Olanzapina Flas Viatris 5 mg tabletki orodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olanzapina Flas Viatris 5 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Przed zacząciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Olanzapina Flas Viatris
3. Jak przyjmować Olanzapina Flas Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Olanzapina Flas Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i kiedy jest stosowana

Olanzapina Flas Viatris zawiera substancję czynną o nazwie olanzapina, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Olanzapina Flas Viatris jest stosowana w leczeniu schizofrenii, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak postrzeganie dźwięków, obrazów lub wrażeń, które nie istnieją, pojawianie się błędnych przekonań, nieuzasadnione podejrzenia oraz odizolowanie się od innych. Osoby chore mogą również odczuwać przygnębienie, niepokój lub napięcie.

Olanzapina Flas Viatris stosowana jest również w leczeniu epizodów manii o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie krótszego snu niż zazwyczaj, bardzo szybkie mówienie, przyspieszone myślenie oraz czasem silna drażliwość. Lek działa również jako stabilizator nastroju, zapobiegając nawrotom skrajnych i niewydolnych stanów nastroju, takich jak euforia i depresja, które są związane z tą chorobą.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Olanzapina Flas Viatris

Nie przyjmuj Olanzapina Flas Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczną można rozpoznać po wystąpieniu wysypki, swędzenia lub obrzęku twarzy, warg, języka lub szyi, duszności lub trudności z oddychaniem. Jeśli doświadczysz takich objawów, powiadom lekarza.
• Jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Olanzapina Flas Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek problemy z krzepnięciem krwi, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin.

• Jeśli jesteś osobą starszą z demencją, ponieważ możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca.

• Jeśli stwierdzono u Ciebie zaburzenia stężenia soli we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu).

• Jeśli urodziłeś się z wydłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrokardiogramu).

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek.

• Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona.

• Jeśli miałeś napady lub drgawki (epilepsję).

• Jeśli cierpisz na przerost prostaty.

• Jeśli cierpisz na niedrożność jelita (jelitowę niedrożność).

• Jeśli masz niski poziom białych krwinek (co może być spowodowane przez niektóre leki, radioterapię, chemioterapię lub chorobę szpiku kostnego).

• Jeśli stwierdzono u Ciebie podwyższone stężenie białych krwinek we krwi lub chorobę szpiku kostnego, w której komórki krwi są nadmiernie produkowane, zwaną chorobą mieloproliferacyjną.

• Jeśli doświadczyłeś udaru mózgu lub „mini” udaru mózgu (przejściowe objawy udaru).

• Jeśli palisz papierosy (ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki olanzapiny).

Podczas leczenia

Jeśli doświadczysz kombinacji bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia tętniczego i senności, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne zaprzestanie przyjmowania olanzapiny.

Jeśli doświadczysz niekontrolowanych ruchów twarzy lub języka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może on rozważyć zmniejszenie dawki olanzapiny lub przerwanie leczenia.

Zauważono przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować wagę ciała. Warto rozważyć skonsultowanie się z dietetykiem lub przyjęcie odpowiedniego planu żywieniowego, jeśli będzie to konieczne.

Zauważono podwyższony poziom glukozy we krwi oraz podwyższone stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu) u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Lekarz może chcieć wykonać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy i niektórych lipidów we krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze jako standardową środki ostrożności.

Dzieci i młodzież

Zastosowanie olanzapiny nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Olanzapina Flas Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki. Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz niektóre z następujących:

• Leki na chorobę Parkinsona.
• Antydepresanty lub inne leki na lęk lub pomoc w zasypianiu (lekko uspokajające), ponieważ możesz odczuwać senność.
• Karbamazepinę (stosowaną jako lek przeciwdrgawkowy lub stabilizator nastroju).
• Fluwoksynę (antydepresant).
• Cyprofloksacynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczna zmiana dawki olanzapiny.
• Leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, sotalol, chinidyna, dysopiramida), antybiotyki (należące do grupy makrolidów), trójpierścieniowe antydepresanty.
• Węgiel aktywny (substancja chemiczna stosowana do wiązania innych leków), który należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny, ponieważ może on zakłócać jej wchłanianie.

Przyjmowanie Olanzapina Flas Viatris z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania olanzapiny, ponieważ połączenie obu substancji może powodować senność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości olanzapiny mogą przechodzić do mleka matki.

