hamujące pompę protonową, takie jak Omeprazol Tarbis Farma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazol Tarbis Farma przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może obniżyć się. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zalecić okresowe badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólom stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli doświadczasz zakażenia z objawami takimi jak gorączka z bardzo złym ogólnym stanem zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest, aby wówczas poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Nie martw się tą listą możliwych działań niepożądanych. Możliwe, że nie wystąpi żadne z nich. Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Omeprazol Tarbis Farma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest wydrukowany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Omeprazolu Tarbis Farma

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsuła zawiera 20 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki to: granulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), skrobia sodowa karboksymetylowa ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), laurylosiarczan sodu, povidon, trójfosforan sodu dwunastowodny, hipromeloza, dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E-171), talk i wodorotlenek sodu.

Skorupa kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171), żółci chinoliny (E-104), indygowca karminowego (E-132), erytrozyny (E-127) i wody.

Farba do druku: lak żelatynowy (shellac), poliwinylopirydon, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OMEPRAZOL TARBIS FARMA 20 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek gastrorezystentnych z niebieskim kapturkiem i pomarańczowym korpuskiem, oznaczonych białą farbą drukarską literą „O” na kapturku i cyfrą „20” na korpusie, zawierających białawe mikrogranulki omeprazolu.

Wielkości opakowań:

Opakowania blisterowe zawierające 14, 28 i 56 kapsułek gastrorezystentnych.

Opakowania z butelek HDPE zawierające 14, 28 i 56 kapsułek gastrorezystentnych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

lub

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/C, 4

50016 Zaragoza

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/