Octanine 100 IU/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Octanine 100 IU/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Czynnik IX ludzki

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Octanine i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Octanine
3. Jak stosować Octanine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Octanine
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Octanine i do czego jest stosowany

Octanine należy do grupy leków zwanych czynnikami krzepnięcia i zawiera ludzki czynnik krzepnięcia IX. Jest to specjalny białek, które zwiększa zdolność krwi do krzepnięcia.

Octanine stosuje się w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi (hemofilia B). Jest to choroba, w której krwawienia trwają dłużej niż oczekiwano. Powodem jest wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia IX we krwi.

Octanine podaje się w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań. Po rekompensacji podaje się dożylnie (wstrzykiwane do żyły).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Octanine

Nie należy stosować Octanine:

• jeśli jest się uczulonym na ludzki czynnik IX krzepnięcia lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje trombocytopenia typu II indukowana heparyną, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi po podaniu heparyny. Płytki krwi to komórki krwi pomagające zatrzymać krwawienie. Heparyna to lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem Octanine należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zawierających białka podawane drogą dożylną, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o charakterze alergicznym. Octanine zawiera bardzo małe ilości białek ludzkich innych niż czynnik IX i heparyna. Wczesne objawy reakcji nadwrażliwości obejmują:

  • wysypkę
  • pokrzywkę
  • uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • trudności w oddychaniu
  • obniżenie ciśnienia krwi
  • ostrą i ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję), gdy jeden lub więcej z powyższych objawów rozwija się szybko i jest intensywny

Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy jak najszybciej rozpocząć zalecaną terapię.

• Lekarz może zalecić rozważenie szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, jeśli regularnie lub wielokrotnie stosuje się produkty pochodzenia osoczowego ludzkiego zawierające czynnik IX.

• Wiadomo, że u osób z hemofilią B mogą rozwijać się inhibitory (przeciwciała neutralizujące) czynnika IX, wytwarzane przez komórki układu odpornościowego. Inhibitory mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (ciężkich reakcji alergicznych). Dlatego jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przeprowadzić badanie na obecność inhibitora. Pacjenci z inhibitorami czynnika IX mogą mieć większe ryzyko anafilaksji w przypadku leczenia czynnikiem IX. Z tego powodu lekarz może zdecydować o podaniu pierwszej dawki czynnika IX pod nadzorem medycznym, aby móc zapewnić odpowiednią opiekę w przypadku reakcji alergicznych.

• Stężenia białek czynnika IX mogą powodować zator w naczyniach krwionośnych. Z uwagi na to ryzyko, które jest większe w przypadku produktów o niskiej czystości, należy monitorować objawy powstawania skrzeplin we krwi po podaniu produktów zawierających czynnik IX, jeśli:

  • występują objawy fibrynolizy (rozpad skrzeplin krwi)
  • występuje rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (DIC)
  • rozpoznano chorobę wątroby
  • występują udokumentowane czynniki ryzyka kardiowaskularnego
  • niedawno przeprowadzono operację
  • istnieje wysokie ryzyko powstawania skrzeplin lub rozsianego wewnątrznaczyniowego krzepnięcia krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych objawów dotyczy pacjenta, Octanine zostanie podany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

• Po wielokrotnym leczeniu produktami zawierającymi ludzki czynnik IX krzepnięcia należy monitorować u pacjentów możliwość rozwoju przeciwciał neutralizujących (inhibitorów), które należy ilościowo oznaczyć w jednostkach Bethesda (UB), stosując odpowiednie testy biologiczne.

Bezpieczeństwo wirusowe produktów krwiowych

• Podczas stosowania leków pochodzących z osocza lub krwi ludzkiej należy podjąć pewne środki ostrożności w celu zapobiegania przeniesieniu infekcji na pacjentów. Obejmują one staranne dobieranie dawców w celu wykluczenia osób narażonych na nosicielstwo chorób zakaźnych, badania markerów infekcji w indywidualnych dawkach i mieszaninach osocza, a także włączenie etapów w procesie produkcji mających na celu usunięcie lub inaktywację wirusów. Pomimo tych środków, przy stosowaniu leków pochodzących z krwi lub osocza ludzkiego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to również wirusów nowych lub nieznanego pochodzenia oraz innych rodzajów infekcji.

• Uważa się, że te środki są skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV, wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C, oraz wobec wirusa nieotoczkowego zapalenia wątroby typu A. Środki te mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec innych wirusów nieotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może być ciężkie u kobiet w ciąży (infekcja płodu) oraz u osób z osłabionym układem odpornościowym lub u pacjentów z pewnymi rodzajami anemii (np. anemia sierpowata lub anemia hemolityczna).

• Lekarz może zalecić szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, jeśli stosuje się regularnie lub wielokrotnie leki pochodzące z osocza ludzkiego.

