Norfenazin 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Norfenazin 10 mg tabletki

Nortriptyliny hydrochloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Norfenazin i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Norfenazinu

3. Jak stosować Norfenazin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Norfenazinu

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Norfenazin i do czego służy

Norfenazin zawiera substancję czynną nortryptylinę.

Nortryptylina należy do grupy leków zwanych antydepresantami trójcyklicznymi, stosowanymi w leczeniu epizodu depresyjnego u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Norfenazin

Nie przyjmuj Norfenazin

• jeśli jesteś uczulony na nortryptylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),

• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub masz zaburzenia rytmu serca wykryte w elektrokardiogramie (EKG) lub inne problemy sercowo-naczyniowe,

• jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe,

• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) – inne leki stosowane przy depresji lub selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni: jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli przyjmowałeś moclobemidę (w leczeniu depresji), musisz odczekać jeden dzień przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz od czasu do czasu mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Tego rodzaju myśli mogą nasilić się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać dopiero po pewnym czasie – zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem dłużej.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli może być większe:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie,
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi, którzy otrzymywali leczenie antydepresyjne.

Jeśli masz myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję, i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić, aby poinformował cię, jeśli zauważy, że twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli zaniepokoi go zmiana twojego zachowania.

Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy medyczne, szczególnie:

• • jeśli cierpisz na padaczkę, miałeś napady drgawkowe lub napady padaczkowe,
  • jeśli jesteś wzburzony, nadaktywny lub cierpisz na schizofrenię,
  • jeśli masz trudności z oddawaniem moczu,
  • jeśli masz powiększoną prostatę,
  • jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby,
  • jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca,
  • jeśli cierpisz na chorobę tarczycy,
  • jeśli masz wąskoąciękowe zamknięcie kąta (utratę wzroku związaną z nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w oku),
  • jeśli jesteś leczony z powodu cukrzycy, ponieważ może być konieczna korekta dawki leku przeciwcukrzycowego po rozpoczęciu leczenia nortryptyliną,
  • jeśli cierpisz na chorobę psychiczną (zaburzenie psychiatryczne) inną niż depresja,
  • jeśli masz przejść operację. Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek,
  • jeśli masz obniżone ciśnienie krwi,
  • jeśli masz ból gardła, gorączkę i objawy grypy w pierwszych 10 tygodniach leczenia,
  • jeśli cierpisz na zwężenie odźwiernika (stenosis pylori) lub na przewlekłe niedrożność jelita (ileo paralitico),
  • jeśli masz bardzo wysoką gorączkę (hiperpireksję),
• jeśli cierpisz na chorobę serca zwaną zespołem Brugady,
  • jeśli przyjmujesz opioidy (np. buprenorfinę). Stosowanie tych leków razem z nortryptyliną może prowadzić do zespołu serotoninergicznego – potencjalnie śmiertelnej choroby (patrz „Inne leki i Norfenazin”).

Niektórzy pacjenci z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się myślami, przesadną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Wydłużenie odcinka QT

Zgłaszano problem sercowy zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie [EKG]) oraz zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) podczas stosowania nortryptyliny. Powiadom lekarza, jeśli:

• masz powolne tętno,
• masz lub miałeś problem, w którym serce nie może skutecznie pompować krwi do organizmu (stan zwany niewydolnością serca),
• przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy sercowe,
• masz stan prowadzący do obniżonego poziomu potasu lub magnezu lub do podwyższonego poziomu potasu we krwi.

Jeśli masz zaplanowaną operację chirurgiczną, może być konieczne odstawienie leczenia nortryptyliną przed podaniem znieczulenia. W przypadku pilnej operacji należy poinformować anestezjologa o leczeniu nortryptyliną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca i hipotensji.

• Jeśli masz nadczynną tarczycę lub przyjmujesz leki na tarczycę.

Jeśli stosujesz antydepresanty takie jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (ISZS), lekarz może rozważyć zmianę dawki leku (patrz również sekcja 2 „Stosowanie Norfenazin z innymi lekami” i sekcja 3).

Dzieci i nastolatkowie

Nie należy podawać tego leku dzieciom i nastolatkom poniżej 18. roku życia w celach leczenia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze

Dawkowanie powinno być zmniejszone u osób starszych. Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas wstawania z powodu obniżonego ciśnienia krwi (patrz również sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Inne leki i Norfenazin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków, co czasem może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moclobemida (w leczeniu depresji) lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki nie powinny być stosowane jednocześnie z nortryptyliną (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj Norfenazin”).

• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak klonidyna i metyldopa. Leki takie jak nortryptylina mogą osłabiać działanie przeciwcisnieniowe.
• tioridazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii),
• tramadol (w leczeniu bólu),
• opioidy (np. buprenorfina) mogą oddziaływać z nortryptyliną i mogą wystąpić objawy takie jak niezamierzone rytmyczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, wzburzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększenie napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy,
• substancje o działaniu pobudzającym na określone części układu nerwowego (sympatykomimetyki), takie jak adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylofryna i fenylopropanolamina (możą występować w lekach na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych znieczuleniu),
• leki antycholinergiczne, takie jak niektóre leki na chorobę Parkinsona i zaburzenia przewodu pokarmowego (np. atropina),
• leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak antagoniści kanałów wapniowych (np. dyltiazem, werapamil),
• leki na infekcje grzybicze (np. fluconazol, terbinafina, ketoconazol i itrakonazol),
• środki nasenne (np. barbiturany),
• antydepresanty (np. ISZS [fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksalina], duloksetyna i bupropion),
• leki na niektóre choroby serca (np. beta-blokery i leki przeciwarytmiczne),
• cyklosporyna (stosowana w przeszczepach),
• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka),
• metylofenidat (stosowany w leczeniu ADHD),
• ryfampicyna (w leczeniu infekcji),
• fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki),
• leki na tarczycę,
• kwas walproinowy (leki stosowane w leczeniu padaczki i zaburzenia dwubiegunowego),
• leki przeciwkrzepliwe pochodne kumaryny lub indandionu,
• napar z zioła św. Jana (Hypericum perforatum), lek roślinny stosowany w leczeniu depresji.

Należy również poinformować lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna i sotalol).

• astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i sezonowego nieżytu nosa),
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol),
• cisapryda (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów niestrawności),
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku),
• diuretyki („tabletki moczopędne”, np. furosemid).

Stosowanie Norfenazin z alkoholem

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić jego działanie uspokajające.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nortryptylina nie jest zalecana w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnim okresie ciąży, noworodek może wykazywać objawy odstawienia, takie jak drażliwość, zwiększone napięcie mięśniowe, drżenie, nieregularne oddychanie, słabe ssanie, silny płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.

Lekarz doradzi, czy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią lub odstawić stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści leczenia dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie kieruj pojazdów ani nie pracuj z narzędziami lub maszynami, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpływa na Ciebie.

Norfenazin zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Norfenazin

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka dzienna dla dorosłych to 25 mg, 3 lub 4 razy dziennie, rozpoczynając terapię od niskiej dawki i dostosowując dawkowanie. Można podawać raz dziennie, zazwyczaj w nocy, lub 3–4 razy dziennie. Odpowiedź terapeutyczna może pojawić się po 2–4 tygodniach. Dawek przekraczających 150 mg dziennie nie zaleca się.

Osoby starsze

Dawkowanie dla pacjentów w podeszłym wieku to 25–50 mg dziennie w dawkach podzielonych.

Leczenie należy rozpocząć od niskiej dawki (10–20 mg dziennie), zwiększając ją w miarę potrzeby do maksymalnej dawki 50 mg.

Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki u pacjenta w podeszłym wieku, należy wykonać EKG i monitorować stężenia nortryptyliny w osoczu.

Populacja pediatryczna

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia w ramach tych terapii, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Niewydolność wątroby i nerek

Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku niewydolności wątroby lub nerek, ponieważ nortryptylina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie i głównie wydalana drogą nerkową.

Czas trwania leczenia

Nie zmieniaj dawki tego leku ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecany przez lekarza.

Podstawowa choroba może utrzymywać się przez długi czas. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów.

Zaleca się kontynuację leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po poprawie samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz więcej Norfenazinu niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli przypadkowo przyjmiesz jeden dodatkowy tabletkę nortryptyliny, mogą wystąpić lub nasilić się działania niepożądane, takie jak senność, suchość w ustach, zawroty głowy lub nudności.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność lub pobudzenie
• niepokój i halucynacje
• utratę przytomności
• trudności w oddychaniu, siniec skóry
• rozszerzenie źrenic
• napady padaczkowe/drżenie mięśni
• zaburzenia serca, w tym arytmie serca (obserwowane w EKG, badaniu oceniającym funkcję serca)
• hipotensję, słaby puls, bladość
• zaburzenia metabolizmu
• suchość w ustach i języku
• obrzęk płuc
• gorączkę
• śpiączkę
• zatrzymanie moczu w pęcherzu spowodowane zaburzeniami opróżniania pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zmniejszone ruchy jelit (co może prowadzić do obturacji (zaparcia))
• dezorientację

Leczenie w przypadku przedawkowania polega na ogólnych środkach wspomagających, przemywaniu żołądka i wspomaganym oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Norfenazin

Przyjmij następną dawkę o regularnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Norfenazinem

Lekarz zadecyduje, kiedy i w jaki sposób należy przerwać leczenie, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić przy nagłym przerwaniu (np. bóle głowy, uczucie niedoboru, bezsenność i drażliwość).

