OctagamOCTA 50 mg/ml roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

OCTAGAMOCTA® 50 mg/ml roztwór do przetaczania

Immunoglobulina ludzka normalna do podania dożylnego (IGIV)

Przed rozpoczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Octagamocta 50 mg/ml i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Octagamocta 50 mg/ml
3. Jak stosować Octagamocta 50 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Octagamocta 50 mg/ml
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Octagamocta 50 mg/ml i do czego służy

Ten lek jest roztworem ludzkiej immunoglobuliny G (IgG), czyli roztworem ludzkich przeciwciał, do podania dożylnego (wlew do żyły). Immunoglobuliny są naturalnymi składnikami organizmu ludzkiego i wspierają układ odpornościowy. Octagamocta 50 mg/ml zawiera wszystkie czynności IgG występujące w populacji ogólnej. Odpowiednie dawki tego leku mogą przywrócić zbyt niskie stężenie IgG do poziomu normalnego.

Octagamocta 50 mg/ml charakteryzuje się szerokim spektrum przeciwciał przeciw różnym czynnikom zakaźnym.

Do czego służy Octagamocta 50 mg/ml

Ten lek stosuje się jako terapię zastępczą u dzieci, młodzieży (0–18 lat) i dorosłych w różnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z wrodzoną niedobornością przeciwciał (zespoły pierwotnej niedoborności odpornościowej, takie jak wrodzone agammaglobulinemia i hipogammaglobulinemia, wspólna zmienna niedoborność odpornościowa, ciężkie połączone niedoborności odpornościowe).
• U pacjentów z nabytą niedobornością przeciwciał (wtórna niedoborność odpornościowa) spowodowaną konkretnymi chorobami i/lub leczeniem, u których występują ciężkie lub nawracające infekcje.

Octagamocta 50 mg/ml może być stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0–18 lat) narażonych na odry lub z ryzykiem zakażenia odrami, u których nie wskazane jest lub nie zaleca się szczepienia ochronnego przeciw odrze.

Octagamocta 50 mg/ml może być również stosowany w leczeniu następujących chorób autoimmunologicznych (immunomodulacja):

• u pacjentów z immunologiczną małopłytkowością (ITP), stanem, w którym płytki krwi są niszczone, co prowadzi do ich zmniejszonej liczby i zwiększa ryzyko krwawień lub wymaga korekty liczby płytek przed zabiegiem chirurgicznym.
• u pacjentów z chorobą Kawasaki, stanem powodującym zapalenie różnych narządów.
• u pacjentów z zespołem Guillaina-Barré, stanem powodującym zapalenie niektórych części układu nerwowego.
• u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizującą (CIDP), chorobą prowadzącą do przewlekłego zapalenia obwodowych części układu nerwowego, powodującą osłabienie mięśni i/lub mrowienie głównie w nogach i rękach.
• u pacjentów z multifokalną neuropatią ruchową (MMSN), stanem charakteryzującym się powoli postępującą, asymetryczną słabością kończyn bez utraty wrażliwości.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Octagamocta 50 mg/ml

Nie stosować Octagamocta 50 mg/ml:

• Jeśli jest nadwrażliwość na ludzką immunoglobulinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli występuje niedobór immunoglobuliny A (niedobór IgA) i jeśli wykształciły się przeciwciała przeciwko immunoglobulinom typu A.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Octagamocta 50 mg/ml.

Zaleca się, aby za każdym razem, gdy podaje się dawkę Octagamocta 50 mg/ml, odnotowywać nazwę leku i numer serii, w celu zachowania pełnego rejestru używanych partii.

Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej:

• przy wysokiej szybkości przetaczania
• przy pierwszym otrzymywaniu tego leku lub, rzadziej, po długim okresie od poprzedniego przetaczania
• gdy występuje nieleczona infekcja lub podstawowe przewlekłe stan zapalny

W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać przetaczanie. Leczenie działania niepożądanego zależy od rodzaju i nasilenia objawów ubocznych.

Sytuacje i stany zwiększające ryzyko działań niepożądanych

• Bardzo rzadko po podaniu leku mogą wystąpić zdarzenia tromboemboliczne, takie jak zawał serca, udar mózgu lub zator żyły głębokiej, np. w dolnej części nogi, lub naczynia krwionośnego w płucach. Zdarzenia te występują częściej u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, zaawansowany wiek, nadciśnienie, cukrzyca, wcześniejsze wystąpienia tych zdarzeń, długotrwała immobilizacja oraz przyjmowanie niektórych hormonów (np. „pigłoka”). Należy odpowiednio nawadniać organizm. Ponadto Octagamocta 50 mg/ml należy podawać jak najwolniej.
• Jeśli w przeszłości występowały problemy z nerkami lub istnieją pewne czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca, nadwaga lub wiek powyżej 65 lat, ten lek należy podawać jak najwolniej, ponieważ u pacjentów z tymi czynnikami ryzyka zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek. Należy poinformować lekarza, nawet jeśli któreś z wymienionych wyżej stanów wystąpiło w przeszłości.
• Pacjenci z grupami krwi A, B lub AB oraz pacjenci z pewnymi chorobami zapalnymi mają większe ryzyko, że podane immunoglobuliny spowodują zniszczenie czerwonych krwinek (tzw. hemoliza).

