Olej rycynowy Reig Jofre 1 g/ml płyn do przyjmowania doustnie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

OLEJ RICYNOWY REIG JOFRE 1 g/ml, ciecz do przyjmowania doustnie

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po zażyciu leku.

Zawartość ulotki

1. Co to jest OLEJ RICYNOWY REIG JOFRE i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OLEJU RICYNOWEGO REIG JOFRE
3. Jak stosować OLEJ RICYNOWY REIG JOFRE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OLEJ RICYNOWY REIG JOFRE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACEITE DE RICINO ORRAVAN 1 g/ml, roztwór doustny do picia i do czego jest stosowany

Należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi działające na błonę śluzową jelita

ACEITE DE RICINO REIG JOFRE to środek przeczyszczający, którego substancją czynwną jest olej rycynowy, wskazany do ułatwienia opróżnienia jelita.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po zażyciu leku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OLEJU RYCYNOWEGO REIG JOFRE 1 g/ml, ciecz doustna

Nie przyjmuj OLEJU RYCYNOWEGO REIG JOFRE:

• Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergiczny) na olej rycynowy

• Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

• Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji.

• Jeśli cierpisz na stan zapalny jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna…)

• Jeśli cierpisz na ból brzucha nieznanej przyczyny, ponieważ może on maskować cięższy stan kliniczny.

• W przypadkach, gdy przesuwanie się treści jelitowej jest utrudnione lub niemożliwe, takich jak: zespół jelitowy, niedrożność jelit, zwężenie przewodu pokarmowego, uchyłkowatość, paralityczne zaparcie, spastyczne zaparcie, zaparcie kałowe.

• Jeśli występują nudności, wymioty, skurcze i ból brzucha, które mogą być objawami zapalenia wyrostka robaczkowego.

• Jeśli występuje stan kliniczny odwodnienia z utratą płynów i elektrolitów, nudności lub wymioty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być odpowiednio nawodniony, a poziom elektrolitów powinien być prawidłowy. OLEJ RYCYNOWY REIG JOFRE jest silnym lekiem przeczyszczającym, który może powodować odwodnienie, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i hipokaliemię.

• Należy unikać długotrwałego stosowania leków przeczyszczających. Jeśli konieczne jest regularne stosowanie leków przeczyszczających, należy ocenić przyczynę zaparć.

• Ten lek jest wskazany do jednorazowego zażycia. Niemniej jednak nadużywanie leków przeczyszczających może uszkodzić funkcję jelit, powodując typowe objawy, takie jak ból brzucha, osłabienie, zmęczenie, pragnienie, wymioty, ból kości (spowodowany osteomalacją), zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz biegunkę. Ponadto przesuwanie się treści jelitowej przyspiesza, co może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania składników odżywczych. Choć jelita nie są trwale uszkodzone, może upłynąć kilka miesięcy, zanim jelita ponownie dostosują się do normalnej funkcji.

• Olej rycynowy należy stosować tylko wtedy, gdy nie udało się osiągnąć normalnej funkcji jelit poprzez zmianę nawyków żywieniowych lub stosowanie leków przeczyszczających tworzących masę kałową, np. plantago.

• Ogólnie leki przeczyszczające należy stosować ostrożnie u osób starszych, ponieważ mogą nasilać stan osłabienia, hipotensję oraz niezgrabność psychomotoryczną.

• Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie OLEJU RYCYNOWEGO REIG JOFRE z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ponieważ ten typ leków przeczyszczających skraca czas przesuwania się treści jelitowej, jednoczesne stosowanie innych leków z tym przeczyszczającym może zmniejszyć ich wchłanianie.

• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania oleju rycynowego z lekami przeciwarytmicznymi, takimi jak: sotalol, amiodaron.

• Z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami lub przygotowaniami z korzenia anyżowego, ponieważ może to nasilić utratę potasu.

• Z digitalikami (lekami zwiększającymi siłę skurczu serca) ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, która sprzyja toksycznym działaniom tych leków.

Ciąża, laktacja i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Działanie pobudzające oleju rycynowego może powodować skurcze macicy u kobiet w ciąży. OLEJ RYCYNOWY REIG JOFRE nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Brakuje wystarczających danych dotyczących wydzielania oleju rycynowego w mleku matki. Zaleca się nie stosować tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować OLEJ RICYNUS REIG JOFRE

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 25 ml w jednej dawce.

OLEJ RICYNUS REIG JOFRE podaje się na czczo, rano.

Można go przyjmować zmieszany z mlekiem, sokiem owocowym lub chłodzonymi napojami gazowanymi, co poprawia tolerancję leku.

Oddanie stolca następuje 2–6 godzin po przyjęciu oleju ricinus.

Nie zaleca się przyjmowania leku późnym wieczorem ani tuż przed snem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Osoby starsze

Ogólnie środki przeczyszczające należy stosować z ostrożnością u osób starszych, ponieważ mogą one nasilać osłabienie, stan niskiego ciśnienia oraz niezrównoważenie psychomotoryczne.

Przy przedawkowaniu OLEJU RICYNUS REIG JOFRE

Może dojść do nasilenia opisanych skutków niepożądanych, takich jak podrażnienie przewodu pokarmowego, biegunka oraz utrata płynów i elektrolitów. W takich przypadkach należy podjąć niezbędną terapię objawową, w tym nawadnianie i uzupełnienie płynów i elektrolitów, jeśli wystąpiła znaczna utrata płynów.

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć OLEJ RICYNUS REIG JOFRE

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie OLEJEM RICYNUS REIG JOFRE

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób.

Może wystąpić nudności, wymioty, ból kolkowy, ból brzucha i ciężka biegunka. Częstość występowania tych działań nie jest znana. Jeśli wystąpią te lub inne nieopisane wcześniej reakcje niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona oleju ricynowego REIG JOFRE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj słoik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj oleju ricynowego REIG JOFRE po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład OLEJU RICYNOWEGO REIG JOFRE 1 g/ml, doustnej cieczy

Każdy ml cieczy doustnej zawiera 1 g oleju z nasion Ricinus communis L.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostarczany w przezroczystym słoiku z pokrywką śrubową zawierającą 25 ml

oleju ricynowego

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i wytwórca:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://www.aemps.es/