Oksykarbazepina Cinfa 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

oxcarbazepina cinfa 600 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli objawy te nie są wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest oxcarbazepina cinfa i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepina cinfa
3. Jak stosować oxcarbazepina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać oxcarbazepina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest oxcarbazepina cinfa i do czego jest stosowana

Co to jest oxcarbazepina cinfa

Substancją czynną preparatu oxcarbazepina cinfa jest oxcarbazepina.

Oxcarbazepina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi lub przeciwpadaczkowymi.

Do czego stosuje się oxcarbazepina cinfa

Leki takie jak oxcarbazepina są standardowym leczeniem padaczki.

Padaczka to choroba mózgu, która powoduje u chorych nawracające napady i drgawki. Napady powstają w wyniku tymczasowego zaburzenia elektrycznej aktywności mózgu. Zwykle komórki mózgu koordynują ruchy ciała, wysyłając sygnały przez nerwy do mięśni w sposób uporządkowany. W przypadku padaczki komórki mózgu wysyłają zbyt wiele sygnałów w sposób nieuporządkowany. Wynikiem może być niezorganizowana aktywność mięśniowa, zwaną napadem padaczkowym.

Oxcarbazepina stosowana jest w leczeniu napadów częściowych z lub bez wtórnej generalizacji do napadów toniczno-klonicznych. Napady częściowe obejmują ograniczony obszar mózgu, ale mogą się rozprzestrzenić na cały mózg i wywołać uogólnione napady toniczno-kloniczne. Istnieją dwa typy napadów częściowych: proste i złożone. W przypadku napadów częściowych prostych pacjent pozostaje przytomny, natomiast w przypadku napadów złożonych stan świadomości jest zaburzony.

Oxcarbazepina działa kontrolując „nadpobudliwe” komórki nerwowe w mózgu, dzięki czemu hamuje lub zmniejsza częstotliwość napadów.

Oxcarbazepina może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lekarz zazwyczaj stara się dobrać lek, który najlepiej będzie działał na Ciebie lub Twoje dziecko. Jednak w przypadku ciężkich form padaczki może być konieczne zastosowanie dwóch lub więcej leków w celu kontrolowania napadów. Oxcarbazepina jest wskazana do stosowania u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania oxcarbazepiny lub powodu, dla którego został Ci przepisany ten lek, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania oxcarbazepiny cinfa

Dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji udzielonych przez lekarza, nawet jeśli różnią się one od informacji ogólnych zawartych w niniejszym ulotce.

Monitorowanie podczas leczenia oxcarbazepiną

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia oxcarbazepiną lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki. Lekarz poda, kiedy należy wykonać badania.

Nie przyjmuj oxcarbazepiny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na oxcarbazepinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub jeśli jesteś uczulony na eslicarbazepinę.

Jeśli jesteś uczulony, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania oxcarbazepiny. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania oxcarbazepiny cinfa

• jeśli kiedykolwiek miałeś niezwykłą reakcję alergiczną (np. wysypkę lub inne objawy alergii) na karbamazepinę lub inny lek. Jeśli jesteś uczulony na karbamazepinę, prawdopodobieństwo uczulenia na oxcarbazepinę wynosi 1 na 4 (25%).
• jeśli cierpisz na chorobę nerek.
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby.
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki wspomagające wydalanie soli i wody przez nerki poprzez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu).
• jeśli cierpisz na chorobę serca, duszność i/lub obrzęki stóp lub nóg spowodowane zatrzymaniem płynów.
• jeśli wiesz, że masz niski poziom sodu we krwi, co wynika z badania krwi (zobacz punkt 4).
• jeśli jesteś kobietą przyjmującą doustne środki antykoncepcyjne (np. tabletki antykoncepcyjne), oxcarbazepina może obniżyć ich skuteczność. Używaj innego, niesterydowego środka antykoncepcyjnego lub dodatkowej metody antykoncepcji podczas przyjmowania oxcarbazepiny. Może to pomóc w zapobieganiu nieplanowanemu zajściu w ciążę. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nieregularne krwawienia lub plamienie. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed rozpoczęciem przyjmowania oxcarbazepiny.