• Zaleca się, aby za każdym razem po podaniu dawki Octanine zapisywać nazwę leku i numer serii, w celu utworzenia rejestru stosowanych partii.

Dzieci

Jeśli Octanine jest podawane noworodkowi, należy bardzo dokładnie monitorować u dziecka objawy rozsianego wewnątrznaczyniowego krzepnięcia krwi (DIC).

Inne leki i Octanine

• Według obecnej wiedzy produkty zawierające ludzki czynnik IX krzepnięcia nie oddziałują z żadnymi innymi lekami.

Należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje się lub stosowało się ostatnio inne leki, nawet te dostępne bez recepty, lub jeśli może być konieczność ich stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących stosowania czynnika IX w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego czynnik IX należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy wyraźnie wskazane.

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Octanine zawiera sód

Ten lek zawiera do 69 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 1 fiolce Octanine 500 IU, co odpowiada 3,45% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego, oraz do 138 mg sodu w 1 fiolce Octanine 1000 IU, co odpowiada 6,9% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

Należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól.

3. Jak stosować Octanine

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Octanine należy podawać dożylnie (wstrzykiwać do żyły) po odtworzeniu roztworu za pomocą rozpuszczalnika dołączonego do opakowania.

Używaj wyłącznie zestawu do infuzji dostarczonego wraz z lekiem. Stosowanie innych zestawów do wstrzykiwań/infuzji może wiązać się z dodatkowymi ryzykami oraz niepowodzeniem terapii.

Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonym w leczeniu hemofilii. Dawkę Octanine oraz długość trwania terapii zastępczej dobiera się w zależności od nasilenia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i stopnia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Obliczanie dawki:

Lekarz wskazuje, jak często i w jakiej dawce należy podawać Octanine.

Dawkę czynnika IX wyraża się w Jednostkach Międzynarodowych (J.M.). Aktywność czynnika IX w osoczu odnosi się do ilości czynnika IX obecnego w osoczu. Wyraża się ją albo w procentach (w porównaniu do osocza ludzkiego normalnego) albo w Jednostkach Międzynarodowych (w odniesieniu do międzynarodowego standardu czynnika IX w osoczu).

Jedna Jednostka Międzynarodowa (J.M.) aktywności czynnika IX odpowiada ilości czynnika IX obecnego w jednym mililitrze normalnego osocza ludzkiego. Obliczanie wymaganej dawki czynnika IX opiera się na obserwacji, że 1 J.M. czynnika IX na kilogram masy ciała zwiększa aktywność czynnika IX w osoczu o 1% wartości normalnej. Aby obliczyć potrzebną dawkę, mierzy się poziom aktywności czynnika IX we krwi pacjenta. Wynik ten wskazuje, o ile należy zwiększyć aktywność czynnika IX.

Wymaganą dawkę oblicza się według następującego wzoru:

Wymagane jednostki = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika IX (%) (J.M./dl) × 0,8

Wielkość dawki i częstotliwość jej podawania zależy od odpowiedzi pacjenta na lek i zostanie określona przez lekarza. Produkty czynnika IX rzadko wymagają podawania więcej niż raz dziennie.

Odpowiedź pacjenta na produkty czynnika IX może być zmienna. Dlatego podczas leczenia należy monitorować poziom czynnika IX, aby prawidłowo dobrać dawkę i częstotliwość infuzji. Szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych lekarz będzie wykonywał badania krwi (aktywność czynnika IX w osoczu), aby dokładnie kontrolować terapię zastępczą.

Profilaktyka krwawień:

Jeśli cierpisz na ciężką hemofilię B, należy wstrzykiwać 20–40 J.M. czynnika IX na kilogram masy ciała (m.c.). Dawkę tę należy podawać dwa razy w tygodniu w celu długoterminowej profilaktyki. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi organizmu. W niektórych przypadkach, szczególnie u młodych pacjentów, może być konieczne częstsze podawanie lub zwiększenie dawki.

Stosowanie u dzieci:

W badaniu przeprowadzonym u dzieci poniżej 6. roku życia średnia dawka podana na dzień ekspozycji wynosiła 40 J.M./kg m.c.

Jeśli nie można zatrzymać krwawienia z powodu obecności inhibitorów:

Jeśli po wstrzyknięciu nie uzyskuje się oczekiwanej aktywności czynnika IX lub krwawienie nie ustaje pomimo podania odpowiedniej dawki, należy poinformować lekarza. Lekarz sprawdzi twoje osocze krwi, czy nie pojawiły się inhibitory (przeciwciała) przeciwko białku czynnika IX. Inhibitory mogą zmniejszać aktywność czynnika IX. W takim przypadku może być konieczne wybranie innego sposobu leczenia. Lekarz omówi to z tobą i zaleci inne leczenie, jeśli będzie to konieczne.

