Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Omeprazol

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Omeprazol Farma Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Farma Tarbis
3. Jak stosować lek Omeprazol Farma Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Omeprazol Farma Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Omeprazol Farma Tarbis i do czego służy

Omeprazol Farma Tarbis zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Omeprazol Farma Tarbis stosuje się w leczeniu następujących chorób:

Dorośli:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku – rury łączącej gardło z żołądkiem – powodując ból, stan zapalny i oparzenie.
• Ulcę w górnym odcinku jelita (łukę dwunastniczą) lub w żołądku (łukę żołądkową).
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń w górnym odcinku jelita (łuka dwunastnicza) i w żołądku (łaka żołądkowa).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię Helicobacter pylori. W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol Farma Tarbis może również być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmiar kwasu żołądkowego spowodowany guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

Dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie.

U dzieci objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (refluks), nudności (wymioty) oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię Helicobacter pylori. W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Omeprazol Farma Tarbis

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Omeprazol Farma Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przyjmowanie omeprazolu może prowadzić do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach lekarza prowadzącego.

Omeprazol Farma Tarbis może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem przyjmowania Omeprazol Farma Tarbis lub w trakcie jego stosowania, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą:

• Tracisz znaczną wagę bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Odczuwasz ból brzucha lub wzdęcia.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Masz czarne stolce (stolce zabarwione krwią).
• Doświadczasz ciężkiej lub trwającej biegunki, ponieważ omeprazol wiązano z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki zakaźnej.
• Masz ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazol Farma Tarbis stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazol Farma Tarbis. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Omeprazol Farma Tarbis, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Omeprazol Farma Tarbis przez dłuższy czas (ponad 1 rok), Twój lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolować. Powinieneś poinformować lekarza o każdej nowej i niezwykłej okoliczności lub objawie.

Dzieci

Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać długotrwałego leczenia, choć nie jest ono zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia ani o wadze poniżej 10 kg.

Inne leki i Omeprazol Farma Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazol Farma Tarbis.

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako środek rozkurczający mięśnie lub w epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, Twój lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Omeprazol Farma Tarbis.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Twój lekarz może potrzebować Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Omeprazol Farma Tarbis.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Takrolimus (w przypadkach przeszczepów narządów).
• Zieloną świdołę (Hypericum perforatum) (stosowaną w leczeniu depresji łagodnej).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwiegu przemijającego).
• Saquinawir (w leczeniu zakażeń HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Omeprazol Farma Tarbis.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Omeprazol Farma Tarbis w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.

Omeprazol Farma Tarbis z jedzeniem i napojami

Zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Omeprazol Farma Tarbis”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że w dawkach terapeutycznych wpłynie na niemowlę. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Farma Tarbis w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nieprawdopodobne, aby Omeprazol Farma Tarbis wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Farma Tarbis zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo, w zależności od stanu Twojego zdrowia i wieku.

Dorośli:

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (GERD), takich jak palenie i odbijanie kwasem:

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zalecić dawkę 40 mg przez dodatkowy okres 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się w pełni.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastoprstniczy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W zapobieganiu nawrotom wrzodów dwunastoprstniczych i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastoprstniczych i żołądka spowodowanych Lekami Przeciwzapalnymi Niesteroidowymi (NSAID):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom dwunastoprstniczym i żołądka u osób przyjmujących Leki Przeciwzapalne Niesteroidowe (NSAID):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy dziennie przez 1 tydzień.
• Lekarz przepisze również dwa antybiotyki do leczenia infekcji, takie jak amoksycylina, klarotromycyna lub metronidazol.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego przez guz w trzustce (zespołu Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi, przez jak długo należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (GERD), takich jak palenie i odbijanie kwasem:

• Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Omeprazol Farma Tarbis. U dzieci dawkowanie zaleca się na podstawie masy ciała dziecka – lekarz ustali odpowiednią dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Dzieci powyżej 4 roku życia mogą przyjmować Omeprazol Farma Tarbis. Zalecana dawka u dzieci zależy od masy ciała dziecka – lekarz ustali odpowiednią dawkę.
• Lekarz przepisze również dla dziecka dwa antybiotyki do leczenia infekcji: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku:

• Kapsułki zaleca się przyjmować rano.
• Kapsułki można przyjmować z pożywieniem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić tych granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:

? Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:

• Można otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsypać zawartość do szklanki wody (bez gazu), soku owocowego o kwaśnym odczynie (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub kompotu jabłkowego.
• Mieszaninę należy zawsze dobrze wymieszać tuż przed przyjęciem (mieszanina nie będzie przezroczysta). Następnie należy wypić ją natychmiastowo lub w ciągu 30 minut. Aby upewnić się, że przyjęto cały lek, należy dolać do szklanki wody do połowy, dobrze ją przepłukać i wypić tę wodę. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Omeprazol Farma Tarbis:

Jeśli uważasz, że przyjęto zbyt dużą dawkę Omeprazol Farma Tarbis, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętego środka) lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Farma Tarbis:

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazol Farma Tarbis:

Nie przerywaj leczenia omeprazolem bez najpierw porozmawiania z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować Omeprazol Farma Tarbis i skontaktować się z lekarzem:

• Dzwonienie w uszach, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczącymi się obszarami. Może również wystąpić poważne pęcherzowanie i krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, co może wskazywać na problemy wątrobowe.

Inne działania niepożądane obejmują:

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia.
• Uczucie nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 osób):

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia (jak „igły i szpilki”), senność.
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy).
• Zmiany wyników badań krwi, które służą do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka (wysypka z grudkami) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru sił i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub zwiększone ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem ciężkie, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę i świsty w klatce piersiowej.
• Obniżone stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia węchu.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie tzw. „grzybicą” (kandydoza), które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyba.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółte zabarwienie skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Wypadanie włosów (alopecia).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Poważne problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone potliwość.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy wątrobowe, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby i zapalenienia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczyn na skórze. Może to towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Jeśli przyjmuje się Omeprazol Farma Tarbis przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, nieprzywolnym skurczem mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpią u Państwa któreś z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może rozważyć okresowe badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólowi stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka w połączeniu z silnym pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę). W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Omeprazol Farma Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Omeprazol Farma tarbis

Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsuła twarda gastrorezystentna zawiera 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to:

Granulki: kuleczki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), hipromeloza 2910 5CPS, talk, skrobia kukurydziana, wodorotlenek sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i etylowego esteru akrylanu (1:1) dyspersja 30% (kwas metakrylowy i etylowy ester akrylanu (1:1) dyspersja 30%, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Kapsuły: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171).

Farba do druku: lak (E904), czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd Omeprazol Farma Tarbis i zawartość opakowania

Opis:

Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki gastrorezystentne: kapsułka o czerwonawobrązowym kapturku i różowym korpusie, rozmiar nr 2, wypełniona białymi lub prawie białymi peleletami, oznakowana „H” i „O2” na korpusie kapsułki.

Wielkości opakowań:

Kapsułki dostępne są w paskach foliowych w opakowaniach tekturowych zawierających: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 i 500 kapsułek gastrorezystentnych. Dostępne są również w słoikach zawierających 14, 30 i 100 kapsułek gastrorezystentnych.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona,
Hiszpania

Producent

Pharmadox Heathcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000;
Malta

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Omeprazol Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Dania Omeprazol Amarox
Hiszpania Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG
Holandia Omeprazol Amarox 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Szwecja Omeprazol Amarox 20 mg, enterokapsel, hård

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/