Ryzyko wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych u pacjentów pochodzenia chińskiego lub tajlandzkiego związane z karbamazepiną lub chemicznie pokrewnymi związkami może być przewidywane za pomocą testu krwi. Lekarz doradzi, czy przed rozpoczęciem leczenia oxcarbazepiną konieczne jest wykonanie takiego testu.

Jeśli po zażyciu oxcarbazepiny wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

• jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja alergiczna. Objawy obejmują obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej lub nagłe trudności oddechowe, a także gorączkę towarzyszącą obrzękowi węzłów chłonnych, wysypkę lub pęcherze na skórze (zobacz punkt 4).
• jeśli zauważysz objawy sugerujące zapalenie wątroby, takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).
• jeśli zauważysz częstsze napady. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ale może również występować u dorosłych.
• jeśli zauważysz możliwe objawy zaburzeń krwi, takie jak zmęczenie, duszność podczas wysiłku, bladość, bóle głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje towarzyszące gorączce, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, częstsze krwawienia lub siniaki, krwawienia z nosa, czerwone lub purpurowe plamy, samoistne pojawianie się plam na skórze.
• niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak oxcarbazepina, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli zauważysz, że Twoje zawieszenie serca jest szybsze lub niezwykle wolne.

Dzieci i młodzież

W przypadku leczenia dzieci lekarz może zalecić monitorowanie czynności tarczycy przed i w trakcie leczenia.

Inne leki i oxcarbazepina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Szczególnie w przypadku:

• doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak „tabletka” (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• innych leków przeciwpadaczkowych i leków indukujących enzymy, takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, lamotrygina i ryfampicyna.
• leków obniżających poziom sodu we krwi, takich jak diuretyki (używane do wspomagania wydalania soli i wody przez nerki poprzez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu), desmopresyna oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna.
• litu i inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji).
• leków wpływających na układ odpornościowy organizmu, takich jak cyklosporyna i tacrolius.

Przyjmowanie oxcarbazepiny cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Oxcarbazepinę można przyjmować z lub bez posiłku. Podczas leczenia oxcarbazepiną należy unikać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie uspokajające tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ważne jest kontrolowanie napadów padaczkowych w czasie ciąży. Istnieje jednak ryzyko dla dziecka, jeśli stosuje się leki przeciwpadaczkowe w okresie ciąży.

Wady wrodzone

Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych z podawaniem oxcarbazepiny w czasie ciąży, jednakże nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Zaburzenia rozwoju neurologicznego

Niektóre badania wykazały, że narażenie na oxcarbazepinę w okresie płodowym negatywnie wpływa na rozwój funkcji mózgu (rozwój neurologiczny) u dzieci, podczas gdy w innych badaniach nie zaobserwowano takiego efektu. Nie można wykluczyć wpływu na rozwój neurologiczny.

Waga urodzeniowa

Jeśli stosujesz oxcarbazepinę w czasie ciąży, Twoje dziecko może mieć mniejsze rozmiary i niższą wagę urodzeniową niż oczekiwano [małe rozmiary w stosunku do wieku ciążowego (SGA)]. Wśród kobiet z padaczką, w jednym badaniu około 15 na 100 dzieci urodzonych u matek, które przyjmowały oxcarbazepinę w czasie ciąży, miało mniejsze rozmiary i niższą wagę urodzeniową, w porównaniu do około 11 na 100 dzieci urodzonych u kobiet, które nie przyjmowały leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży.

Lekarz poinformuje Cię o korzyściach i możliwych ryzykach wynikających z leczenia i pomoże w podjęciu decyzji o stosowaniu oxcarbazepiny.

Nie przerywaj leczenia oxcarbazepiną bez konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią

Jeśli przyjmujesz ten lek, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią. Substancja czynna oxcarbazepiny cinfa przechodzi do mleka matki. Pomimo że dostępne dane sugerują, że ilość oxcarbazepiny cinfa przechodząca do niemowlęcia jest niska, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka.

