Noxafil 100 mg tabletki otoczki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Noxafil 100 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

posakonazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Noxafil i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Noxafil
3. Jak stosować Noxafil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Noxafil
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Noxafil i do czego jest stosowany

Noxafil zawiera lek zwany posakonazolem, który należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia różnych infekcji grzybiczych.

Ten lek działa zabijając lub zatrzymując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.

Noxafil może być stosowany u dorosłych do leczenia infekcji grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.

Noxafil może być stosowany u dorosłych i u dzieci od 2. roku życia, których waga przekracza 40 kg, w celu leczenia następujących typów infekcji grzybiczych:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfoteryczna B lub itrakonazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoteryczna B lub gdy leczenie amfoterychną B musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyby powodujące choroby znane jako „chromoblastomikoza” i „miketoma”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało zostać przerwane;
• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, takimi jak amfoteryczna B, itrakonazol lub fluconazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane.

Ten lek może również być stosowany do zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych i u dzieci od 2. roku życia, których waga przekracza 40 kg, u których istnieje wysokie ryzyko zakażenia grzybiczego, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym w wyniku chemioterapii stosowanej w przypadku „ostrzej białaczki szpikowej” (AML) lub „zespołów mielodysplastycznych” (MDS);
• pacjenci otrzymujący „wysokie dawki leków immunosupresyjnych” po „przeszczepie komórek macierzystych hematopojetycznych” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Noxafil

Nie przyjmuj Noxafil

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli przyjmujesz: terfenadynę, astemizol, cyzaprydę, pimozydę, halofantrynę, chinidynę, żaden lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna.
• jeśli dopiero zaczęłaś/-łeś przyjmować weneclaksę lub dawkowanie weneclaksy jest stopniowo zwiększane w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytarnej (CLL).

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Noxafil.

Zobacz sekcję „Stosowanie Noxafil z innymi lekami” poniżej, aby uzyskać więcej informacji, w tym o innych lekach, które mogą oddziaływać z Noxafil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Noxafil, jeśli:

• miałeś/-aś reakcję alergiczną na inne leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, fluwokonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałeś/-aś kiedykolwiek problemy wątrobowe. Może być konieczne wykonywanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• rozwiniesz ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ te sytuacje mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz zaburzenia rytmu serca (na EKG) wskazujące na problem zwany wydłużeniem przedziału QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo powolne tętno.
• masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek zaburzenia stężenia potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winkrystyne, winblastynę lub inne „alkaloidy winkowych” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
• przyjmujesz weneclaksę (lekarstwo stosowane w leczeniu nowotworów).

Powinieneś/-aś unikać ekspozycji na słońce podczas leczenia. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte części skóry ubraniem ochronnym i stosować krem z wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększone wrażliwość skóry na promieniowanie UV ze słońca.

Jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Noxafil.

Jeśli rozwiniesz ciężką biegunkę lub wymioty (czujesz się chory/-a) podczas przyjmowania Noxafil, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Dzieci

Noxafil nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia.

Stosowanie Noxafil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub mógł/-aśby mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cyzapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych)
• pimozyda (stosowana w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może powodować bardzo poważne zmiany rytmu serca.

• każdy lek zawierający „alkaloidy ergotu”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego zmniejszenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i ich uszkodzenia.

• „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.

• weneclaksę, gdy jest stosowana na początku leczenia pewnego rodzaju nowotworu, przewlekłej białaczki limfocytarnej (CLL).

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Inne leki

Sprawdź powyższą listę leków, których nie należy przyjmować podczas stosowania Noxafil. Oprócz wymienionych wyżej leków istnieją inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, co może być większe podczas jednoczesnego przyjmowania z Noxafil. Upewnij się, że poinformowałeś/-aś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (z receptą i bez recepty).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych Noxafil, zwiększając jego stężenie we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność Noxafil, obniżając jego poziom we krwi:

• ryfabutyna i ryfampycyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi oraz obserwacja możliwych działań niepożądanych ryfabutyny.
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidona (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom drgawkowym).
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• flukloksacylina (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Noxafil może zwiększać ryzyko działań niepożądanych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winkrystyna, winblastyna i inne „alkaloidy winkowe” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• weneclaksę (stosowaną w leczeniu nowotworów)
• cyklosporynę (stosowaną podczas lub po przeszczepach)
• tacroliusz i sirolimusz (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• ryfabutynę (stosowaną w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitory proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub relaksujące mięśnie)
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca)
• glipezyd lub inne „sulfonamidy” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATRA), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Noxafil.

Ciąża i karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, zanim zaczniesz przyjmować Noxafil.

Nie przyjmuj Noxafil, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Noxafil, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nie karm piersią podczas przyjmowania Noxafil, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć zamazane widzenie podczas przyjmowania Noxafil, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

Noxafil zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Noxafil

Nie należy bezkarnie zamieniać się między tabletkami Noxafil a zawiesiną doustną Noxafil bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy przyjmować

Zalecana dawka to 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, a następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju infekcji i może być dostosowany indywidualnie przez lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem ani nie należy zmieniać schematu terapii.

