Noxafil 40 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Noxafil 40 mg/ml, zawiesina doustna

posakonazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Noxafil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Noxafil
3. Jak stosować Noxafil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Noxafil
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Noxafil i do czego służy

Noxafil zawiera lek zwany posakonazolem, który należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Lek ten stosuje się w celu zapobiegania i leczenia różnych infekcji grzybiczych.

Lek ten działa zabijając lub zatrzymując wzrost niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować infekcje.

Noxafil może być stosowany u dorosłych w leczeniu następujących rodzajów infekcji grzybiczych, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie przyniosły efektu lub musiano je przerwać:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfoteryczna B lub itrakonazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby z rodzaju Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoteryczna B lub gdy leczenie amfoteryczna B musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby powodujące choroby znane jako „chromoblastomikoza” i „myketoza”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, takimi jak amfoteryczna B, itrakonazol lub fluokonazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje w jamie ustnej lub gardła (tzw. „pręciki”) wywołane przez grzyby z rodzaju Candida, które nie były wcześniej leczone.

Ten lek może również być stosowany w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych z wysokim ryzykiem ich wystąpienia, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym wskutek chemioterapii w przebiegu „ostrzej białaczki szpikowej” (LMA) lub „zespołów mielodysplastycznych” (SMD);
• pacjenci otrzymujący „wysokie dawki leków immunosupresyjnych” po „przeszczepie komórek macierzystych hematopoezy” (TCMH).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Noxafil

Nie przyjmuj Noxafil

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz: terfenadynę, astemizol, cisaprydę, pimozydę, halofantrynę, chinidydę lub dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna.
• jeśli dopiero co rozpocząłeś przyjmowanie venetoklaksu lub dawkę venetoklaksu zwiększa się stopniowo w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Noxafil.

Zobacz punkt „Stosowanie Noxafil z innymi lekami” poniżej w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym dotyczących innych leków, które mogą oddziaływać z Noxafil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Noxafil, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy wątrobowe. Może być konieczne wykonywanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• u ciebie wystąpiła ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te stan mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz zaburzenia rytmu serca (na EKG) wskazujące na problem zwany wydłużeniem przedziału QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo powolne tętno.
• masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek zaburzenia stężenia potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winchrynę, winblastynę lub inne „alkaloidy winki” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
• przyjmujesz venetoklaks (lek stosowany w leczeniu nowotworów).

Należy unikać narażenia na działanie promieni słonecznych podczas leczenia. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte obszary skóry odzieżą ochronną i stosować kremy z wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększone wrażliwość skóry na promieniowanie UV słonecznego.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem Noxafil.

Jeśli podczas przyjmowania Noxafil u ciebie wystąpi ciężka biegunka lub wymioty (czujesz się chory), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 4.

Dzieci

Nie należy stosować Noxafil w postaci zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (do 17 roku życia włącznie).

Stosowanie Noxafil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych)
• pimozyda (stosowana w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• chinidyda (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować bardzo poważne zmiany rytmu serca.

• dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego zmniejszenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i ich uszkodzenia.

• „statyna”, takie jak simwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.

• venetoklaks, gdy stosowany jest na początku leczenia pewnego rodzaju nowotworu – przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Inne leki

Sprawdź powyższą listę leków, których nie należy stosować podczas przyjmowania Noxafil. Oprócz wcześniej wymienionych leków istnieją inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, a ryzyko to może być większe podczas jednoczesnego stosowania z Noxafil. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (z receptą lub bez recepty).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych Noxafil poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność Noxafil, obniżając jego stężenie we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi oraz monitorowanie możliwych działań niepożądanych ryfabutyny.
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidona (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom drgawkowym).
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• flukloksycylina (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• leki stosowane do zmniejszania kwasowości żołądka, takie jak cykloprydyna i ranitydyna lub omeprazol i podobne leki zwane inhibitorem pompy protonowej.