Lekarz poinformuje Cię o korzyściach i potencjalnych ryzykach związanych z karmieniem piersią podczas stosowania oxcarbazepiny cinfa. Jeśli karmisz piersią w trakcie leczenia oxcarbazepiną cinfa i uważasz, że Twoje dziecko doświadcza jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność lub niewystarczający przyrost masy ciała, natychmiast powiadom lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Oxcarbazepina może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

3. Jak stosować oxcarbazepinę cinfa

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Stosowanie u dorosłych

• Zalecana dawka dla dorosłych (w tym pacjentów starszych) to 600 mg dziennie.
• Przyjmuj dawkę 300 mg dwa razy dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, aby dobrać najlepszą dawkę dla Ciebie. Najlepsze efekty uzyskuje się zazwyczaj przy dawkach od 600 do 2400 mg dziennie.
• Dawka pozostaje taka sama, niezależnie od tego, czy oxcarbazepina jest stosowana razem z innym lekiem przeciwpadaczkowym.
• Jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek), początkowa dawka powinna wynosić połowę normalnej dawki początkowej.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, lekarz dostosuje dawkę.

Stosowanie u dzieci

Oxcarbazepina może być stosowana u dzieci od 6 roku życia. Zalecaną dawkę dla dzieci oblicza się na podstawie masy ciała.

• Początkowa dawka to 8–10 miligramów na kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie dawki. Na przykład dziecko ważące 30 kg rozpocznie leczenie od dawki 150 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby dobrać najlepszą dawkę dla dziecka. Najlepsze efekty uzyskuje się zazwyczaj przy dawce 30 miligramów na kilogram masy ciała dziennie. Maksymalna dawka dla dziecka to 46 miligramów na kilogram masy ciała dziennie.

Jak stosować oxcarbazepinę cinfa

• Tabletki można połknąć z niewielką ilością wody.
• U małych dzieci, które nie potrafią połknąć tabletek, lub gdy przepisana dawka nie jest dostępna w formie tabletek, oxcarbazepina dostępna jest również w postaci zawiesiny doustnej.

Kiedy i jak długo stosować oxcarbazepinę cinfa

Przyjmuj oxcarbazepinę dwa razy dziennie, każdego dnia, mniej więcej o tej samej porze, chyba że lekarz zaleci inaczej. Taki sposób stosowania zapewnia najlepszy efekt w kontrolowaniu padaczki i ułatwia zapamiętanie dnia przyjmowania leku.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo będzie trwać Twoje lub dziecka leczenie. Czas trwania terapii zależy od rodzaju napadów, które występują u Ciebie lub u dziecka. Może być konieczne kontynuowanie leczenia przez kilka lat, aby kontrolować napady padaczkowe. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej oxcarbazepiny cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy przedawkowania oxcarbazepiną mogą obejmować:

• senność, zawroty głowy, problemy z koordynacją i/lub niekontrolowane ruchy oczu, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie napadów padaczkowych, ból głowy, utratę przytomności, śpiączkę,
• uczucie zawrotów (nudności), zawroty głowy (wymioty), nasilenie niekontrolowanych ruchów,
• zdrętwienie, podwójne widzenie, zmniejszenie się rozmiaru lub skurcz czarnej części oka (źrenicy), zamazane widzenie,
• zmęczenie,
• krótkie, płytkie i szybkie oddychanie (depresja oddechowa),
• nieregularny rytm serca (przedłużenie odstępu QTc),
• drżenie, ból głowy, śpiączka, obniżenie poziomu świadomości, niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn,
• agresja, pobudzenie, dezorientacja,
• niskie ciśnienie krwi,
• trudności z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę oxcarbazepiny cinfa

Jeśli zapomniałeś jednej dawki, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu — wtedy poczekaj i wróć do zalecanego harmonogramu dawkowania.

Jeśli nie jesteś pewien lub zapomniałeś kilku dawek, poinformuj o tym lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętych dawek.

