Olanzapina Flas Viatris 10 mg tabletki burozpyszywne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olanzapina Flas Viatris 10 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olanzapina Flas Viatris
3. Jak stosować Olanzapina Flas Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Olanzapina Flas Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i kiedy jest stosowana

Olanzapina Flas Viatris zawiera substancję czynną olanzapinę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Olanzapina Flas Viatris jest stosowana w leczeniu schizofrenii, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak postrzeganie dźwięków, obrazów lub wrażeń, które nie istnieją, pojawianie się błędnych przekonań, nietypowe podejrzliwości i odizolowanie. Osoby chore mogą również odczuwać depresję, niepokój lub napięcie.

Olanzapina Flas Viatris jest stosowana w leczeniu epizodów manii od umiarkowanych do ciężkich, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, szybkie mówienie, przyspieszone myślenie i okazjonalnie silna drażliwość. Jest również stabilizatorem nastroju, zapobiegającym nawrotom skrajnych i niewydolnych stanów nastroju, takich jak euforia i depresja, związanych z tą chorobą.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Olanzapina Flas Viatris

Nie przyjmuj Olanzapina Flas Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Reakcję alergiczną można rozpoznać po wystąpieniu wysypek, swędzenia lub obrzęku twarzy, warg, języka lub szyi, duszności lub trudności z oddychaniem. W takim przypadku powiadom lekarza.
• Jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie problemy okularne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Olanzapina Flas Viatris.

• Jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny macie w wywiadzie krzepnięcie krwi, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin krwi.

• Jeśli jesteś osobą starszą z demencją, ponieważ możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca.

• Jeśli stwierdzono u Ciebie zaburzenia stężenia soli we krwi (szczególnie niskie stężenie potasu lub magnezu).

• Jeśli urodziłeś się z wydłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrokardiogramu).

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek.

• Jeśli stwierdzono u Ciebie chorobę Parkinsona.

• Jeśli masz w wywiadzie napady lub drgawki (epilepsję).

• Jeśli cierpisz na powiększenie prostaty.

• Jeśli cierpisz na obturację jelit (przytarcie jelitowe).

• Jeśli masz niski poziom białych krwinek (co może być spowodowane przez niektóre leki, terapię promieniowaniem, chemioterapię lub chorobę szpiku kostnego).

• Jeśli stwierdzono u Ciebie podwyższone stężenie białych krwinek we krwi lub chorobę szpiku kostnego, w której komórki krwi są nadprodukcowane, zwaną chorobą mieloproliferacyjną.

• Jeśli doświadczyłeś udaru mózgu lub „mini” udaru mózgu (przejściowe objawy udaru mózgu).

• Jeśli palisz papierosy (ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki olanzapiny).

Podczas leczenia

Jeśli doświadczysz kombinacji bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernej potliwości, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia tętniczego i senności, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie przyjmowania olanzapiny.

Jeśli doświadczasz niekontrolowanych ruchów twarzy lub języka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może on rozważyć zmniejszenie dawki olanzapiny lub przerwanie leczenia.

Zauważono przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować Twoją masę ciała. W razie potrzeby rozważ skorzystanie z porady dietetyka lub wdrożenie planu żywieniowego.

Zauważono podwyższone stężenie glukozy we krwi oraz podwyższone stężenie lipidów (trójglicerydów i cholesterolu) u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Lekarz może zlecić badania krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy i niektórych lipidów we krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze jako standardową środki ostrożności.

Dzieci i młodzież

Stosowanie olanzapiny nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Olanzapina Flas Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz niektóre z poniższych:

• Leki na chorobę Parkinsona.
• Antydepresanty lub inne leki na lęk lub pomoc w zasypianiu (środki uspokajające), ponieważ możesz odczuwać osłabienie.
• Karbamazepinę (stosowaną jako lek przeciwdrgawkowy lub stabilizator nastroju).
• Fluwoksyminę (antydepresant).
• Cyprofloksacynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczna zmiana dawki olanzapiny.
• Leki mogące wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne (np. amiodaronę, sotalol, chinidynę, dysopirynamidę), antybiotyki (należące do grupy makrolidów), antydepresanty trójpierścieniowe.
• Węgiel aktywny (substancja chemiczna stosowana do wiązania innych leków), który należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny, ponieważ może on zakłócać jej wchłanianie.

Przyjmowanie Olanzapina Flas Viatris z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania olanzapiny, ponieważ połączenie obu substancji może powodować senność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości olanzapiny mogą przechodzić do mleka matki.

