Omeprazol Normon 10 mg kapsułki twarde gastrooporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omeprazol Normon 10 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Omeprazol Normon i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Normon

3. Jak stosować Omeprazol Normon

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Omeprazol Normon

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Omeprazol Normon i do czego służy

Omeprazol Normon zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Omeprazol stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas z żołądka przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastopercowy) lub w żołądku (wrzód żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli chory ma takie zakażenie, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli chory przyjmuje NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i≥ 10 kg

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas z żołądka przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia. U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Owrzodzenia zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Omeprazolu Normon

Nie przyjmuj Omeprazolu Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolu Normon, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem omeprazolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolu Normon należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W trakcie leczenia omeprazolem obserwowano ciężkie, powikłane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA). Należy natychmiast przerwać przyjmowanie omeprazolu i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Omeprazol może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie stosowania tego leku wystąpią następujące objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

• Ubytek masy ciała bez wyraźnego powodu oraz trudności z połykaniem.
• Ból brzucha lub niestrawność.
• Występowanie wymiotów zawartością żołądka lub wymioty z krwią.
• Stolec czarny koloru (kał z domieszką krwi).
• Ciężka lub trwająca doraźnie, ponieważ omeprazol może być powiązany z nieznacznym zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki infekcyjnej.
• Ciężkie schorzenia wątroby.
• Wcześniejsze wystąpienie reakcji skórnej po leczeniu lekiem podobnym do omeprazolu stosowanym w celu obniżenia kwasowości żołądka.
  • Zaplanowano wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli omeprazol jest stosowany przez dłuższy okres (ponad 1 rok), lekarz może zalecić okresowe wizyty kontrolne. Należy informować lekarza o każdym nowym lub nietypowym objawie podczas każdej wizyty.

Długotrwałe stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak omeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania kości biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Należy poinformować lekarza, jeśli ma się osteoporozę lub przyjmuje się kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli wystąpi wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia omeprazolem. Należy pamiętać o wspomnieniu o innych objawach, takich jak ból stawów.

Podczas stosowania omeprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na niedobór witaminy B12:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Ból języka lub czerwony język, owrzodzenia w jamie ustnej
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Dzieci

Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać długotrwałego leczenia, choć nie jest to zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1. roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.

Inne leki i Omeprazol Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że omeprazol może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie omeprazolu.

Nie przyjmuj omeprazolu, jeśli zażywasz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca).
• Diazepan (stosowany w leczeniu lęku, rozluźnianiu mięśni lub w epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytionę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia omeprazolem.
• Leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna lub inne antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia omeprazolem.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Cyklosporynę (stosowaną w przypadkach przeszczepów narządów).
• Wyciąg z zieleńca trójlistnego (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu depresji łagodnej).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chudnięcia przemijającego).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie omeprazolem.

Jeśli lekarz przepisał Ci oprócz omeprazolu antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Omeprazol Normon i przyjmowanie pokarmów oraz napojów

Zobacz punkt 3.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować omeprazol w tym okresie.

Omeprazol przechodzi do mleka matki, ale przy zastosowaniu dawek terapeutycznych nieprawdopodobne jest, aby wpływał na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Omeprazol Normon w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Mało prawdopodobne, że omeprazol wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Omeprazol Normon

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E-110).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Omeprazol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia oraz wieku.

Zalecana dawka jest opisana poniżej.

Stosowanie u dorosłych

Leczenie objawów RPRW, takich jak palenie w klatce piersiowej i odbijanie kwaśnego pokarmu:

• Jeśli lekarz stwierdzi lekkie uszkodzenie przełyku, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.

• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg jednorazowo raz dziennie.

• Jeśli nie ma uszkodzenia przełyku, typowa dawka to 10 mg jednorazowo raz dziennie.