Jeśli przestaniesz stosować oxcarbazepinę cinfa

Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Aby zapobiec nagłemu nasileniu napadów, nie przerywaj leczenia gwałtownie. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, należy to zrobić stopniowo, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działaniem ratunkowym, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

Poniższe objawy to potencjalnie poważne działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia medycznego.

Lekarz zadecyduje, czy należy natychmiast przerwać leczenie okskarbazepiną oraz jak należy kontynuować leczenie w przyszłości.

Niekorzystne często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przyrost masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy niskiej aktywności tarczycy).
• Upadki

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Opuchlizna warg, powiek, twarzy, gardła lub jamy ustnej, towarzysząca trudnościom w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu (objawy reakcji anafilaktycznych i naczyniowego obrzęku głowy, angioedemu).
• Wysypka skórna i/lub gorączka, które mogą być przejawem wysypki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), lub ostra ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna (AGEP).
• Zmęczenie, zadyszka podczas wysiłku, bladość, bóle głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje towarzyszące gorączce, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, częstsze niż zwykle krwawienia lub siniaki, krwawienia z nosa, czerwone lub purpurowe plamy lub samoistne pojawianie się plam na skórze (objawy obniżenia liczby płytek krwi lub obniżenia liczby komórek krwi).
• Niewrażliwość, dezorientacja, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie napadów padaczkowych (możliwe objawy niskiego stężenia sodu we krwi spowodowanego nieodpowiednią sekrecją hormonu antydiuretycznego (HAD)) (zobacz sekcję "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Objawy reakcji nadwrażliwości (alergii), takie jak wysypka skórna, gorączka oraz ból mięśni i stawów.
• Poważne pojawienie się pęcherzy na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy).
• Wysypka z czerwonych plam, głównie na twarzy, która może towarzyszyć zmęczeniu, gorączce, zawrotom głowy (mdłościom), lub utracie apetytu (objawy tocznia układowego).
• Objawy przypominające grypę z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) (objawy zapalenia wątroby).
• Silny ból brzucha (nadbrzusza), zawroty głowy (wymioty), utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).

Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane. Mogą one wymagać pomocy medycznej.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Drgawki, zaburzenia koordynacji, niekontrolowane ruchy oczu, uczucie niepokoju i pobudzenia nerwowego, uczucie depresji, zmiany nastroju, wysypka skórna.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nieregularny rytm serca lub bardzo szybki lub bardzo powolny rytm serca.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Są to działania niepożądane o lekkim lub umiarkowanym nasileniu związane z okskarbazepiną. Większość z nich jest przejściowa i z czasem zwykle ustępuje.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, senność, uczucie zawrotów głowy (mdłości), zawroty głowy (wymioty) oraz podwójne widzenie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Osłabienie, zaburzenia pamięci, trudności w koncentracji, apatia, pobudzenie, dezorientacja, zamazane widzenie, zaparcia, biegunka, ból brzucha (nadbrzusza), trądzik, wypadanie włosów, zawroty głowy, przyrost masy ciała, zaburzenia mowy.

Niekorzystne często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), pokrzywka.
• Może również dojść do wzrostu poziomu enzymów wątrobowych podczas przyjmowania okskarbazepiny.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zgłaszano przypadki zaburzeń kości, w tym osteopenii i osteoporozy (obniżenie masy kostnej) oraz złamania. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe przez dłuższy czas, masz historię osteoporozy lub przyjmujesz sterydy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona oxkarbazepiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład oxcarbazepiny cinfa

• Substancją czynną jest oxcarbazepina. Każdy tabletka powlekana zawiera 600 mg oxcarbazepiny.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikryształowa, povidon K30, crospovidon, krzemionka koloidalna bezwodna i stearyna magnezu.

warstwa powlekająca tabletkę: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Zawiera również tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, bez podziału, jasnoróżowe.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych. Każde opakowanie zawiera 50, 100 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77723/P_77723.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77723/P_77723.html