U niemowląt karmionych piersią lub u matek przyjmujących olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Nie prowadź samochodu, ponieważ istnieje ryzyko senności lub zawrotów głowy podczas leczenia olanzapiną. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn. Skonsultuj się z lekarzem.

Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sod

Każda tabletka bukodyspersyjna Olanzapina Flas Viatris 5 mg zawiera 1,975 mg aspartamu.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (FKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio usuwać.

Olanzapina Flas Viatris zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co pozwala uznać ją za lek bez sodu.

3. Jak przyjmować Olanzapina Flas Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, jak należy przyjmować tabletki olanzapiny i przez jaki czas należy je przyjmować. Zalecana dawka dzienna olanzapiny wynosi od 5 do 20 mg. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powrócą, ale nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Olanzapinę należy przyjmować raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz je z posiłkiem czy bez. Olanzapina podawana jest doustnie.

Tabletki olanzapiny łatwo się rozpadają, dlatego należy z nimi obchodzić się ostrożnie. Należy je trzymać suchymi rękami, ponieważ mogą się rozpuścić, gdy będą wilgotne.

1. W przypadku folii z liniami perforowanymi należy chwycić pasek folii za krawędzie i oddzielić jedną komórkę od reszty, delikatnie przycinając wzdłuż linii perforacji otaczających komórkę.
2. Ostrożnie odklej tylną część opakowania. W przypadku folii bez linii perforowanych należy zachować ostrożność, aby nie odkleić tylnej części sąsiadujących tabletek.
3. Następnie delikatnie wyciśnij tabletkę na zewnątrz.
4. Umieść tabletę w ustach. Rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu łatwo ją połknie się.

Można również umieścić tabletę w szklance wypełnionej wodą, sokiem pomarańczowym, sokiem jabłkowym, mlekiem lub kawą i wymieszać. W połączeniu z niektórymi napojami mieszanina może zmienić kolor i stać się mętna. Napój należy natychmiast wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Olanzapina Flas Viatris niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pokaż lekarzowi opakowanie od leku. Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę olanzapiny, doświadczyli następujących objawów: przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy, nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz częściowej utraty przytomności. Inne objawy mogą obejmować: ostre zamieszanie, drgawki (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, zwolniony oddech, wchłanianie płynu do tchawicy i płuc (aspirację), nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularne rytm serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Olanzapina Flas Viatris

Natychmiast przyjmij tabletkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Olanzapina Flas Viatris

Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować olanzapinę przez czas wskazany przez lekarza.

Nagłe przerwanie przyjmowania olanzapiny może powodować objawy takie jak pocenie się, trudności z zasypianiem, drżenia, lęk lub uczucie niedoboru (nudności) oraz niedobór (wymioty). Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Częste (możliwe u 1 na 10 osób)

• Zwiększenie liczby infekcji, które powodują ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, silne dreszcze lub gorączkę. Te objawy mogą wskazywać na obniżenie liczby białych krwinek odpowiadających za walkę z infekcjami (leukopenia, neutropenia).

Niecześciwe (możliwe u 1 na 100 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Niezwykłe lub niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków lub żuchwy, które mogą rozprzestrzenić się na ręce i nogi (opóźniona dyskineza).
• Zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą rozprzestrzenić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem.
• Cukrzyca lub pogorszenie istniejącej cukrzycy, czasem towarzysząca zjawiskom ketoacydozy (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu), powodującym utratę apetytu, nieuzasadnioną utratę masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, trudności z oddychaniem, powolny rytm serca, niezwykły ból mięśni lub uczucie osłabienia, zmęczenia lub dyskomfortu) lub śpiączkę.
• Nieprawidłowy rytm serca, który można zaobserwować w elektrokardiogramie (ECG).
• Napady padaczkowe, najczęściej związane z wywiadem padaczkowym (epilepsją).
• Trudności z oddawaniem moczu lub opróżnianiem pęcherza moczowego.

Rzadkie (możliwe u 1 na 1000 osób)

• Nieuzasadnione siniaki lub dłuższe niż zwykle krwawienie. Te objawy mogą wskazywać na niski poziom płytek krwi we krwi.
• Połączenie bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, obfitego pocenia się, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia tętniczego i senności (zespół neuroleptyczny złośliwy).
• Żółtaczka skóry lub twardówki, ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie, uczucie senności lub zmęczenia, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (te objawy mogą wskazywać na zaburzenia wątrobowe).
• Niebezpieczny lub niezwykły szybki rytm serca (fibrulacja/tachykardia komorowa).
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, rozprzestrzeniający się na plecy.
• Obniżenie normalnej temperatury ciała powodujące dreszcze, uczucie zimna lub bladorożową skórę.
• Rozpad mięśnia powodujący ból mięśni, osłabienie lub bolesność mięśni oraz ciemny kolor moczu (rabdomioliza).
• Przedłużona i/lub bolesna erekcja.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy podobne do grypy, z wysypką na twarzy, która następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia). Te objawy mogą wskazywać na zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (możliwe u więcej niż 1 na 10 osób)