Jeśli zastosuje się zbyt wiele Octanine

Nie zaobserwowano objawów przedawkowania ludzkim czynnikiem IX krzepnięcia krwi. Niemniej jednak nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Instrukcje dotyczące leczenia w domu znajdują się w opakowaniu zestawu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Octanine może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

• Niekorzystne reakcje alergiczne lub nadwrażliwości wystąpiły rzadko u pacjentów leczonych produktami zawierającymi czynnik IX. Mogą one obejmować:
  • Nieprzywolne skurcze naczyń krwionośnych (spazmy) z obrzękiem twarzy, ust i gardła
  • Płonienie i ukłucia w miejscu wlewania
  • Dreszcze
  • Zarzepnięcie
  • Wysypkę
  • Ból głowy
  • Pokrzywkę
  • Obniżenie ciśnienia krwi
  • Zmęczenie
  • Niedobór samopoczucia
  • Niepokój
  • Przyspieszone bicie serca
  • Ucisk w klatce piersiowej
  • Mrowienie
  • Wymioty
  • Trudności w oddychaniu

W niektórych przypadkach reakcje alergiczne mogą prowadzić do ciężkiej reakcji zwanej anafilaksją, która może obejmować szok. Ogólnie te reakcje są związane z rozwojem inhibitorów czynnika IX. Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy powiadomić lekarza.

• Jeśli chorujesz na hemofilię B, możesz wytworzyć przeciwciała neutralizujące (inhibitory) czynnika IX. Te przeciwciała mogą zakłócić działanie leku. Twój lekarz omówi to z Tobą i zaleci inne leczenie, jeśli będzie to konieczne.

Przeprowadzono badanie u 25 dzieci z hemofilią B, z których 6 pacjentów nie było wcześniej leczonych. W trakcie badania nie zaobserwowano żadnych inhibitorów. Przepukliwość wszystkich wstrzyknięć oceniono jako „bardzo dobrą” lub „dobrą”.

• Niektórzy pacjenci z hemofilią B z inhibitorami czynnika IX, leczeni terapią immunotolerancji i z historią reakcji alergicznych, rozwinęli zespół nerczycowy (ciężką chorobę nerek).
• W rzadkich przypadkach może wystąpić gorączka.
• Produkty czynnika IX o niskiej czystości rzadko mogą powodować powstawanie skrzepliny w naczyniach krwionośnych. Może to prowadzić do następujących powikłań:
  • Zawału serca
  • Rozsianej wewnątrznaczyniowej krzepliwości (DIC)
  • Skrzepli w żyłach (trombosis venosa)
  • Skrzepli w płucach (embolia płucna)

Te działania niepożądane występują częściej przy stosowaniu produktów czynnika IX o niskiej czystości i są rzadkie przy stosowaniu produktów o wysokiej czystości, takich jak Octanine.

• Heparyna zawarta w preparacie może spowodować gwałtowne obniżenie liczby płytek krwi poniżej 100 000 na mikrolitr lub poniżej 50% wartości początkowej. Jest to reakcja alergiczna zwana „heparynową trombocytopenią typu II”. Rzadko u pacjentów, którzy wcześniej nie byli nadwrażliwi na heparynę, spadek liczby płytek może wystąpić 6–14 dni po rozpoczęciu leczenia. U pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością na heparynę, ta zmiana może rozwinąć się w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Taka ciężka postać trombocytopenii może towarzyszyć lub prowadzić do:
  • Skrzepli w tętnicach i żyłach
  • Zakrzepicy naczynia przez skrzep pochodzący z innej części organizmu
  • Ciężkiego zaburzenia krzepnięcia zwanego chorobą krzepnięcia typu zużyciowego
  • Zgangreny skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Krwawienia przypominającego ukąszenia komarów
  • Siniaków
  • Stolca barwy smoły

Jeśli zaobserwujesz te reakcje alergiczne, natychmiast przerwij wstrzykiwania Octanine i w przyszłości nie stosuj leków zawierających heparynę. Z uwagi na to rzadkie działanie na płytki krwi, lekarz będzie dokładnie monitorować liczbę płytek krwi, szczególnie na początku leczenia.

W celu bezpieczeństwa w zakresie czynników przenoszących się, zobacz punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Octanine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem i w temperaturze poniżej +25°C. Nie zamrażać.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Zaleca się stosowanie odtworzonego produktu natychmiast lub – jeśli nie jest to możliwe – w ciągu 8 godzin od odtworzenia, przy przechowywaniu w temperaturze pokojowej (25°C). Octanine należy użyć jednokrotnie.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub nie jest całkowicie rozpuszczony. Usunąć niewykorzystaną zawartość. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Octanine

Substancją czynną jest ludzki czynnik IX krzepnięcia krwi.

Pozostałymi składnikami są heparyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorowodorek argininy i chlorowodorek lizyny.

