Omeprazol Tarbis Farma 10 mg kapsuły twarde gastroodporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Omeprazol Tarbis Farma 10 mg kapsułki twarde ochronne dla żołądka

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Tarbis Farma
3. Jak stosować Omeprazol Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazol Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazol Tarbis Farma i kiedy go stosuje się

Omeprazol Tarbis Farma zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.

Omeprazol Tarbis Farma stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (odcinek dwunastniczy) lub w żołądku (odcinku żołądkowym).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci dodatkowo antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia wywołane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol Tarbis Farma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i= 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie. U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do ust (refluks), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli Twoje dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może przepisać dodatkowo antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolu Tarbis Farma

Nie przyjmuj Omeprazolu Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Tarbis Farma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania omeprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu oraz/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. W przypadku pojawienia się takich objawów należy poinformować lekarza prowadzącego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolu Tarbis Farma.

Omeprazol Tarbis Farma może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Omeprazolem Tarbis Farma pojawią się u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• znaczna, nieuzasadniona utrata masy ciała oraz trudności z połykaniem,
• bóle żołądka lub wzdęcia,
• wymioty zawartością żołądka lub wymioty krwią,
• stolce o ciemnym kolorze (kał zabarwiony krwią),
• ciężka lub utrzymująca się biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko infekcyjnej biegunki,
• ciężkie schorzenia wątroby,
• jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Tarbis Farma stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
• jeśli wystąpi wysypka skórna, szczególnie w miejscach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolem Tarbis Farma. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów,
• jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli stosujesz Omeprazol Tarbis Farma przez dłuższy czas (ponad 1 rok), Twój lekarz będzie prawdopodobnie wykonywał regularne kontrole. Podczas każdej wizyty u lekarza należy zgłosić wszelkie nowe lub nietypowe objawy i dolegliwości.

Stosowanie Omeprazolu Tarbis Farma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu Tarbis Farma.

Nie przyjmuj Omeprazolu Tarbis Farma, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca),
• diazepan (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w epilepsji),
• fenytoinę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazolem Tarbis Farma,
• leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna lub inne antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Omeprazolem Tarbis Farma,
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji lekkiego stopnia),
• cylostatol (stosowany w leczeniu chudej intermittentnej),
• saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów)).

Jeśli lekarz przepisał Ci oprócz Omeprazolu Tarbis Farma również antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Omeprazolu Tarbis Farma z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Omeprazol Tarbis Farma podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Omeprazol Tarbis Farma nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić skutki niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz sekcja 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Tarbis Farma zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Tarbis Farma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia i wieku.

Dawka zalecana:

Dorośli:

Leczenie objawów RZEJ, takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niewielkie uszkodzenia przełyku, standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.

• Standardowa dawka po zagojeniu się przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.

• Jeśli nie masz uszkodzeń przełyku, standardowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotu wrzodów żołądka i dwunastnicy:

• Standardowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi):

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy podczas stosowania AINS:

• Standardowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Standardowa dawka to 20 mg Omeprazolu Tarbis Farma dwa razy dziennie przez tydzień.

• Lekarz zaleci Ci dodatkowo przyjęcie dwóch z następujących antybiotyków: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego przez guz trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona):

• Standardowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów RZEJ, takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Dzieci powyżej jednego roku życia, ważące więcej niż 10 kg, mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci opiera się na masie ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować Omeprazol Tarbis Farma. Dawkowanie u dzieci opiera się na masie ciała, a odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dodatkowo dziecku dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Jak stosować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całe, popijając pół szklanki wody. Nie żuj i nie miel kapsułek, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku pod wpływem kwasu żołądkowego. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i połkij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą niegazowaną, kwaskowym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub mus z jabłek.
  • Zawsze wstrząśnij mieszaninę tuż przed spożyciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij ją natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, napełnij szklankę wodą do połowy, dobrze ją wypłucz i wypij wodę. Części stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miel.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu Tarbis Farma niż przepisano

Jeśli przyjąłeś więcej Omeprazolu Tarbis Farma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Tarbis Farma

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolem Tarbis Farma

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli zaobserwuje Pan/Pani następujące rzadkie, lecz poważne działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować Omeprazol Tarbis Farma i skonsultować się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Rumień skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się silne pęcherze i krwawienie w okolicach ust, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza epidermy”.
• Żółtaczka (żółtobrunatne zabarwienie skóry), ciemne zabarwienie moczu i uczucie zmęczenia, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, która jest definiowana następująco:

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle żołądka, zaparcia i wzdęcia (flatułencja).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane rzadkie

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenie, uczucie mrowienia, senność.
• Odczucie wirującego świata (wirywość).
• Zmiany w badaniach krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka na skórze, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki i zwiększać ryzyko zakażeń.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo silne, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę oraz świsty w klatce piersiowej.
• Niski poziom sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Niepokój, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy wzrokowe, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie wnętrza jamy ustnej.
• Zakażenie grzybicze zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita.
• Problemy wątroby, takie jak żółtaczka, które mogą powodować żółknięcie skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (alopacja).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Bóle stawów (artralgie) lub bóle mięśni (miaglie).
• Poważne problemy nerek (nefryt śródmiąższowy).
• Zwiększone pocenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Zaburzenia morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagła, silna wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry. Może towarzyszyć wysokiej gorączce i bólom stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Jeśli przyjmuje leki hamujące pompę protonową, takie jak Omeprazol Tarbis Farma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazol Tarbis Farma przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może obniżyć się. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Niski poziom magnezu może również powodować obniżenie poziomu potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zalecić okresowe badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka skórna, możliwe z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Tarbis Farma może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka z bardzo złym ogólnym stanem lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest, aby wówczas podać informacje o przyjmowanych lekach.

Nie martw się tą listą możliwych działań niepożądanych. Możliwe, że żadne z nich nie wystąpi. Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Omeprazolu Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Słoik należy trzymać dokładnie zamknięty, aby chronić go przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Omeprazolu Tarbis Farma

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki to kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukuryczna), karboksymetyloskróba sody ziemniaczanej (skrobia ziemniaczana), laurylosiarczan sodu, povidon, fosforan trój sodu dwunastowodny, hipromeloza, dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, talk i wodorotlenek sodu.

Skorupa kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171), żółci chinolinowej (E-104), erytrozyny (E-127), czerwieni żelazowej (E-172) i wody.

Tinta do druku: lak, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, poliwinylopirydona, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Omeprazol Tarbis Farma 10 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek gastrorezystentnych z pomarańczowym korpusem oznaczonym „10” i czerwoną kapselką oznaczoną „O”, zawierających białawe mikrogranulki omeprazolu.

Wielkości opakowań:

Opakowania blisterowe zawierające 14 i 28 kapsułek gastrorezystentnych.

Opakowania z fiolkami HDPE zawierające 14 i 28 kapsułek gastrorezystentnych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

lub

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/C, 4

50016 Zaragoza

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/