Normogrip antykaślowe Junior granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Normogrip AntitusivoJunior granulat do sporządzenia napoju doustnego

Paracetamol/Chlorfenamina malean/Dekstrometorfanu bromek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Normogrip Antitusivo Junior i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normogrip Antitusivo Junior
3. Jak stosować Normogrip Antitusivo Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Normogrip Antitusivo Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Normogrip Antitusivo Junior i do czego jest stosowany

Normogrip Antitusivo Junior to połączenie paracetamolu, który obniża gorączkę i łagodzi ból, destrometorfanu, który jest lekiem przeciwkaszelkowym, oraz chlorfenaminy, która pomaga zmniejszyć wydzielanie z nosa.

Lek ten jest wskazany w przebiegach grypy i kataru górnych dróg oddechowych towarzyszących łagodnemu lub umiarkowanemu bólowi, takim jak ból głowy, gorączka, kaszel nieproduktywny (kaszel podrażnienia, kaszel nerwowy) oraz wydzielanie z nosa u dzieci powyżej 6. roku życia i młodzieży.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Normogrip Antitusivo Junior

To lekarstwo może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Nie przyjmuj Normogrip Antitusivo Junior

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, maleinian chlorfeniramina, bromowodorek dextrometorfanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego lekarstwa (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli jesteś leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami.
• Jeśli cierpisz na niewydolność oddechową, astmatyczne kaszle lub kaszel z wydzielaniem plwociny.
• Jeśli jesteś lub niedawno byłeś leczony innymi lekami, np. lekami na depresję lub Parkinsona, linezolidem (antybiotykiem) lub prokarbazyną (lek na raka) (zobacz punkt „Inne leki i Normogrip Antitusivo Junior”).
• Dzieci poniżej 6. roku życia nie powinny przyjmować tego lekarstwa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Normogrip Antitusivo Junior skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy przyjmować dawki wyższej niż zalecana w punkcie 3. „Sposób stosowania Normogrip Antitusivo Junior”.

Przyjmowanie dawki wyższej niż zalecana (przedawkowanie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szybka pomoc medyczna jest kluczowa zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci, nawet jeśli nie występują żadne objawy.

• Osoby z przewlekłym alkoholizmem powinny skonsultować z lekarzem możliwość stosowania paracetamolu, innych środków przeciwbólowych lub leków obniżających gorączkę. Ponadto należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 6 saszetek dziennie (2 g paracetamolu).
• Podczas przyjmowania tego lekarstwa nie wolno przyjmować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może dojść do przedawkowania paracetamolu, co może uszkodzić wątrobę.
• W przypadku niedoboru glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Normogrip Antitusivo Junior:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.

• Pacjenci z chorobami wątroby (z niewydolnością wątroby lub bez) lub z wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności.

• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.

• Pacjenci uczuleni (alergicy) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być uczuleni również na inne (np. chlorfeniraminę).

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, jaskrą (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe), nadczynnością tarczycy, obturacją szyjki pęcherza moczowego, przerostem gruczołu krokowego z powstawaniem moczu resztkowego. Pacjenci starsi, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego lekarstwa.

• Pacjenci z zapaleniem skóry (dermatytą atopową).

• Pacjenci wolni metabolizatorzy CYP2D6 lub ci, którzy stosują inhibitory CYP2D6.

• Pacjenci z przewlekłym zaburzeniem oddechowym, takim jak emfizema, przewlekły stan zapalny oskrzeli, astma oskrzelowa, lub kaszel z dużą ilością wydzieliny, jaskrą lub trudnością w oddawaniu moczu z powodu przerostu gruczołu krokowego.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak antydepresanty lub leki przeciwpadaczkowe, to lekarstwo może oddziaływać z nimi i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków, takich jak podwyższona temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Podczas leczenia Normogrip Antitusivo Junior niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne przypadłości, takie jak kwasica metaboliczna (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach standardowych lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

To lekarstwo może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym alkoholu, środków uspokajających i środków uspokajających. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub przyjmowania środków depresyjnych OUN (barbiturany, środki uspokajające, IMAO) podczas przyjmowania tego lekarstwa.

