Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg tabletki powlekane

emtrycytabina/rilpibiryna/tenofowir alafenamid

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, które umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 zawarto informację o sposobie zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Odefsey i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Odefsey
3. Jak stosować Odefsey
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Odefsey
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Odefsey i do czego służy

Odefsey to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV). Jest to pojedyncza tabletka zawierająca kombinację trzech substancji czynnych: emtrycytabina, rylipiwiryna i tenofovir alafenamid. Każda z tych substancji czynnych działa poprzez zakłócanie działania enzymu zwanego „odwrotną transkryptazą”, który jest niezbędny do namnażania się wirusa HIV-1.

Odefsey zmniejsza ilość wirusa HIV obecnego w organizmie. Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.

Odefsey stosuje się u dorosłych oraz u młodzieży w wieku od 12. roku życia, o masie ciała co najmniej 35 kg.

2. Co musisz wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Odefsey

Nie przyjmuj Odefsey:

• jeśli jesteś uczulony na emtrycytynę, rylipiwirynę, tenofowir alafenamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital i fenytoinę (stosowane w leczeniu epilepsji i zapobieganiu napadom padaczki)

• ryfabutynę, ryfampicynę i ryfapentynę (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takich jak gruźlica)

• omeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol i esomeprazol (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i choroby refluksowej przełyku)

• dexametazonę (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych i supresji układu odpornościowego), gdy jest przyjmowana doustnie lub w formie zastrzyku (z wyjątkiem jednorazowego leczenia)

• produktów zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum, roślinę leczniczą stosowaną w depresji i lęku)

? Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj Odefsey i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Odefsey musisz pozostawać pod opieką lekarza.

Podczas przyjmowania tego leku nadal możesz przenosić HIV na innych, mimo że skuteczna terapia przeciwwirusowa zmniejsza to ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem, jakie środki ostrożności należy zachować, aby nie zainfekować innych osób. Ten lek nie jest lekiem na zakażenie HIV. Podczas przyjmowania Odefsey możesz nadal chorować na infekcje lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Odefsey skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub wcześniejsze schorzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby, w tym przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi, są narażeni na większe ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątrobowych. Jeśli jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz dokładnie rozważy najlepszy schemat leczenia dla Ciebie.

Jeśli jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, problemy wątrobowe mogą się nasilić po przerwaniu przyjmowania Odefsey. Ważne jest, aby nie przerywać leczenia Odefsey bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem: zobacz sekcję 3, Nie przerywaj leczenia Odefsey.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, który może powodować nieregularne bicie serca (Torsades de Pointes) potencjalnie śmiertelne.

Podczas przyjmowania Odefsey

Po rozpoczęciu przyjmowania Odefsey zwracaj uwagę na:

• Objawy zapalenia lub infekcji
• Ból stawów, sztywność lub problemy z kośćmi

? Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4, Możliwe działania niepożądane.

Istnieje możliwość wystąpienia problemów nerkowych w przyszłości, jeśli Odefsey będzie przyjmowany przez dłuższy czas.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom w wieku 11 lat lub młodszych ani osobom o wadze poniżej 35 kg. Badania dotyczące stosowania Odefsey u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych lub o wadze poniżej 35 kg nie zostały jeszcze przeprowadzone.

Inne leki i Odefsey

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Odefsey może oddziaływać z innymi lekami. W wyniku tego poziomy krwiowe Odefsey lub innych leków mogą ulec zmianie. Może to uniemożliwić prawidłowe działanie leków lub nasilić możliwe działania niepożądane. W niektórych przypadkach lekarz może musieć dostosować dawkę lub kontrolować stężenia leków we krwi.

Leki, których nigdy nie wolno przyjmować z Odefsey:

• karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital i fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji i zapobieganiu napadom padaczki)
• ryfabutyna, ryfampicyna i ryfapentyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takich jak gruźlica)
• omeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol i esomeprazol (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i choroby refluksowej przełyku)
• dexametazona (lek glikokortykosteroidowy stosowany w leczeniu stanów zapalnych i supresji układu odpornościowego), gdy jest przyjmowana doustnie lub w formie zastrzyku (z wyjątkiem jednorazowego leczenia)
• produktów zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum, roślinę leczniczą stosowaną w depresji i lęku)

? Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, nie przyjmuj Odefsey i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Inne rodzaje leków:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• Każdy lek stosowany w leczeniu HIV

• Każdy lek zawierający:

• tenofowir alafenamid

• tenofowir disoproxil

• lamiwudynę

• adefovir dipiwoksył

• Antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, zawierające:

• klaritromycynę

• erytromycynę

Te leki mogą zwiększać stężenie rylipiwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.

