Olio di ricino Reig Jofre 1 g/ml liquido orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

OLIO DI RICINO REIG JOFRE 1 g/ml soluzione orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo l'assunzione del medicinale.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Olio di ricino Reig Jofre e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Olio di ricino Reig Jofre
3. Come prendere Olio di ricino Reig Jofre
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olio di ricino Reig Jofre
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ACEITE DE RICINO ORRAVAN 1 g/ml soluzione orale e a cosa serve

Appartiene a un gruppo di medicinali denominati lassativi di contatto.

ACEITE DE RICINO REIG JOFRE è un lassativo purgante il cui principio attivo, l'olio di ricino, è indicato per favorire lo svuotamento intestinale.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o se non migliorano dopo l'assunzione del medicinale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1 g/ml soluzione orale

Non prenda ACEITE DE RICINO REIG JOFRE:

• Se è ipersensibile (allergico) all’olio di ricino

• Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

• Se è in stato di gravidanza o in allattamento.

• Se soffre di malattie infiammatorie del colon (retto-colite ulcerosa, malattia di Crohn…)

• Se ha dolore addominale di origine sconosciuta, poiché potrebbe mascherare una condizione clinica più grave.

• In situazioni in cui il transito intestinale è difficoltoso o impedito, come occlusione intestinale, ostruzione intestinale, stenosi del tratto digerente, ileo paralitico, ileo spastico, fecaloma.

• Se presenta nausea, vomito, crampi e dolore addominale, poiché potrebbero essere sintomi di appendicite.

• Se ha una condizione clinica di disidratazione con perdita di liquidi ed elettroliti, nausea o vomito.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere adeguatamente idratato e i livelli di elettroliti devono essere normali. ACEITE DE RICINO REIG JOFRE è un lassativo-purgante forte, che può causare disidratazione, squilibrio idroelettrolitico e ipopotassiemia.

• L’uso prolungato dei lassativi deve essere evitato. Se necessita di usare lassativi regolarmente, va valutata la causa della stitichezza.

• Questo medicinale è indicato per essere assunto in una sola dose; tuttavia, l’abuso di lassativi può danneggiare la funzione intestinale, provocando sintomi tipici come dolore addominale, debolezza, affaticamento, sete, vomito, dolore osseo (a causa di osteomalacia), squilibrio di liquidi ed elettroliti e diarrea. Inoltre, il transito intestinale si accelera, con possibile riduzione dell’assorbimento dei nutrienti. Sebbene l’intestino non venga danneggiato in modo permanente, può essere necessario diversi mesi per riadattarlo alla normalità.

• L’olio di ricino deve essere utilizzato solo quando non si riesce a ottenere una normale funzionalità intestinale modificando le abitudini alimentari o con l’uso di lassativi formatori di massa fecale, come ad esempio il plantago.

• Generalmente i lassativi devono essere usati con cautela negli anziani, poiché potrebbero peggiorare stati di debolezza, ipotensione e incoordinazione psicomotoria.

• Non è raccomandato l’uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché non sono disponibili studi adeguati per stabilire la sicurezza ed efficacia del trattamento.

Se i sintomi persistono o peggiorano durante l’uso del medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

Uso di ACEITE DE RICINO REIG JOFRE con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Poiché questo tipo di lassativi riduce il tempo di transito intestinale, l’uso contemporaneo di altri farmaci con questo lassativo può ridurne l’assorbimento.

• Non è raccomandato l’uso contemporaneo dell’olio di ricino con: antiaritmici come sotalolo, amiodarone.

• Diuretici, adrenocorticoidi o preparati a base di radice di liquirizia, poiché possono potenziare la perdita di potassio.

• Digitale (medicinali che aumentano la velocità della contrazione cardiaca), a causa del rischio di provocare ipocaliemia, che favorisce gli effetti tossici di questi farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Gli effetti stimolanti dell’olio di ricino possono provocare contrazioni uterine nelle donne in gravidanza. Non deve essere utilizzato ACEITE DE RICINO REIG JOFRE durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili informazioni sufficienti riguardo all’escrezione dell’olio di ricino nel latte materno. Si raccomanda di non usare questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come usare ACEITE DE RICINO REIG JOFRE

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 25 ml in un'unica somministrazione.

ACEITE DE RICINO REIG JOFRE va assunto a digiuno al mattino.

Può essere assunto mescolato con latte, succo di frutta o bevande gassate fredde, il che ne migliora la tollerabilità.

L'evacuazione si verifica tra 2 e 6 ore dopo l'assunzione dell'olio di ricino. Non è raccomandato assumere il medicinale nelle ultime ore della giornata o prima di andare a dormire.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Anziani

In generale, i lassativi devono essere usati con cautela negli anziani poiché possono aggravare condizioni di debolezza, ipotensione e incoordinazione psicomotoria.

Se assume una quantità eccessiva di ACEITE DE RICINO REIG JOFRE

Potrebbe verificarsi un peggioramento degli effetti indesiderati descritti, irritazione gastrointestinale, diarrea e perdita di liquidi ed elettroliti. In questi casi, si effettuerà il trattamento sintomatico necessario, con reidratazione e ripristino di liquidi ed elettroliti in caso di perdita significativa di fluidi.

Se dimentica di assumere ACEITE DE RICINO REIG JOFRE

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con ACEITE DE RICINO REIG JOFRE

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi nausea, vomito, dolore colico, dolore addominale e diarrea grave. La frequenza di comparsa di questi effetti non è nota. Se si manifestassero questi o altri effetti indesiderati non menzionati in precedenza, si deve consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano, sito web: www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di OLIO DI RICINO REIG JOFRE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

Non usi OIL DI RICINO REIG JOFRE dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di OLIO DI RICINO REIG JOFRE 1 g/ml soluzione orale

Ogni ml di soluzione orale contiene 1 g di olio ottenuto dai semi di Ricinus communis L.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in flacone trasparente con tappo a vite contenente 25 ml di

olio di ricino

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata di questo medicinale è disponibile sul sito web

dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.es/