To lekarstwo może powodować senność. Unikaj spożywania napojów alkoholowych i niektórych leków podczas leczenia tym preparatem, ponieważ mogą one nasilać ten efekt. Zapoznaj się z punktami „Inne leki i Normogrip Antitusivo Junior” oraz „Stosowanie Normogrip Antitusivo Junior z pokarmami, napojami i alkoholem”.

Pacjenci osłabieni, osłabieni lub przebywający w łóżku nie powinni przyjmować tego lekarstwa.

Bardzo rzadko występują poważne reakcje skórne, takie jak ogólnoustrojowa ostrożna pustulkoza (PEAG), zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna martwica naskórka (TEN), związane ze stosowaniem paracetamolu. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub nadwrażliwości należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i Normogrip Antitusivo Junior

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki (lamotrygina, fenytyna lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylofenylobarbital, primidyna).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampycyna).
• Leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin w krwi (leki przeciwzakrzepowe doustne), takie jak akenokumarol, warfaryna.
• Leki stosowane w zwiększaniu wydzielania moczu (moczopętne z grupy pętli, takie jak furozemyd, lub inne moczopętne), oraz inne moczopętne powodujące utratę potasu (np. stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych).
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid, domperydon).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie), takie jak propranolol, oraz zaburzeń rytmu serca (arytmie serca), takie jak amiodaron lub chinidyna.
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu depresji (moklobemid, tranylcyproamina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegilina) lub innych chorób, takich jak raka (prokarbazyna), infekcje (linezolid, furazydol).
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak trój- i czterocykliczne antydepresanty (np. maprotylina).
• Leki stosowane w leczeniu schizofrenii (np. haloperidol).
• Leki powodujące depresję OUN (np. stosowane w bezsenności lub lęku, w chorobie Parkinsona, na uczucie alergii).
• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho).
• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło).
• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksyb).
• Leki stosowane w zwiększaniu wydzielania śluzu.
• Metoprolol, stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, zawał serca).
• Izovuconazol, stosowany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy i inwazyjnej mukomicy.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz to lekarstwo, ponieważ może ono wpływać na wyniki.

Stosowanie Normogrip Antitusivo Junior z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas przyjmowania tego lekarstwa nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane tego lekarstwa.

Dodatkowo, stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby regularnie spożywające alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, spirytus itp. dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Nie należy przyjmować lekarstwa razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ może to nasilić działanie jednego z jego składników (dextrometorfanu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego lekarstwa.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Nie należy przyjmować tego lekarstwa w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Trzy substancje czynne tego lekarstwa wydzielane są z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego lekarstwa.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

To lekarstwo może powodować senność, co może wpływać na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Normogrip Antitusivo Junior zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowe”.

Normogrip Antitusivo Junior zawiera sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego lekarstwa. Zawiera 4,1 g sacharozy na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Normogrip Antitusivo Junior zawiera żółto-pomarańczowy S (E-110)

Może powodować reakcje alergiczne.

Normogrip Antitusivo Junior zawiera alkohol benzylowy

To lekarstwo zawiera 0,022 mg alkoholu benzylowego na saszetkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że w organizmie mogą się gromadzić duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że w organizmie mogą się gromadzić duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Normogrip Antitusivo Junior zawiera dwutlenek siarki (E-220)

Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować Normogrip Antitusivo Junior

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Granulat zawarty w saszetkach Normogrip Antitusivo Junior przeznaczony jest do doustnego zażywania.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku 6–12 lat (waga od 21,5 kg do 43 kg): 1 saszetka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby.

Osoby powyżej 12. roku życia (waga powyżej 44 kg): 2 saszetki co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby.

Preferowane jest przyjęcie jednej dawki przed pójściem spać. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę.

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Leczenie należy rozpocząć zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów, a zakończyć w miarę ich ustępowania.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja 1. „Co to jest Normogrip Antitusivo Junior i do czego służy”).

Sposób stosowania:

Lek należy przyjmować doustnie.

Zawartość jednej saszetki należy wlać do pół szklanki wody i wymieszać, aż się rozpuści.