• Leki przeciwgribkowe stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych:

• ketoconazol

• fluconazol

• itraconazol

• posaconazol

• vorikonazol

Te leki mogą zwiększać stężenie rylipiwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.

• Leki na wrzody żołądka, nadkwasotę lub refluks kwasowy, takie jak:

• środki przeciwwskazowe (wodorotlenek glinu/magnezu lub węglan wapnia)

• antagonisty H2 (famotydyna, cyklotydyna, nizatydyna lub ranitydyna)

Te leki mogą obniżać poziom rylipiwiryny (składnika Odefsey) we krwi. Jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, lekarz przepisze Ci inny lek lub doradzi, jak i kiedy należy przyjmować ten lek:

• Jeśli przyjmujesz środek przeciwwskazowy, przyjmij go co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey.

• Jeśli przyjmujesz antagonistę H2, przyjmij go co najmniej 12 godzin przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey. Antagonisty H2 mogą być przyjmowane tylko raz dziennie, jeśli przyjmujesz Odefsey. Nie należy przyjmować antagonistów H2 według schematu dwukrotnie dziennie. Porozmawiaj z lekarzem o alternatywnym schemacie (zobacz Jak przyjmować Odefsey).

• Cyklosporynę, lek stosowany do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego organizmu:

Ten lek może zwiększać stężenie rylipiwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.

• Metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów, ponieważ lekarz może mieć potrzebę zmiany dawki metadonu.

• Dabigatran etyksylat, lek stosowany w leczeniu chorób serca, ponieważ lekarz może mieć potrzebę monitorowania stężenia tego leku we krwi.

? Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Odefsey.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży.

Jeśli przyjmowałaś Odefsey w czasie ciąży, lekarz może zalecić okresowe badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały inhibitory odwrotnej transkryptazy analogi nukleozydów (ITIAN) w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie karm dziecka piersią podczas leczenia Odefsey. Dzieje się tak, ponieważ niektóre substancje czynne tego leku przechodzą do mleka matki. Zaleca się nie karmienie piersią, aby uniknąć przekazania wirusa dziecku poprzez mleko matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy po przyjęciu leku.

Odefsey zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

? Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Odefsey.

3. Jak stosować Odefsey

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: jeden tabletkę dziennie podczas jedzenia

Nastolatkowie w wieku 12 lat lub starsi, ważący co najmniej 35 kg: jeden tabletkę dziennie podczas jedzenia

Nie żuj, nie miażdż ani nie dziel tabletki.

Jeśli przyjmujesz lek przeciwwskazowy, np. wodorotlenek glinu/magnezu lub węglan wapnia, przyjmij go co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey.

Jeśli przyjmujesz antagonistę H2, np. famotydynę, cyymetydynę, nizatydynę lub ranitydynę, przyjmij go co najmniej 12 godzin przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey. Antagonisty H2 mogą być przyjmowane tylko raz dziennie podczas leczenia Odefsey. Nie należy przyjmować antagonistów H2 dwa razy dziennie. Porozmawiaj z lekarzem o alternatywnym schemacie leczenia.

Jeśli otrzymujesz dializę, przyjmij codzienną dawkę Odefsey bezpośrednio po zakończeniu dializy.

Jeśli przyjmiesz więcej Odefsey niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę Odefsey, istnieje większe ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Zachowaj lub zabierz ze sobą opakowanie z tabletkami, aby móc łatwo opisać, co przyjąłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Odefsey

Bardzo ważne jest, aby nie zapominać o dawkach Odefsey.

Jeśli zapomnisz o dawce:

• Jeśli zauważysz to w ciągu 12 godzin od czasu, w którym zazwyczaj przyjmujesz Odefsey, natychmiast przyjmij tabletkę. Zawsze przyjmuj tabletkę podczas jedzenia. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.
• Jeśli zauważysz to po 12 godzinach lub później od czasu, w którym zazwyczaj przyjmujesz Odefsey, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Odczekaj i przyjmij następną dawkę o normalnej porze, podczas jedzenia.

Jeśli ukaże się wymioty przed upływem 4 godzin od przyjęcia Odefsey, przyjmij kolejną tabletkę podczas jedzenia. Jeśli ukaże się wymioty więcej niż 4 godziny po przyjęciu Odefsey, nie musisz przyjmować kolejnej tabletki aż do następnej zaplanowanej dawki.

Nie przerywaj leczenia Odefsey

Nie przerywaj leczenia Odefsey bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia Odefsey może poważnie wpłynąć na skuteczność przyszłych terapii. Jeśli z jakiegoś powodu leczenie Odefsey zostanie przerwane, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Odefsey.