Leczenie odkurów w górnej części jelita (odkur dwunastniczy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli odkur jeszcze się nie wyleczył.
• Jeśli odkur nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo raz dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie odkurów żołądka (odkur żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przepisać tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli odkur jeszcze się nie wyleczył.
• Jeśli odkur nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo raz dziennie przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotu odkurów żołądka i dwunastnicy:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo raz dziennie.

Leczenie odkurów żołądka i dwunastnicy spowodowanych NSAID-ami (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo raz dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka odkurów żołądka i dwunastnicy podczas stosowania NSAID-ów:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo raz dziennie.

Leczenie odkurów spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotu:

• Zalecana dawka to 20 mg omeprazolu dwa razy dziennie przez tydzień.

• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie dwóch z następujących antybiotyków: amoksycylina, klaritromycyna i metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nowotworem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i zdecyduje, przez jak długo należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (ERWE), takich jak palenie i odczuwalne cofanie się kwasu żołądkowego

• Dzieci powyżej jednego roku życia, których waga ciała przekracza 10 kg, mogą przyjmować omeprazol. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i zostanie ustalone przez lekarza.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją bakterią Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• Dzieci powyżej czwartego roku życia mogą przyjmować omeprazol. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i zostanie ustalone przez lekarza.
• Lekarz przepisze dodatkowo dwie antybiotyki: amoksycylinę i klaritromycynę.

Jak stosować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsuł rano.
• Kapsuły można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.
• Kapsuły należy połykać całkowicie, popijając pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsuł, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co należy zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsuł

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsuł:
  • Otwórz kapsułę i połkij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody niegazowanej, soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub kompotu jabłkowego.
  • Zawsze wstrząśnij mieszaniną tuż przed spożyciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij ją natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, do szklanki dolej wody do połowy, dobrze ją wypłucz i wypij tę wodę. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu Normon niż zalecono

Jeśli przyjmiesz większą dawkę omeprazolu niż przepisał lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Normon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Omeprazol Normon

Nie przerywaj leczenia lekiem omeprazol bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych rzadkich (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), lecz poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omeprazol Normon i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świstanie), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną). (rzadkie)
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się ciężkie pęcherze i krwawienie w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być tzw. „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”. (bardzo rzadkie)
• Uogólnione wysypki, podwyższona temperatura ciała oraz powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). (rzadkie)
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona pustulosis egzantematyczna). (rzadkie)
• Żółtaczka, ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby. (rzadkie)

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcia i wzdęcia (nadmiar gazu).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność.
• Odczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy).
• Zmiany w wynikach badań krwi służące do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka na skórze, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki i zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Niepokój, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie duszności (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zakażenie grzybicze zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelita.
• Wypadanie włosów (alopepsja).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgie) lub ból mięśni (miaglie).
• Poważne problemy nerek (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Erythema multiforme.
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Jeśli leczysz się omeprazolem przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach kontrolujących poziom magnezu.
• Wysypka, możliwe bolesne stawy.

W bardzo rzadkich przypadkach omeprazol może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli dojdzie do infekcji z objawami takimi jak gorączka w połączeniu z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka w połączeniu z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, albo trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi i wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytozy). W tym momencie ważne jest, aby podać informacje o przyjmowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Omeprazol Normon — zachowajność

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

• Przechowuj folię w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Omeprazolu Normon

• Substancją czynną jest omeprazol. Omeprazol Normon w postaci kapsułek zawiera 10 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sacharoza, skrobia kukurydziana, laktoza, hipromeloza, hydroksypropylometyloceluloza, laurylosiarczan sodu, dwunadtlenek sodu dwunastowodny, ftalan hipromelozy i dietyleftalan. Skorupa kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, erytrozyny (E-127), indygo karminu (E-132), pomarańczowego żółci S (E-110) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Omeprazol Normon 10 mg mają kolor nieprzezroczysty pomarańczowy/biały nieprzezroczysty.

Omeprazol Normon jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych zawierających mikrokulki omeprazolu odporne na działanie kwasu żołądka, w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 500 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).