U niemowląt karmionych piersią lub u matek, które przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z odżywianiem. Jeśli Twoje niemowlę wykazuje któreś z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów, ponieważ istnieje ryzyko senności lub zawrotów głowy podczas leczenia olanzapiną. Jeśli doświadczysz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn. Skonsultuj się z lekarzem.

Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sod

Każda tabletka do rozpuszczenia w ustach Olanzapina Flas Viatris 5 mg zawiera 1,975 mg aspartamu.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio usuwać.

Olanzapina Flas Viatris zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że może być uznawana za lek bez sodu.

3. Jak przyjmować Olanzapina Flas Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, jak należy przyjmować tabletki olanzapiny i przez jaki czas należy je zażywać. Zalecana dawka dzienna olanzapiny wynosi od 5 do 20 mg. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powrócą, ale nie przestawaj zażywać tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Olanzapinę należy przyjmować raz dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz je z posiłkiem lub bez. Olanzapina podawana jest drogą doustną.

Tabletki olanzapiny łatwo się rozpadają, dlatego należy z nimi obchodzić się ostrożnie. Tabletki należy trzymać suchymi rękami, w przeciwnym razie mogą się rozpuścić.

1. W przypadku blistrów z liniami perforowanymi należy trzymać wstążkę blisterową za krawędzie i oddzielić jedną komórkę od reszty, delikatnie przecinając wzdłuż linii perforowanych ją otaczających.
2. Ostrożnie odklej warstwę tylną. W przypadku blistrów bez linii perforowanych należy uważać, aby nie odkleić warstwy tylnej sąsiednich komórek.
3. Następnie ostrożnie wyciśnij tabletkę.
4. Umieść tabletkę w ustach. Rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu łatwo ją połknie.

Tabletkę można również umieścić w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy, a następnie wymieszać. W przypadku niektórych napojów mieszanina może zmienić kolor i stać się mętna. Napój należy natychmiast wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Olanzapina Flas Viatris niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pokaż lekarzowi opakowanie z tabletkami. Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę olanzapiny, doświadczyli następujących objawów: przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, trudności z mówieniem, nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz częściowej utraty przytomności. Inne objawy mogą obejmować: ostre zamieszanie, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, pocenia się, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, spowolnione oddychanie, wchłanianie płynu do tchawicy i płuc (aspirację), nadciśnienie lub hipotensję, nieregularne rytm serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Olanzapina Flas Viatris

Natychmiast zażyj tabletkę, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Olanzapina Flas Viatris

Nie przestawaj zażywać tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować olanzapinę przez czas wskazany przez lekarza.

Nagłe przerwanie przyjmowania olanzapiny może spowodować objawy takie jak potliwość, trudności z zasypianiem, drżenia, lęk lub uczucie niedoboru (nudności) oraz niedobór (wymioty). Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

• Zwiększenie liczby infekcji, które powodują ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, silne dreszcze lub gorączkę. Te objawy mogą wskazywać na zmniejszenie liczby białych krwinek pomagających w walce z infekcjami (leukopenia, neutropenia).

Niecześciwe (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Niezwykłe lub niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków lub żuchwy, które mogą się rozprzestrzenić na ręce i nogi (zespół niepokojowego ruchu – dyskineza opóźniona).
• Zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
• Cukrzyca lub pogorszenie istniejącej cukrzycy, czasem towarzyszy jej stan ketoacydozy (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu), który powoduje utratę apetytu, nieuzasadnioną utratę masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, trudności w oddychaniu, powolne bicie serca, nietypowy ból mięśni lub uczucie osłabienia, zmęczenia lub dyskomfortu) lub śpiączkę.
• Nieprawidłowy rytm serca, który można zaobserwować w zapisie EKG (elektrokardiogram).
• Napady padaczkowe, w większości przypadków związane z wywiadem padaczki (epilepsji).
• Trudności z oddawaniem moczu lub opróżnianiem pęcherza moczowego.

