NovoRapid 100 IU/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
NovoRapid 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce
insulina asparta
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest NovoRapid i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NovoRapid
- Jak stosować NovoRapid
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać NovoRapid
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest NovoRapid i do czego służy
NovoRapid to nowoczesna insulina (analog insuliny) o działaniu krótkotrwałym. Nowoczesne insuliny to ulepszone wersje insuliny ludzkiej.
NovoRapid stosuje się w celu obniżenia wysokiego poziomu cukru we krwi u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 1. roku życia z cukrzycą (diabetes mellitus). Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
NovoRapid zacznie obniżać poziom cukru we krwi już 10–20 minut po podaniu, osiągając maksymalne działanie między 1 a 3 godzinę po wstrzyknięciu, przy czasie działania trwającym od 3 do 5 godzin. Ze względu na krótki czas działania, NovoRapid należy zazwyczaj stosować w połączeniu z insulinami o działaniu średnim lub długotrwałym. Ponadto NovoRapid może być stosowany do ciągłego podskórnej infuzji insuliny.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku NovoRapid
Nie stosuj leku NovoRapid
? Jeśli jesteś uczulony na insuliny aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz punkt 6, Zawartość opakowania i informacje dodatkowe).
? Jeśli podejrzewasz wystąpienie hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) (zobacz a) Podsumowanie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4).
? Jeśli opakowanie nie posiada oznaczenia bezpieczeństwa lub jest uszkodzone. Każdy flakon posiada plastikowe oznaczenie bezpieczeństwa. Jeśli nie jest w idealnym stanie, zwróć flakon do dostawcy.
? Jeśli lek nie był przechowywany zgodnie z zaleceniami lub jeśli został zamrożony (zobacz punkt 5, Przechowywanie leku NovoRapid).
? Jeśli insulina nie ma przejrzystego i bezbarwnego wyglądu.
Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nie stosuj leku NovoRapid. Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku NovoRapid
? Sprawdź etykietę i upewnij się, że insulina jest tego rodzaju, który został Ci przepisany.
? Usuń oznaczenie bezpieczeństwa.
? Zawsze używaj nowej igły przy każdej iniekcji, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
? Igły i strzykawki nie powinny być używane wspólnie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niektóre stany i czynności mogą wpływać na potrzebę insuliny. Skonsultuj się z lekarzem:
? Jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą, nadnerczami, przysadką mózgową lub tarczycą.
? Jeśli wykonujesz więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle lub chcesz zmienić dietę, ponieważ może to wpływać na poziom cukru we krwi.
? Jeśli jesteś chory, kontynuuj leczenie insuliny i skonsultuj się z lekarzem.
? Jeśli planujesz podróż za granicę, różnice stref czasowych między krajami mogą wpływać na potrzebę insuliny i harmonogram podawania.
Zmiany w skórze w miejscu iniekcji
Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby zapobiec zmianom w tkance tłuszczowej, takim jak zgrubienie skóry, skurczenie skóry lub guzki pod skórą. Insulina może nie działać skutecznie, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrzękłe, skurczone lub zgrubiałe miejsce (zobacz punkt 3, Jak stosować lek NovoRapid). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w miejscu iniekcji. Powiadom lekarza, jeśli aktualnie wstrzykujesz insuliny w te zmienione obszary, zanim zaczniesz stosować je w innych miejscach. Lekarz może zalecić dokładniejsze monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci poniżej 1 roku życia.
Inne leki i lek NovoRapid
Powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Niektóre leki wpływają na poziom cukru we krwi i może to wymagać zmiany dawki insuliny. Poniżej wymieniono główne leki, które mogą wpływać na leczenie insuliny.
Twój poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli przyjmujesz:
- inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
- inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji);
- blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
- inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego);
- salicylany (stosowane w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki);
- sterydy anaboliczne (takie jak testosteron);
- sulfonamidy (stosowane w leczeniu infekcji).
Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli przyjmujesz:
- doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
- tiazydy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów);
- glukokortykosteroidy (takie jak „kortyzona”, stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
- hormony tarczycy (stosowane w leczeniu zaburzeń tarczycy);
- sympatykomimetyki (takie jak adrenalina [epinefryna] lub salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy);
- hormon wzrostu (lek stymulujący wzrost somatyczny i szkieletowy, silnie wpływający na procesy metaboliczne);
- danazol (lek działający na owulację).
Octreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego, które występuje zazwyczaj u dorosłych w średnim wieku i jest spowodowane nadmierną produkcją hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową) mogą zwiększyć lub zmniejszyć poziom cukru we krwi.
Blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabić lub całkowicie zahamować pierwsze objawy ostrzegawcze, które mogłyby pomóc Ci rozpoznać niski poziom cukru we krwi.
Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)
Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insuliną, rozwinęli niewydolność serca. Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak tchu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (obrzęki).
Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z wymienionych leków, powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Alkohol i stosowanie leku NovoRapid
? Jeśli pijesz alkohol, może to zmienić Twoją potrzebę insuliny, ponieważ poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub obniżyć się. Zaleca się staranne monitorowanie.
Ciąża i karmienie piersią
? Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lek NovoRapid może być stosowany w czasie ciąży. Może być konieczna zmiana dawki insuliny w czasie ciąży i po porodzie. Dla zdrowia Twojego dziecka ważne jest staranne kontrolowanie cukrzycy, a zwłaszcza zapobieganie hipoglikemii.
- Nie ma ograniczeń w stosowaniu leku NovoRapid w okresie karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
? Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny:
- Jeśli często występują u Ciebie hipoglikemie.
- Jeśli trudno Ci rozpoznać objawy hipoglikemii.
Jeśli poziom cukru we krwi jest niski lub wysoki, Twoja koncentracja i zdolność reakcji mogą być zaburzone, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pamiętaj, że możesz zagrażać swojemu życiu lub życiu innych osób.
Jednym z następstw szybkiego początku działania leku NovoRapid jest to, że jeśli wystąpi hipoglikemia, może ona pojawić się szybciej po iniekcji niż w przypadku ludzkiej insuliny rozpuszczalnej.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku NovoRapid
Lek NovoRapid zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, dlatego lek NovoRapid uznaje się za praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować NovoRapid
Dawkowanie i moment podawania insuliny
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania insuliny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
NovoRapid należy zazwyczaj podawać bezpośrednio przed posiłkami. Aby uniknąć hipoglikemii, zjedz posiłek w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu. W razie potrzeby NovoRapid może być podawany bezpośrednio po posiłku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz poniżej sekcję Jak i gdzie wstrzykiwać insuliny.
Nie zmieniaj rodzaju insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli lekarz zaleci zmianę typu lub marki insuliny, może być konieczna korekta dawki.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
NovoRapid może być stosowany u dzieci od 1 roku życia oraz u nastolatków zamiast ludzkiej insuliny rozpuszczalnej, gdy pożądana jest szybka akcja. Na przykład, gdy trudno jest dostosować moment podania insuliny do momentu spożycia posiłku.
Stosowanie u specjalnych grup pacjentów
Jeśli masz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby lub jeśli masz ponad 65 lat, powinieneś częściej kontrolować poziom glukozy we krwi i skonsultować się z lekarzem zmiany dawki insuliny.
Jak i gdzie wstrzykiwać insuliny
NovoRapid należy wstrzykiwać pod skórę (drogą podskórną) lub za pomocą ciągłej infuzji za pomocą pompy insulinowej. Personel medyczny nauczy Cię, jak podawać insuliny za pomocą pompy. Nigdy nie wstrzykuj insuliny bezpośrednio do żyły (drogą dożylną) ani do mięśni (drogą wewnątrzmięśniową). W razie potrzeby NovoRapid może być podawany bezpośrednio do żyły, ale tylko przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Za każdym razem zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obrębie określonego obszaru skóry, którego zazwyczaj używasz. Może to zmniejszyć ryzyko powstawania guzków lub zagłębień w skórze (zobacz sekcję 4, Możliwe działania niepożądane). Najlepsze miejsca do wstrzykiwania to: przednia część tułowia (brzuch), górna część ramienia lub przednia część ud. Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w brzuch. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.
Insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) jest jedynym rodzajem insuliny, który można mieszać z NovoRapid, a mieszaninę należy natychmiast wstrzyknąć pod skórę (drogą podskórną). NovoRapid należy nabrać do strzykawki przed nabicem insuliny NPH.
Jak stosować NovoRapid
Jeśli stosujesz tylko jeden rodzaj insuliny
- Nabij do strzykawki ilość powietrza równą dawce insuliny, którą zamierzasz wstrzyknąć. Wstrzyknij powietrze do fiolki.
- Odwróć fiolkę i strzykawkę, nabij do strzykawki właściwą dawkę insuliny. Wyjmij igłę z fiolki. Usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest poprawna.
Jeśli musisz zmieszać dwa rodzaje insuliny
- Bezpośrednio przed użyciem delikatnie przekręć fiolkę z insuliną NPH w dłoniach, aż ciecz stanie się jednolicie mleczna.
- Nabij do strzykawki ilość powietrza równą dawce insuliny NPH. Wstrzyknij powietrze do fiolki z insuliną NPH i wyjmij igłę.
- Nabij do strzykawki ilość powietrza równą dawce NovoRapid. Wstrzyknij powietrze do fiolki z NovoRapid. Odwróć fiolkę i strzykawkę i nabij przepisaną dawkę NovoRapid. Usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest poprawna.
- Wstaw igłę do fiolki z insuliną NPH, odwróć fiolkę i strzykawkę i nabij przepisaną dawkę insuliny NPH. Usuń powietrze ze strzykawki i sprawdź dawkę. Natychmiast wstrzyknij mieszaninę.
- Zawsze mieszaj NovoRapid i insuliny NPH w tej samej kolejności.
Jak wstrzykiwać NovoRapid
? Wstrzyknij insuliny pod skórę. Stosuj technikę wstrzykiwania zalecaną przez lekarza lub pielęgniarkę.
? Przytrzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała insulina została wstrzyknięta.
? Wyrzuć igłę po każdej iniekcji.
Stosowanie w pompie do infuzji insulinowej
NovoRapid nie powinien być mieszany z innymi insuliny podczas stosowania w pompie.
Postępuj zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania NovoRapid w pompie. Zanim zaczniesz stosować NovoRapid w pompie insulinowej, musisz zostać przeszkolony w jej użyciu oraz otrzymać informacje o działaniach, które należy podjąć w przypadku nagłego uczucia choroby, zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu glukozy we krwi lub awarii pompy.
- Przed włożeniem igły umyj ręce i miejsce skóry, gdzie zostanie włożona igła, wodą i mydłem, aby zapobiec infekcji w miejscu infuzji.
- Podczas napełniania nowego zbiornika upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza ani w strzykawce, ani w kaniuli.
- Zestaw do infuzji (kaniula i igła) należy zmieniać zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji produktowej dostarczonej razem z zestawem do infuzji.
Aby w pełni wykorzystać korzyści z infuzji insulinowej i wykryć ewentualną awarię pompy insulinowej, zaleca się regularne pomiar poziomu glukozy we krwi.
Co robić w przypadku awarii pompy
Zawsze powinieneś mieć dostęp do alternatywnego systemu podawania insuliny, aby móc wstrzyknąć insuliny pod skórę w razie awarii pompy.
Jeśli podasz zbyt dużą dawkę insuliny
Jeśli podasz zbyt dużo insuliny, poziom glukozy we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia). Zobacz a) Podsumowanie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych w sekcji 4.