Jeśli przyjmiesz więcej Normogrip Antitusivo Junior niż należałoby

Przy przedawkowaniu u dzieci mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne. Opiekunowie nie powinni przekraczać zaleconej dawki. Należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy, ponieważ często nie pojawiają się one od razu, a dopiero po upływie nawet 3 dni od momentu zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania tego leku jest uszkodzenie wątroby spowodowane paracetamolem. Może wystąpić uczucie zawrotów głowy, wymioty, dezorientacja, pobudzenie, niepokój, pobudzenie nerwowe, drażliwość, zaburzenia wzroku, utrata apetytu, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha oraz trudności w oddychaniu. U dzieci może wystąpić stan osłabienia (sopor) lub zaburzenia chodu. Przedawkowanie może również powodować zaburzenia krzepnięcia (tworzenie się skrzeplin krwi i krwotoki).

Jeśli przyjmiesz więcej Normogrip Antitusivo Junior niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientację, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji ruchowej, psychozę z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudzenie.

Inne objawy przy masowym przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, ciężkie zaburzenia oddychania i drgawki.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak pobudzenie, stan dezorientacji, zaburzenia konwersyjne, halucynacje, ataksja (nieskoordynowane ruchy), śpiączka, obniżona świadomość, dysartria (trudności w mówieniu), apatia, dystonia, nystagmus (niekontrolowane i mimowolne ruchy oczu), drgawki, zespół serotonergowy, drżenie, depresja i pobudzenie układu nerwowego centralnego, miosa i midriaza (zwężenie i rozszerzenie źrenicy oka), osłabienie oddychania, zatrzymanie moczu, tachykardię, nadciśnienie i zapalenie jelita spowodowane niedokrwieniem (colitis isquémica).

Objawy przedawkowania chlorfeniraminą mogą obejmować: depresję OUN, hipertermię, zespół antycholinergiczny (rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie skóry, gorączkę, suchość w ustach, zatrzymanie moczu, osłabione dźwięki jelitowe), tachykardię, hipotensję, nadciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, dezorientację, halucynacje, psychozę, drgawki lub zaburzenia rytmu serca. U pacjentów z długotrwałym pobudzeniem, śpiączką lub drgawkami rzadko może dojść do rozpadu mięśni (rabdomiolizy) i niewydolności nerek.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Następujące działania niepożądane wystąpiły u co najmniej 1 na 100 osób podczas badań klinicznych z udziałem chlorfeniraminy: senność, suchość w ustach, zawroty głowy, niepokój, zapalenie gardła (faryngitis) i wzdys (dyspepsja).

Podczas okresu stosowania kombinacji paracetamolu, dextrometorfanu i chlorfeniraminy zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie oszacowana: reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, bezsenność, pobudzenie, pobudzenie nerwowe i niepokój (nadpobudliwość psychomotoryczna), częściej występujące u dzieci i osób starszych.

Podobnie, o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i trudności trawienne (dyspepsja), obrzęk naczyniowy (Quinckego) (opuchlizna określonych obszarów skóry), świąd, pokrzywka, wysypka, wysypka świądząca, reakcja skórna, zmiany skórne po zażyciu leku (egzantem stały lekowy), a także podwyższenie transaminaz. Poważna choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas leczenia może nasilić występowanie działań niepożądanych. Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Normogrip Antitusivo Junior

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Normogrip Antitusivo Junior

• Substancjami czynnymi są paracetamol, maleinian chlorfenaminy i bromek dextrometorfanu. Każdy saszetka zawiera 300 mg paracetamolu, 2 mg maleinianu chlorfenaminy i 15 mg bromku dextrometorfanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to polisorbat 80, kwas cytrynowy, sacharoza, sacharyna sodowa, cyklamat sodowy, dwutlenek tytanu (E-171), barwnik pomarańczowy S (E-110), aromat cytrusowy i aromat pomarańczowy (zawiera alkohol benzylowy i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki zawierające granulat do sporządzenia doustnego roztworu o pomarańczowym kolorze i charakterystycznym zapachu oraz smaku pomarańczy.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu oraz producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).