Noxafil może zwiększać ryzyko działań niepożądanych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winchryna, winblastyna i inne „alkaloidy winki” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• venetoklaks (stosowany w leczeniu nowotworów)
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepach)
• takrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, stosowane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniowe relaksanty)
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipizyd lub inne „sulfonylomoczniki” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATRA), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Noxafil.

Stosowanie Noxafil z pokarmem i napojami

Aby poprawić wchłanianie posakonazolu, Noxafil należy zawsze przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku lub napoju o wartości odżywczej (zobacz punkt 3 „Jak stosować Noxafil”). Nie ma informacji na temat wpływu alkoholu na posakonazol.

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, przed rozpoczęciem stosowania Noxafil.

Nie przyjmuj Noxafil w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Noxafil, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nie karm piersią podczas przyjmowania Noxafil, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Noxafil możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, co może wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli tak się stanie, nie kieruj pojazdów ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

Noxafil zawiera glukozę

Noxafil zawiera około 1,75 g glukozy na 5 ml zawiesiny. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Noxafil zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

Noxafil zawiera benzoesan sodu

Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E-211) na 5 ml zawiesiny.

Noxafil zawiera alkohol benzylowy

Ten lek zawiera do 1,25 mg alkoholu benzylowego na 5 ml zawiesiny. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Noxafil zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera do 24,75 mg propylenoglikolu (E-1520) na 5 ml zawiesiny.

3. Jak stosować Noxafil

Nie zmieniaj bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą między zawiesiną doustną Noxafil a tabletkami Noxafil lub Noxafil tabletkami gastrorezystentnymi i rozpuszczalnikiem do sporządzenia zawiesiny doustnej, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie kontrolować Twoją odpowiedź na leczenie i stan zdrowia, aby określić, przez jaki czas należy stosować Noxafil oraz czy konieczna jest zmiana dawki dziennego leku.

Poniższa tabela przedstawia zalecaną dawkę i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju infekcji i mogą być dostosowane indywidualnie przez Twojego lekarza. Nie dostosowuj samodzielnie dawki przed skonsultowaniem się z lekarzem ani nie zmieniaj schematu leczenia.

Zawsze, gdy jest to możliwe, przyjmuj posakonazol podczas lub bezpośrednio po posiłku lub spożyciu napoju o wartości odżywczej.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Noxafilu

Jeśli ma Pan/Pani obawy, że zażył(a) Pan/Pani zbyt dużą dawkę, niezwłocznie powiadomić lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomni Pan/Pani wziąć Noxafil

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani o wzięciu dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko zauważy się o tym zapomnienie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Jeśli jednak zbliża się już czas następnej dawki, należy przyjąć dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli pozostają jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych; może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie choroby lub rzeczywiste wymioty), biegunka
• objawy problemów wątrobowych, w tym żółtaczka (żółtobrunatne zabarwienie skóry lub białek oczu), nietypowo ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie choroby bez wyraźnej przyczyny, dolegliwości żołądkowe, utrata apetytu lub nietypowe zmęczenie lub osłabienie, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych stwierdzone w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste: następujące działania mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana stężenia elektrolitów we krwi stwierdzona w badaniach krwi, której objawy obejmują uczucie dezorientacji lub osłabienia
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, uczucie pełzania, ukłucia lub pieczenia
• ból głowy
• niskie stężenie potasu we krwi, stwierdzone w badaniach krwi
• niskie stężenie magnezu we krwi, stwierdzone w badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie palenia w klatce piersiowej, które może sięgać do gardła)
• niskie stężenie „neutrofili”, rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może zwiększać skłonność do infekcji, stwierdzone w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenie lub senność
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolic odbytu