Kiedy należy zmniejszyć lub przerwać przetaczanie?

• Rzadko mogą wystąpić silne bóle głowy i sztywność karku, kilka godzin do 2 dni po leczeniu tym lekiem.
• Reakcje alergiczne są rzadkie, ale mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, nawet u pacjentów, którzy wcześniej dobrze tolerowali leczenie. Nagły spadek ciśnienia tętniczego lub wstrząs mogą być skutkiem reakcji anafilaktycznej.
• Bardzo rzadko po podaniu immunoglobulin, w tym Octagamocta 50 mg/ml, może wystąpić ostre uszkodzenie płuc po transfuzji (TRALI). Może to spowodować gromadzenie się płynu niezwiązanego z sercem w przestrzeniach powietrznych płuc. TRALI rozpoznaje się po poważnych trudnościach z oddychaniem, prawidłowym funkcjonowaniu serca i podwyższonej temperaturze ciała (gorączce). Objawy pojawiają się typowo w ciągu 1–6 godzin po podaniu leku.

Natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny, jeśli podczas lub po podaniu tego leku wystąpią takie objawy. Lekarz lub personel medyczny zdecyduje, czy należy zmniejszyć szybkość przetaczania, całkowicie je przerwać lub czy konieczne są inne działania.

• Czasem roztwory immunoglobulin, takie jak Octagamocta 50 mg/ml, mogą wywołać zmniejszenie liczby białych krwinek. Zazwyczaj stan ten ustępuje spontanicznie w ciągu 1–2 tygodni.

Bezpieczeństwo wirusowe

Podczas stosowania leków pochodzących z osocza lub krwi człowieka należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec przeniesieniu infekcji na pacjentów. Obejmują one:

• staranne doboru dawców, aby wykluczyć osoby narażone na ryzyko bycia nosicielami chorób zakaźnych.
• badanie konkretnych markerów infekcji w pojedynczych dawkach i mieszaninach osocza pod kątem obecności wirusów/infekcji.
• włączenie etapów w procesie produkcji mających na celu usunięcie lub unieczynnienie wirusów.

Pomimo tych środków, przy stosowaniu leków pochodzących z krwi lub osocza ludzkiego, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to również nowo pojawiających się wirusów lub nieznanej natury oraz innych typów infekcji.

Uważa się, że te środki są skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV, wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C.

Środki te mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów nieotoczkowych, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A i parwovirus B19.

Nie stwierdzono powiązania immunoglobulin z przenoszeniem infekcji wirusem zapalenia wątroby typu A lub parwowirusem B19, być może dzięki ochronnemu działaniu przeciwciał zawartych w leku przeciwko tym infekcjom.

Dzieci i młodzież

Nie ma specyficznych lub dodatkowych ostrzeżeń lub środków ostrożności dotyczących populacji pediatrycznej.

Stosowanie Octagamocta 50 mg/ml z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, w tym bez recepty, lub jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Linia przetaczania powinna być przepłukana przed i po podaniu leku roztworem chlorku sodu 0,9% lub roztworem dekstrozy 5%.

Należy unikać jednoczesnego stosowania moczopędnych pętlowych.

Octagamocta 50 mg/ml może zmniejszać skuteczność szczepionek zawierających żywe wirusy, takich jak przeciwko odrze, różyczce, śwince i wietrznej ospie.

Po podaniu tego leku należy odczekać okres 3 miesięcy przed szczepieniem wirusami żywymi. W przypadku odrzy to zmniejszenie może trwać do roku.

Wpływ na badania krwi

Jeśli masz wykonywane badanie krwi po podaniu tego leku, poinformuj osobę wykonującą pobranie krwi lub lekarza, że otrzymałeś roztwór normalnej ludzkiej immunoglobuliny, ponieważ leczenie to może wpływać na wyniki badań.