Jeśli zapomniałeś podać insuliny
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć insuliny, poziom glukozy we krwi może wzrosnąć zbyt mocno (hiperglikemia). Zobacz c) Działania cukrzycy w sekcji 4.
Jeśli przerwiesz leczenie insuliny
Nie przerywaj leczenia insuliny bez konsultacji z lekarzem – on powie Ci, co należy zrobić. Może to prowadzić do bardzo wysokich poziomów glukozy we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicy ketonowej. Zobacz c) Działania cukrzycy w sekcji 4.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
a) Podsumowanie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Może występować u ponad 1 na 10 osób.
Niski poziom cukru we krwi może wystąpić, gdy:
- zastrzyknięto zbyt dużo insuliny;
- spożywa się zbyt mało pokarmu lub pomija się posiłek;
- wykonywane jest więcej aktywności fizycznej niż zwykle;
- spożywa się alkohol (zobacz Napoje alkoholowe i stosowanie NovoRapid w sekcji 2).
Objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi: zimny pot, zimna i blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, nadmierny głód, chwilowe zaburzenia widzenia, senność, zmęczenie i nietypowa osłabłość, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, dezorientacja oraz trudności w koncentracji.
Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności. Jeśli ciężka i długotrwała hipoglikemia nie zostanie leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (przejściowe lub trwałe) a nawet śmierć. Szybsze odzyskanie przytomności może nastąpić po podaniu przez osobę znającą procedurę zastrzyku glukagonu. Jeśli podano glukagon, należy jak najszybciej po odzyskaniu przytomności przyjąć glukozę lub produkt zawierający cukier. Jeśli nie ma odpowiedzi na leczenie glukagonem, należy poddać pacjenta leczeniu w szpitalu.
Co należy zrobić, gdy poziom cukru we krwi jest niski:
? Jeśli poziom cukru we krwi jest niski, należy przyjąć tabletki glukozowe lub produkt zawierający cukier (cukierki, ciastka, sok owocowy). Jeśli jest to możliwe, zmierz poziom cukru we krwi, a następnie odpocznij. Należy zawsze nosić przy sobie tabletki glukozowe lub żywność zawierającą cukier, na wypadek potrzeby.
? Gdy objawy hipoglikemii ustąpią lub poziom cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliny zgodnie z zaleceniami.
? Jeśli miałeś/aś tak niski poziom cukru we krwi, że straciłeś/aś przytomność, musiałeś/aś otrzymać zastrzyk glukagonu lub miałeś/aś wiele przypadków hipoglikemii, porozmawiaj z lekarzem. Może być konieczna korekta dawki lub schematu podawania insuliny, diety lub aktywności fizycznej.
Poinformuj innych, że jesteś chory/chora na cukrzycę i jakie mogą być konsekwencje, w tym ryzyko utraty przytomności z powodu niskiego poziomu cukru we krwi. Poinformuj ich, że jeśli stracisz przytomność, należy ułożyć Cię w pozycji bocznej i natychmiast wezwać pomoc medyczną. Nie wolno podawać Ci nic do jedzenia ani picia, ponieważ możesz się udusić.
Ciężkie reakcje alergiczne na NovoRapid lub którykolwiek z jego składników (tzw. reakcja alergiczna uogólniona) są bardzo rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym działaniem niepożądanym. Może występować u do 1 na 10 000 osób.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
- jeśli objawy alergii rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
- jeśli nagle poczujesz się źle i masz poty, wymioty, trudności z oddychaniem, kołatanie serca, uczucie zawrotów głowy.
? Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Zmiany w skórze w miejscu zastrzyku: Jeśli zastrzyki insuliny są wykonywane w tym samym miejscu, tkanka tłuszczowa może się zmniejszyć (lipotrofia) lub pogrubić (lipohipertrofia) (może występować u do 1 na 100 osób). Podskórne guzki mogą również powstawać w wyniku odkładania się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać skutecznie, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce z guzkami, zapadnięte lub pogrubione. Należy zmieniać miejsce zastrzyku, aby zapobiegać tym zmianom skóry.
b) Lista innych działań niepożądanych
Działania niepożądane rzadkie
Mogą występować u do 1 na 100 osób.