Gdy zauważysz, że kończy się zapas Odefsey, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać więcej. Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć wzrastać, jeśli leczenie zostanie przerwane nawet na krótki czas. Wówczas choroba może stać się trudniejsza do wyleczenia.

Jeśli masz zarówno zakażenie HIV, jak i wirusowe zapalenie wątroby typu B, szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia Odefsey bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Może być konieczne wykonywanie badań krwi przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. U niektórych pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia się zapalenia wątroby, co może być potencjalnie śmiertelne.

? Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się nowe lub nietypowe objawy po zakończeniu leczenia, szczególnie objawy związane z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane: niezwłocznie powiadom lekarza

• Każdy objaw stanu zapalnego lub infekcji. U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) i z historią infekcji oportunistycznych (infekcje występujące u osób z osłabionym układem odpornościowym) mogą pojawić się objawy zapalenia spowodowane wcześniejszymi infekcjami krótko po rozpoczęciu leczenia HIV. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pozwala mu na walcząć z infekcjami, które mogły występować bez wyraźnych objawów.

• Może również dojść do zaburzeń autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu, po rozpoczęciu przyjmowania leków na zakażenie HIV. Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Zwróć uwagę na każdy objaw infekcji lub inne objawy, takie jak:

• osłabienie mięśni

• osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i przenoszące się w kierunku tułowia

• kołatanie serca, drżenie lub nadaktywność

? Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów lub inne objawy stanu zapalnego lub infekcji, niezwłocznie powiadom lekarza.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• trudności ze snem (bezsenność)
• ból głowy
• zawroty głowy
• uczucie mdłości
• nudności

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• podwyższenie poziomu cholesterolu i/lub amylazy trzustkowej (enzym trawienny) we krwi
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmniejszenie apetytu
• depresja
• nietypiczne sny
• zaburzenia snu
• przygnębienie nastroju
• uczucie senności (somnolencja)
• zmęczenie
• ból brzucha lub dyskomfort
• wymioty (wymioty)
• wzdęcia
• suchość w ustach
• wzdęcia (wzdęcia)
• biegunka
• wysypka

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżoną liczbę białych krwinek (obniżona liczba białych krwinek może zwiększyć skłonność do infekcji)

• obniżoną liczbę płytek krwi (rodzaj komórek krwi uczestniczących w krzepnięciu krwi)

• obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi

• podwyższenie poziomu kwasów tłuszczowych (triglicerydów), bilirubiny lub lipazy we krwi

Działania niepożądane rzadkie

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• objawy lub oznaki stanu zapalnego lub infekcji
• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemia)
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypkę towarzyszącą gorączce, obrzękowi i zaburzeniom wątroby
• problemy trawienne powodujące dyskomfort po posiłkach
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (angioedema)
• świąd (świąd)
• pokrzywka (urticaria)
• ból stawów (ból stawów)

? Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne, powiadom lekarza.

Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia HIV

Częstość poniższych działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Problemy kostne. Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwwirusowymi, takimi jak Odefsey, mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (śmiertelność tkanki kostnej spowodowana utratą dopływu krwi do kości). Długotrwałe przyjmowanie tego typu leków, stosowanie kortykosteroidów, nadmierne spożycie alkoholu, bardzo osłabiony układ odpornościowy i nadwaga mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy martwicy kości to:

• sztywność stawów

• dyskomfort i ból stawów (szczególnie bioder, kolan i barków)

• trudności w poruszaniu się

? Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz wzrostu poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to częściowo wynikać z poprawy stanu zdrowia i stylu życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem z samych leków na HIV. Twój lekarz będzie monitorować te zmiany.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Odefsey

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i słoiku po oznaczeniu {CAD}. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Słoik należy zawsze dobrze zamknąć.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Odefsey

Działające substancje czynne to emtrycytyna, rylipiwiryna i tenofowir alafenamid. Każda tabletka powlekana Odefsey zawiera 200 mg emtrycytyny, rylipiwiryny chlorowodorku odpowiadającego 25 mg rylipiwiryny oraz tenofowiru alafenamidu fumaranu odpowiadającego 25 mg tenofowiru alafenamidu.

Pozostałe składniki to

Jądro tabletu:

Crospowidon, laktoza (w postaci monohydratu), stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, polisorbat 20, povidon.

Powłoka filmowa:

Macrogol, alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu (E171), czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Odefsey to szara, kapsułkowata tabletka powlekana, oznaczona po jednej stronie „GSI”, a po drugiej „255”. Odefsey dostępne jest w butelkach zawierających 30 tabletek oraz w opakowaniach zawierających 3 butelki, z których każda zawiera 30 tabletek. Każda butelka zawiera saszetkę z żelatem krzemionkowym, które należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek. Żel krzemionkowy znajduje się w oddzielnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.