Testy glukozy we krwi

Niektóre typy systemów do pomiaru glukozy we krwi (tzw. glukometry) błędnie interpretują maltozę zawartą w tym leku jako glukozę. Może to prowadzić do fałszywie wysokich odczytów glukozy podczas przetaczania lub przez okres około 15 godzin po jego zakończeniu i, w konsekwencji, do niewłaściwego podania insuliny, co może spowodować hipoglikemię (czyli obniżenie poziomu cukru we krwi), która może prowadzić do śmierci. Podobnie, rzeczywiste przypadki hipoglikemii mogą nie zostać leczone, jeśli stan hipoglikemii jest maskowany przez fałszywie wysokie odczyty glukozy.

W związku z tym, podczas podawania tego leku lub innych produktów zawierających maltozę, pomiar glukozy we krwi należy wykonywać za pomocą systemu analitycznego wykorzystującego metodę specyficzną dla glukozy. Systemy oparte na metodzie glukozy dehydrogenazy pirrolochinolinochinonowej (GDH-PQQ) lub glukozy-barwnik-oksydoreduktazy nie powinny być stosowane.

Należy dokładnie przeanalizować informacje produktowe systemu do pomiaru glukozy we krwi, w tym pasków reaktywnych, aby określić, czy system jest odpowiedni do stosowania z produktami dożylnymi zawierającymi maltozę. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby ustalić, czy używany system do pomiaru glukozy jest odpowiedni do stosowania z produktami dożylnymi zawierającymi maltozę.

Stosowanie Octagamocta 50 mg/ml z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie zaobserwowano żadnych efektów. Należy dbać o odpowiednie nawodnienie przed przetaczaniem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo tego leku w ciąży nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych i dlatego należy go podawać z ostrożnością kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Wykazano, że ten lek (IgIV) często przechodzi przez łożysko, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży. Doświadczenie kliniczne z immunoglobulinami wskazuje, że nie należy oczekiwać szkodliwych skutków w czasie ciąży, u płodu ani u noworodka.

Immunoglobuliny są wydzielane z mlekiem matki. Nie oczekuje się negatywnych skutków u noworodków karmionych piersią ani u niemowląt.

Doświadczenie kliniczne z immunoglobulinami sugeruje, że nie należy oczekiwać szkodliwych skutków na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie ma wpływu lub jego wpływ jest nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej pacjenci, którzy doświadczają działań niepożądanych podczas leczenia, powinni odczekać, aż objawy ustąpią, zanim będą prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Octagamocta 50 mg/ml zawiera sod

100 ml tego leku zawiera 35 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Odpowiada to 1,75% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Należy to brać pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety ograniczającej spożycie sodu.

3. Jak stosować Octagamocta 50 mg/ml

Lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz tego leku oraz w jakiej dawce. Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego (wlew do żyły) przez personel medyczny. Dawkowanie i schemat dawkowania zależą od wskazań i mogą wymagać indywidualnego dostosowania dla każdego pacjenta.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Podawanie (dożylne) Octagamocta 50 mg/ml dzieciom i młodzieży (0–18 lat) nie różni się od stosowania u dorosłych.

Jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę Octagamocta 50 mg/ml

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ lek ten zazwyczaj podawany jest pod nadzorem medycznym. Jeśli jednak otrzymasz zbyt dużą dawkę Octagamocta 50 mg/ml, krew może stać się zbyt gęsta (hiperwiskozna), co może zwiększyć ryzyko powstawania skrzeplin. Może to dotyczyć szczególnie pacjentów z grupy ryzyka, np. osób starszych lub tych z chorobą serca lub nerek. Upewnij się, że jesteś odpowiednio nawodniony. Powiadom lekarza, jeśli znasz jakieś problemy medyczne.

Jeśli zapomnisz zastosować Octagamocta 50 mg/ml

Skonsultuj się z lekarzem, aby omówić dalsze postępowanie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie jakieś z poniższych ciężkich działań niepożądanych (wszystkie są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć 1 na każde 10 000 wlewu):

W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować się na przerwanie leczenia, zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku:

• Zapalenie twarzy, języka i tchawicy, które może powodować duże trudności w oddychaniu

• Nagłe reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, wysypką, świstem w klatce piersiowej i obniżeniem ciśnienia krwi

• Zdarzenia mózgowe mogące powodować osłabienie i/lub utratę czucia po jednej stronie ciała

• Atak serca z bólem w klatce piersiowej

• Ból i obrzęk kończyn spowodowane zakrzepem krwi

• Anemia powodująca trudności w oddychaniu lub bladość skóry

• Choroba wieńcowa i trudności w oddychaniu spowodowane zakrzepem krwi w płucach

• Ciężkie zaburzenia nerek, które mogą powodować trudności w oddawaniu moczu

• Zaburzenie płucne zwane ostrym uszkodzeniem płuc związanym z transfuzją (TRALI – transfusion-related acute lung injury), powodujące trudności w oddychaniu, sinicę skóry, gorączkę i obniżenie ciśnienia tętniczego