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób)

• Nieuzasadnione siniaki lub krwawienia trwające dłużej niż zwykle. Te objawy mogą wskazywać na niski poziom płytek krwi we krwi.
• Połączenie bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, obfitego pocenia się, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia i senności (zespół neuroleptyczny złośliwy).
• Żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemny mocz, bladorożowe stolce, swędzenie, uczucie senności lub zmęczenia, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (te objawy mogą wskazywać na problemy wątrobowe).
• Niebezpieczny lub nietypowy przyspieszony rytm serca (fibrylacja/trzęsienie komór).
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, który rozprzestrzenia się na plecy.
• Spadek normalnej temperatury ciała powodujący dreszcze, uczucie zimna lub bladość skóry.
• Uszkodzenie mięśni powodujące ból mięśni, osłabienie lub bolesność mięśni towarzyszące ciemnemu moczowi (rabdomioliza).
• Przedłużona i/lub bolesna erekcja.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy przypominające grypę, z wysypką na twarzy, która następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia). Te objawy mogą wskazywać na zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Przyrost masy ciała.
• Senność.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny, które można zaobserwować we krwi.
• Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (z powolniejszym biciem serca), szczególnie podczas wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego. Odczucie to zwykle samo ustępuje, jednak jeśli tak się nie stanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie stężenia białych krwinek (komórek krwi) i krążących kwasów tłuszczowych oraz tymczasowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi i w moczu, które można zaobserwować we krwi lub w moczu.
• Zwiększenie poziomu kwasu moczowego, fosfatazy alkalicznej i kinazy fosfokreatynowej we krwi, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększone uczucie głodu.
• Zawroty głowy.
• Niepokój lub trudność w siedzeniu w spokoju.
• Drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i chód bez równowagi, z przeciąganiem stóp (parkinsonizm).
• Nietypowe ruchy (dyskinezie).
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Wysypki.
• Utrata wigoru.
• Skrajne zmęczenie.
• Zatrzymanie płynów powodujące obrzęki rąk, kostek lub stóp.
• Gorączka, ból stawów.
• Problemy seksualne, takie jak zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet lub trudność w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji u mężczyzn.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niekontrolowana sztywność mięśni lub skurcze obejmujące głowę (w tym ruchy oczu), szyję i ciało.
• Zespół niespokojnych nóg.
• Problemy z mówieniem.
• Zająkanie.
• Powolny rytm serca.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Krwawienie z nosa.
• Uczucie wzdęcia (rozciąganie brzucha).
• Nadmierne ślinienie.
• Utrata pamięci lub zapominanie.
• Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, trudności w rozpoczęciu oddawania moczu lub utrzymaniu strumienia.
• Wypadanie włosów.
• Brak miesiączki lub zmniejszenie liczby okresów menstruacyjnych.
• Zmiana wielkości piersi u kobiet i mężczyzn.
• Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Nagła śmierć z nieznanej przyczyny.
• Objawy abstynencyjne, takie jak pocenie się, trudności ze snem, drżenie, niepokój lub uczucie niedoboru (nudności) lub niedoboru (wymioty).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy abstynencyjne u noworodków, takie jak plamiste zabarwienie skóry, biegunka, nadmierna ssanie lub płacz, trudności z karmieniem, powolny przyrost masy ciała, kichanie.

Podczas leczenia olanzapiną u starszych pacjentów z demencją mogą wystąpić udar mózgu, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, halucynacje wzrokowe (widzenie rzeczy, które nie istnieją), podwyższenie temperatury ciała, zaczerwienienie skóry i trudności z chodzeniem. W tej grupie pacjentów odnotowano przypadki śmiertelne.

U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilić objawy i powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie olanzapiny Flas Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym, folii lub etykiecie butelki, po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub degradacji.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków oraz ich opakowań nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym niepotrzebne opakowania i leki, należy zдавать w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Olanzapina Flas Viatris

Olanzapina Flas Viatris 5 mg zawiera 5 mg olanzapiny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa (E-460), guma guar (E-412), crospovidon (E-1202), stearynian magnezu (E-470), dwutlenek krzemu bezwodny (E-551), aspartam (E-951) i laurylosiarczan sodu (E-487) (patrz „Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki bukodyspersyjne o barwie od żółtawej do żółtej, gładkie lub lekko plamiste, okrągłe, o powierzchni płaskiej i skośnych krawędziach, oznaczone „M” po jednej stronie i „OE1” po drugiej.

Opakowania zawierają nieperforowane blistery z 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletkami bukodyspersyjnymi, blistery jednostkowe perforowane z 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletkami bukodyspersyjnymi oraz słoiki zawierające 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250 i 500 tabletek bukodyspersyjnych. Słoiki zawierają również środek suszący. Nie należy połykać środka suszącego.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan út.1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Olanzapina Flas Viatris 5 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es