Z tego powodu leczenia nortryptyliną nie należy przerywać nagle. Dawkę należy stopniowo zmniejszać przez co najmniej tydzień lub dłużej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Działania niepożądane rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób:

• Żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka). Może to oznaczać uszkodzenie wątroby.

• Siniaki, krwawienia, bladość lub trwające bóle gardła i gorączka.

• Te objawy mogą być pierwszymi oznakami możliwego uszkodzenia krwi lub szpiku kostnego. Zaburzenia krwi mogą obejmować zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (przenoszących tlen po organizmie), białych krwinek (pomagających w walce z infekcjami) oraz płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi).

• Myśli lub zachowania samobójcze.

• Problem serca „przedłużenie odcinka QT” (można to zaobserwować w zapisie EKG).
  Działanie niepożądane częste – może dotyczyć do 1 na 10 osób.

• Niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierna reaktywność odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38 °C (objawy zespołu serotonergowego – stanu potencjalnie zagrażającego życiu).

• Silne zaparcia, wzdęcia brzucha, gorączka i wymioty. Te objawy mogą wynikać z porażenia części jelita.

Działanie niepożądane bardzo rzadkie – może dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Napadowe zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie, widzenie w tęczy i ból oka.

Należy natychmiast wykonać badanie oka przed kontynuacją leczenia tym lekiem. Te objawy mogą być objawem ostrego glaukomu (działanie niepożądane bardzo rzadkie, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone z następującą częstością:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Nudności/senność
• Drżenie, zawroty głowy, ból głowy
• Nieprawidłowe, silne lub szybkie bicie serca (kołatanie serca)
• Suchość w ustach
• Zaparcia
• Nudności
• Nadmierne pocenie się
• Przyrost masy ciała
• Agresja
• Zatkany nos
• Zaburzenia akomodacji oka – trudności w dostosowaniu się do widzenia z dali (zaburzenia akomodacji powodujące zamazane widzenie)

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zaburzenia świadomości
• Zaburzenia seksualne (zmniejszone popędu seksualne, problemy z erekcją)
• Zaburzenia uwagi
• Zmiany wrażliwości smakowej
• Niewrażliwość lub mrowienie w rękach lub nogach
• Zaburzenia koordynacji
• Rozszerzone źrenice (midryza)
• Blok serca
• Zawroty głowy po wstawaniu spowodowane niskim ciśnieniem krwi (hipotensja ortostatyczna)
• Zmęczenie
• Niski poziom sodu we krwi
• Pobudzenie
• Zaburzenia układu moczowego
• Pragnienie

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Podniecenie, lęk, trudności ze snem, koszmary senne
• Napady padaczkowe
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Zwiększone ciśnienie krwi
• Diareia, wymioty
• Wyprysk skórny, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
• Trudności z oddawaniem moczu
  • zwiększone wydzielanie mleka podczas laktacji lub wydzielanie mleka bez laktacji
• Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• Stan wstrząsu
• Pogorszenie niewydolności serca
• Pogorszenie funkcji wątroby (np. choroba wątroby zastoinowa)

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Zmniejszony apetyt
• Delirium (szczególnie u starszych pacjentów), halucynacje
• Nieprawidłowy rytm serca lub wzór aktywności serca
• Obrzęk gruczołów ślinowych
• Wypadanie włosów
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• Zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Gorączka
• Ubytek masy ciała
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Zmniejszenie liczby komórek krwi, takich jak białe krwinki, eozynofile i płytki krwi

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Choroby mięśnia sercowego
• Ostra, nagła przewaga ciśnienia w oku
• Szczególne formy nieprawidłowego rytmu serca (tzw. torsades de pointes)
• Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Brak uczucia głodu
• Zwiększenie lub obniżenie poziomu cukru we krwi
• Odczucie niepokoju i potrzeba ciągłego poruszania się
• Paranoja
• Myśli lub zachowania samobójcze
• Zaburzenia ruchu (niekontrolowane ruchy lub zmniejszona ruchliwość)
• Nadwrażliwość zapalna mięśnia sercowego
• Podwyższona temperatura ciała
• Zapalenie wątroby (hepatyt)
• Zespół Brugady (ujawnienie się) (objawy mogą obejmować przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, omdlenia, napady padaczkowe). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
• Niski poziom sodu we krwi

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Norfenaziny

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Norfenazin

• Substancją czynną jest chlorowodorek nortryptyliny.

Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku nortryptyliny.

Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolian sodu typ A (pochodząca z ziemniaków), skrobia kukurydziana, talk i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Norfenazin 10 mg tabletki to białe, okrągłe tabletki z rowkiem po jednej stronie.

Tabletki są opakowane w folię blisterową PVC/aluminium zawierającą 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Teixidors 22, Pol. Can Rubiol

07141 Marratxí - Illes Balears

Hiszpania

Producent:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)