• Przyrost masy ciała.
• Senność.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny, które można zaobserwować we krwi.
• Na wczesnym etapie leczenia niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (z wolniejszym biciem serca), szczególnie przy podnoszeniu się ze stanu leżącego lub siedzącego. Odczucie to zwykle ustępuje samoistnie, jednak jeśli tak się nie stanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie stężenia białych krwinek (komórek krwi) i kwasów tłuszczowych krążących we krwi oraz na początku leczenia tymczasowy wzrost enzymów wątrobowych, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi i moczu, które można zaobserwować we krwi lub moczu.
• Zwiększenie poziomu kwasu moczowego, fosfatazy alkalicznej i kinazy fosfokreatynowej we krwi, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększone uczucie głodu.
• Zawroty głowy.
• Niespokojność lub trudność w siedzeniu w miejscu.
• Drżenia, sztywna postawa, powolne ruchy i chód bez równowagi, z przeciąganiem stóp (parkinsonizm).
• Niezwykłe ruchy (dyskinezie).
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Wysypka.
• Utrata wigoru.
• Skrajne zmęczenie.
• Zatrzymanie płynów powodujące obrzęki rąk, kostek lub stóp.
• Gorączka, ból stawów.
• Problemy seksualne, takie jak zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet lub trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji u mężczyzn.

Niecześciwe (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Niekontrolowalna sztywność mięśni lub skurcze obejmujące głowę (w tym ruchy oczu), szyję i ciało.
• Zespół niespokojnych nóg.
• Problemy z mówieniem.
• Chrypka.
• Powolny rytm serca.
• Podwyższona wrażliwość na światło słoneczne.
• Krwawienie z nosa.
• Uczucie napękania (rozpięcie brzucha).
• Nadmierna ślinotoka.
• Utrata pamięci lub zapominanie.
• Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub utrzymaniem strumienia.
• Wypadanie włosów.
• Brak miesiączki lub zmniejszenie liczby okresów miesięcznych.
• Zmiana wielkości piersi u kobiet i mężczyzn.
• Nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• Nagła śmierć z nieznanego powodu.
• Objawy abstynencyjne, takie jak pocenie się, trudności ze snem, drżenia, lęk lub uczucie niedoboru (nudności) lub niedobór (wymioty).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy abstynencyjne u noworodków, takie jak plamiste zabarwienie skóry, biegunka, nadmierne ssanie lub płaczenie, słabe karmienie, powolny przyrost masy ciała, kichanie.

Podczas leczenia olanzapiną pacjenci starsi z demencją mogą doświadczać udaru mózgu, zapalenia płuc, nietrzymania moczu, upadków, skrajnego zmęczenia, wizualnych halucynacji (widzenie rzeczy, które nie istnieją), podwyższenia temperatury ciała, zaczerwienienia skóry i trudności z chodzeniem. W tej konkretnej grupie pacjentów odnotowano przypadki zakończone śmiercią.

U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilić objawy i powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Olanzapina Flas Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na tekturowej puszce, opakowaniu blisterowym lub etykiecie butelki, po CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważalne są widoczne oznaki jego uszkodzenia.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Olanzapina Flas Viatris

Olanzapina Flas Viatris 10 mg zawiera 10 mg olanzapiny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa (E-460), guma guar (E-412), crospovidon (E-1202), stearynian magnezu (E-470), krzemionka koloidalna bezwodna (E-551), aspartam (E-951) i laurylosiarczan sodu (E-487) (patrz „Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sod”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie od jasnożółtej do żółtej, od gładkich do drobnoziarnistych, okrągłe, z płaskimi powierzchniami i ściętym brzegiem, oznaczone znakiem „M” po jednej stronie i „OE2” po drugiej.

Opakowania zawierają nieperforowane blistery zawierające 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletek bukodyspersyjnych, blistery jednostkowe perforowane z 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletkami bukodyspersyjnymi oraz słoiczki z 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250 i 500 tabletek bukodyspersyjnych. Słoiczki zawierają również środek suszący. Środka suszącego nie należy połykać.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan út.1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Olanzapina Flas Viatris 10 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es