Olmesartan/amlodypino PensA 20 mg/5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olmesartán/Amlodipinopensa 20 mg/5 mg tabletki powlekane EFG

Olmesartanu medoxomil/Amlodypina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

­ - Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

­ - W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Olmesartán/Amlodipino Pensa i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Olmesartán/Amlodipino Pensa

3. Jak stosować lek Olmesartán/Amlodipino Pensa

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Olmesartán/Amlodipino Pensa

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Olmesartan / Amlodipino Pensa i do czego jest stosowany

Olmesartan / Amlodipino Pensa zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie krwi, rozluźniając naczynia krwionośne.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia przez ścianę naczyń krwionośnych, co hamuje ich zwężenie i również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężeniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.

Olmesartan / Amlodipino Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego olmesartanu medoxomilu lub samej amlodypiny.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Olmesartan / Amlodipino Pensa

Nie przyjmuj Olmesartan / Amlodipino Pensa

• Jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoxomil, amlodipinę lub na szczególną grupę blokerów kanałów wapniowych zwaną dihydropirydynami, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, powiadom o tym lekarza przed zażyciem Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa.

• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej unikać stosowania Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa na początku ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli masz poważne zaburzenia wątroby, zaburzony odpływ żółci lub jego uwalnianie z pęcherzyka żółciowego jest zablokowane (np. przez kamienie żółciowe), albo jeśli masz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz niedostateczne zaopatrzenie tkanek w krew, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, szybkie bicie serca (szok, w tym szok kardiogenny). Szok kardiogenny oznacza szok spowodowany poważnymi zaburzeniami serca.
• Jeśli przepływ krwi do serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
• Jeśli masz niewydolność serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostry zespół wieńcowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Olmesartan / Amlodipino Pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa”.

Powiadom lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• Choroby nerek lub przeszczep nerkę.
• Chorobę wątroby.
• Niewydolność serca, problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
• Silne wymioty, biegunkę, leczenie wysokimi dawkami leków zwiększających wydalanie moczu (diuretyków) lub jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Problemy z nadczynnikami (gruczołami wydzielania wewnętrznego umiejscowionymi nad nerkami).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz ciężkiej, trwającej biegunki powodującej znaczącą utratę masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje o dalszym postępowaniu w leczeniu nadciśnienia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Olmesartan / Amlodipino Pensa. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Olmesartan / Amlodipino Pensa.

Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, zbyt silne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Nie zaleca się stosowania Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może to poważnie szkodzić dziecku (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Olmesartan / Amlodipino Pensa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować którejkolwiek z następujących leków:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one nasilać działanie Olmesartan / Amlodipino Pensa.

Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Suplementy potasu, zastępcy soli zawierające potas, leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki) lub heparynę (do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Jednoczesne stosowanie tych leków z Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa może podnieść poziom potasu we krwi.
• Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany jednocześnie z Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa może zwiększyć jego toksyczność. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie monitorować poziom litu we krwi.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, stosowane do łagodzenia bólu, obrzęków i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane jednocześnie z Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa może być osłabione przez NSAID-y.
• Kolesewelam chlorowodór, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może osłabić działanie Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa. Lekarz może zalecić przyjmowanie Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem chlorowodorem.
• Niektóre leki przeciwkwasne (środki na niestrawność i nadkwasotę), które mogą nieznacznie osłabić działanie Olmesartan medoxomil/Amlodipino Pensa.
• Leki stosowane w HIV/SZCZ (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Dyltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu).
• Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki).
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), lek roślinny.
• Dantrolen (w formie dożylnej w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała).
• Simwastatyna, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
• Takrolimus, cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionego organu.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Stosowanie Olmesartan / Amlodipino Pensa z posiłkami i napojami

Olmesartan / Amlodipino Pensa można przyjmować z lub bez posiłku. Przyjmuj tabletki z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Osoby przyjmujące Olmesartan / Amlodipino Pensa nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok grejpfrutowy mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodipiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi leku Olmesartan / Amlodipino Pensa.

Pacjenci starsi

Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi przy każdej zmianie dawki, aby upewnić się, że nie obniża się ono zbyt silnie.

Pacjenci pochodzenia afrykańskiego

Podobnie jak w przypadku innych leków tego typu, działanie obniżające ciśnienie krwi Olmesartan / Amlodipino Pensa jest nieco słabsze u pacjentów pochodzenia afrykańskiego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Lekarz doradzi Ci, abyś przestała przyjmować Olmesartan / Amlodipino Pensa przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Olmesartan / Amlodipino Pensa. Nie zaleca się stosowania Olmesartan / Amlodipino Pensa na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może to poważnie szkodzić dziecku, jeśli stosuje się go od trzeciego miesiąca ciąży.

Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Olmesartan / Amlodipino Pensa, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Olmesartan / Amlodipino Pensa nie jest zalecany kobietom karmiącym, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, powiadom o tym lekarza przed zażyciem Olmesartan / Amlodipino Pensa.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego możesz odczuwać senność, nudności, zawroty głowy lub ból głowy. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Olmesartan / Amlodipino Pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka Olmesartan / Amlodipino Pensa to jeden tablet dziennie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy zażywać z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletu. Nie zażywaj Olmesartan / Amlodipino Pensa z sokiem grejpfrutowym.
• Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Jeśli zażyjesz więcej Olmesartan / Amlodipino Pensa niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej tabletów niż zalecono, może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, towarzyszonego takimi objawami jak zawroty głowy oraz przyspieszone lub spowolnione bicie serca.

Może dojść do nagromadzenia się nadmiaru płynu w płucach (obrzęk płuc), powodującego trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu leku.

Jeśli zażyjesz więcej tabletów niż zalecono lub dziecko przypadkowo połknie kilka tabletów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie leku lub ten ulotnik.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Olmesartan / Amlodipino Pensa

Jeśli zapomnisz zażyć dawki, przyjmij następną dawkę następnego dnia, zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Olmesartan / Amlodipino Pensa

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Olmesartan / Amlodipino Pensa, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli się pojawią, są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.

Następujące działania niepożądane mogą być poważne, choć dotyczą tylko niewielkiej grupy osób:

Podczas leczenia lekiem Olmesartan medoxomilo/Amlodipino Pensa mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), wraz z świądem i wysypką skórną. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Olmesartan/Amlodipino Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Olmesartan medoxomilo/Amlodipino Pensa może powodować silny spadek ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako wynik reakcji alergicznej. Może to prowadzić do omdlenia lub silnego zawrotu głowy. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Olmesartan/Amlodipino Pensa, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.

Nieznana częstość występowania: Jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie białka oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli rozpoczęcie leczenia Olmesartanem/Amlodipino Pensa miało miejsce dawno temu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i ustali dalsze postępowanie w leczeniu nadciśnienia.

Inne możliwe działania niepożądane związane z Olmesartanem/Amlodipino Pensa:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zawroty głowy przy wstawaniu; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; uczucie kołatania serca; przyspieszone tętno; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, oszołomienie; trudności w oddychaniu; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka skórna; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie naglącego pękania do oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.

Zauważono również pewne zmiany w wynikach niektórych badań laboratoryjnych krwi:

Zwiększenie, a także zmniejszenie stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego, podwyższenie wartości badań czynności wątroby (stężenia gamma-glutamylotransferazy).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone swędzące wykwity (kopczyki) (toczeń); obrzęk twarzy.

Obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelit, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu samych substancji olmesartan medoxomilo lub amlodypiny, ale nie przy stosowaniu Olmesartan/Amlodipino Pensa lub z większą częstością:

Olmesartan

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos i wydzielina z nosa; kaszel; ból brzucha; wirusowe zapalenie żołądka i jelit; biegunka; wzdęcia; nudności; ból stawów i kości; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy przypominające grypę; ból. Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi, takie jak wzrost stężenia jednego z rodzajów tłuszczów (hipertriglicerydemia); wzrost kwasu moczowego i mocznika we krwi oraz podwyższenie wartości badań czynności wątroby i mięśni.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; szybkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i powodować trudności w oddychaniu, a także szybki spadek ciśnienia krwi, które może nawet prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka skórna; alergiczna wysypka; wysypka z toczniem; obrzęk twarzy; ból mięśni; niedyspozycja.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych); ostra niewydolność nerek; niewydolność nerek; osłabienie.

Amlodypina

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Obrzęk (zatrzymanie płynów).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; uczucie senności; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie); uczucie kołatania serca; biegunka; zaparcia; wzdęcia; skurcze; osłabienie; trudności w oddychaniu.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Trudności ze snem; zaburzenia snu; zmiany nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenia; szumy w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne tętno; wydzielina z nosa lub zatkany nos; wypadanie włosów; fioletowe plamy lub plamki na skórze spowodowane drobnymi krwotokami (purpura); przebarwienia skóry; nadmierne pocenie się; wysypka skórna; świąd; czerwone swędzące wykwity (kopczyki) (toczeń); ból stawów lub mięśni; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn; ból klatki piersiowej; ból; uczucie niedyspozycji; przyrost lub spadek masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zamroczenie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Spadek liczby białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko infekcji; spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do pojawiania się siniaków i wydłużenia czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi; zwiększenie napięcia mięśni lub większa oporność na ruchy pasywne (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone stężenie enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększenie wrażliwości skóry na światło; reakcje alergiczne, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), wraz ze świądem i wysypką, ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka skóry, toczeń, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych, czasem bardzo ciężkie.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Toxyczne nekrolityczne zapalenie skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Olmesartán/Amlodipino Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (po „CAD.:”). Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Olmesartán/Amlodipino Pensa

Substancjami czynnymi są olmesartanu medoksomil i amlodypina (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodypiny (jako besylan).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, croscarmeloza sodową, celulozę mikrokryształową i stearynian magnezu.

powłoka tabletki: Opadry Y-1-7000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka pokryta warstwą filmową, biała, cylindryczna, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „O2A” po drugiej.

Rów służy wyłącznie do podziału tabletu i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Olmesartán/Amlodipino Pensa jest dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620 Navarra

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji niniejszego ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.