• Silny ból głowy w połączeniu z dowolnym z poniższych objawów, takich jak sztywność karku, senność, gorączka, nadwrażliwość na światło, nudności, wymioty (mogą to być objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)

Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Opisywano również następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na każde 10 wlewów):

• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Ból głowy

Niecześćne działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na każde 100 wlewów):

• Brak białych krwinek
• Zmiany rytmu serca
• Zmiany ciśnienia krwi
• Wymioty
• Ból pleców
• Ból w klatce piersiowej
• Dreszcze
• Nudności
• Gorączka
• Odczucie zmęczenia
• Reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi lub badań czynności wątroby

Inne działania niepożądane, które nie występowały w badaniach klinicznych, ale również były opisywane, to:

• Przeładowanie płynami

• Zbyt niski poziom sodu we krwi

• Odczucie niepokoju, lęku, dezorientacji lub pobudzenia

• Migrena

• Zaburzenia mowy

• Utrata przytomności

• Omdlenia

• Odczucie mrowienia skóry

• Zmniejszone odczuwanie dotyku lub czucia

• Nadwrażliwość na światło

• Niekontrolowane skurcze mięśni

• Zaburzenia wzroku

• Choroba wieńcowa

• Zawroty serca

• Wargi lub inne części ciała chwilowo siniecze

• Odezwanie krążeniowe lub wstrząs

• Zapalenie żył

• Bladość skóry

• Kaszel

• Zaburzenia oddechowe

• Obtarcie płucne (nagromadzenie płynu w płucach)

• Kurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu lub świsty)

• Niewydolność oddechowa

• Niedotlenienie krwi

• Biegunka, ból brzucha

• Pokrzywka, swędzenie skóry

• Zaczerwienienie skóry

• Wysypka skórna

• Łuszczenie się skóry

• Zapalenie skóry

• Utrata włosów

• Bóle stawów lub mięśni

• Osłabienie mięśni lub sztywność mięśni

• Silny, bolesny skurcz mięśni

• Ból szyi, ból nóg i rąk

• Ból nerek

• Opuchlizna skóry (obrzęk)

• Gorączkowe napary, zwiększone potliwość

• Ból w klatce piersiowej

• Objawy grypowe

• Odczucie zimna lub gorąca lub ogólnego niedoboru i osłabienia

• Senność

• Odczucie pieczenia

• Błędne wyniki pomiarów stężenia glukozy we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Octagamocta 50 mg/ml

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie i opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie zamrażać.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu lek należy użyć natychmiast.

Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny, zawiera osad lub ma intensywną barwę.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Octagamocta 50 mg/ml

• Substancją czynną jest 50 mg/ml ludzka immunoglobulina normalna (przeciwciała ludzkie) (z czego co najmniej 95% stanowi immunoglobulina G).
• Pozostałymi składnikami są maltóza, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.
• Składniki użyte do opakowania Octagamocta 50 mg/ml nie zawierają lateksu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Octagamocta 50 mg/ml to roztwór do przetaczania, dostępny w butelkach (2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml, 25 g/500 ml).

Dostępne opakowania:

1 g w 20 ml

2,5 g w 50 ml

5 g w 100 ml

10 g w 200 ml

2 x 10 g w 2 x 200 ml

3 x 10 g w 3 x 200 ml

25 g w 500 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Roztwór jest przejrzysty lub lekko mleczny, bezbarwny lub lekko żółty.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Octapharma S.A.

Avda. Castilla, 2.(P.E. San Fernando)Ed. Dublín, 2ª Planta28830 San Fernando de Henares

Madrid

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235, A-1100 Vienna, Austria

lub

Octapharma S.A.S.

70-72 rue de Marèchal Foch, BP 33, F-67380 Lingolsheim, France

lub

Octapharma AB

SE-112 75 Stockholm, Sweden

lub

Octapharma GmbH

Elisabeth Selbert Strasse 11, 40764 Langenfeld, Niemcy

Tel.: +49 (02173) 917 - 0Faks: +49 (02173) 917 – 111

(tylko dla Niemiec)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Ten dokument informacyjny został ostatnio zaktualizowany w: 07/2024

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub zdrowotnego:

• Lek należy przygotować do podania, ogrzewając go do temperatury pokojowej lub temperatury ciała.
• Roztwór powinien być od przezroczystego do lekko mlecznego i od bezbarwnego do lekko żółtego.
• Nie należy stosować roztworów zmętniałych lub zawierających osad.
• Nieużywane leki lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.
• Linia do wlewu musi zostać przepłukana zarówno przed, jak i po podaniu leku, za pomocą roztworu soli fizjologicznej 0,9% lub 5% roztworu dekstrozy.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS):
http://www.aemps.es/.