Jak stosować ten lek

• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Nie należy mielić, żuć, łamać ani rozpuszczać tabletki.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Noxafil

Jeśli uważasz, że mógłbyś przyjąć zbyt dużą dawkę Noxafil, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala.

Jeśli zapomniano przyjąć dawkę Noxafil

• Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.
• Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki i wróć do normalnego schematu dawkowania.
• Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy ich doświadcza.

Działania niepożądane poważne

Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych; może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie choroby lub rzeczywista choroba), biegunka
• objawy problemów wątrobowych, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry lub białek oczu), nietypowo ciemne plwociny lub bladorożowe stolce, uczucie choroby bez wyraźnej przyczyny, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub nietypowe zmęczenie lub osłabienie, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych wykryte w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz któreś z następujących działań niepożądanych:

Częste: następujące mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana poziomu soli we krwi wykryta w badaniach krwi, której objawy obejmują dezorientację lub osłabienie
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, uczucie pełzania, ukłucia lub palenie
• bóle głowy
• niski poziom potasu, wykryty w badaniach krwi
• niski poziom magnezu, wykryty w badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub dyskomfort żołądkowy, wzdęcia, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może zwiększyć skłonność do infekcji i jest wykrywane w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolic odbytu

Nieczęste: następujące mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• anemia, której objawy obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, trudności w oddychaniu lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykryty w badaniach krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), wykryty w badaniach krwi. Może to powodować krwawienia
• niski poziom „leukocytów”, rodzaju białych krwinek (leukopenia), wykryty w badaniach krwi. Może to uczynić organizm bardziej podatnym na infekcje
• wysoki poziom „eozynofili”, rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może się to pojawić w przypadku stanu zapalnego
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• napady (drapania)
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieregularny rytm serca, wykryty w elektrokardiogramie (ECG), kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (pancreatitis). Może to powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerkowe, których objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanej moczu oraz moczu o innym kolorze niż zwykle
• wysokie stężenie kreatyniny we krwi, wykryte w badaniach krwi
• kaszel, posoki
• krwawienia z nosa
• silny, ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie na skórze
• drżenia
• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi
• zamazane widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopecia)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie płynów (obrzęki)
• zaburzenia miesiączkowania (nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych)
• niemożność zasnięcia (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• kongestja nosa
• trudności w oddychaniu
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie wzdęcia
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka o różnym nasileniu, zwykle spowodowane wirusem, ból żołądka
• odbijanie
• uczucie niepokoju

Rzadkie: następujące mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawy obejmują uczucie duszności i oddawanie odbarwionego plwocinu
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużone krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenia
• trudności w myśleniu lub mówieniu, nagłe ruchy, szczególnie w rękach, których nie możesz kontrolować
• udar mózgu, którego objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• występowanie ślepego punktu lub ciemnej plamy w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które może prowadzić do zatrzymania serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepliny krwi w nogach (głębokie zakrzepienie żył), których objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepliny krwi w płucach (zatorowość płucna), których objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit, którego objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zablokowanie jelita (zator jelitowy), szczególnie „jelita czczo”. Takie zablokowanie uniemożliwia przepływ treści jelitowych przez okrężnicę, a jego objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcia, utratę apetytu i skurcze brzuszne
• „zespoł hemolityczno-mocznicowy” (HUS), który pojawia się, gdy dochodzi do niszczenia czerwonych krwinek (hemoliza), może występować z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia”, niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi), wykryty w badaniach krwi
• duże, fioletowe plamy na skórze (purpura trombocytopeniczna)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewłaściwe działanie gruczołów nadnerczy, które może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, odbarwienie skóry
• niewłaściwe działanie przysadki mózgowej, które może powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcje narządów płciowych mężczyzn lub kobiet
• problemy ze słuchem
• pseudoaldosteronizm, który powoduje podwyższone ciśnienie krwi przy niskim stężeniu potasu (wykrywane w badaniach krwi)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu Noxafil
• zaczerwienienie skóry

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz jakichkolwiek z opisanych powyżej działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Noxafil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Noxafil

• Substancją czynną Noxafil jest posakonazol. Każda tabletka zawiera 100 mg posakonazolu.
• Pozostałe składniki to: bursztynian acetylowy hipromelozy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza (E-463), krzemionka typu dentystycznego, sodowa só kroskarbokselulozy, stearyna magnezu, poliwinylowy alkohol, makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E-171), talk, żółty tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki gastrorezystentne Noxafil mają powłokę żółtego koloru, kształt kapsułki, z cyframi „100” wydrukowanymi po jednej stronie. Są pakowane w blistry i umieszczane w opakowaniach kartonowych po 24 (2x12) lub 96 (8x12) tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Można zażądać dodatkowych informacji dotyczących tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.euopa.eu.