Nieczęste: następujące działania mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• anemia, której objawy obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, trudności w oddychaniu lub bladość skóry oraz niskie stężenie hemoglobiny stwierdzone w badaniach krwi
• niskie stężenie płytek krwi (trombocytopenia), stwierdzone w badaniach krwi. Może to prowadzić do krwawień
• niskie stężenie „leukocytów”, rodzaju białych krwinek (leukopenia), stwierdzone w badaniach krwi. Może to zwiększać podatność na infekcje
• podwyższone stężenie „eozynofili”, rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może to występować w przypadku stanu zapalnego
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• napady (drżenie)
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieregularny rytm serca, stwierdzony w elektrokardiogramie (EKG), kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
• niskie ciśnienie tętnicze
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Może powodować silny ból brzucha
• niedokrwienie śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerkowe, których objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu oraz nietypowy kolor moczu
• podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, stwierdzone w badaniach krwi
• kaszel, szczypcie
• krwawienie z nosa
• silny, ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
• drżenie
• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi
• zamazane widzenie, nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopacja)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie płynów (obrzęki)
• zaburzenia menstruacyjne (nietypowe krwawienie z dróg rodnych)
• trudności ze snem (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności w oddychaniu
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie napękania
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka od lekkich do ciężkich, zwykle spowodowane wirusem, ból brzucha
• odbijanie
• uczucie niepokoju

Rzadkie: następujące działania mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawy obejmują uczucie duszności i wydzielanie odkrztusów o nietypowym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwinkami, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległa wysypka z pęcherzami i odwarstwianiem się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
• omdlenie
• trudności w myśleniu lub mówieniu, gwałtowne ruchy, szczególnie rąk, których nie można kontrolować
• udar mózgu, którego objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• występowanie ślepego punktu lub ciemnej plamy w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• zakrzepica w nogach (głębokie zakrzepienie żył), której objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• zakrzepica w płucach (zatorowość płucna), której objawy obejmują uczucie duszności lub ból przy oddychaniu
• krwawienie z żołądka lub jelit, którego objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zablokowanie jelita (zastój jelitowy), szczególnie „jelita czczo”. Takie zablokowanie uniemożliwia przemieszczanie się treści jelitowej przez okrężnicę, a jego objawy obejmują uczucie napękania, wymioty, ciężkie zaparcia, utratę apetytu i skurcze brzucha
• „zespołu hemolityczno-mocznicowego” (HUS), który pojawia się wskutek niszczenia krwinek czerwonych (hemoliza), może występować z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia”, niskie stężenie wszystkich rodzajów komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi), stwierdzone w badaniach krwi
• fioletowe i duże plamy na skórze (zespół nadpłytkowy z zakrzepicą)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewłaściwe działanie gruczołów nadnerczy, które może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienie skóry
• niewłaściwe działanie przysadki mózgowej, które może powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcje narządów płciowych mężczyzn i kobiet
• problemy ze słuchem
• pseudoaldosteronizm, który powoduje podwyższone ciśnienie tętnicze i niskie stężenie potasu (stwierdzone w badaniach krwi)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu Noxafil
• zaczerwienienie skóry

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z opisanych powyżej działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Noxafil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie zamrażać.

Jeśli po więcej niż czterech tygodniach od pierwszego otwarcia w butelce pozostanie zawiesina, nie należy dłużej stosować tego leku. Zwróć butelkę z resztką zawiesiny do swojego farmaceuty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Noxafil

• Substancją czynną w Noxafil jest posakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów posakonazolu.
• Pozostałe składniki zawiesiny to: polisorbat 80, simetikon, benzoesan sodu (E-211), cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, glikol propylenowy (E-1520), guma ksyantanowa, glukoza ciekła, dwutlenek tytanu (E-171), sztuczny aromat wiśniowy zawierający alkohol benzylowy i glikol propylenowy (E-1520) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Noxafil to 105 ml białej zawiesiny doustnej o smaku wiśniowym, zawartej w fiolkach ze szkła bursztynowego. Do każdego opakowania dołączona jest łyżeczka dozująca umożliwiająca odmierzenie dawek 2,5 ml i 5 ml zawiesiny doustnej.

Można poprosić o dodatkowe informacje dotyczące tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.