Wygląd Octanine i zawartość opakowania

Octanine dostępne jest w 2 rozmiarach opakowania o następujących dawkach:

• Octanine 100 IU/ml – postać do rekonstytucji z 5 ml wody do wstrzykiwań, jako proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań, o zawartości nominalnej 500 IU ludzkiego czynnika IX krzepnięcia krwi na fiolkę.
• Octanine 100 IU/ml – postać do rekonstytucji z 10 ml wody do wstrzykiwań, jako proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań, o zawartości nominalnej 1000 IU ludzkiego czynnika IX krzepnięcia krwi na fiolkę.

Octanine wytwarzane jest z osocza ludzkich dawców.

Potencja (IU) określana jest przy użyciu jednoetapowego testu krzepnięcia opisanego w Europejskiej Farmakopei, w porównaniu ze standardem międzynarodowym Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Aktywność specyficzna Octanine wynosi około 100 IU/mg białka.

Opis opakowania:

Octanine dostarczane jest jako zestaw zawierający dwa połączone ze sobą pudełka zabezpieczone plastikowym zatrzaskiem:

Jedno pudełko zawiera 1 fiolkę z proszkiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań oraz ulotkę.

Drugie pudełko zawiera fiolkę z rozpuszczalnikiem (woda do wstrzykiwań, 5 ml dla postaci 500 IU i 10 ml dla postaci 1000 IU).

To opakowanie zawiera również następujące urządzenia medyczne:

• 1 pudełko zawierające zestaw do wstrzykiwania dożylnego (1 zestaw do transferu, 1 zestaw do infuzji, 1 strzykawkę jednorazową)
• 2 opatrunki alkoholowe

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Wszelkie informacje dotyczące tego leku należy kierować do właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Octapharma S.A.

Parq. Em. S. Fernando,

Avda. Castilla 2 - Edif. Dublin - 2ª Planta,

San Fernando de Henares (Madrid) 28830

Producent:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235

A-1100 Wiedeń

Austria

lub

Octapharma S.A.S.

70-72 Rue du Maréchal Foch

67380 Lingolsheim

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Instrukcje dotyczące leczenia ambulatoryjnego

• Proszę przeczytać uważnie wszystkie instrukcje i postępować zgodnie z nimi.
• Nie należy stosować Octanine po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu.
• Podczas opisanego poniżej zabiegu należy zachować warunki jałowe.
• Należy dokonać wizualnej kontroli odtworzonego leku pod kątem obecności cząsteczek lub zmiany barwy przed podaniem.
• Roztwór powinien być klarowny lub lekko mleczny. Nie należy stosować roztworów mętnych lub zawierających osad.
• Przygotowany roztwór należy użyć natychmiast, aby uniknąć zakażenia mikrobiologicznego.
• Należy używać wyłącznie dostarczonego zestawu do infuzji. Stosowanie innego sprzętu do wstrzykiwania/infuzji może wiązać się z dodatkowym ryzykiem i niepowodzeniem leczenia.

Instrukcje przygotowania roztworu:

Instrukcje dotyczące wstrzyknięcia:

Jako środka ostrożności należy zmierzyć częstość pulsowania przed i podczas wstrzyknięcia. Jeśli częstość pulsowania znacznie wzrośnie, należy zmniejszyć szybkość wstrzykiwania lub na krótko przerwać podawanie.

1. Przyłączyć strzykawkę do białej części zestawu do transferu. Odwrócić fiolkę i pobrać roztwór do wnętrza strzykawki (Rys. 6). Roztwór powinien być klarowny lub lekko mleczny.

Gdy roztwór zostanie przetransferowany, należy mocno przytrzymać tłoczek strzykawki (utrzymując go w dół) i wyjąć strzykawkę z zestawu do transferu (Rys. 7). Opróżnioną fiolkę wraz z białą częścią zestawu do transferu należy wyrzucić.

1. Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia jednym z dołączonych wacików nasączonych alkoholem.
2. Przyłączyć dołączony zestaw do wlewu do strzykawki.
3. Wprowadzić igłę wstrzykującą do wybranej żyły. Jeśli do łatwiejszego dostrzeżenia żyły użyto opaski uciskowej, należy ją poluzować przed rozpoczęciem wstrzykiwania Octanine.

Krew nie powinna przepływać do wnętrza strzykawki ze względu na ryzyko powstawania skrzeplin fibryny.

1. Wstrzyknąć roztwór do żyły powoli, z szybkością nie przekraczającą 2–3 ml na minutę.

Jeśli do jednego zabiegu stosuje się więcej niż jedną fiolkę proszku Octanine, można użyć tej samej igły wstrzykującej i tej samej strzykawki.

Zestaw do transferu przeznaczony jest do jednorazowego użytku.

Nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy pozbyć zgodnie z lokalnymi przepisami.