Objawy alergii: mogą wystąpić lokalne reakcje alergiczne w miejscu zastrzyku (ból, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk, siniaki, opuchlizna i świąd). Te reakcje zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Jeśli objawy nie ustępują lub rozprzestrzeniają się po ciele, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Zobacz również powyżej Ciężkie reakcje alergiczne.
Zaburzenia wzroku: na początku leczenia insulina może powodować problemy ze wzrokiem, ale zwykle są one przejściowe.
Obrzęki stawów: na początku leczenia insulina może dojść do gromadzenia się płynu, co powoduje obrzęki kostek i innych stawów. Ten efekt zwykle szybko ustępuje. Jeśli nie, skontaktuj się z lekarzem.
Retinopatia cukrzycowa (choroba oczu związana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku): jeśli masz retinopatię cukrzycową i poziom cukru we krwi szybko się poprawia, może dojść do jej nasilenia. Skontaktuj się z lekarzem.
Działania niepożądane rzadkie
Mogą występować u do 1 na 1000 osób.
Bólowa neuropatia (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów): jeśli poziom cukru we krwi szybko się poprawi, może wystąpić ból związany z uszkodzeniem nerwów. Tzw. ostra neuropatia bolesna jest zazwyczaj przejściowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
c) Skutki cukrzycy
Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
Wysoki poziom cukru we krwi może wystąpić, gdy:
- nie zastrzyknięto wystarczającej ilości insuliny;
- zapomniano o zastrzyku insuliny lub przerwano leczenie insulina;
- powtarzająco zastrzykuje się mniej insuliny niż potrzeba;
- występuje infekcja lub gorączka;
- spożywa się więcej niż zwykle;
- wykonuje się mniej aktywności fizycznej niż zwykle.
Objawy ostrzegawcze wysokiego poziomu cukru we krwi:
Objawy pojawiają się stopniowo. Obejmują one: częstsze oddawanie moczu, pragnienie, utratę apetytu, uczucie mdłości (nudności lub wymioty), senność lub zmęczenie, suchą i zaczerwienioną skórę, uczucie suchości w ustach oraz zapach owoców w oddechu (aceton).
Co należy zrobić, gdy poziom cukru we krwi jest wysoki:
? Jeśli zauważysz któreś z opisanych objawów: sprawdź poziom cukru we krwi, jeśli to możliwe, sprawdź poziom ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
? Mogą to być objawy bardzo poważnego zaburzenia zwanego ketoacydozą cukrzycową (w organizmie gromadzą się kwasy, ponieważ tłuszcz jest rozkładany zamiast cukru). Jeśli nie zostanie leczona, może prowadzić do śpiączki cukrzycowej i śmierci.
5. Zachowaj NovoRapid
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fiolki i opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Przed otwarciem: przechowuj w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od ścianek lodówki lub jej elementów chłodzących. Nie zamrażać.
W trakcie użytkowania lub gdy nosi się jako zapasowy: produkt może być przechowywany przez maksymalnie 4 tygodnie. Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Wyrzucaj igłę po każdej iniekcji.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład leku NovoRapid
- Substancją czynną jest insulina asparta. Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny asparta. Każdy fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny asparta w 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
- Pozostałe składniki to glikol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, dwuwodny fosforan sodu, chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu i woda do sporządzania środków do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
NovoRapid jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.
Opakowania zawierające 1 lub 5 fiol 10 ml lub opakowanie zbiorcze zawierające 5 opakowań po 1 fiolkę x 10 ml. Niektóre rozmiary opakowań mogą być nie dostępne w sprzedaży.
Roztwór jest klarowny i bezbarwny.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 03/2023
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.